Public trial
RBR-10jjsm26 Evaluation of pelvic muscle strength in women during treatment for cervical cancer
Date of registration: 04/28/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/28/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Oncological treatment and the functionality of the pelvic floor muscles (PFM) in women with Cervical Cancer: prospective cohort
pt-br
Tratamento oncológico e a funcionalidade dos músculos do assoalho pélvico (MAP) em mulheres com Câncer de Colo Uterino: coorte prospectiva
es
Oncological treatment and the functionality of the pelvic floor muscles (PFM) in women with Cervical Cancer: prospective cohort
Trial identification
- UTN code: U1111-1338-7665
-
Public title:
en
Evaluation of pelvic muscle strength in women during treatment for cervical cancer
pt-br
Avaliação da força dos músculos da bacia em mulheres durante o tratamento para câncer do colo do útero
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.350.770
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
64167922.8.0000.5440
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.350.770
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo.
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo.
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo.
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stricture and atresia of vagina; Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
pt-br
Estenose e atresia da vagina; Disfunção sexual, não causada por distúrbio orgânico ou doença
-
General descriptors for health conditions:
en
C04.588.945.418.948.850 Uterine cervical neoplasms
pt-br
C04.588.945.418.948.850 Neoplasias do colo do útero
-
Specific descriptors:
en
F52 Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease
pt-br
F52 Disfunção sexual, não causada por distúrbio orgânico ou doença
en
N89.5 Stricture and atresia of vagina
pt-br
N89.5 Estenose e atresia da vagina
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective cohort study involving 85 women diagnosed with cervical cancer. Follow-up consists of functional assessments at three distinct moments: baseline (pre-oncological treatment), followed by reassessments at 3 and 6 months after completion of treatment (chemotherapy, radiotherapy, and/or surgery). The objective is to observe the incidence and evolution of pelvic floor and sexual dysfunctions
pt-br
Estudo de coorte prospectiva com 85 mulheres diagnosticadas com câncer do colo do útero. O acompanhamento consiste em avaliações funcionais em três momentos distintos: baseline (pré-tratamento oncológico), seguido de reavaliações aos 3 e 6 meses após a conclusão do tratamento (quimioterapia, radioterapia e/ou cirurgia). O objetivo é observar a incidência e evolução de disfunções do assoalho pélvico e sexuais
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational study
pt-br
V03.175.500 Estudo observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 85 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women with a confirmed diagnosis of cervical cancer; patients with an indication for oncological treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, or brachytherapy); age 18 years or older; ability to understand and sign the Informed Consent Form (ICF)
pt-br
Mulheres com diagnóstico confirmado de câncer de colo do útero; pacientes com indicação de tratamento oncológico (cirurgia, radioterapia, quimioterapia ou braquiterapia); idade igual ou superior a 18 anos; capacidade de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Patients with metastatic tumors with exclusive indication for palliative treatment; women unable to undergo functional clinical examination (digital palpation); presence of cognitive conditions that prevent the understanding of questionnaires; refusal to participate in any stage of data collection
pt-br
Pacientes com tumores metastáticos com indicação exclusiva de tratamento paliativo; mulheres impossibilitadas de realizar o exame clínico funcional (palpação digital); presença de condições cognitivas que impeçam a compreensão dos questionários; recusa em participar de qualquer etapa da coleta de dados
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate pelvic floor muscle function, verified by digital palpation, by observing a reduction in strength and endurance levels comparing baseline with post-treatment moments (3 and 6 months) (Oxford Modified Scale)
pt-br
Avaliar a função dos músculos do assoalho pélvico, verificada por meio do método de palpação digital, a partir da observação de redução dos níveis de força e resistência muscular comparando o baseline com os momentos pós-tratamento (3 e 6 meses) (Escala modificada de Oxford)
en
To evaluate female sexual function, verified by the (FSFI - Female Sexual Function Index) questionnaire, by observing variations in total and specific domain scores during follow-up assessments
pt-br
Avaliar a função sexual feminina, verificada por meio do questionário (FSFI - Female Sexual Function Index), a partir da observação de variação nos escores totais e de domínios específicos nas avaliações de seguimento
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the presence and grade of vaginal stenosis, verified by the LENT-SOMA scale, based on the observation of changes in vaginal depth and diameter graded from 1 to 4 according to the severity of sequelae observed at 3 and 6 months post-treatment
pt-br
Avaliar a presença e o grau de estenose vaginal, verificada por meio da escala LENT-SOMA, a partir da constatação de alterações na profundidade e diâmetro vaginal graduadas de 1 a 4 conforme a gravidade das sequelas observadas nos momentos de 3 e 6 meses pós-tratamento
Contacts
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Public contact
- Full name: Taynara Louisi Pilger
-
- Address: Hospital das Clinicas de Ribeirão Preto, Av. Bandeirantes, 3900 - Campus da Usp, Ribeirão Preto - SP, Departamento de Ginecologia e Obstetricia, 8º andar, sala prof. Francisco José Candido dos Reis
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +5516996516798
- Email: taynara.pilger@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo FMRP/USP
-
Scientific contact
- Full name: Taynara Louisi Pilger
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- Address: Hospital das Clinicas de Ribeirão Preto, Av. Bandeirantes, 3900 - Campus da Usp, Ribeirão Preto - SP, Departamento de Ginecologia e Obstetricia, 8º andar, sala prof. Francisco José Candido dos Reis
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +5516996516798
- Email: taynara.pilger@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo FMRP/USP
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Site contact
- Full name: Taynara Louisi Pilger
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- Address: Hospital das Clinicas de Ribeirão Preto, Av. Bandeirantes, 3900 - Campus da Usp, Ribeirão Preto - SP, Departamento de Ginecologia e Obstetricia, 8º andar, sala prof. Francisco José Candido dos Reis
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +5516996516798
- Email: taynara.pilger@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo FMRP/USP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18099.
Existem 9149 ensaios clínicos registrados.
Existem 4995 ensaios clínicos recrutando.
Existem 141 ensaios clínicos em análise.
Existem 6059 ensaios clínicos em rascunho.