Public trial
RBR-10fpnsh5 Risk scores Respiratory Risk Assessment in Surgical Patients in Catalonia - ARISCAT, American Society of Anesthesiologis...
Date of registration: 09/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
ARISCAT, ASA and LAS VEGAS risk scores and the incidence of postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic surgery with single-lung ventilation
pt-br
Escores de risco ARISCAT, ASA e LAS VEGAS e a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgias torácicas com ventilação monopulmonar
es
ARISCAT, ASA and LAS VEGAS risk scores and the incidence of postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic surgery with single-lung ventilation
Trial identification
- UTN code: U1111-1310-1948
-
Public title:
en
Risk scores Respiratory Risk Assessment in Surgical Patients in Catalonia - ARISCAT, American Society of Anesthesiologists - ASA, Local Assessment of Ventilatory Management During General Anesthesia for Surgery - LAS VEGAS and the incidence of postoperative pulmonary complications in patients undergoing thoracic surgery
pt-br
Escores de risco Avaliação do Risco Respiratório em Pacientes Cirúrgicos da Catalunha - ARISCAT, American Society os Anesthesiologists - ASA, Local Assessment of Ventilatory Management During General Anesthesia for Surgery - LAS VEGAS e a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgias torácicas
-
Scientific acronym:
en
ARISCAT, ASA
pt-br
ARISCAT, ASA
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.799.240
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Nossa Senhora da Conceição - Grupo Hospitalar Conceição
-
75871723.4.0000.5530
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
75871723.4.3001.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.945.799
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
6.799.240
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Nossa Senhora da Conceição - Grupo Hospitalar Conceição
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Nossa Senhora da Conceição - Grupo Hospitalar Conceição
- Institution: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postoperative Complications
pt-br
Complicações Pós-Operatórias
-
General descriptors for health conditions:
en
E05.318.740.600.800.725 Risk Factors
pt-br
E05.318.740.600.800.725 Fatores de Risco
-
Specific descriptors:
en
C23.550.767 Postoperative Complications
pt-br
C23.550.767 Complicações Pós-Operatórias
Interventions
-
Interventions:
en
Prospective observational study. 110 patients undergoing non-cardiac thoracic surgery with single-lung ventilation will be recruited at Hospital de Clínicas de Porto Alegre and Hospital Nossa Senhora da Conceição in the period from 07/01/2024 to 07/31/2024. Data will be collected using a standardized form, kept in a folder in the surgical center of both hospitals, for scoring and classifying the ASA, LAS VEGAS AND ARISCAT risk scores. Patients will be evaluated preoperatively, intraoperatively and immediately postoperatively, on the third day and fifth day to assess respiratory complications. Direct observation and recording of scientific research by the anesthesiology medical team at both hospitals will be previously trained and will be supervised by the researcher.
pt-br
Estudo observacional prospectivo. Serão recrutados 110 pacientes submetidos a cirurgia torácica não cardíaca com ventilação monopulmonar no Hospital de Clínicas de Porto Alegre e no Hospital Nossa Senhora da Conceição no período de 01.07.2024 a 31.07.2024. Os dados serão coletados por meio de uma ficha padronizada, mantida em uma pasta no centro cirúrgico de ambos os hospitais, para a pontuação e classificação dos escores de risco ASA, LAS VEGAS E ARISCAT. Os pacientes serão avaliados no pré-operatório, no transoperatório e no pós-operatório imediato, no terceiro dia e no quinto dia para a avaliação de complicações respiratórias. A observação direta e o registro das pesquisas científicas pela equipe médica de anestesiologia de ambos os hospitais serão previamente treinados e contarão com a supervisão do pesquisador.
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Descriptors:
en
V03 Study Characteristics
pt-br
V03 Características do Estudo
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 110 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
All patients over 18 years of age; both genders; undergoing non-cardiac thoracic surgery and with single-lung ventilation
pt-br
Todos os pacientes acima de 18 anos; ambos os gêneros; submetidos a cirurgias torácicas não-cardíacas e com ventilação monopulmonar
-
Exclusion criteria:
en
Patients undergoing thoracic cardiac surgeries; patients under 18 years of age; pregnant women; patient refusal; contraindications to the proposed surgical, anesthetic or analgesic techniques; sepsis; psychiatric illness; uncontrolled endocrine, renal or hepatic disease; coagulopathies
pt-br
Pacientes submetidos a cirurgias torácicas cardíacas; pacientes menores de 18 anos; gestantes; recusa do paciente; contraindicações às técnicas cirúrgicas, anestésica ou analgésica propostas; sepse; doença psiquiátrica; doença endócrina, renal ou hepática descontrolada; coagulopatias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the erformance of ASA, ARISCAT and LAS VEGAS risk scores for predict the occurrence of postoperative pulmonary complications (PPC) in patients undergoing thoracic surgery with single-lung ventilation
pt-br
Avaliar o desempenho dos escores de risco ASA, ARISCAT e LAS VEGAS para predizer a ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) em pacientes submetidos a cirurgias torácicas com ventilação monopulmonar
-
Secondary outcomes:
en
Preoperatively, we will analyze: we will evaluate respiratory symptoms, age, sex, smoking
pt-br
No pré-operatório, analisaremos: avaliaremos sintomas respiratórios, idade, sexo, tabagismo
en
During surgery, we will evaluate: pulmonary complications, transfusion of blood components, surgical duration and duration of single-lung ventilation
pt-br
No transoperatório, avaliaremos: complicações pulmonares, transfusão de hemocomponentes, duração cirúrgica e duração da ventilação monopulmonar
en
To find out which are the most prevalent PPCs in non-cardiac thoracic surgery: atelectasis, pneumonia, hemothorax, acute pulmonary edema, arrhythmias, infection surgical wound, persistent air leak from chest tube, respiratory failure, empyema, bronchopleural fistula
pt-br
Averiguar quais são as CPP em cirurgia torácica não cardíaca mais prevalentes: atelectasia, pneumonia, hemotórax, edema agudo pulmonar, arritmias, infecção de ferida operatória, fuga de ar persistente em dreno torácico, insuficiência respiratória, empiema, fístula broncopleural.
en
Correlate ASA, ARISCAT and LAS VEGAS risk scores with incidence of CPP
pt-br
Correlacionar os escores de risco ASA, ARISCAT e LAS VEGAS com a incidência de CPP
en
Propose alternatives for modifiable risk factors such as ideal surgical timing and type of surgery
pt-br
Propor alternativas para fatores de risco modificáveis como momento cirúrgico ideal e tipo cirúrgico
Contacts
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Public contact
- Full name: Laura Bergesch Giovanella
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2350, Bloco A, Bairro Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: +55-51-33598000
- Email: lgiovanella@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: André Prato Schmidt
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2350, bloco A, Santa Cecília
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: +55-51-33598000
- Email: apschmidt@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Laura Bergesch Giovanella
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2350, Bloco A, Bairro Santa Cecília
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-903
- Phone: +55-51-33598000
- Email: lgiovanella@hcpa.edu.br
- Affiliation: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4660 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.