RBR-10dxtj89 Short-term Garlic Supplementation Enhances Salivary Antioxidant Enzyme Activity Following Exhaustive Exercise in Physica...

Date of registration: 10/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/06/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1328-4668

• Public title:

  en

  Short-term Garlic Supplementation Enhances Salivary Antioxidant Enzyme Activity Following Exhaustive Exercise in Physically Active Middle-aged Men

  pt-br

  A suplementação de alho em curto prazo melhora a atividade das enzimas antioxidantes salivares após exercício exaustivo em homens fisicamente ativos de meia-idade

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • IR.SSRC.REC.1402.091
    Issuing authority: The Research Ethics Committee of the Sport Sciences Research Institute, Tehran, Iran

Sponsors

• Primary sponsor: University of non-governmental Qadir
• Secondary sponsor:
  • Institution: University of non-governmental Qadir
• Supporting source:
  • Institution: The Research Ethics Committee of the Sport Sciences Research Institute

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Middle Aged; Men; Healthy Volunteers; Exercise

  pt-br

  Pessoa de Meia-Idade; Homens; Voluntários Saudáveis; Exercício Físico

• General descriptors for health conditions:

  en

  V03.175.250 Clinical Trial

  pt-br

  V03.175.250 Ensaio Clínico

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.116.630 Middle Aged

  pt-br

  M01.060.116.630 Pessoa de Meia-Idade

  en

  M01.390 Men

  pt-br

  M01.390 Homens

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários Saudáveis

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial with 16 physically active middle-aged men (mean ± SD: age 51.6 ± 4.4 years; BMI 25.8 ± 2.4 kg/m²). Participants were randomly assigned in equal numbers to one of two groups. Garlic group (n=8) received 700 mg/day of garlic extract orally for 14 consecutive days. Placebo group (n=8) received roasted dextrose capsules, identical in appearance and odor to the garlic capsules, administered orally for 14 consecutive days. To prevent selection bias, a computer randomization program was used by an independent researcher to allocate participants into each group. The placebo capsules were scorched with garlic powder to match odor and appearance, maintaining blinding. An independent researcher coded the bottles of capsules to blind the allocation, ensuring that participants and outcome assessors were unaware of capsule contents. After the supplementation period, all participants completed an exhaustive treadmill exercise test, and saliva samples were collected pre-exercise, immediately post-exercise, and 1 hour post-exercise to assess antioxidant enzyme activity.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 16 homens de meia-idade fisicamente ativos (média ± DP: idade 51,6 ± 4,4 anos; IMC 25,8 ± 2,4 kg/m²). Os participantes foram randomizados em igual número para dois grupos. Grupo alho (n=8) recebeu 700 mg/dia de extrato de alho, por via oral, durante 14 dias consecutivos. Grupo placebo (n=8) recebeu cápsulas de dextrose torrada, idênticas em aparência e odor às cápsulas de alho, administradas por via oral durante 14 dias consecutivos. Para evitar viés de seleção, um programa de randomização computadorizado foi utilizado por um pesquisador independente para alocar os participantes em cada grupo. As cápsulas de placebo foram queimadas com pó de alho para igualar o odor e a aparência, mantendo o mascaramento. Um pesquisador independente codificou os frascos de cápsulas para manter o cegamento, garantindo que participantes e avaliadores de desfechos não soubessem do conteúdo das cápsulas. Após o período de suplementação, todos os participantes realizaram um teste de exercício exaustivo em esteira, e amostras de saliva foram coletadas antes do exercício, imediatamente após e 1 hora após o exercício para avaliar a atividade das enzimas antioxidantes.

• Descriptors:

  en

  J02.500.456 Dietary Supplements

  pt-br

  J02.500.456 Suplementos Nutricionais

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Islamic Republic of Iran
• Date first enrollment: 10/07/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  16	M	44 Y	62 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Physically active men playing soccer 2 to 3 sessions per week; non-smokers; free from supplement use, chronic illness, injury, or oral infections

  pt-br

  Homens fisicamente ativos praticando futebol 2 a 3 vezes por semana; não fumantes; sem uso de suplementos, doenças crônicas, lesões ou infecções orais

• Exclusion criteria:

  en

  Inability or unwillingness to perform the exercise protocol to exhaustion; failure to complete the full supplementation period; engagement in vigorous or unaccustomed physical activity within 48 hours prior to testing sessions

  pt-br

  Incapacidade ou recusa em realizar o protocolo de exercício até a exaustão; não completar o período completo de suplementação; realização de atividade física vigorosa ou não habitual nas 48 horas anteriores às sessões de teste

