RBR-10gbvjyb Effect of creatine supplementation on physical performance in physically active women

Date of registration: 08/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1303-7167

• Public title:

  en

  Effect of creatine supplementation on physical performance in physically active women

  pt-br

  Efeito da Suplementação de creatina no desempenho físico em mulheres fisicamente ativas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64523222.9.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.165.183
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle Strength

  pt-br

  Força muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.975 Women

  pt-br

  M01.975 Mulheres

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized, double-blind, placebo, seven-day crossover trial with washout of another seven days. Physical exercise practitioners were recruited through the contact network at training centers in the city of Goiânia, Goiás. The study population was composed of women who practice physical exercise (at least three times/week strength training and at least once/week aerobic exercise). The sample size was estimated using the R® software version 4.2.1. The calculation was carried out using the T Test, thus establishing an effect size of 0.5, a significance level (α) of 0.05 and statistical power (β) of 95%, estimating a sample of 16 people per test, totaling 32 people. The composition of the tests according to the sample size calculation was: Placebo Test (PT): Eight participants, who received a dosage of 10 g of maltodextrin (Bodyaction Sports Nutrition, São Paulo, Brazil) lemon flavor four times/day. Totaling 40 g of maltodextrin/day. After a 7-day interval, the Supplemented Test (SP) began. Supplemented Test (GS): Eight participants, who received a dosage of 5 g of creatine (Probiotica Creapure, Supley Laboratório de Alimentos e Suplementos Nutricionais, São Paulo, Brazil) and 5 g of lemon-flavored maltodextrin four times/day. Totaling 20 g of creatine amino acid creatine in the concentration and purity of the exclusive German technology CREAPURE®) and 20 g of maltodextrin per day. The tests were treated as follows: Dynamic Maximum Strength test (10RM): Evaluated on leg extension equipment (Lion Fitness®, Leg Press 45°), while participants warmed up with ten repetitions. The load was self-adjusted according to the comfort of each volunteer. Continuous Incremental Submaximal Exercise Test cardiorespiratory fitness test): Before performing the test, participants were familiarized with the equipment and protocol, warming up at 6 km/h for 3 min. Speed was then adjusted for each participant to find their maximum aerobic speed, followed by an increase of 1 km/h every subsequent 2 minutes until participants reached voluntary exhaustion. Strength Endurance test: Initially, each participant performed a warm-up of ten repetitions with 50% of the load to be used in the test, previously specified. After 2 minutes of rest, participants performed four sets with 100% of the load. During the protocol, all repetitions were performed to concentric failure. A one-minute rest interval was observed between each series. For safety reasons, two researchers (blind to the treatment) supervised the test. The researchers were only able to intervene in the execution of the task when there was a failure. Strong verbal encouragement was given throughout the test. At the end of each series, the Borg Scale (6-20) was applied to assess subjective perception of effort. Randomization was carried out using the Research Randomizer website (https://www.randomizer.org/). Regarding blinding: The supplement packages were provided by a neutral researcher, which ensured blinding of the supplementation. The packages were delivered at the beginning of the supplementation of each stage of the study. At the end, participants were asked to hand over the remaining empty and full sachets. It is worth mentioning that creatine and maltodextrin were similar in flavor, color, texture, and appearance.

