Public trial
RBR-10hp9qxg Passagem study: lifestyle, sleep, health, nutrition, and bullying - monitoring in youth from Passagem, Rio Grande do Nor...
Date of registration: 04/07/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/07/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
PASSAGEM Study: physical ativity, sleep, health, diet, and bullying profile – Epidemiological monitoring among adolescents in Passagem, Rio Grande do Norte, Brazil
pt-br
Estudo PASSAGEM: perfil de atividade física, sono, saúde, alimentação e bullying – Monitoramento epidemiológico em adolescentes de Passagem, Rio Grande do Norte, Brasil
es
Estudio PASSAGEM: perfil de actividad física, sueño, salud, alimentación y bullying – Monitoreo epidemiológico en adolescentes de Passagem, Río Grande del Norte, Brasil
Trial identification
- UTN code: U1111-1337-7960
-
Public title:
en
Passagem study: lifestyle, sleep, health, nutrition, and bullying - monitoring in youth from Passagem, Rio Grande do Norte, Brazil
pt-br
Pesquisa Passagem: hábitos de vida, sono, saúde, alimentação e bullying - acompanhamento em jovens de Passagem, Rio Grande do Norte, Brasil
es
Investigación Passagem: hábitos de Vida, sueño, salud, alimentación y bullying – seguimiento en jóvenes de Passagem, Río Grande del Norte, Brasil
-
Scientific acronym:
en
PASSAGEM
pt-br
PASSAGEM
es
PASSAGEM
-
Public acronym:
en
PASSAGEM
pt-br
PASSAGEM
es
PASSAGEM
-
Secondaries identifiers:
-
92215125.4.0000.0029
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.250.875
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília - UCB
-
92215125.4.0000.0029
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós-graduação Stricto Sensu em Educação Física da Universidade Católica de Brasília - PPGEF-UCB
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Católica de Brasília
- Institution: Secretária Municipal de Saúde do Município de Passagem/RN
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sedentary Behavior; Eating Habits; Substance Use; Sleep Disorders; Smartphone Dependence; Mental Health; Self-Esteem; Screen Time; Body Satisfaction; Quality of Life; Lifestyle.
pt-br
Comportamento Sedentário; Hábitos Alimentares; Uso de Substâncias; Dissonias; Dependência de Smartphone; Saúde Mental; Autoestima; Tempo de Tela; Satisfação Corporal; Qualidade de Vida; Estilo de Vida.
es
Comportamiento Sedentario; Hábitos Alimentarios; Consumo De Sustancias; Trastornos Del Sueño; Dependencia De Smartphone; Salud Mental; Autoestima; Tiempo De Pantalla; Satisfacción Corporal; Calidad de Vida; Estilo de Vida.
-
General descriptors for health conditions:
en
E05.318.740.600.800.725 Risk Factors
pt-br
E05.318.740.600.800.725 Fatores de Risco
es
E05.318.740.600.800.725 Factores de Riesgo
-
Specific descriptors:
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento Sedentário
es
F01.145.749 Conducta Sedentaria
en
F01.145.113.547 Feeding Behavior
pt-br
F01.145.113.547 Hábitos Alimentares
es
F01.145.113.547 Conducta Alimentaria
en
C25.775 Substance-Related Disorders
pt-br
C25.775 Uso de Substâncias
es
C25.775 Trastornos Relacionados con Sustancias
en
C10.886.425 Dyssomnias
pt-br
C10.886.425 Dissonias
es
C10.886.425 Disomnias
en
F01.145.527.100.120.875.500 Internet Addiction Disorder
pt-br
F01.145.527.100.120.875.500 Dependência de Smartphone
es
F01.145.527.100.120.875.500 Trastorno de Adicción a Internet
en
F02.418 Mental Health
pt-br
F02.418 Saúde Mental
es
F02.418 Salud Mental
en
F01.752.747.792 Self Concept
pt-br
F01.752.747.792 Autoestima
es
F01.752.747.792 Autoestima
en
I03.723 Screen Time
pt-br
I03.723 Tempo de Tela
es
I03.723 Tiempo de Pantalla
en
F01.752.747.792.110.750 Body Satisfaction
pt-br
F01.752.747.792.110.750 Satisfação Corporal
es
F01.752.747.792.110.750 Satisfacción Corporal
en
K01.752.400.750 Quality of Life
pt-br
K01.752.400.750 Qualidade de Vida
es
K01.752.400.750 Calidad de Vida
en
F01.829.458 Lifestyle
pt-br
F01.829.458 Estilo de Vida.
