Public trial
RBR-10hj7jyn In vivo evaluation of the effectiveness of two antiseptic solutions in reducing the viral load of SARS-CoV-2 in the sali...
Date of registration: 02/04/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/04/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
In vivo evaluation of the effectiveness of two antiseptic solutions in reducing the viral load of SARS-CoV-2 in the saliva of patients with COVID-19
pt-br
Avaliação in vivo da eficácia de duas soluções antissépticas na redução da carga viral de SARS-CoV-2 na saliva de pacientes com COVID-19
es
In vivo evaluation of the effectiveness of two antiseptic solutions in reducing the viral load of SARS-CoV-2 in the saliva of patients with COVID-19
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
In vivo evaluation of the effectiveness of two antiseptic solutions in reducing the viral load of SARS-CoV-2 in the saliva of patients with COVID-19
pt-br
Avaliação em humanos da eficácia de duas soluções de bochecho na redução do Corona Vírus na saliva de pacientes com COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-9856
Issuing authority:
-
4.045.586
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
31222820.6.0000.5259
Issuing authority: Orgão emissor: Plataforma Brasil
-
U1111-1263-9856
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: FAPERJ - Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo a Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Coronavirus infection of unspecified location
pt-br
Infecção por coronavírus de localização não especificada
-
General descriptors for health conditions:
en
B34 Virus diseases, unspecified location
pt-br
B34 Doenças por vírus, de localização não especificada
-
Specific descriptors:
en
B34.2 Coronavirus infection of unspecified location
pt-br
B34.2 Infecção por coronavírus de localização não especificada
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental Group 1: 12 individuals, with symptoms of COVID-19 and who had already tested positive for SARS-CoV-2 using nasopharyngeal swabs, they will receive a mouthwash containing: A- chlorhexidine solution (0.12%). Experimental Group 2: 12 individuals, with symptoms of COVID-19 and who had already tested positive for SARS-CoV-2 using nasopharyngeal swabs, they will receive a mouthwash containing: B: H2O2 solution (1%). Control Group: 12 individuals, with symptoms of COVID-19 and who had already tested positive for SARS-CoV-2 using nasopharyngeal swabs, they will receive a mouthwash containing: C - placebo (water). The test and control mouthwashes were offered according to the mouthwash that was available at the time the individual was available to participate in the research. Individuals will pour saliva into sterile universal collection jars before using the mouthwash, immediately after use, 15 minutes after use and 30 minutes after use, in order to assess the effectiveness of the mouthwash against the corona virus.
pt-br
Grupo Experimental 1: 12 indivíduos, com sintomas de COVID-19 e que já haviam testado positivo para SARS-CoV-2 usando swabs nasofaríngeos, receberão um enxaguatório bucal contendo: A- solução de clorexidina (0,12%). Grupo Experimental 2: 12 indivíduos, com sintomas de COVID-19 e que já haviam testado positivo para SARS-CoV-2 usando swabs nasofaríngeos, receberão um enxaguatório bucal contendo: B: Solução de H2O2 (1%). Grupo Controle: 12 indivíduos, com sintomas de COVID-19 e que já haviam testado positivo para SARS-CoV-2 usando swabs nasofaríngeos, receberão um enxaguatório bucal contendo: C - placebo (água). Os enxaguatórios teste e controle foram oferecidos de acordo com o enxaguatório que estava disponível no momento em que o indivíduo se disponibilizou para participar da pesquisa. Os indivíduos irão despejar saliva em potes coletores universais estéreis antes do uso do enxaguatório bucal, imediatamente após o uso, 15 minutos após o uso e 30 minutos após o uso, a fim de avaliar a eficácia do enxaguatório bucal diante do corona vírus.
-
Descriptors:
en
VS2.003.002.005.003 mouthwashes
pt-br
VS2.003.002.005.003 antissépticos bucais
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 36 - 0 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers with symptoms of COVID-19; both genders; no age limit; no weight limit
pt-br
Voluntários com sintomas de COVID-19; ambos os gêneros; sem limite de idade; sem limite para peso
-
Exclusion criteria:
en
Patients with cognitive impairment
pt-br
pacientes com deficiência cognitiva
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 3 Open Non-randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Qualitative and quantitative analysis of the presence of SARS coronavirus-2 in the saliva of individuals before and after rinsing with mouthwash
pt-br
Análise qualitativa e quantitativa da presença de Sars-CoV-2 na saliva dos indivíduos antes e após o bochecho com o enxaguante bucal
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são aguardados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Taísa Coelho Guimarães
-
- Address: Rua Santa Clara 357
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22041011
- Phone: +552198389-8182
- Email: taisa-coelho@uol.com.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Barbara Bruno Fagundes Marques
-
- Address: Av Euclides da Cunha, 321
- City: São João de Meriti / Brazil
- Zip code: 25570-162
- Phone: +55 21 96871 6033
- Email: barbarafagmar@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Conselho de ética em Pesquisa Hospital Universitário Pedro Ernesto Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
- Address: Av 28 de Setembro, 77, térreo - Vila Isabel
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20.551-030
- Phone: +55 21 2868 8253
- Email: cep.hupe.interno@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.