  pt-br

  Ensaio randomizado, duplo-cego, placebo, crossover de sete dias com washout de mais sete dias. As praticantes de exercício físico foram recrutadas através de rede de contato em centros de treinamentos no município de Goiânia, Goiás. A população do estudo foi composta por mulheres que praticam exercício físico (pelo menos três vezes/semana treinamento de força e pelo menos uma vez/semana exercício aeróbico). O tamanho amostral foi estimado pelo software R® versão 4.2.1. O cálculo foi realizado através do Teste T, assim estabelecendo um tamanho de efeito (Effect size) de 0,5 nível de significância (α) de 0,05 e poder estatístico (β) de 95%, estimando-se uma amostra de 16 pessoas por teste, totalizando 32 pessoas. A composição dos testes segundo o cálculo amostral foi: Teste Placebo (GP): oito participantes, que receberam uma dosagem de 10 g de maltodextrina (Bodyaction Sports Nutrition, São Paulo, Brasil) sabor limão quatro vezes/dia. Totalizando 40 g de maltodextrina/dia, após 7 dias de intervalo iniciou-se o Teste Suplementado (GS): oito participantes, que receberam uma dosagem de 5 g de creatina (Probiotica Creapure, Supley Laboratório de Alimentos e Suplementos Nutricionais, São Paulo, Brasil) e 5 g de maltodextrina sabor limão quatro vezes/dia. Totalizando 20 g de creatina aminoácido creatina na concentração e pureza da exclusiva tecnologia alemã CREAPURE®) e 20g de maltodextrina por dia. Os testes se trataram de primeiramente o teste de Força máxima dinâmica (10RM) foi avaliada em um equipamento de extensão de pernas (Lion Fitness®, Leg Press 45°), as participantes realizaram o aquecimento com dez repetições. A carga foi autoajustada de acordo com o conforto de cada voluntária. Teste Incremental Contínuo de Exercício Submáximo (Teste de condição cardiorrespiratória): Antes da execução do teste de condição cardiorrespiratória, as participantes foram familiarizadas com o equipamento e o protocolo, realizando aquecimento de 6 km/h por 3 min, sendo que em seguida a velocidade foi ajustada para cada participante com o intuito de encontrar sua velocidade aeróbia máxima, seguida de um aumento de 1 km/h a cada 2 minutos subsequente até as participantes atingirem a exaustão voluntária. Teste de Resistência de Força: Inicialmente, cada participante realizou um aquecimento de dez repetições com 50% da carga a ser utilizada no teste, determinada anteriormente. Após 2 minutos de descanso, as participantes executaram quatro séries com 100% da carga a ser usada no teste. Durante o protocolo, todas as repetições serão realizadas até a falha concêntrica. Um intervalo de descanso de um minuto foi respeitado entre cada série. Por razões de segurança, dois investigadores (cegos para o tratamento) supervisionaram o teste. Os pesquisadores só puderam intervir na execução da repetição quando houve falha. Forte encorajamento verbal foi dado ao longo do teste. Ao final de cada série, foi aplicada a Escala de Borg (6-20) para avaliar a percepção subjetiva de esforço. A randdomização foi realizada com auxilio do website Research Randomizer (https://www.randomizer.org). Sobre o mascaramento: Os pacotes de suplementos foram proporcionados por um pesquisador neutro, o que garantiu o cegamento da suplementação. Os pacotes foram entregues no momento inicial da suplementação de cada etapa do estudo, ao final, foi solicitado que as participantes entregassem os saches vazios e cheios que sobraram. Vale ressaltar que a creatina e a maltodextrina foram semelhantes em sabor, cor, textura e aparência.

• Descriptors:

  en

  D02.078.370.280 Creatine

  pt-br

  D02.078.370.280 Creatina

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	F	19 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being female. Have a normoprotein or hyperprotein diet; Be a practitioner of physical exercise (at least three times/week strength training and at least once/week aerobic exercise); recent strength and aerobic training experience of at least six months; age between 19 and 59 years old

  pt-br

  Ser do sexo feminino. Possuir uma dieta normoproteica ou hiperproteica; ser praticante de exercício físico (pelo menos três vezes/semana treinamento de força e pelo menos uma vez/semana exercício aeróbico); experiência recente de treinamento de força e aeróbico de no mínimo seis meses; idade entre 19 e 59 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Use of a creatine supplement in the last six months; being using anabolic steroids or steroids; being taking medications that can affect muscle biology (corticosteroids); have kidney disease; have liver disease; be allergic to milk; eggs and/or soy (according to the creatine marketer's instructions); perform some additional physical exercise that is not part of your daily routine before the protocol; take anti-inflammatories (medication) during the current study protocol

  pt-br

  Uso de suplemento de creatina nos últimos seis meses; estar em uso de anabolizantes ou esteroides; estar em uso de medicamentos que podem afetar a biologia muscular (corticosteroides); ser portador de doença renal; ser portador de doença hepática; ser alérgico a leite; ovo e/ou soja (de acordo com as instruções do comerciante da creatina); realizar algum exercício físico adicional que não faça parte da sua rotina diária antes do protocolo; tomar anti-inflamatórios (medicamento) durante o protocolo do presente estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome 1: It is expected that participants will be able to perform a greater number of repetitions on the Leg Press machine when supplementing Creatine trough Anova Mixed Model test, considering effect when P-value <0.05.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que os participantes consigam realizar um maior número de repetições no aparelho Leg Press, quando estiverem suplementando Creatina através do teste estatística Anova modelo misto, sendo considerado efetivo quando encontrado p-valor <0.05.

