RBR-10f7zpzm Effects of Pilates on postmenopausal women with Sleep Problems

Date of registration: 05/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/22/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1341-1697

• Public title:

  en

  Effects of Pilates on postmenopausal women with Sleep Problems

  pt-br

  Efeitos do Pilates em mulheres na pós menopausa com Problemas do sono

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78800724.1.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.777.923
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Educação Física e Fisioterapia da Universidade Federal de Uberlândia
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Menopause; Sleep Quality; Blood Pressure; Anxiety; Depression; Circadian Rhythm; Sleepiness

  pt-br

  Pós-Menopausa; Qualidade do Sono; Pressão Sanguínea; Ansiedade; Depressão; Ritmo Circadiano; Sonolência

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10.886.425.800.800 Sleep Initiation and Maintenance Disorders

  pt-br

  C10.886.425.800.800 Distúrbios do Início e da Manutenção do Sono

• Specific descriptors:

  en

  G08.686.157.500.625 Postmenopause

  pt-br

  G08.686.157.500.625 Pós-Menopausa

  en

  F02.830.855.734.500 Sleep Quality

  pt-br

  F02.830.855.734.500 Qualidade do Sono

  en

  E01.370.600.875.249 Blood Pressure

  pt-br

  E01.370.600.875.249 Pressão Sanguínea

  en

  F01.470.132 Anxiety

  pt-br

  F01.470.132 Ansiedade

  en

  F01.145.126.350 Depression

  pt-br

  F01.145.126.350 Depressão

  en

  G07.180.562.190 Circadian Rhythm

  pt-br

  G07.180.562.190 Ritmo Circadiano

  en

  C23.888.900 Sleepiness

  pt-br

  C23.888.900 Sonolência

Interventions

• Interventions:

  en

  This study is characterized as a single-blind randomized clinical trial (blinded evaluation and statistics). The included volunteers were randomly separated into two parallel groups: an intervention group with Mat Pilates (GP) with 24 women and a control group (GC) without intervention with 23 women. Mat Pilates Group: The protocol lasted 12 weeks (plus 2 weeks of familiarization). The workouts lasted 50 minutes, consisting of: 5 min warm-up, 40 min class, 5 min cool-down, with 45 seconds of rest between exercises. A frequency of 3 sessions per week was used for the 12-week period. Borg's Rating of Perceived Exertion (RPE) was used, with an ideal score of 9 to 11 at the beginning and end (light), and 11 to 15 during the main part of the class (moderate). The exercises were divided into two workouts (A and B) that will be alternated according to the classic Pilates Mat exercises. Control Group: In this group, participants maintained their usual lifestyle habits and were monitored by bi-weekly phone calls to ensure they maintained their usual physical activity and dietary behaviors. At the end of this process, the volunteers were referred to the Women's Health Extension Project for regular physical activity.

  pt-br

  O presente estudo caracteriza-se como um ensaio clínico randomizado unicego (avaliação e estatística cegada). As voluntárias incluídas foram randomicamente separadas em dois grupos paralelos: grupo intervenção com Mat Pilates (GP) com 24 mulheres; e o grupo controle (GC) sem intervenção com 23 mulheres. Grupo Mat PIlates: O protocolo tem duração de 12 semanas (mais 2 semanas de familiarização). Os treinos tiveram duração de 50 minutos sendo: aquecimento 5 min, aula 40min, resfriamento 5min, com 45 segundos de descanso entre os exercícios. Frequência de 3 sessões por semana, durante o período de 12 semanas. Foi utilizada a taxa de Percepção Subjetiva de Esforço de Borg, com pontuação ideal de 9 a 11 no início e fim (leve), e na parte principal da aula de 11 a 15 (moderado). Os exercícios foram divididos em dois treinos (A e B) que serão intercalados de acordo com os exercícios clássicos do Pilates Solo. Grupo Controle: Nesse grupo as participantes mantiveram seus habitos de vida como de costume e foram acompanhadas por meio de ligação telefônica quinzenal para assegurar que mantivesse seus comportamentos habituais de atividade física e alimentação. Ao final desse processo as voluntárias foram encaminhadas para a realização de atividade física regular no Projeto de Extensão em Saúde da Mulher.

• Descriptors:

  en

  E02.779.474 Exercise Movement Techniques

  pt-br

  E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  47	F	45 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Present symptoms of sleep loss (at the beginning, middle, or end of the night) at least three times a week for at least three months, with daytime impact, and a score greater than 15 on the Insomnia Severity Index; Be female and between 45 and 65 years old; Have completed 12 months since your last menstrual period and up to 10 years post-menopause; Have a body mass index less than 35 kg/m²; Be a non-smoker

  pt-br

  Apresentar os sintomas de perda do sono (no início, meio ou final da noite) no mínimo três vezes por semana, por pelo menos três meses, com impacto diurno, e score maior que 15 no Índice de Gravidade da Insônia; Ser do sexo feminino e idade de 45 a 65 anos; Ter completado 12 meses da última menstruação e até 10 anos de pós menopausa; Apresentar Índice de massa corporal menor que 35 kg/m²; Não ser tabagista

