Public trial
RBR-10h76xvp What are the differences in complications between two techniques for performing Tracheostomy - the Percutaneous techniqu...
Date of registration: 01/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Is there a difference between complications of Percutaneous versus Open Tracheostomy?
pt-br
Existe diferença entre as complicações da Traqueostomia Percutânea versus Aberta?
es
Is there a difference between complications of Percutaneous versus Open Tracheostomy?
Trial identification
- UTN code: U1111-1313-1571
-
Public title:
en
What are the differences in complications between two techniques for performing Tracheostomy - the Percutaneous technique and the Open technique?
pt-br
Quais são as diferenças nas complicações entre duas técnicas para realização da Traqueostomia - a técnica Percutânea e a técnica Aberta?
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
47696921.0.0000.5463
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.909.443
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual - IAMSPE
-
47696921.0.0000.5463
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory Insufficiency
pt-br
Insuficiência Respiratória
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doenças Respiratórias
-
Specific descriptors:
en
C08.618.846 Respiratory Insufficiency
pt-br
C08.618.846 Insuficiência Respiratória
Interventions
-
Interventions:
en
Group of 88 patients undergoing tracheostomy, of whom 44 were operated with the conventional technique and 44 with the percutaneous technique. The choice of technique used in each case will be determined by the surgeon in charge of the case, according to the standard routine of the service. Participants will be followed daily from the time of surgery until the seventh postoperative day. The primary outcome variables collected will be the number, type and severity of intraoperative and postoperative complications
pt-br
Grupo de 88 pacientes submetidos à traqueostomia sendo que 44 serão operados pela técnica convencional e 44 pela técnica percutânea. A escolha da técnica utilizada em cada caso será de definida pelo cirurgião responsável pelo caso, conforme a rotina padrão do serviço. Os participantes serão acompanhados diariamente desde o momento da cirurgia até o sétimo dia de pós-operatório. As variáveis de desfecho primário coletadas serão o número, tipo e gravidade das complicações intraoperatórias e pós-operatórias
-
Descriptors:
en
E02.041.750 Tracheostomy
pt-br
E02.041.750 Traqueostomia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 88 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients undergoing tracheostomy; aged 18 years or older; both sexes
pt-br
Pacientes submetidos à traqueostomia; com idade igual ou superior a 18 anos; ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Emergency surgery; previous tracheostomy; blood clotting disorders
pt-br
Cirurgia de emergência; traqueostomia prévia; alteração de coagulação sanguínea
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess the number, type and severity of complications related to open and percutaneous tracheostomy, during surgery and in the first 7 days after the procedure, using the Clavien-Dindo Scale
pt-br
Avaliar número, tipo e gravidade das complicações relacionadas a traqueostomia aberta e percutânea, durante a cirurgia e nos primeiros 07 dias após o procedimento, por meio da Escala de Clavien-Dindo
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a correlation between neck measurements (circumference and height) and the degree of difficulty in performing the tracheostomy
pt-br
Espera-se encontrar correlação entre as medidas do pescoço (circunferência e altura) e o grau de dificuldade para realização da traqueostomia
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rodrigo Caetano de Souza
-
- Address: Avenida Ibirapuera, 981
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-034
- Phone: +55(11)99986-7524
- Email: caetanorcs@gmail.com
- Affiliation: Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo - Francisco Morato Oliveira
-
Scientific contact
- Full name: Rodrigo Caetano de Souza
-
- Address: Avenida Ibirapuera, 981
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-034
- Phone: +55(11)99986-7524
- Email: caetanorcs@gmail.com
- Affiliation: Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo - Francisco Morato Oliveira
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Site contact
- Full name: Rodrigo Caetano de Souza
-
- Address: Avenida Ibirapuera, 981
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04038-034
- Phone: +55(11)99986-7524
- Email: caetanorcs@gmail.com
- Affiliation: Hospital do Servidor Público Estadual de São Paulo - Francisco Morato Oliveira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.