es
F01.829.458 Estilo de Vida
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational, cross-sectional, and analytical epidemiological study with a population-based census approach, which will be conducted with approximately 455 adolescents aged 10 to 19 years living in the municipality of Passagem, Rio Grande do Norte, Brazil, who are registered or assisted by Primary Health Care Units (PHCUs) in the municipality. Health risk behaviors to be investigated include physical activity practice, screen device use, smartphone dependence, sleep duration and quality, excessive daytime sleepiness, dietary intake, psychoactive substance use (alcohol, cigarettes, and other drugs), and situations experienced in family and school environments, including bullying, assessed through specific questionnaires. As outcomes, mental health, quality of life, and cardiometabolic risk factors will be evaluated. Symptoms of depression, anxiety, stress, suicidal ideation, self-esteem, body dissatisfaction, and health-related quality of life will be assessed using validated instruments. Cardiometabolic risk factors will be investigated through anthropometric measurements. Additionally, motivation, self-efficacy, social support, and perceived barriers will be assessed using specific questionnaires and will be considered potential determinants of health risk behaviors.
pt-br
Trata-se de um estudo epidemiológico observacional, transversal e analítico, de base populacional com abordagem censitária, que será realizado com aproximadamente 455 adolescentes, de 10 a 19 anos, residentes no município de Passagem, Rio Grande do Norte, Brasil, cadastrados ou atendidos pelas Unidades Básicas de Saúde (UBS) do município. Serão investigados comportamentos de risco à saúde, incluindo prática de atividade física, tempo de uso de dispositivos de tela, dependência de smartphone, duração e qualidade do sono, sonolência diurna excessiva, consumo alimentar, uso de substâncias psicoativas (álcool, cigarro e outras drogas) e situações vivenciadas no ambiente familiar e escolar, incluindo bullying, avaliados por meio de questionários específicos. Como desfechos, serão avaliados saúde mental, qualidade de vida e fatores de risco cardiometabólico. Os sintomas de depressão, ansiedade, estresse, ideação suicida, autoestima, insatisfação corporal e qualidade de vida relacionada à saúde serão mensurados por instrumentos validados. Os fatores de risco cardiometabólico serão investigados por meio de medidas antropométricas. Adicionalmente, motivação, autoeficácia, suporte social e barreiras percebidas serão avaliados por questionários específicos, sendo considerados potenciais determinantes dos comportamentos de risco à saúde.
es
Se trata de un estudio epidemiológico observacional, transversal y analítico, de base poblacional con enfoque censal, que se realizará con aproximadamente 455 adolescentes de 10 a 19 años, residentes en el municipio de Passagem, Río Grande del Norte, Brasil, registrados o atendidos por las Unidades Básicas de Salud del municipio. Se investigarán comportamientos de riesgo para la salud, incluyendo práctica de actividad física, tiempo de uso de dispositivos con pantalla, dependencia de smartphone, duración y calidad del sueño, somnolencia diurna excesiva, consumo alimentario, uso de sustancias psicoactivas (alcohol, cigarrillos y otras drogas) y situaciones vividas en el entorno familiar y escolar, incluyendo bullying, evaluados mediante cuestionarios específicos. Como desenlaces, se evaluarán salud mental, calidad de vida y factores de riesgo cardiometabólico. Los síntomas de depresión, ansiedad, estrés, ideación suicida, autoestima, insatisfacción corporal y calidad de vida relacionada con la salud serán medidos mediante instrumentos validados. Los factores de riesgo cardiometabólico serán investigados mediante mediciones antropométricas. Adicionalmente, motivación, autoeficacia, apoyo social y barreras percibidas serán evaluados mediante cuestionarios específicos y serán considerados posibles determinantes de los comportamientos de riesgo para la salud.
