RBR-10gz53gy Effects of supplementing people with natural products on improving blood parameters and immune system

Date of registration: 06/19/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/19/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1308-1501

• Public title:

  en

  Effects of supplementing people with natural products on improving blood parameters and immune system

  pt-br

  Efeitos da suplementação de pessoas com produtos naturais na melhoria dos parâmetros sanguíneos e sistema imunológico

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 60210316.0.0000.5231
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.792.782
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
  • 1.838.991
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Londrina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual de Londrina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual de Londrina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Lipid Metabolism Disorders

  pt-br

  Transtornos do Metabolismo dos Lipídeos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18 Nutritional and Metabolic Diseases

  pt-br

  C18 Doenças Nutricionais e Metabólicas

• Specific descriptors:

  en

  C18.452.584 Lipid Metabolism Disorders

  pt-br

  C18.452.584 Transtornos do Metabolismo dos Lipídeos

Interventions

• Interventions:

  en

  Twenty subjects were randomly distributed into two groups, treatment and control; both groups were followed for 40 days where they received a placebo solution or powder supplement based on turmeric, cinnamon, mannoprotein and whey protein isolate with Bifidobacterium lactis HN019; anthropometric and biochemical assessments were carried out before and after the experimental period

  pt-br

  Vinte sujeitos foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos, tratamento e controle; ambos os grupos foram acompanhados por 40 dias onde receberam solução placebo ou suplemento em pó à base de cúrcuma, canela, manoproteína e proteína isolada de soro de leite com Bifidobacterium lactis HN019; foram realizadas avaliações antropométricas e bioquímicas antes e pois do período experimental

• Descriptors:

  en

  C18.452.625 Metabolic Syndrome

  pt-br

  C18.452.625 Síndrome Metabólica

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/11/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	M	25 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being male; age between 25 and 45 years; non-drinkers; non-smokers; do not practice regular physical exercise; not regular consumers of cinnamon, turmeric and probiotic products; have an abdominal circumference equal to or greater than 90 (± 1 cm)

  pt-br

  Ser do sexo masculino; idade entre 25 e 45 anos; não etilistas; não tabagistas; não praticantes de exercício físico regular; não consumidores regulares de canela, cúrcuma e produtos probióticos; possuir circunferência abdominal com medida igual ou superior a 90 (± 1 cm)

• Exclusion criteria:

  en

  Have an allergy; intolerance to ingredients; or other type of restriction (chronic illness, medication use and acute infection)

  pt-br

  Possuir manifestação de alergia; intolerância aos ingredientes; ou outro tipo de restrição (doença crônica, uso de medicamentos e infecção aguda)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Effects of dietary supplementation with powdered preparation containing yeast cell wall immunomodulatory molecules, turmeric, cinnamon and whey protein isolate added to probiotic culture on body mass, lipid profile and antibody level in adult individuals

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Efeitos da suplementação da dieta com preparado em pó contendo moléculas imunomoduladoras de parede celular de leveduras, cúrcuma, canela e isolado proteico de soro de leite adicionado de cultura probiótica sobre massa corporal, perfil lipídico e nível de anticorpos de indivíduos adultos

  en

  Outcome found 1: Supplementing the diet with the powdered ingredient for 40 days was able to increase lean body mass and reduce fat mass, relative fat and abdominal circumference, in addition to positively affecting the lipid profile, reducing total cholesterol in individuals. adults. It was also found that the ingredient caused a drop in IgA levels in the blood

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A suplementação da dieta com o ingrediente em pó durante 40 dias foi capaz de aumentar a massa corporal magra e reduzir a massa gorda, a gordura relativa e a circunferência abdominal, além de afetar, positivamente, o perfil lipídico, reduzindo o colesterol total em indivíduos adultos. Verificou-se, ainda, que o ingrediente provocou a queda dos níveis de IgA no sangue

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eduardo Vignoto Fernandes
  • • Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR 445, Km 380
    • City: Jataí / Brazil
    • Zip code: 75801-615
  • Phone: +55 (064) 36068268
  • Email: eduardovignoto@ufj.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Jataí
   
• Scientific contact
  • Full name: Eduardo Vignoto Fernandes
  • • Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR 445, Km 380
    • City: Jataí / Brazil
    • Zip code: 75801-615
  • Phone: +55 (064) 36068268
  • Email: eduardovignoto@ufj.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Jataí
   
• Site contact
  • Full name: Eduardo Vignoto Fernandes
  • • Address: Rodovia Celso Garcia Cid, PR 445, Km 380
    • City: Jataí / Brazil
    • Zip code: 75801-615
  • Phone: +55 (064) 36068268
  • Email: eduardovignoto@ufj.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Jataí
   

Additional links:

• Download in ICTRP format