RBR-10gbvjyb Effect of creatine supplementation on physical performance in physically active women

Date of registration: 08/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/28/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1303-7167

• Public title:

  en

  Effect of creatine supplementation on physical performance in physically active women

  pt-br

  Efeito da Suplementação de creatina no desempenho físico em mulheres fisicamente ativas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 64523222.9.0000.5083
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.165.183
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Goiás

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Goiás
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Goiás
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle Strength

  pt-br

  Força muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.975 Women

  pt-br

  M01.975 Mulheres

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  Randomized, double-blind, placebo, seven-day crossover trial with washout of another seven days. Physical exercise practitioners were recruited through the contact network at training centers in the city of Goiânia, Goiás. The study population was composed of women who practice physical exercise (at least three times/week strength training and at least once/week aerobic exercise). The sample size was estimated using the R® software version 4.2.1. The calculation was carried out using the T Test, thus establishing an effect size of 0.5, a significance level (α) of 0.05 and statistical power (β) of 95%, estimating a sample of 16 people per test, totaling 32 people. The composition of the tests according to the sample size calculation was: Placebo Test (PT): Eight participants, who received a dosage of 10 g of maltodextrin (Bodyaction Sports Nutrition, São Paulo, Brazil) lemon flavor four times/day. Totaling 40 g of maltodextrin/day. After a 7-day interval, the Supplemented Test (SP) began. Supplemented Test (GS): Eight participants, who received a dosage of 5 g of creatine (Probiotica Creapure, Supley Laboratório de Alimentos e Suplementos Nutricionais, São Paulo, Brazil) and 5 g of lemon-flavored maltodextrin four times/day. Totaling 20 g of creatine amino acid creatine in the concentration and purity of the exclusive German technology CREAPURE®) and 20 g of maltodextrin per day. The tests were treated as follows: Dynamic Maximum Strength test (10RM): Evaluated on leg extension equipment (Lion Fitness®, Leg Press 45°), while participants warmed up with ten repetitions. The load was self-adjusted according to the comfort of each volunteer. Continuous Incremental Submaximal Exercise Test cardiorespiratory fitness test): Before performing the test, participants were familiarized with the equipment and protocol, warming up at 6 km/h for 3 min. Speed was then adjusted for each participant to find their maximum aerobic speed, followed by an increase of 1 km/h every subsequent 2 minutes until participants reached voluntary exhaustion. Strength Endurance test: Initially, each participant performed a warm-up of ten repetitions with 50% of the load to be used in the test, previously specified. After 2 minutes of rest, participants performed four sets with 100% of the load. During the protocol, all repetitions were performed to concentric failure. A one-minute rest interval was observed between each series. For safety reasons, two researchers (blind to the treatment) supervised the test. The researchers were only able to intervene in the execution of the task when there was a failure. Strong verbal encouragement was given throughout the test. At the end of each series, the Borg Scale (6-20) was applied to assess subjective perception of effort. Randomization was carried out using the Research Randomizer website (https://www.randomizer.org/). Regarding blinding: The supplement packages were provided by a neutral researcher, which ensured blinding of the supplementation. The packages were delivered at the beginning of the supplementation of each stage of the study. At the end, participants were asked to hand over the remaining empty and full sachets. It is worth mentioning that creatine and maltodextrin were similar in flavor, color, texture, and appearance.

