Public trial
RBR-10k3srtd Subproject 2: Effectiveness of Mobile Application in Preventing Falls in the hospital
Date of registration: 10/02/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/02/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Educational Technology to Prevent Falls in the hospital: randomized clinical trial
pt-br
Efetividade de Tecnologia Educacional para Prevenção de Quedas no ambiente hospitalar: ensaio clínico randomizado
es
Eficacia de la Tecnología Educativa para la Prevención de Caídas en el ambiente hospitalario: ensayo clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1312-8519
-
Public title:
en
Subproject 2: Effectiveness of Mobile Application in Preventing Falls in the hospital
pt-br
Subprojeto 2: Efetividade de Aplicativo Móvel na Prevenção de Quedas no hospital
es
Subproyecto 2 : Efectividad de la aplicación móvil en la prevención de caídas en el hospital
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46335621.3.0000.5054
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.082.265
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará
-
46335621.3.0000.5054
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fall accidents
pt-br
Acidentes por quedas
es
Accidentes de caída
-
General descriptors for health conditions:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
-
Specific descriptors:
en
N06.850.135.122 Accidental Falls
pt-br
N06.850.135.122 Acidentes por Quedas
es
N06.850.135.122 Accidentes por Caídas
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental study of the Randomized Clinical Trial type that will be developed in a public reference institution located in the northern region of Ceará. The sample will initially consist of 150 patients hospitalized in a medical-surgical clinic, who will be equally distributed randomly into the Control Group (CG - n = 75) and Intervention Group (IG - n = 75), with a 14-day follow-up. The CG will receive only the institution's routine care and the IG will participate in an educational intervention mediated by a mobile application. At the baseline moment (M0), instruments will be applied for clinical-epidemiological characterization; sociodemographic profile; Morse Fall Scale; Katz Index; Nursing Diagnosis “Risk for Falls” and evaluation of nursing outcomes knowledge and behavior on fall prevention. The instruments will be reapplied 24 hours after the intervention, on the third and seventh days.
pt-br
Estudo experimental do tipo Ensaio Clínico Randomizado que será desenvolvido em instituição pública de referência situada na região Norte do Ceará. A amostra será constituída, inicialmente, por 150 pacientes hospitalizados em clínica médico-cirúrgica, os quais serão distribuídos igualmente de forma aleatorizada no Grupo Controle (GC – n=75) e Grupo Intervenção (GI – n=75), com seguimento de 14 dias. O GC receberá somente os cuidados de rotina da instituição e o GI participará de intervenção educativa mediada por aplicativo móvel. No momento baseline (M0), serão aplicados instrumentos para caracterização clínica-epidemiológica; perfil sociodemográfico; Escala de Queda de Morse; Índice de Katz; Diagnóstico de Enfermagem “Risco de Quedas” e avaliação dos resultados de enfermagem conhecimento e comportamento sobre prevenção de quedas. Os instrumentos serão reaplicados 24 horas após a intervenção, no terceiro e sétimo dia.
es
Estudio experimental del tipo Ensayo Clínico Aleatorio que se desarrollará en una institución pública de referencia ubicada en el Norte de Ceará. La muestra estará inicialmente compuesta por 150 pacientes hospitalizados en una clínica médico-quirúrgica, quienes serán distribuidos aleatoriamente equitativamente en el Grupo Control (GC – n=75) y Grupo de Intervención (GI – n=75), con un seguimiento de 14 días. El GC solo recibirá atención de rutina por parte de la institución y el GI participará en una intervención educativa mediada por una aplicación móvil. Al inicio del estudio (M0) se aplicarán instrumentos de caracterización clínico-epidemiológica; perfil sociodemográfico; Escala de caída Morse; índice de Katz; Diagnóstico de Enfermería “Riesgo de Caídas” y evaluación de resultados, conocimientos y comportamientos de enfermería en relación a la prevención de caídas. Los instrumentos se volverán a aplicar 24 horas después de la intervención, al tercer y séptimo día.
-
Descriptors:
en
J01.897.280 Educational Technology
pt-br
J01.897.280 Tecnologia Educacional
es
J01.897.280 Tecnología Educacional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Being 18 years of age or older; having been admitted to the institution for more than 12 hours; being literate; having a smartphone and/or another mobile device, such as a tablet; obtaining minimum scores in the Mini Mental State Examination, with the cut-off points: 21 for those with between one and three years of schooling, 24 for people with between four and seven years of formal education, and 26 for people with more than eight years of schooling
pt-br
Ter idade igual ou superior a 18 anos; estar internado na instituição há mais de 12 horas; ser alfabetizado; possuir smartphone e/ou outro dispositivo móvel, como tablet; obter pontuações mínimas no Mini Exame do Estado Mental, com os pontos de corte: 21 para aqueles com escolaridade entre um e três anos, 24 para pessoas entre quatro e sete anos de educação formal, e 26 para pessoas com escolaridade acima de oito anos
es
Tener 18 años o más; haber estado ingresado en la institución por más de 12 horas; estar alfabetizado; tener un teléfono inteligente y/u otro dispositivo móvil, como una tableta; obtener puntajes mínimos en el Mini Examen del Estado Mental, con puntos de corte: 21 para quienes tienen entre uno y tres años de educación, 24 para personas con entre cuatro y siete años de educación formal, y 26 para personas con más de ocho años
-
Exclusion criteria:
en
Patients with scheduled discharge; those with incapacitating mental illness; dementia; or those who present hemodynamic instability at the time of recruitment will be excluded; which will be assessed by assessing the patients' vital signs, already carried out by professionals in the study sectors
pt-br
Pacientes com alta programada; portadores de doença mental incapacitante; demência; ou que apresentem instabilidade hemodinâmica no momento do recrutamento, que será avaliada por meio da avaliação dos sinais vitais dos pacientes, já realizada pelos profissionais dos setores de estudo
es
Pacientes programados para el alta; aquellos con enfermedad mental incapacitante; demencia; o con inestabilidad hemodinámica en el momento del reclutamiento, lo que será valorado a través de la valoración de los signos vitales de los pacientes, ya realizada por profesionales de los sectores de estudio
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The use of the application is expected to improve the average scores of knowledge and behavior regarding fall prevention among patients
pt-br
Espera-se que o uso do aplicativo melhore a média dos escores de conhecimento e comportamento sobre prevenção de quedas dos pacientes
es
Se espera que el uso de la aplicación mejore las puntuaciones medias de conocimiento y comportamiento en la prevención de caídas de los pacientes
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in fall risk classification using the Morse fall scale is expected
pt-br
Espera-se melhora na classificação do risco de queda pela escala de queda de Morse
es
Se espera una mejora en la clasificación del riesgo de caídas mediante la escala de caídas Morse
en
A reduction in the number of notifications of service outages is expected during data collection
pt-br
Espera-se redução do número de notificações de quedas no serviço durante a coleta de dados
es
Se espera reducir la cantidad de notificaciones de interrupciones del servicio durante la recopilación de datos
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Aline Moreira Ximenes
-
- Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55(85)3366-8455
- Email: alineximenes00@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Maria Aline Moreira Ximenes
-
- Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55(85)3366-8455
- Email: alineximenes00@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Site contact
- Full name: Maria Aline Moreira Ximenes
-
- Address: Rua Alexandre Baraúna, 1115 - Rodolfo Teófilo
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-160
- Phone: +55(85)3366-8455
- Email: alineximenes00@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 305 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.