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Garlic supplementation will increase salivary antioxidant enzyme activity (superoxide dismutase, peroxidase, and catalase) and change saliva flow rate following exhaustive exercise in physically active middle-aged men.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: A suplementação com alho aumentará a atividade das enzimas antioxidantes salivares (superóxido dismutase, peroxidase e catalase) e alterará o fluxo salivar após exercício exaustivo em homens fisicamente ativos de meia-idade.

  en

  Observed outcome 1: Garlic supplementation significantly increased superoxide dismutase, peroxidase, and catalase activity compared to placebo and decreased the superoxide dismutase/catalase ratio, indicating a favorable shift in enzymatic balance. No differences were observed in saliva flow rate between groups.

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: A suplementação com alho aumentou significativamente a atividade da superóxido dismutase, peroxidase e catalase em comparação ao placebo e reduziu a razão superóxido dismutase/catalase, indicando um deslocamento favorável no equilíbrio enzimático. Não foram observadas diferenças no fluxo salivar entre os grupos.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  The 16 participants who completed the study had the following baseline characteristics. Garlic group (n=8): age 49.9 ± 2.7 years, BMI 26.3 ± 2.4 kg/m², basal heart rate 65.6 ± 4.8 beats/min, VO₂max 43.9 ± 3.4 mL/kg/min, SOD 0.7988 ± 0.2695 U/mL, POX 0.4955 ± 0.2535 U/mL, CAT 0.006213 ± 0.001956 U/mL, SOD/CAT 153.7 ± 100.0 U/mL, POX/SOD 0.6310 ± 0.2189 U/mL, saliva flow rate 0.7975 ± 0.1802 mL/min. Placebo group (n=8): age 53.4 ± 5.2 years, BMI 25.3 ± 2.6 kg/m², basal heart rate 63.6 ± 6.6 beats/min, VO₂max 44.9 ± 4 mL/kg/min, SOD 0.7525 ± 0.2940 U/mL, POX 0.6101 ± 0.3208 U/mL, CAT 0.005775 ± 0.001920 U/mL, SOD/CAT 136.7 ± 50.0 U/mL, POX/SOD 0.8551 ± 0.4236 U/mL, saliva flow rate 0.7550 ± 0.2115 mL/min. All participants were physically active, non-smokers, free from chronic illness, supplement use, injury, or oral infections, and met eligibility criteria for inclusion in the trial.

  pt-br

  Os 16 participantes que completaram o estudo apresentaram as seguintes características basais. Grupo alho (n=8): idade 49,9 ± 2,7 anos, IMC 26,3 ± 2,4 kg/m², frequência cardíaca basal 65,6 ± 4,8 batimentos/min, VO₂max 43,9 ± 3,4 mL/kg/min, SOD 0,7988 ± 0,2695 U/mL, POX 0,4955 ± 0,2535 U/mL, CAT 0,006213 ± 0,001956 U/mL, SOD/CAT 153,7 ± 100,0 U/mL, POX/SOD 0,6310 ± 0,2189 U/mL, taxa de fluxo salivar 0,7975 ± 0,1802 mL/min. Grupo placebo (n=8): idade 53,4 ± 5,2 anos, IMC 25,3 ± 2,6 kg/m², frequência cardíaca basal 63,6 ± 6,6 batimentos/min, VO₂max 44,9 ± 4 mL/kg/min, SOD 0,7525 ± 0,2940 U/mL, POX 0,6101 ± 0,3208 U/mL, CAT 0,005775 ± 0,001920 U/mL, SOD/CAT 136,7 ± 50,0 U/mL, POX/SOD 0,8551 ± 0,4236 U/mL, taxa de fluxo salivar 0,7550 ± 0,2115 mL/min. Todos os participantes eram fisicamente ativos, não fumantes, livres de doenças crônicas, uso de suplementos, lesões ou infecções orais, e atenderam aos critérios de elegibilidade para inclusão no ensaio.