  pt-br

  Ensaio randomizado, duplo-cego, placebo, crossover de sete dias com washout de mais sete dias. As praticantes de exercício físico foram recrutadas através de rede de contato em centros de treinamentos no município de Goiânia, Goiás. A população do estudo foi composta por mulheres que praticam exercício físico (pelo menos três vezes/semana treinamento de força e pelo menos uma vez/semana exercício aeróbico). O tamanho amostral foi estimado pelo software R® versão 4.2.1. O cálculo foi realizado através do Teste T, assim estabelecendo um tamanho de efeito (Effect size) de 0,5 nível de significância (α) de 0,05 e poder estatístico (β) de 95%, estimando-se uma amostra de 16 pessoas por teste, totalizando 32 pessoas. A composição dos testes segundo o cálculo amostral foi: Teste Placebo (GP): oito participantes, que receberam uma dosagem de 10 g de maltodextrina (Bodyaction Sports Nutrition, São Paulo, Brasil) sabor limão quatro vezes/dia. Totalizando 40 g de maltodextrina/dia, após 7 dias de intervalo iniciou-se o Teste Suplementado (GS): oito participantes, que receberam uma dosagem de 5 g de creatina (Probiotica Creapure, Supley Laboratório de Alimentos e Suplementos Nutricionais, São Paulo, Brasil) e 5 g de maltodextrina sabor limão quatro vezes/dia. Totalizando 20 g de creatina aminoácido creatina na concentração e pureza da exclusiva tecnologia alemã CREAPURE®) e 20g de maltodextrina por dia. Os testes se trataram de primeiramente o teste de Força máxima dinâmica (10RM) foi avaliada em um equipamento de extensão de pernas (Lion Fitness®, Leg Press 45°), as participantes realizaram o aquecimento com dez repetições. A carga foi autoajustada de acordo com o conforto de cada voluntária. Teste Incremental Contínuo de Exercício Submáximo (Teste de condição cardiorrespiratória): Antes da execução do teste de condição cardiorrespiratória, as participantes foram familiarizadas com o equipamento e o protocolo, realizando aquecimento de 6 km/h por 3 min, sendo que em seguida a velocidade foi ajustada para cada participante com o intuito de encontrar sua velocidade aeróbia máxima, seguida de um aumento de 1 km/h a cada 2 minutos subsequente até as participantes atingirem a exaustão voluntária. Teste de Resistência de Força: Inicialmente, cada participante realizou um aquecimento de dez repetições com 50% da carga a ser utilizada no teste, determinada anteriormente. Após 2 minutos de descanso, as participantes executaram quatro séries com 100% da carga a ser usada no teste. Durante o protocolo, todas as repetições serão realizadas até a falha concêntrica. Um intervalo de descanso de um minuto foi respeitado entre cada série. Por razões de segurança, dois investigadores (cegos para o tratamento) supervisionaram o teste. Os pesquisadores só puderam intervir na execução da repetição quando houve falha. Forte encorajamento verbal foi dado ao longo do teste. Ao final de cada série, foi aplicada a Escala de Borg (6-20) para avaliar a percepção subjetiva de esforço. A randdomização foi realizada com auxilio do website Research Randomizer (https://www.randomizer.org). Sobre o mascaramento: Os pacotes de suplementos foram proporcionados por um pesquisador neutro, o que garantiu o cegamento da suplementação. Os pacotes foram entregues no momento inicial da suplementação de cada etapa do estudo, ao final, foi solicitado que as participantes entregassem os saches vazios e cheios que sobraram. Vale ressaltar que a creatina e a maltodextrina foram semelhantes em sabor, cor, textura e aparência.

• Descriptors:

  en

  D02.078.370.280 Creatine

  pt-br

  D02.078.370.280 Creatina

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  32	F	19 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Being female. Have a normoprotein or hyperprotein diet; Be a practitioner of physical exercise (at least three times/week strength training and at least once/week aerobic exercise); recent strength and aerobic training experience of at least six months; age between 19 and 59 years old

  pt-br

  Ser do sexo feminino. Possuir uma dieta normoproteica ou hiperproteica; ser praticante de exercício físico (pelo menos três vezes/semana treinamento de força e pelo menos uma vez/semana exercício aeróbico); experiência recente de treinamento de força e aeróbico de no mínimo seis meses; idade entre 19 e 59 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Use of a creatine supplement in the last six months; being using anabolic steroids or steroids; being taking medications that can affect muscle biology (corticosteroids); have kidney disease; have liver disease; be allergic to milk; eggs and/or soy (according to the creatine marketer's instructions); perform some additional physical exercise that is not part of your daily routine before the protocol; take anti-inflammatories (medication) during the current study protocol

  pt-br

  Uso de suplemento de creatina nos últimos seis meses; estar em uso de anabolizantes ou esteroides; estar em uso de medicamentos que podem afetar a biologia muscular (corticosteroides); ser portador de doença renal; ser portador de doença hepática; ser alérgico a leite; ovo e/ou soja (de acordo com as instruções do comerciante da creatina); realizar algum exercício físico adicional que não faça parte da sua rotina diária antes do protocolo; tomar anti-inflamatórios (medicamento) durante o protocolo do presente estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Outcome 1: It is expected that participants will be able to perform a greater number of repetitions on the Leg Press machine when supplementing Creatine trough Anova Mixed Model test, considering effect when P-value <0.05.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se que os participantes consigam realizar um maior número de repetições no aparelho Leg Press, quando estiverem suplementando Creatina através do teste estatística Anova modelo misto, sendo considerado efetivo quando encontrado p-valor <0.05.

  en

  Outcome found 1: No significant differences were found in the number of repetitions on the Leg Press machine, when we supplemented with Creatine, verified by the Anova Mixed Model for which the value was (p=0.98).

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Não foi encontrado diferenças significativas no numero de repetições no aparelho Leg Press, quando suplementamos Creatina, verificado pelo Anova Modelo misto ao qual o valor foi de (p=0.98).

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jose Arthur Carolino Pinheiro
  • • Address: Rua 227, Viela Q. 68, S / N- Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +5595981239512
  • Email: arthurcarolino1946@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Scientific contact
  • Full name: Gustavo Duarte Pimentel
  • • Address: Rua 227, Viela Q. 68, S / N - Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +55(62)996300080
  • Email: gupimentel@ufg.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   
• Site contact
  • Full name: Ana Paula Silva Siqueira
  • • Address: Rua 227, Viela Q. 68, S / N - Setor Leste Universitário
    • City: Goiânia / Brazil
    • Zip code: 74605-080
  • Phone: +5562993895354
  • Email: ana.siqueira@ifgoiano.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Goiás
   

Additional links:

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