  en

  Outcome found 1: No significant differences were found in the number of repetitions on the Leg Press machine, when we supplemented with Creatine, verified by the Anova Mixed Model for which the value was (p=0.98).

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Não foi encontrado diferenças significativas no numero de repetições no aparelho Leg Press, quando suplementamos Creatina, verificado pelo Anova Modelo misto ao qual o valor foi de (p=0.98).

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The study population consisted of women who engage in strength training at least three times per week and aerobic exercise at least once per week. The inclusion criteria for participation in the research was: being female, having a normoproteic or hyperproteic diet, engaging in physical exercise (at least three times per week for strength and at least once per week for aerobic exercise); Having experience of strength and aerobic exercise mixed for a minimum of six months and the age between 19 and 59 years old. In relation of measures Age (years): 20 for the maximum and 49 for the minimum (27.0 ± 7.8), Weight (kg) 44,8 and 80,2 (61.2 ± 8.6), all womens were eutrophic.

  pt-br

  A população do estudo foi composta por mulheres que praticam treinamento de força pelo menos três vezes por semana e exercícios aeróbicos pelo menos uma vez por semana. Os critérios de inclusão para participação na pesquisa foram: ser do sexo feminino, ter dieta normoproteica ou hiperproteica, praticar exercício físico (pelo menos três vezes por semana para força e pelo menos uma vez por semana para exercício aeróbico); Ter experiência de exercícios de força e aeróbicos mistos há no mínimo seis meses e idade entre 19 e 59 anos. Em relação às medidas Idade (anos): 20 para o máximo e 49 para o mínimo (27,0 ± 7,8), Peso (kg) 44,8 e 80,2 (61,2 ± 8,6), todas as mulheres estavam eutróficas.

• Participants flow:

  en

  Out of the 28 recruited participants, 21 successfully completed both the tests and supplementation protocols. None of the participants reported any adversities related to supplementation. The reasons for withdrawals were attributed to personal issues.

  pt-br

  Dos 28 participantes recrutados, 21 completaram com sucesso os testes e os protocolos de suplementação. Nenhum dos participantes relatou qualquer adversidade relacionada à suplementação. Os motivos das desistências foram atribuídos a questões pessoais.

• Adverse events:

  en

  None of the participants reported any adversities related to supplementation.

  pt-br

  Nenhum dos participantes relatou qualquer adversidade relacionada à suplementação.

• Outcome measure:

  en

  All measures adopted significance level: (α) of 0.05. The mixed model ANOVA (average of each general series) demonstrated that there was a significant difference between the series (p<0.001) however, there was no significant difference between the treatments (p=0.807) considering each series. When comparing treatments, there was no difference in the number of series repetitions (set 1 p=0.66; set 2), p=0.56; set 3 p=0.52; set 4 p=0.93). There was no significant difference (p=0.98) when comparing placebo and creatine interventions in relation to the total number of repetitions, i.e., the sum of all repetitions from sets 1 to 3 at each time point. The sequence in which supplementation was ingested also did not affect the total number of repetitions (p=0.52).

  pt-br

  Todas as medidas adotaram nível de significância: (α) de 0,05. A ANOVA modelo misto (média de cada série geral) demonstrou que houve diferença significativa entre as séries (p<0,001), porém não houve diferença significativa entre os tratamentos (p=0,807) considerando cada série. Na comparação dos tratamentos não houve diferença no número de repetições da série (série 1 p=0,66; série 2), p=0,56; conjunto 3 p=0,52; conjunto 4 p=0,93). Não houve diferença significativa (p=0,98) ao comparar as intervenções placebo e creatina em relação ao número total de repetições, ou seja, a soma de todas as repetições dos conjuntos 1 a 3 em cada ponto de tempo. A sequência de ingestão da suplementação também não afetou o número total de repetições (p=0,52).