-
Descriptors:
en
E05.318.308.980.438 Health Surveys
pt-br
E05.318.308.980.438 Inquéritos de Saúde
es
E05.318.308.980.438 Encuestas de Salud
en
F01.145.022 Adolescent Behavior
pt-br
F01.145.022 Comportamento do Adolescente
es
F01.145.022 Conducta del Adolescente
en
SP5.312.109.297 Clinical Epidemiology
pt-br
SP5.312.109.297 Epidemiologia Clínica
es
SP5.312.109.297 Epidemiología Clínica
en
E05.318.308.980.438 Health Surveys
pt-br
E05.318.308.980.438 Inquéritos de Saúde
es
E05.318.308.980.438 Encuestas de Salud
en
F01.145.022 Adolescent Behavior
pt-br
F01.145.022 Comportamento do Adolescente
es
F01.145.022 Conducta del Adolescente
en
SP5.312.109.297 Clinical Epidemiology
pt-br
SP5.312.109.297 Epidemiologia Clínica
es
SP5.312.109.297 Epidemiología Clínica
en
E05.318.372.500.875 Cross-Sectional Studies
pt-br
E05.318.372.500.875 Estudos Transversais
es
E05.318.372.500.875 Estudios Transversales
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/20/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 455 - 10 Y 19 Y -
Inclusion criteria:
en
Adolescents of both sexes, aged 10 to 19 years, living in the municipality of Passagem, Rio Grande do Norte, Brazil, and registered or assisted by Primary Health Care Units will be eligible for inclusion in the study. Participation will require the presentation of a Written Informed Consent Form signed by parents or legal guardians for participants under 18 years of age, or by the participant when aged 18 or 19 years, as well as the Written Assent Form signed by adolescents younger than 18 years.
pt-br
Serão incluídos no estudo adolescentes de ambos os sexos, com idades entre 10 e 19 anos, residentes no município de Passagem, Rio Grande do Norte, Brasil, e cadastrados ou atendidos pelas Unidades Básicas de Saúde (UBS) do município. A participação estará condicionada à apresentação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado pelos pais ou responsáveis legais para adolescentes menores de 18 anos, ou pelo próprio participante quando maior de idade, bem como à assinatura do Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) pelos adolescentes menores de 18 anos.
es
Serán incluidos en el estudio adolescentes de ambos sexos, con edades entre 10 y 19 años, residentes en el municipio de Passagem, Río Grande del Norte, Brasil, y registrados o atendidos por las Unidades Básicas de Salud. La participación estará condicionada a la presentación del Término de Consentimiento Libre e Informado firmado por los padres o responsables legales para los adolescentes menores de 18 años, o por el propio participante cuando tenga 18 o 19 años, así como a la firma del Término de Asentimiento por parte de los adolescentes menores de 18 años.
-
Exclusion criteria:
en
Adolescents presenting physical, cognitive, or mental conditions that prevent understanding the instructions or adequately completing the questionnaires will be excluded from the study, according to self-report by the adolescent and/or information provided by a legal guardian at the time of the invitation to participate. Adolescents who refuse to participate or withdraw at any stage of the data collection will also be excluded. Questionnaires with missing responses in the main study variables will be considered sample losses.
pt-br
Serão excluídos do estudo adolescentes que apresentarem condições físicas, cognitivas ou mentais que impeçam a compreensão das instruções ou o preenchimento adequado dos questionários, conforme autorrelato do próprio adolescente e/ou informação do responsável legal no momento do convite para participação. Também serão considerados excluídos os adolescentes que recusarem participar da pesquisa ou que desistirem durante qualquer etapa da coleta de dados. Questionários com ausência de respostas nas variáveis principais do estudo serão considerados perdas amostrais.
es
Serán excluidos del estudio los adolescentes que presenten condiciones físicas, cognitivas o mentales que impidan la comprensión de las instrucciones o el adecuado llenado de los cuestionarios, de acuerdo con el autorreporte del propio adolescente y/o la información proporcionada por el responsable legal en el momento de la invitación para participar. También serán excluidos los adolescentes que se nieguen a participar o que decidan retirarse en cualquier etapa de la recolección de datos. Los cuestionarios con ausencia de respuestas en las variables principales del estudio serán considerados pérdidas muestrales.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The prevalence of health risk behaviors — including physical inactivity, high screen time, smartphone dependence, inadequate sleep duration, unhealthy diet, use of psychoactive substances (alcohol, nicotine products, and illicit drugs), and exposure to bullying — will be equal to or higher than 50% among adolescents.
pt-br
A prevalência de comportamentos de risco à saúde — incluindo inatividade física, tempo de tela elevado, dependência de smartphone, duração inadequada do sono, alimentação não saudável, uso de substâncias psicoativas (álcool, produtos com nicotina e drogas ilícitas) e exposição a bullying — será igual ou superior a 50% entre os adolescentes.
es
La prevalencia de comportamientos de riesgo para la salud — incluyendo inactividad física, tiempo de pantalla elevado, dependencia de smartphone, duración inadecuada del sueño, alimentación no saludable, consumo de sustancias psicoactivas (alcohol, productos con nicotina y drogas ilícitas) y exposición a bullying — será igual o superior al 50% entre los adolescentes.
