Public trial
RBR-10fn6gj5 Virtual reality to train healthcare professionals in the care of children with Autism Spectrum Disorder
Date of registration: 07/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Development and evaluation of virtual reality software for health care for children with Autism Spectrum Disorder
pt-br
Desenvolvimento e avaliação de software de realidade virtual para assistência à saúde de crianças com Transtorno do Espectro Autista
es
Development and evaluation of virtual reality software for health care for children with Autism Spectrum Disorder
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-6200
-
Public title:
en
Virtual reality to train healthcare professionals in the care of children with Autism Spectrum Disorder
pt-br
Realidade virtual para capacitar profissionais de saúde no atendimento a crianças com Transtorno do Espectro Autista
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.253.096
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira (UNILAB)
-
8.163.837
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Infantil Albert Sabin - CE
-
8.365.993
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Saúde e Gestão Hospitalar
-
86157125.0.0000.5576
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
86157125.0.3001.5042
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
86157125.0.3002.5684
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.253.096
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Autism Spectrum Disorder
pt-br
Transtorno do Espectro Autista
-
General descriptors for health conditions:
en
SP2.490 Humanization of Assistance
pt-br
SP2.490 Humanização da Assistência
-
Specific descriptors:
en
F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder
pt-br
F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, single-blind, randomized controlled trial using cluster randomization based on participating municipalities. Two municipalities will be assigned to the intervention group and two to the comparison group. The intervention group will consist of 360 parents and/or family members of children under the age of 12 with Autism Spectrum Disorder who are cared for by health professionals receiving training via virtual reality software for the care of this population. The comparison group will consist of 360 parents and/or family members of children under the age of 12 with Autism Spectrum Disorder who are cared for by health professionals who will not receive the training during the study period. Data collection will be conducted with the parents and/or family members before and after the implementation of the intervention to assess the quality of care provided
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, unicego, com randomização por clusters representados pelos municípios participantes. Dois municípios serão alocados para o grupo intervenção e dois para o grupo comparação. O grupo intervenção será composto por 360 pais e ou familiares de crianças menores de 12 anos com Transtorno do Espectro Autista atendidas por profissionais de saúde que receberão capacitação por meio de um software de realidade virtual para o atendimento dessa população. O grupo comparação será composto por 360 pais e ou familiares de crianças menores de 12 anos com Transtorno do Espectro Autista atendidas por profissionais de saúde que não receberão a capacitação durante o período do estudo. A coleta de dados será realizada com os pais e ou familiares antes e após a implementação da intervenção para avaliar a qualidade da assistência prestada
-
Descriptors:
en
L01.224.900 Software
pt-br
L01.224.900 Software
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/15/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 720 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
To be a mother, father, or caregiver of a child up to 12 years old diagnosed with ASD (Autism Spectrum Disorder); who must be accompanied or treated at the selected health units; possess a cell phone or landline
pt-br
Ser mãe, pai ou cuidador de criança com até 12 anos, diagnosticada com TEA; devendo este (a) ser acompanhado (a) ou atendido (a) nas unidades de saúde selecionadas; possuir telefone celular ou fixo
-
Exclusion criteria:
en
Being a mother, father, or caregiver of a child with ASD and other associated neurological conditions is a significant factor, as the study specifically aims to provide care to children with ASD
pt-br
Ser mãe, pai ou cuidador de criança que apresente TEA e outras enfermidades neurológicas associadas, uma vez que o estudo visa especificamente a assistência à criança com TEA
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A change in the quality of care provided to children with Autism Spectrum Disorder, assessed through the satisfaction of parents and/or family members is expected to be observed before and after the intervention
pt-br
Espera-se verificar mudança na qualidade da assistência prestada a crianças com Transtorno do Espectro Autista, avaliada por meio da satisfação dos pais e/ou familiares, antes e após a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Hévila Ferreira Gomes Medeiros Braga
-
- Address: Av. Abolição, 3 Centro
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: +55(85)98210-5383
- Email: hevila.medeiros.hm@gmail.com
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Scientific contact
- Full name: Emanuella Silva Joventino Melo
-
- Address: Av. Abolição, 3 Centro
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: +55(85)99733-6632
- Email: ejoventino@unilab.edu.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Site contact
- Full name: Hévila Ferreira Gomes Medeiros Braga
-
- Address: Av. Abolição, 3 Centro
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-000
- Phone: +55(85)98210-5383
- Email: hevila.medeiros.hm@gmail.com
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18664.
Existem 9524 ensaios clínicos registrados.
Existem 5154 ensaios clínicos recrutando.
Existem 93 ensaios clínicos em análise.
Existem 6193 ensaios clínicos em rascunho.