• Results summary:

  en

  Background and Objective: Concurrent exercise (CE) is characterized by the combination of aerobic and resistance exercises, promoting different adaptations in the same training session. Scientific findings on CE, however, differ on the efficiency of this training when evaluating strength and power gain variables. Thus, ergogenic supplementation has been investigated in combination with the practice of CE, in an attempt to obtain better performance. This way, the literature is inconclusive whether creatine is capable of attenuating the loss of strength induced by a session of concurrent exercise. However, it should be noted that clinical trials involving concurrent exercise associated with creatine supplementation are not investigated in women. Objective: evaluate whether creatine supplementation can attenuate the loss of strength induced by acute concurrent exercise session among young adult women. Methods: The study was a clinical trial, crossover, placebo-controlled, double-blind, carried out with young adult women who were physically active and had been concurrently practicing strength training and aerobic training for at least six months. Participants received 5g of creatine + 5g of maltodextrin or 10g of maltodextrin per day for 7 days. This period was followed by 7 days of washout, and then the interventions were crossed. Results: There was no difference in workload between the creatine and placebo tests (p = 0.96) or when adjusted for body weight (p = 0.98). The number of repetitions within the same test reduced from the first set to the subsequent ones, but was maintained from the second to the fourth set. Between the placebo vs creatine tests, the number of repetitions was not statistically significant, when analyzing the total number of repetitions (Creatine: 43.81 ± 7.73 and Placebo: 44.14 ± 7.34) (p=0.88). Conclusions: It is possible to conclude that acute creatine supplementation for 7 days was not effective in increasing the number of repetitions between sets in a concurrent exercise session in physically active women.

  pt-br

  Justificativa e Objetivo: O exercício concorrente (EC) caracteriza-se pela combinação de exercícios aeróbicos e resistidos, promovendo diferentes adaptações em uma mesma sessão de treinamento. Os achados científicos sobre EC, entretanto, divergem quanto à eficiência desse treinamento na avaliação de variáveis ​​de ganho de força e potência. Assim, a suplementação ergogênica tem sido investigada em combinação com a prática de EC, na tentativa de obter melhor desempenho. Dessa forma, a literatura é inconclusiva se a creatina é capaz de atenuar a perda de força induzida por uma sessão de exercício concorrente. Entretanto, deve-se ressaltar que ensaios clínicos envolvendo exercício concorrente associado à suplementação de creatina não são investigados em mulheres. Objetivo: avaliar se a suplementação de creatina pode atenuar a perda de força induzida por sessão aguda de exercício físico concorrente em mulheres adultas jovens. Métodos: O estudo foi um ensaio clínico, cruzado, placebo-controlado, duplo-cego, realizado com mulheres adultas jovens, fisicamente ativas e que praticavam concomitantemente treinamento de força e treinamento aeróbio há pelo menos seis meses. Os participantes receberam 5g de creatina + 5g de maltodextrina ou 10g de maltodextrina por dia durante 7 dias. Esse período foi seguido por 7 dias de washout, e então as intervenções foram cruzadas. Resultados: Não houve diferença na carga de trabalho entre os testes de creatina e placebo (p = 0,96) ou quando ajustado pelo peso corporal (p = 0,98). O número de repetições dentro de um mesmo teste reduziu da primeira série para as subsequentes, mas manteve-se da segunda para a quarta série. Entre os testes placebo vs creatina, o número de repetições não foi estatisticamente significativo, quando analisado o número total de repetições (Creatina: 43,81 ± 7,73 e Placebo: 44,14 ± 7,34) (p=0,88). Conclusões: É possível concluir que a suplementação aguda de creatina por 7 dias não foi eficaz em aumentar o número de repetições entre as séries em uma sessão de exercício concorrente em mulheres fisicamente ativas.

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• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Duarte Pimentel
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• Site contact
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