Public trial
RBR-10gpqrbg Effect of digital interventions on HIV pre-exposure prophylaxis and antiretroviral treatment among sexual and gender min...
Date of registration: 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Online cohort of sexual and gender minorities: assessing the effect of digital interventions on the adoption and adherence to HIV pre-exposure prophylaxis and antiretroviral treatment
pt-br
Coorte online de minorias sexuais e de gênero: avaliando o efeito de intervenções digitais na adoção e adesão a profilaxia pré-exposição e tratamento antirretroviral do HIV
es
Estudio en línea sobre minorías sexuales y de género: evaluación del efecto de las intervenciones digitales en la adopción y la adherencia a la profilaxis previa a la exposición y al tratamiento antirretroviral contra el VIH
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-3276
-
Public title:
en
Effect of digital interventions on HIV pre-exposure prophylaxis and antiretroviral treatment among sexual and gender minorities
pt-br
Efeito de intervenções digitais na profilaxia pré-exposição ao HIV e no tratamento antirretroviral entre minorias sexuais e de gênero
es
Efecto de las intervenciones digitales en la profilaxis previa a la exposición al VIH y el tratamiento antirretroviral entre minorias sexuales y de genero
-
Scientific acronym:
pt-br
-
Public acronym:
en
pt-br
es
-
Secondaries identifiers:
-
89404825.2.0000.5262
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.456.310
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI / FIOCRUZ
-
89404825.2.0000.5262
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI / FIOCRUZ
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI / FIOCRUZ
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
HIV
pt-br
HIV
es
VIH
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.100.150.750 Treatment adherence and compliance
pt-br
F01.100.150.750 Cooperação e adesão ao tratamento
es
F01.100.150.750 Cooperação e Adesão ao Tratamento
-
Specific descriptors:
en
B04.820.650.589.650.350 HIV
pt-br
B04.820.650.589.650.350 HIV
es
B04.820.650.589.650.350 VIH
Interventions
-
Interventions:
en
Establishment and follow-up of a digital cohort of sexual and gender minorities in Brazil to collect data over the course of one year through digital follow-up and quarterly questionnaire completion (months 0, 3, 6, 9, and 12). Participants using pre-exposure prophylaxis (n=600) and antiretroviral treatment (n=600) will be invited to participate in an open-label, randomized, controlled, two-arm clinical trial. Experimental group: 600 participants will receive a digital intervention consisting of weekly WhatsApp messages to support adherence to pre-exposure prophylaxis or antiretroviral treatment for six months. Control group: 600 participants will be monitored but will not receive weekly messages. The messages will begin in week 1 and end in week 24 of the study
pt-br
Criação e acompanhamento de uma coorte digital de minorias sexuais e de gênero no Brasil para coletar dados ao longo de um ano, em acompanhamento digital e preenchimento de questionário trimestral (mês 0, 3, 6, 9 e 12). Participantes em uso de profilaxia pré-exposição (n=600) e tratamento antirretroviral (n=600) serão convidados para participar em um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, aberto. Grupo experimental: 600 participantes receberão intervenção digital, que consiste em mensagens semanais de WhatsApp para apoiar a adesão de profilaxia pré-exposição ou tratamento antirretroviral durante seis meses. Grupo controle: 600 participantes serão acompanhados mas não receberão mensagens semanais. As mensagens serão iniciadas na semanas 1 e terminarão na semana 24 do estudo
es
Creación y seguimiento de una cohorte digital de minorías sexuales y de género en Brasil para recopilar datos a lo largo de un año, mediante seguimiento digital y la respuesta a un cuestionario trimestral (meses 0, 3, 6, 9 y 12). Se invitará a los participantes que estén utilizando profilaxis previa a la exposición (n=600) y tratamiento antirretroviral (n=600) a participar en un estudio clínico aleatorizado, controlado, de dos grupos y abierto. Grupo experimental: 600 participantes recibirán una intervención digital, que consiste en mensajes semanales por WhatsApp para apoyar la adherencia a la profilaxis preexposición o al tratamiento antirretroviral durante seis meses. Grupo de control: 600 participantes serán monitoreados, pero no recibirán mensajes semanales. Los mensajes comenzarán en la semana 1 del estudio y finalizarán en la semana 24 del estudio
-
Descriptors:
en
L01.462.500.847.125 digital health
pt-br
L01.462.500.847.125 saúde digital
es
L01.462.500.847.125 salud digital
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 3000 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Assigned male at birth or identifies as a man, transvestite, trans woman, or non-binary person; age 18 or older; resides in Brazil; has internet access; reports having had sex with a man in the past 12 months
pt-br
sexo designado ao nascimento masculino ou gênero homem, travesti, mulher trans ou pessoa não binarie; idade 18 anos ou mais; residir no Brasil; acesso à internet; reportar sexo com homem nos últimos 12 meses
es
sexo asignado al nacer masculino, o género hombre, travesti, mujer trans o persona no binaria; edad 18 años o más; residir en Brasil; tener acceso a Internet; haber tenido relaciones sexuales con un hombre en los últimos 12 meses
-
Exclusion criteria:
en
answering the attention-check questions incorrectly; failing to complete the questionnaire during the screening visit
pt-br
responder incorretamente as perguntas de verificação de atenção; não completar o questionário na visita de triagem
es
responder incorrectamente a las preguntas de verificación de atención; no completar el cuestionario en la visita de selección
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcome: We expect to find a difference of more than 10% between the intervention and control groups
pt-br
Desfecho primário: Espera-se encontrar uma diferença superior a 10% entre o grupo intervenção e controle
es
Resultado principal: Se espera encontrar una diferencia superior al 10 % entre el grupo de intervención y el de control.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcome is expected
pt-br
Não possui desfecho secundário
es
No se espera resultado secundario
Contacts
-
Public contact
- Full name: Thiago Silva Torres
-
- Address: Avenida Brasil 4365
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55(21)3865-9623
- Email: thiago.torres@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Scientific contact
- Full name: Thiago Silva Torres
-
- Address: Avenida Brasil 4365
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55(21)3865-9623
- Email: thiago.torres@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
Site contact
- Full name: Thiago Silva Torres
-
- Address: Avenida Brasil 4365
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21040-360
- Phone: +55(21)3865-9623
- Email: thiago.torres@ini.fiocruz.br
- Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18434.
Existem 9350 ensaios clínicos registrados.
Existem 5089 ensaios clínicos recrutando.
Existem 117 ensaios clínicos em análise.
Existem 6156 ensaios clínicos em rascunho.