RBR-10hyxnbc Physical training with step exercises and its effects on gait, cognition, and fall prevention in older adults.

Date of registration: 06/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/12/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1323-0766

• Public title:

  en

  Physical training with step exercises and its effects on gait, cognition, and fall prevention in older adults.

  pt-br

  Treinamento físico com exercícios de passos e seu efeito na marcha, cognição e prevenção de quedas de idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79419024.6.0000.5345
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.848.402
    Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
  • 79419024.6.3001.5338
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.994.640
    Issuing authority: Comité de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
  • Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gait; cognition

  pt-br

  Marcha; cognição

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.060.116.100 Aged

  pt-br

  M01.060.116.100 Idoso

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.600.250 Gait

  pt-br

  E01.370.600.250 Marcha

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Cognição

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled double-blind clinical trial. Participants will be allocated into two groups based on a computer-generated random sequence. Control group: 32 elderly individuals will participate in aerobic training on a treadmill or stationary bicycle. Experimental group: 32 elderly individuals will engage in physical exercise using square-stepping exercise. The study will be conducted over 8 weeks, with assessments made prior to the intervention and after 8 weeks of intervention. Both groups will participate in the activities twice a week, in person, with each session lasting 50 minutes.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, duplo-cego. Os participantes serão distribuídos em dois grupos por sequência aleatória gerada por computador. Grupo controle: 32 idosos participarão de treinamento aeróbico em esteira ou bicicleta ergométrica. Grupo experimental: 32 idosos participarão de exercício físico com square-steping exercise . O estudo será realizado durante 8 semanas, sendo realizadas avaliações pré-intervenção e após 8 semanas de intervenção. Os dois grupos participarão das atividades por duas vezes na semana, presencialmente, com duração de 50 minutos cada encontro.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  64	-	60 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  60 years of age or older; both genders; live in Porto Alegre; be available to participate in the program on the days and times established; be physically independent

  pt-br

  Ter 60 anos de idade ou mais; ambos os sexos; residir em Porto Alegre; ter disponibilidade para participar do programa nos dias e horários estabelecidos; ser fisicamente independente

• Exclusion criteria:

  en

  To have any clinical condition that contraindicates physical exercise (such as coronary heart disease, venous thrombosis, or severe psychiatric disorders, etc.); severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score below 12); disabling pain

  pt-br

  Ter alguma condição clínica que contraindique o exercício físico (doenças coronarianas, trombose venosa ou doenças psiquiátricas graves, etc.); comprometimento cognitivo grave (pontuações do Miniexame do Estado Mental menor do que 12), dor incapacitante

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to see an improvement in the quality of gait verified by reducing the execution time in the three-meter walk test.

  pt-br

  Espera-se verificar melhora na qualidade da marcha verificada pela redução do tempo de execução no teste de caminhada de três metros.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to see an improvement in cognitive capacity verified by better performance in the MOCA, Digit Span, Trail Making Test, Stroop Test and Semantic Verbal Fluency tests.

  pt-br

  Espera-se verificar melhora na capacidade cognitiva verificada pela melhor execução nos testes MOCA, Digit Span, Trail Making Teste, Stroop Teste e Fluência Verbal Semântica.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Felipe de Souza Stigger
  • • Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(51)999903021
  • Email: stigger@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Felipe de Souza Stigger
  • • Address: Rua Sarmento Leite, 245 - Centro Histórico
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90050-170
  • Phone: +55(51)999903021
  • Email: stigger@ufcspa.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
   

Additional links:

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