• Exclusion criteria:

  en

  Not having the physical and mental capacity to participate in the research; Undergoing hormone therapy; Use of sleeping medications (narcotics, psychotropic drugs, or hypnotics)

  pt-br

  Não ter condições físicas e mentais de participar da pesquisa; Realizar terapia hormonal; Uso de medicamentos para dormir (narcóticos, psicotrópicos ou hipnóticos)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: To investigate whether Mat Pilates practice is effective in reducing the severity of insomnia, achieving values ​​below the cutoff point of 15 on the Insomnia Severity Index, and improving sleep quality and daytime sleepiness with a significant difference compared to the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Investigar se há eficácia da prática do Mat Pilates para reduzir a gravidade da insônia, alcançando valores abaixo do ponto de corte de 15 no Índice de Gravidade da Insônia, e melhorar a qualidade do sono e sonolência diurna com diferença significativa em relação ao grupo controle.

  en

  Outcome found 1: A reduction in the Insomnia Severity score of -6.5 points was observed in the Pilates group compared to the Control group, which was -3.3, with a statistical significance of p = 0.001. Sleep quality decreased by -3.6 in the Pilates group and by -0.5 in the Control group, with a significance of p = 0.000. Sleepiness decreased by -3.1 in the Pilates group and by +1.1 in the Control group with p = 0.004.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado uma redução no score de Gravidade da Insônia em -6,5 pontos no grupo Pilates (de 18,2 para 11,8) em comparação com o Grupo Controle que foi de -3,3 (de 17,8 para 14,4), com significância estatística de p = 0,001. A qualidade do sono reduziu em -3,6 no grupo Pilates e de -0,5 no grupo Controle, com significância de p = 0,000. A Sonolência reduziu em -3,1 no grupo Pilates e +1,1 no grupo Controle com p = 0,004.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: Significant reduction in menopausal symptoms and improvement in mental state (stress, anxiety, and depression) in the Pilates group when compared to the control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Redução significativa dos Sintomas da menopausa e melhora do estado mental (Estresse, ansiedade e depressão) no grupo Pilates quando comparado ao grupo Controle.

  en

  Outcome found 2: There was a significant reduction (p<0.05) in menopausal symptoms, being -3.1 in somatic symptoms, -3.2 in psychological symptoms and -1.7 in urogenital symptoms; and improvement in mental state (reduction of -6.2 in the Stress score, -4.4 in the anxiety score and -6.2 in the depression score) in the Pilates group when compared to the Control group.

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Houve redução significativa (p<0,05) dos Sintomas da menopausa, sendo -3,1 dos sintomas somáticos, -3,2 nos sintomas psicológicos e -1,7 nos sintomas urogenitais; e melhora do estado mental (redução de -6,2 no score de Estresse, de -4,4 no score de ansiedade e de -6,2 no score depressão) no grupo Pilates quando comparado ao grupo Controle.

  en

  Expected outcome 3: To analyze whether there is a significant improvement in the repercussions on cardiovascular risk predictors after the interventions, through blood pressure, heart rate, body mass index (BMI), body mass of muscle and fat, waist-to-hip ratio (WHR), neck, waist, hip and abdominal circumferences.

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Analisar se existe melhora significativa das repercussões nos preditores de risco cardiovascular após as intervenções, através da Pressão arterial, frequência cardíaca, índice de massa corporal (IMC), massa corporal de musculo e gordura, índice cintura quadril (ICQ), circunferências de cervical, cintura, quadril e abdômen. E aptidão fisica por meio do teste de caminhada de 6 minutos.

  en

  Outcome found 3: No significant changes (p<0.05) were found in the variables related to cardiovascular risk predictors after the Mat Pilates intervention; these are blood pressure, heart rate, body mass index (BMI), body mass of muscle and fat, waist-to-hip ratio (WHR), neck, waist, hip and abdominal circumferences, and physical fitness as measured by the 6-minute walk test.

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Não foi encontrada nenhuma alteração significativa (p<0,05) nas variáveis referentes aos preditores de risco cardiovascular após a intervenção com Mat Pilates; são elas a Pressão arterial, frequência cardíaca, índice de massa corporal (IMC), massa corporal de musculo e gordura, índice cintura quadril (ICQ), circunferências de cervical, cintura, quadril e abdômen, e aptidão física por meio do teste de caminhada de 6 minutos.

  en

  Expected outcome 4: Significant improvement in cognition, memory, executive function, and attention in the Pilates group compared to the Control group.

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Melhora significativa da cognição, memória, função executiva e atenção no grupo Pilates em comparação com o grupo Controle.

  en

  Outcome found 4: No significant changes (p<0.05) were found in cognition, memory, executive function, and attention in the Pilates group compared to the Control group.

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Não foi encontrada nenhuma alteração significativa (p<0,05) da cognição, memória, função executiva e atenção no grupo Pilates em comparação com o grupo Controle.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alinny Cristiny de Araujo Peres
  • • Address: Rua Benjamin Constant, 1286 - Bairro Nossa Senhora Aparecida. Prédio CENESP
    • City: Uberlandia / Brazil
    • Zip code: 38400-678
  • Phone: +55 (34) 997737883
  • Email: alinnycaraujo@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
   
• Scientific contact
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  • Phone: +55 (34) 997737883
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