• Participants flow:

  en

  Twenty participants initially volunteered for the study. Four withdrew before the intervention (1 for personal reasons, 3 due to smoking), leaving 16 participants who were randomized. Eight participants were allocated to the garlic group and eight to the placebo group. All participants completed the treadmill tests and saliva sampling at pre-exercise, immediately post-exercise, and one hour post-exercise. No participants were lost to follow-up, and no adverse events were reported.

  pt-br

  Vinte participantes se voluntariaram inicialmente para o estudo. Quatro desistiram antes da intervenção (1 por motivos pessoais, 3 devido ao tabagismo), restando 16 participantes que foram randomizados. Oito participantes foram alocados para o grupo alho e oito para o grupo placebo. Todos completaram os testes em esteira e a coleta de saliva no pré-exercício, imediatamente após e uma hora após o exercício. Nenhum participante foi perdido no seguimento, e nenhum evento adverso foi relatado.

• Adverse events:

  en

  No adverse events, abnormal findings, or health complications were reported by participants during the supplementation period or testing sessions.

  pt-br

  Nenhum evento adverso, achado anormal ou complicação de saúde foi relatado pelos participantes durante o período de suplementação ou nas sessões de teste.

• Outcome measure:

  en

  After the supplementation period, a significant interaction was observed for peroxidase activity (p = 0.003), while interactions were not significant for superoxide dismutase (p = 0.870), catalase (p = 0.228), peroxidase/superoxide dismutase ratio (p = 0.650), or superoxide dismutase/catalase ratio (p = 0.862). Post-hoc comparisons showed that garlic supplementation significantly increased antioxidant enzyme activity compared to placebo at pre-exercise (SOD: p = 0.003; POX: p = 0.046; CAT: p = 0.044), immediately after exercise (SOD: p = 0.004; POX: p = 0.002; CAT: p = 0.015), and one hour post-exercise (SOD: p = 0.002; POX: p = 0.007; CAT: p = 0.032). Furthermore, a significant decrease in the superoxide dismutase/catalase ratio was observed following garlic supplementation (p = 0.027). No significant differences were observed in saliva flow rate before supplementation (p = 0.193) or after supplementation (p = 0.840).

  pt-br

  Após o período de suplementação, foi observada uma interação significativa para a atividade da peroxidase (p = 0,003), enquanto as interações não foram significativas para a superóxido dismutase (p = 0,870), catalase (p = 0,228), razão peroxidase/superóxido dismutase (p = 0,650) ou razão superóxido dismutase/catalase (p = 0,862). As comparações post-hoc mostraram que a suplementação com alho aumentou significativamente a atividade das enzimas antioxidantes em comparação ao placebo no pré-exercício (SOD: p = 0,003; POX: p = 0,046; CAT: p = 0,044), imediatamente após o exercício (SOD: p = 0,004; POX: p = 0,002; CAT: p = 0,015) e uma hora após o exercício (SOD: p = 0,002; POX: p = 0,007; CAT: p = 0,032). Além disso, foi observada uma redução significativa na razão superóxido dismutase/catalase após a suplementação com alho (p = 0,027). Não foram observadas diferenças significativas na taxa de fluxo salivar antes da suplementação (p = 0,193) ou após a suplementação (p = 0,840).

• Results summary:

  en

  Oxidative stress induced by exhaustive exercise may overwhelm endogenous defense systems, particularly in middle-aged individuals with reduced basal antioxidant capacity. This study aimed to evaluate whether short-term garlic supplementation could enhance salivary antioxidant enzyme activity following exhaustive exercise in physically active middle-aged men. In a randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 16 participants (age 51.6 ± 4.4 years, BMI 25.8 ± 2.4 kg/m², basal heart rate 65.6 ± 4.8 beats/min, VO₂max 43.9 ± 3.4 mL/kg/min) were allocated to receive either 700 mg/day garlic extract or placebo for 14 days. All participants completed exhaustive treadmill tests before and after supplementation, with saliva samples collected pre-exercise, immediately post-exercise, and one hour post-exercise. After supplementation, a significant interaction was observed for peroxidase activity (p = 0.003), whereas interactions were not significant for superoxide dismutase (p = 0.870), catalase (p = 0.228), POX/SOD ratio (p = 0.650), or SOD/CAT ratio (p = 0.862). Post-hoc analysis revealed significantly greater increases in antioxidant activity in the garlic group compared to placebo at pre-exercise (SOD: p = 0.003, POX: p = 0.046, CAT: p = 0.044), immediately post-exercise (SOD: p = 0.004, POX: p = 0.002, CAT: p = 0.015), and one hour post-exercise (SOD: p = 0.002, POX: p = 0.007, CAT: p = 0.032). Additionally, garlic supplementation significantly reduced the SOD/CAT ratio (p = 0.027). No significant differences were found in saliva flow rate before (p = 0.193) or after supplementation (p = 0.840). No adverse events were reported. In conclusion, two weeks of garlic supplementation enhanced salivary antioxidant enzyme activity and promoted a more favorable enzymatic balance following exhaustive exercise in physically active middle-aged men.

