Public trial
RBR-10g25ty6 Acute effects of Cognitive Tasks associated with aerobic physical exercise on a stationary bike on Brain Derived Neurotr...
Date of registration: 05/12/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/12/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effects of the Dual Cognitive Task associated with Aerobic Physical Exercise on BDNF factor serum levels and Cognitive Performance in older adults
pt-br
Efeitos agudos da Dupla Tarefa Cognitiva associada com Exercicío Físico Aeróbico sobre os níveis séricos do fator BDNF e Desempenho Cognitivo de Idosos
es
Acute effects of the Dual Cognitive Task associated with Aerobic Physical Exercise on BDNF factor serum levels and Cognitive Performance in older adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1305-2046
-
Public title:
en
Acute effects of Cognitive Tasks associated with aerobic physical exercise on a stationary bike on Brain Derived Neurotrofic Factor (BDNF) factor Blood Levels and on the cognitive performance in Elderly Participants
pt-br
Efeitos Imediatos de Tarefas Cognitivas associadas a Exercicío Físico Aeróbico na Bicicleta estacionária sobre os Níveis Sanguíneos do Fator de Crescimento Derivado do Cérebro (BDNF) e sobre o Desempenho cognitivo de Idosos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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55417822.1.0000.5231
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.632.815
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina
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55417822.1.0000.5231
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual De Londrina - UEL
-
Secondary sponsor:
- Institution: Departamento De Educação Física Da Universidade Estadual de Londrina
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Supporting source:
- Institution: Fundação Araucária de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico do Estado do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cognitive; Brain-Derived Neurotrophic Factor
pt-br
Cognição; Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo
-
General descriptors for health conditions:
en
G07.345.124 Aging
pt-br
G07.345.124 Envelhecimento
-
Specific descriptors:
en
F02.463.188 Cognitive
pt-br
F02.463.188 Cognição
en
D12.644.276.860.100 Brain-Derived Neurotrophic Factor
pt-br
D12.644.276.860.100 Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental study with a crossover design, non-blind, consisting of two acute interventions (two arms) of moderate-intensity aerobic exercise, with and without a dual cognitive task.The research will be carried out in three stages: 1) initial assessments (characterization of participants), 2) and 3) pre-intervention assessments, aerobic training session (AT) and/or dual-task aerobic training (TAD) and post-intervention assessments. intervention. The elderly participated in two training sessions in a planned order, which will be held seven days apart. The interventions will be carried out on a horizontal exercise bike and will last 50 minutes each. Exercise intensity will be moderate with 60 to 70 per cent of maximum heart rate. In TA, the session will focus only on aerobic training and in TAD, cognitive tasks will be added. BDNF will be collected through blood and laboratory tests using the multiplex microsphere immunofluorimetric test (ProcartaPlex Multiplex Immunoassay, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) for the Luminex platform (MAGPIX, Luminex Corp., Austin, TX, USA ), carried out in accordance with the manufacturer's instructions and reference values. Cognitive performance will be assessed using the Stroop Task, Montreal Cognitive Assessment and CogState tests. This study is expected to provide information on the acute effects of dual cognitive tasks associated with aerobic exercise on the functioning of the cognitive system and neurotrophic factors in physically independent elderly people, with and without mild cognitive impairment. In total, 60 older adults will participate of the two moderate-intensity aerobic exercise sessions
pt-br
Trata-se de estudo experimental com delineamento cruzado, não cego, cosntituido de duas intervenções agudas (dois braços) de exercícios aeróbicos de intensidade moderada, com e sem dupla tarefa cognitiva. A pesquisa será realizada em três etapas: 1) avaliações iniciais (caracterização dos participantes), 2) e 3) avaliações pré-intervenção, sessão de treinamento aeróbico (TA) e/ou treinamento aeróbico com dupla tarefa (TAD) e avaliações pós intervenção. Os idosos participarão das duas sessões de treinamento em ordem aleatória, que serão realizadas com intervalo de sete dias. As itervenções serão realizadas em bicileta ergométrica horizontal e terão duração de 50 minutos cada. A intensidade de exercício será moderada com 60 a 70 por cento da frequência cardiáca máxima. No TA, a sessão será focada somente no treinamento aeróbico e no TAD, serão acrescidas tarefas cognitivas. O BDNF será coletado mediante exames sanguíneos e analisado pelo o teste imunofluorimétrico multiplex de microesferas (ProcartaPlex Multiplex Immunoassay, Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA) para a plataforma Luminex (MAGPI, Luminex Corp., Austin, TX, EUA), realizada de acordo com as instruções do fabricante e seus valores de referência. O desempenho cognitivo será avaliado pelos testes Stroop Task, Montreal Cognitive Assesment e CogState. Espera-se que este estudo traga informações sobre os efeitos agudos da dupla tarefa cognitiva associada ao exercício aeróbico no funcionamento do sistema cognitivo e fatores neurotróficos de idosos fisicamente independentes, com e sem comprometimento cognitivo leve. No total, 60 idosos participarão das duas sessões de exercício aeróbico de intensidade moderada
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 I03.350 Exercício Físico
en
E02.760.169.063.500.477.250 Cognitive Training
pt-br
E02.760.169.063.500.477.250 Treino Cognitivo
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
60 or over. Both sexes. Physically independent. Normal cognitive status or with mild cognitive impairment. Not included in physical exercise programs
pt-br
60 anos ou mais. Ambos os sexos. Fisicamente independente. Estado cognitivo normal ou com comprometimento cognitivo leve. Não participantes de programas de exercício físico
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Exclusion criteria:
en
Use of medications antidepressants and beta blockers. Decompensated illness as hypertension, arrhythmias, or other physical and/or psychological conditions that prevent them from participating in assessments and interventions
pt-br
Uso de medicamentos antidepressivos e beta bloqueadores. Doenças descompensadas como hipertensão, arritmias, ou outras condições físicas e/ou psicológicas que impedem a participação nas avaliações e das intervenções
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Mean difference in serum levels of Brain-Derived Neurotrophic Factor
pt-br
Diferença média nos níveis séricos do Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo
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Secondary outcomes:
en
Improvement in cognitive performance. Significant associations between Brain-Derived Neurotrophic Factor and sociodemographic variables, health status, and physical fitness.
pt-br
Melhora no desempenho cognitivo. Associações significativas entre o Fator Neurotrófico Derivado do Encéfalo e as variáveis sociodemográficas, estado de saúde e de aptidão física
Contacts
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Public contact
- Full name: Andrea San Martin Santantonio
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid PR 445, Km 380 - Campus Universitário
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: +55 (43) 3371-4228
- Email: dreasantantoniophysio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual De Londrina - UEL
-
Scientific contact
- Full name: Denilson Teixeira
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid PR 445, Km 380 - Campus Universitário
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: +55 (43) 33715480
- Email: denict@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
-
Site contact
- Full name: Denilson Teixeira
-
- Address: Rodovia Celso Garcia Cid PR 445, Km 380 - Campus Universitário
- City: Londrina / Brazil
- Zip code: 86057-970
- Phone: +55 (43) 33715480
- Email: denict@uel.br
- Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17086.
Existem 8479 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 197 ensaios clínicos em análise.
Existem 5796 ensaios clínicos em rascunho.