RBR-10htqqv3 Digital cordel literature to improve Primary Health Care users’ knowledge about tuberculosis

Date of registration: 08/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/05/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1343-3796

• Public title:

  en

  Digital cordel literature to improve Primary Health Care users’ knowledge about tuberculosis

  pt-br

  Cordel digital para melhorar o conhecimento de usuários da Atenção Primária à Saúde sobre tuberculose

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78277324.4.0000.5575
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.736.169
    Issuing authority: Centro de Formação de Professores da Universidade Federal de Campina Grande - Campus de Cajazeiras

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Campina Grande
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Campina Grande
• Supporting source:
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico – CNPq

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tuberculosis

  pt-br

  Tuberculose

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.403.720.750.380 Health Education

  pt-br

  H02.403.720.750.380 Educação em Saúde

• Specific descriptors:

  en

  C01.150.252.410.040.552.846 Tuberculosis

  pt-br

  C01.150.252.410.040.552.846 Tuberculose

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an open-label, randomized controlled trial with two parallel groups and 150 participants allocated in a 1:1 ratio, with 75 participants in the intervention group and 75 in the control group. After completion of the pre-test, allocation will be performed using a computer-generated random sequence prepared by a researcher who will not participate in recruitment, intervention delivery, or outcome assessment. Because of the characteristics of the educational strategies, participants and researchers responsible for delivering the interventions will not be blinded. Participants allocated to the intervention group will individually watch the digital serialized cordel literature entitled “A Saga do Sr. Losis pela Cura da Tuberculose”, presented in an audiovisual format and comprising four sequential episodes entitled “A Teimosia”, “A Descoberta”, “O Tratamento”, and “A Esperança”. The educational technology addresses the signs and symptoms of tuberculosis, modes of transmission, diagnosis, contact investigation, treatment, treatment adherence, prevention, and coping with disease-related stigma. The intervention will be delivered in a private room at the Primary Health Care unit using a multimedia projector and speakers provided by the researchers, in a single session lasting approximately ten minutes. Participants allocated to the control group will receive standardized individual verbal educational guidance covering the same content, delivered by a previously trained researcher in a single session lasting approximately ten minutes. The immediate post-test will be administered immediately after completion of the educational activity, and the delayed post-test will be conducted 15 days later. After completion of the delayed post-test, participants in the control group will be given access to the digital cordel literature.

  pt-br

  Trata-se de ensaio clínico randomizado, controlado, aberto, com dois grupos paralelos e 150 participantes, distribuídos na proporção 1:1, com 75 participantes no grupo intervenção e 75 no grupo controle. Após a conclusão do pré-teste, a alocação será realizada por meio de sequência aleatória gerada por computador, preparada por pesquisador sem participação no recrutamento, na aplicação das intervenções ou na avaliação dos desfechos. Em razão das características das estratégias educativas, não haverá mascaramento dos participantes nem dos pesquisadores responsáveis por sua aplicação. Os participantes alocados no grupo intervenção assistirão individualmente ao cordel digital seriado “A Saga do Sr. Losis pela Cura da Tuberculose”, apresentado em formato audiovisual e composto por quatro episódios sequenciais intitulados “A Teimosia”, “A Descoberta”, “O Tratamento” e “A Esperança”. A tecnologia aborda sinais e sintomas da tuberculose, formas de transmissão, diagnóstico, investigação de contatos, tratamento, adesão terapêutica, prevenção e enfrentamento do preconceito associado à doença. A intervenção será realizada em ambiente reservado da Unidade Básica de Saúde, com utilização de projetor multimídia e caixa de som disponibilizados pelos pesquisadores, em uma única sessão com duração aproximada de dez minutos. Os participantes do grupo controle receberão orientação educativa verbal padronizada sobre os mesmos conteúdos, conduzida individualmente por pesquisador previamente treinado, também em uma única sessão com duração aproximada de dez minutos. O pós-teste imediato será aplicado logo após o término da atividade educativa, e o pós-teste tardio será realizado 15 dias depois. Após a conclusão do pós-teste tardio, o cordel digital será disponibilizado aos participantes do grupo controle.

