Public trial
RBR-10h66vr4 Effectiveness of Bodybuilding combined with Vitamin D supplements on Cognition, Autonomy and Quality of Life in the elde...
Date of registration: 10/07/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/07/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Muscle Strength Training combined with Vitamin D Supplementation on Executive Functions, Functional Autonomy and Quality of Life in the elderly
pt-br
Efeitos o Treinamento De Força Muscular combinado com Suplementação de Vitamina D nas Funções Executivas, Autonomia Funcional e Qualidade De Vida de idosos
es
Effects of Muscle Strength Training combined with Vitamin D Supplementation on Executive Functions, Functional Autonomy and Quality of Life in the elderly
Trial identification
- UTN code: U1111-1294-8901
-
Public title:
en
Effectiveness of Bodybuilding combined with Vitamin D supplements on Cognition, Autonomy and Quality of Life in the elderly
pt-br
Efetividade da Musculação combinada ao suplemento de Vitamina D na Cognição, Autonomia e Qualidade de Vida de idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
45241720.1.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.667.027
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
45241720.1.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Laboratório de Atividade Física e Promoção da Saúde
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognitive Aging
pt-br
Envelhecimento Cognitivo
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
-
Specific descriptors:
en
G07.345.124.260 Cognitive Aging
pt-br
G07.345.124.260 Envelhecimento Cognitivo
Interventions
-
Interventions:
en
This is a clinical study planned with four arms, double blind for vitamin D supplementation. Group A: will supplement 2000UI of vitamin D daily and will perform physical exercises with strength training with a weekly frequency of two days and moderate intensity for sixteen weeks . Group B: supplement of 2,000 IU of vitamin D daily and participation in intensity stretching and socialization classes for 16 weeks. Group C: test placebo capsule identically similar to that of Vitamin D and certify the same orientation of taking it daily and performing physical exercises with strength training and weekly frequency of two days and moderate intensity for sixteen weeks. Group D: approval of a placebo seed capsule similar to vitamin D, approval of the same orientation to take it daily and participation in intense stretching and socialization classes for 16 weeks.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado com quatro braços, duplo cego para a suplementação de vitamina D. Grupo A: suplementarão 2000UI de vitamina D diariamente e realizarão exercícios físicos com treinamento de força com frequencia semanal de dois dias e intensidade moderada por dezesseis semanas. Grupo B: suplementarão 2000UI de vitamina D diariamente e participarão de aulas de alongamento e socialização de intensidade leve por 16 semanas. Grupo C: receberão cápsula placebo de semenlhança idêntica à de Vitamina D e receberão a mesma orientação de tomar diariamente e farão exercícios físicos com treinamento de força e frequência semanal de dois dias e intensidade moderada por dezesseis semanas. Grupo D: receberão cápsula placebo de semenlhança idêntica à de Vitamina D, receberão a mesma orientação de tomar diariamente e participarão de aulas de alongamento e socialização com intensidade leve por 16 semanas.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277.311.750 Resistance Training
pt-br
G11.427.410.698.277.311.750 Treinamento de Força
en
D04.210.500.812.768 Vitamin D
pt-br
D04.210.500.812.768 Vitamina D
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 64 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
minimum age 60 years; healthy; sedentary; without the use of vitamin D supplementation
pt-br
idade mínima 60 anos; saudáveis; sedentários; sem uso de suplementação de vitamina D
-
Exclusion criteria:
en
have some physiological impairment that inhibits or reduces the absorption of vitamin D; have any medical restrictions on taking Vitamin D supplementation; score lower than 26 on the Mini Mental State Examination; Do not sign the free and informed consent form
pt-br
apresentar algum acometimento fisiológico que iniba ou diminua a absorção de vitamina D; possuir qualquer restrição médica para a ingestão de suplementação de Vitamina D; score menor que 26 no Mini Exame do Estado Mental (Mini-Mental); Não assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find significant improvement in the assessments of executive functions through the Stroop, Trails and Digits tests in the experimental groups with a significant p value less than or equal to 0.05 in the statistical treatments.
pt-br
Espera-se encontrar melhora significativa nas avaliações das funções executivas através dos testes de Stroop, Trilhas e Dígitos nos grupos experimentais com valor significativo de p menor ou igual a 0,05 nos tratamentos estatísticos.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a significant improvement in the perception of quality of life, assessed using the WHOQOL-OLD questionnaire in subjects in the experimental groups with a significant p value less than or equal to 0.05 in the statistical treatments.
pt-br
Espera-se encontrar melhora significativa na percepção de qualidade de vida, avaliado através do questionário WHOQOL-OLD nos sujeitos dos grupos experimentais com valor significativo de p menor ou igual a 0,05 nos tratamentos estatísticos.
en
It is expected to find a significant improvement in functional autonomy assessed through the Senior Fitness Test and the Hand Grip test in subjects in the experimental groups with a significant p value less than or equal to 0.05 in the statistical treatments.
pt-br
Espera-se encontrar melhora significativa na autonomia funcional avaliada através do Senior Fitness Test e do teste de Preensão manual nos sujeitos dos grupos experimentais com valor significativo de p menor ou igual a 0,05 nos tratamentos estatísticos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Nádia Souza Lima SILVA
-
- Address: R. São Francisco Xavier, 524 - sala 8133 bloco F
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55-21-2334775
- Email: nadiaslimas@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Maria Izabel Ferreira Batista
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524, Maracanã
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55-21-993513797
- Email: mariaizabelfbatista@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Laboratório de Atividade Física e Promoção da Saúde
-
- Address: Rua São Francisco Xavier, 524
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20550-900
- Phone: +55-21-23340775
- Email: labsauiefd@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16968.
Existem 8386 ensaios clínicos registrados.
Existem 4705 ensaios clínicos recrutando.
Existem 210 ensaios clínicos em análise.
Existem 5757 ensaios clínicos em rascunho.