-
Secondary outcomes:
en
The prevalence of symptoms of depression, anxiety, stress, suicidal ideation, body dissatisfaction, low self-esteem, and low health-related quality of life will be high (10-40%) among adolescents.
pt-br
A prevalência de sintomas de depressão, ansiedade, estresse, ideação suicida, insatisfação corporal, baixa autoestima e baixa qualidade de vida relacionada à saúde será elevada (10-40%) entre adolescentes.
es
La prevalencia de síntomas de depresión, ansiedad, estrés, ideación suicida, insatisfacción corporal, baja autoestima y baja calidad de vida relacionada con la salud será elevada (10-40%) entre adolescentes.
en
Female adolescents with lower family income, lower parental education, non-traditional family structure, and living in urban areas will present a significantly higher prevalence of health risk behaviors (p < 0.05).
pt-br
Adolescentes do sexo feminino, com menor renda familiar, baixa escolaridade dos pais, estrutura familiar não tradicional e residentes em áreas urbanas apresentarão prevalência significativamente maior de comportamentos de risco à saúde (p < 0,05).
es
Las adolescentes del sexo femenino, con menor ingreso familiar, baja escolaridad de los padres, estructura familiar no tradicional y residentes en áreas urbanas presentarán una prevalencia significativamente mayor de comportamientos de riesgo para la salud (p < 0,05).
en
Adolescents with greater perceived barriers, lower self-efficacy, and lower social support will present a higher probability of adopting health risk behaviors. In contrast, higher levels of motivation will be associated with a lower prevalence of these behaviors (p < 0.05).
pt-br
Adolescentes com maior percepção de barreiras, baixa autoeficácia e baixo suporte social apresentarão maior probabilidade de adoção de comportamentos de risco à saúde. Em contrapartida, níveis mais elevados de motivação estarão associados a menor prevalência desses comportamentos (p < 0,05).
es
Los adolescentes con mayor percepción de barreras, baja autoeficacia y bajo apoyo social presentarán una mayor probabilidad de adoptar comportamientos de riesgo para la salud. En contraste, niveles más elevados de motivación estarán asociados con una menor prevalencia de estos comportamientos (p < 0,05).
en
Health risk behaviors will be positively associated with the presence of symptoms of depression, anxiety, stress, body dissatisfaction, low self-esteem, and poorer health-related quality of life (p < 0.05).
pt-br
Comportamentos de risco à saúde estarão positivamente associados à presença de sintomas de depressão, ansiedade, estresse, insatisfação corporal, baixa autoestima e pior qualidade de vida relacionada à saúde (p < 0,05).
es
Los comportamientos de riesgo para la salud estarán positivamente asociados con la presencia de síntomas de depresión, ansiedad, estrés, insatisfacción corporal, baja autoestima y peor calidad de vida relacionada con la salud (p < 0,05).
en
Health risk behaviors will be significantly associated with worse cardiometabolic health indicators, including higher body mass index (p < 0.05).
pt-br
Comportamentos de risco à saúde estarão significativamente associados a piores indicadores de saúde cardiometabólica, incluindo maior índice de massa corporal (p < 0,05).
es
Los comportamientos de riesgo para la salud estarán significativamente asociados con peores indicadores de salud cardiometabólica, incluyendo mayor índice de masa corporal (p < 0,05).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Júlio Sócrates Peixoto da Silva
-
- Address: Rua João Ferreira Lima
- City: Passagem / Brazil
- Zip code: 59259-000
- Phone: (84) 98867-7294
- Email: juliosocratess@gmail.com
- Affiliation: Secretária Municipal de Saúde do Município de Passagem/RN
- Full name: Lianna Kelly Souza Aguiar
-
- Address: Rua João Ferreira Lima
- City: Passagem / Brazil
- Zip code: 59259-000
- Phone: (84) 99159-6850
- Email: liannakelly@hotmail.com
- Affiliation: Secretária Municipal de Saúde do Município de Passagem/RN
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Alberto Vieira Browne
-
- Address: QS 07, Lote 01, Taguatinga Sul - Taguatinga
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 71966-700
- Phone: +55-61-33569016
- Email: rodrigo.browne@p.ucb.br
- Affiliation: Universidade Católica de Brasília
-
Site contact
- Full name: Júlio Sócrates Peixoto da Silva
-
- Address: Rua João Ferreira Lima
- City: Passagem / Brazil
- Zip code: 59259-000
- Phone: (84) 98867-7294
- Email: juliosocratess@gmail.com
- Affiliation: Secretária Municipal de Saúde do Município de Passagem/RN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17944.
Existem 9066 ensaios clínicos registrados.
Existem 4960 ensaios clínicos recrutando.
Existem 140 ensaios clínicos em análise.
Existem 6020 ensaios clínicos em rascunho.