• Descriptors:

  en

  J01.897.280 Educational Technology

  pt-br

  J01.897.280 Tecnologia Educacional

  en

  J01.897.280.500 Audiovisual Aids

  pt-br

  J01.897.280.500 Recursos Audiovisuais

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  150	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Users of both sexes; aged 18 years or older; registered at one of the participating Primary Health Care Units during the recruitment period; available to participate in the pre-test, educational activity, immediate post-test, and delayed post-test conducted 15 days after the intervention; voluntarily agreeing to participate by signing the Informed Consent Form

  pt-br

  Usuários de ambos os sexos; com idade igual ou superior a 18 anos; cadastrados em uma das Unidades Básicas de Saúde participantes durante o período de recrutamento; disponibilidade para participar do pré-teste, da atividade educativa, do pós-teste imediato e do pós-teste tardio realizado 15 dias após a intervenção; concordância voluntária em participar mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Health professionals; students enrolled in health-related programs; users who participated in an educational activity or training on tuberculosis within the six months preceding recruitment; users who do not complete the pre-test

  pt-br

  Profissionais de saúde; estudantes matriculados em cursos da área da saúde; usuários que tenham participado de atividade educativa ou capacitação sobre tuberculose nos seis meses anteriores ao recrutamento; usuários que não concluírem o pré-teste

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A greater increase in the total tuberculosis knowledge score between the pre-test T0 and the immediate post-test T1 is expected in the intervention group compared with the control group. Knowledge will be assessed using the Tuberculosis Knowledge Assessment Instrument, comprising 14 statements distributed across the domains of transmission, signs and symptoms, diagnosis, and treatment. Each correct answer will receive one point, while incorrect answers or “I do not know” responses will receive zero points. The total score will range from 0 to 14 points, with higher scores indicating greater knowledge about tuberculosis. The immediate effect will be assessed by the change in score between T0 and T1 and by comparing this change between the intervention and control groups

  pt-br

  Espera-se observar maior aumento no escore total de conhecimento sobre tuberculose entre o pré-teste T0 e o pós-teste imediato T1 no grupo intervenção, em comparação ao grupo controle. O conhecimento será verificado pelo Instrumento de Avaliação do Conhecimento sobre Tuberculose, composto por 14 afirmativas distribuídas nos domínios transmissão, sinais e sintomas, diagnóstico e tratamento. Cada resposta correta receberá um ponto e as respostas incorretas ou “Não sei” receberão zero ponto. O escore total variará de 0 a 14 pontos, sendo que valores mais elevados indicarão maior conhecimento sobre tuberculose. O efeito imediato será avaliado pela mudança do escore entre T0 e T1 e pela comparação dessa mudança entre os grupos intervenção e controle

• Secondary outcomes:

  en

  Greater retention of tuberculosis knowledge 15 days after the educational intervention is expected in the intervention group compared with the control group. Knowledge retention will be assessed using the same 14-statement instrument administered at the delayed post-test T2. Each correct answer will receive one point, while incorrect answers or “I do not know” responses will receive zero points. The total score will range from 0 to 14 points, with higher scores indicating greater knowledge retention. Scores of the intervention and control groups at T2 will be compared, as well as changes in scores between T0 and T2 and between T1 and T2

  pt-br

  Espera-se observar maior retenção do conhecimento sobre tuberculose 15 dias após a intervenção educativa no grupo intervenção, em comparação ao grupo controle. A retenção será verificada pelo mesmo instrumento de 14 afirmativas, aplicado no pós-teste tardio T2. Cada resposta correta receberá um ponto e as respostas incorretas ou “Não sei” receberão zero ponto. O escore total variará de 0 a 14 pontos, sendo que valores mais elevados indicarão maior retenção do conhecimento. Serão comparados os escores dos grupos intervenção e controle em T2, bem como as mudanças dos escores entre T0 e T2 e entre T1 e T2

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcelo Costa Fernandes
  • • Address: Rua José Moreira de Figueiredo, 612
    • City: CAJAZEIRAS / Brazil
    • Zip code: 58900-000
  • Phone: +55-85-999221287
  • Email: celo_cf@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Campina Grande
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcelo Costa Fernandes
  • • Address: Rua José Moreira de Figueiredo, 612
    • City: CAJAZEIRAS / Brazil
    • Zip code: 58900-000
  • Phone: +55-85-999221287
  • Email: celo_cf@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Campina Grande
   
• Site contact
  • Full name: Marcelo Costa Fernandes
  • • Address: Rua José Moreira de Figueiredo, 612
    • City: CAJAZEIRAS / Brazil
    • Zip code: 58900-000
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  • Email: celo_cf@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Campina Grande
   

Additional links:

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