Public trial
RBR-10h3vtwm Cardiovascular and sensory responses during Passive Ankle Movement in Elderly individuals
Date of registration: 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Cardiovascular and perceptual responses during Passive Ankle Mobilization in Elderly individuals
pt-br
Respostas cardiovasculares e perceptuais durante a Mobilização Passiva dos Tornozelos em indivíduos Idosos
es
Cardiovascular and perceptual responses during Passive Ankle Mobilization in Elderly individuals
Trial identification
- UTN code: U1111-1320-5783
-
Public title:
en
Cardiovascular and sensory responses during Passive Ankle Movement in Elderly individuals
pt-br
Respostas cardiovasculares e das sensações durante a Movimentação Passiva dos Tornozelos em indivíduos Idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84960324.5.0000.0071
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.376.158
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein
-
84960324.5.3001.5511
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.410.437
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Nove de Julho
-
84960324.5.0000.0071
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Nove de Julho
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Israelita Albert Einstein
- Institution: Universidade Nove de Julho
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aged
pt-br
Idoso
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.749 Sedentary Behavior
pt-br
F01.145.749 Comportamento Sedentário
-
Specific descriptors:
en
M01.060.116.100 Aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial with a single-blind, crossover design. Thirty healthy elderly individuals will undergo two 15-minute sequences of passive ankle mobilization movements. There will be a 15-minute interval between the sequences. The order of the sequences will be randomized. One sequence will consist of low-speed movements (36 dorsiflexion and plantarflexion movements per minute) and the other sequence will consist of moderate-speed movements (50 movements). Minutes before and during each sequence of movements, heart rate, brachial blood pressure, calf muscle oxygen saturation, perceived exertion, and sensation of pleasure and displeasure will be assessed. Immediately after each sequence, blood flow in the anterior tibial artery will be assessed. After the experimental session, data on heart rate, blood flow, and calf muscle oxygen saturation will be analyzed by an evaluator blinded to the interventions
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado com delineamento cross-over, unicego. 30 idosos saudáveis serão submetidos a realização de duas sequências de 15 minutos de movimentos de mobilização passiva do tornozelo. Haverá um intervalo de 15 minutos entre a realização das sequências. A ordem das sequências será randomizada. Uma sequência compreenderá a realização de movimentos em baixa velocidade (36 movimentos de dorsiflexão e plantiflexão por minuto) e a outra sequência compreenderá a realização de movimentos em moderada velocidade (50 movimentos). Minutos antes e durante a realização de cada sequência de movimentos, a frequência cardíaca, pressão arterial braquial, saturação de oxigênio da musculatura da panturrilha, percepção do esforço e sensação do prazer e desprazer serão avaliadas. Imediatamente após a realização de cada sequência, o fluxo sanguíneo da artéria tibial anterior será avaliado. Posteriormente a sessão experimental, os dados da frequência cardíaca, fluxo sanguíneo e da saturação de oxigênio da musculatura da panturrilha serão analisados por um avaliador cego as intervenções.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age equal to or greater than 60 years; have no history of heart disease and do not have orthopedic problems; are not involved in the practice of regular systematic physical activity more than once a week over the last six months prior to the beginning of the study; do not have a body mass index greater than 30 kg/m2; have calf skinfold thicknesses of less than 20 mm due to the interference of adiposity in the penetration of light from the Near-infrared Spectroscopy (NIRS) probe; and are able to perform a passive ankle mobilization session
pt-br
Ambos os gêneros; idade igual ou superior a 60 anos; não tenham histórico de doenças cardíacas e não possuam problemas ortopédicos; não estejam envolvidos com a prática de atividade física regular sistematizada mais do que uma vez por semana ao longo dos últimos seis meses anteriores ao início do estudo; que não tenha índice de massa corporal superior a 30 kg/m2; que apresentem espessura de dobras cutâneas de panturrilha inferiores a 20 mm devido à interferência da adiposidade na penetração da luz da sonda da Near–infrared Spectroscopy (NIRS); e que estejam aptos para realizarem uma sessão de mobilização passiva dos tornozelos
-
Exclusion criteria:
en
Participants who are smokers
pt-br
Participantes que forem fumantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find higher heart rate values, assessed by a Polar monitor, during passive ankle mobilization movements performed at higher speed compared to those performed at lower speed
pt-br
Espera-se encontrar valores mais elevados de frequência cardíaca, avaliados por um monitor Polar, durante movimentos de mobilização passiva do tornozelo realizados em maior velocidade em comparação com os realizados em menor velocidade
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find higher values of brachial blood pressure, assessed by the auscultatory method, of blood flow in the anterior tibial artery, assessed by two-dimensional ultrasound with spectral Doppler, of perception of effort, assessed by the Borg scale, and a similar sensation of pleasure, assessed by the Hardly & Rejeski scale during the performance of passive mobilization movements of the ankles performed at higher speed compared to those performed at lower speed
pt-br
Espera-se encontrar maiores valores da pressão arterial braquial, avaliada pelo método auscultatório, do fluxo sanguíneo da artéria tibial anterior, avaliada através da ultrassonografia bidimensional com Doppler espectral, da percepção do esforço, avaliada através da escala de Borg, e similar sensação de prazer, avaliada através da escala de Hardly & Rejeski durante a realização dos movimentos de mobilização passiva dos tornozelos realizados com maior velocidade comparado com os realizados com menor velocidade
Contacts
-
Public contact
- Full name: Hélcio Kanegusuku
-
- Address: Rua Comendador Elias Jafet, 755, Piso L4
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05653-000
- Phone: +55 (11) 995399557
- Email: helciokng@gmail.com
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Scientific contact
- Full name: Hélcio Kanegusuku
-
- Address: Rua Comendador Elias Jafet, 755, Piso L4
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05653-000
- Phone: +55 (11) 995399557
- Email: helciokng@gmail.com
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
-
Site contact
- Full name: Hélcio Kanegusuku
-
- Address: Rua Comendador Elias Jafet, 755, Piso L4
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05653-000
- Phone: +55 (11) 995399557
- Email: helciokng@gmail.com
- Affiliation: Hospital Israelita Albert Einstein
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16841.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
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Existem 309 ensaios clínicos em análise.
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