  pt-br

  O estresse oxidativo induzido pelo exercício exaustivo pode sobrecarregar os sistemas de defesa endógenos, especialmente em indivíduos de meia-idade com capacidade antioxidante basal reduzida. Este estudo teve como objetivo avaliar se a suplementação de curto prazo com alho poderia aumentar a atividade das enzimas antioxidantes salivares após exercício exaustivo em homens fisicamente ativos de meia-idade. Em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, 16 participantes (idade 51,6 ± 4,4 anos, IMC 25,8 ± 2,4 kg/m², frequência cardíaca basal 65,6 ± 4,8 batimentos/min, VO₂max 43,9 ± 3,4 mL/kg/min) receberam 700 mg/dia de extrato de alho ou placebo durante 14 dias. Todos os participantes realizaram testes exaustivos em esteira antes e após a suplementação, com coleta de saliva no pré-exercício, imediatamente após e uma hora após o exercício. Após a suplementação, foi observada interação significativa para a atividade da peroxidase (p = 0,003), enquanto não houve interações significativas para superóxido dismutase (p = 0,870), catalase (p = 0,228), razão POX/SOD (p = 0,650) ou razão SOD/CAT (p = 0,862). A análise post-hoc revelou aumentos significativamente maiores na atividade antioxidante no grupo alho em comparação ao placebo no pré-exercício (SOD: p = 0,003, POX: p = 0,046, CAT: p = 0,044), imediatamente após o exercício (SOD: p = 0,004, POX: p = 0,002, CAT: p = 0,015) e uma hora após o exercício (SOD: p = 0,002, POX: p = 0,007, CAT: p = 0,032). Além disso, a suplementação com alho reduziu significativamente a razão SOD/CAT (p = 0,027). Não foram encontradas diferenças significativas na taxa de fluxo salivar antes (p = 0,193) ou após a suplementação (p = 0,840). Nenhum evento adverso foi relatado. Em conclusão, duas semanas de suplementação com alho aumentaram a atividade das enzimas antioxidantes salivares e promoveram um equilíbrio enzimático mais favorável após exercício exaustivo em homens fisicamente ativos de meia-idade.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  De-identified individual participant data (including data dictionaries and databases) will be made available upon reasonable request after publication of the main results. Additional study-related documents, such as the study protocol and the statistical analysis plan, will also be available. Data will be accessible for a period of 5 years following publication. Access will be granted to qualified researchers for the purpose of replicating analyses or conducting secondary analyses related to the objectives of the original study. Requests for access will be reviewed by the study investigators, and data will be shared through secure transfer mechanisms.

  pt-br

  Os dados individuais dos participantes não identificados (incluindo dicionários e bancos de dados) estarão disponíveis mediante solicitação razoável após a publicação dos resultados principais. Documentos adicionais relacionados ao estudo, como o protocolo do estudo e o plano de análise estatística, também estarão disponíveis. Os dados estarão acessíveis por um período de 5 anos após a publicação. O acesso será concedido a pesquisadores qualificados para fins de replicação das análises ou realização de análises secundárias relacionadas aos objetivos do estudo original. As solicitações de acesso serão revisadas pelos investigadores do estudo, e os dados serão compartilhados por meio de mecanismos de transferência segura.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Behzad Taati
  • • Address: Keshavarz Boulevard, Langarud, Iran
    • City: Langarud / Islamic Republic of Iran
    • Zip code: 4477161176
  • Phone: +98 911 1395664
  • Email: taati.behzad@yahoo.com
  • Affiliation: University of non-governmental Qadir
   
• Scientific contact
  • Full name: Behzad Taati
  • • Address: Keshavarz Boulevard, Langarud, Iran
    • City: Langarud / Islamic Republic of Iran
    • Zip code: 4477161176
  • Phone: +98 911 1395664
  • Email: taati.behzad@yahoo.com
  • Affiliation: University of non-governmental Qadir
   
• Site contact
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  • Affiliation: University of non-governmental Qadir
   

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