Public trial
RBR-10d8nkrv Effects of Cryofrequency on Facial Rejuvenation
Date of registration: 12/23/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/23/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Cryofrequency on the Treatment of Facial Skin Aging Signs
pt-br
Efeitos da Criofrequência no Tratamento dos Sinais do Envelhecimento Cutâneo Facial
es
Effects of Cryofrequency on the Treatment of Facial Skin Aging Signs
Trial identification
- UTN code: U1111-1332-2966
-
Public title:
en
Effects of Cryofrequency on Facial Rejuvenation
pt-br
Efeitos da Criofrequência no Rejuvenescimento Facial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
84850924.8.0000.8113
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.615.701
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Goiás
-
84850924.8.0000.8113
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Skin aging
pt-br
Envelhecimento da Pele
-
General descriptors for health conditions:
en
A17.815 Skin
pt-br
A17.815 Pele
-
Specific descriptors:
en
G13.750.804 Skin aging
pt-br
G13.750.804 Envelhecimento da Pele
Interventions
-
Interventions:
en
A randomized, controlled, two-arm, blinded clinical study will be conducted with 42 volunteers, 21 in each group. The specific health condition descriptor for both groups will be E02.849. The treatment group will undergo facial asepsis using facial soap and water, followed by the application of conductive gel to the frontal, zygomatic, nasogenian sulcus, and nasolabial sulcus regions. Cryofrequency treatment will then be performed by sliding the applicator at a frequency of 1200 KHz, with each session lasting 2 minutes per area, not exceeding 10 minutes for the entire facial procedure. The control group will consist of 21 women aged 35 years or older who have not undergone any aesthetic procedures in the six months prior to participation. They will receive facial cryotherapy sessions lasting 10 minutes to reduce wrinkles and facial flaccidity. Sessions for both the experimental and control groups will be spaced seven days apart, totaling four sessions over a 30-day period. Both groups will use sunscreen with SPF 70 and avoid sun exposure.
pt-br
Estudo clínico randomizado controlado de dois braços, cego. Estes grupos contarão com 42 voluntários, sendo 21 em cada grupo, sendo o descritor específico para condição de saúde dos dois grupos será: E02.849. Grupo de tratamento: passarão por assepsia facial com sabonete facial e água. Em seguida, será aplicado o gel condutor nas regiões frontal, zigomática, sulco nasogeniano e sulco nasolabial, e o tratamento com criofrequência será realizado por meio do deslizamento da manopla na frequência de 1200 KHz. Cada sessão terá duração de 2 minutos por área, não ultrapassando o tempo de 10 minutos para aplicação do procedimento em toda face. O Grupo controle: 21 mulheres, com idade a partir de 35 anos, sem terem feito procedimento estético nos seis meses anterior a participação, sessões de crioterapia facial, por 10 minutos para redução de rugas e flacidez facial. As sessões do grupo experimental e controle terão intervalo de sete dias cada, totalizando quatro sessões em 30 dias. Ambos os grupos usarão filtro solar com FPS 70 e evitarão exposição solar.
-
Descriptors:
en
E02.849 Rejuvenation
pt-br
E02.849 Rejuvenescimento
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/07/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 F 35 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Women over 35 years of age; who present facial characteristics of aging such as fine dynamic and static wrinkles; sagging and loss of facial tone; who seek the services and aesthetics of the Aesthetics and Cosmetology course at the State University of Goiás and agree to participate in the study
pt-br
Mulheres acima de 35 anos; que apresentem características faciais de envelhecimento como rugas dinâmicas finas e estáticas; flacidez e perda de tônus facial; que buscarem os serviços e estética do curso de Estética e Cosmética da Universidade Estadual de Goiás e aceitarem participar do estudo
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Exclusion criteria:
en
Women who have undergone recent cosmetic treatment (within the previous 6 months); those with a history of abnormal scarring (keloid or hypertrophic scar); inflammatory skin disease; cardiovascular disease; pregnant women
pt-br
Mulheres que tenham feito tratamento estético recente (6 meses anteriores); aqueles que apresentem histórico de cicatrização anormal (quelóide ou cicatriz hipertrófica); doença de pele de natureza inflamatória; doenças cardiovasculares; gestantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: Reduction of wrinkles and flaccidity demonstrating the renewal of collagen and elastin fibers after all cryofrequency sessions.
pt-br
Desfecho esperado: Redução das rugas e flacidez demonstrando renovação das fibras de colágenos e elastina, após todas as sessões de criofrequência
en
Expected outcome 1: The first results are expected to be visible before the completion of the four sessions, and the use of the cryofrequency device is anticipated to be effective for treatment, meaning it does not worsen the participants’ skin condition.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se que os primeiros resultados sejam visíveis antes das quatro sessões e que a utilização do aparelho de criofrequência seja eficaz para o tratamento, ou seja, não piore a condição da pele dos participantes.
en
Expected outcome 2: To propose a safe and effective protocol using cryofrequency.
pt-br
Desfecho esperado 2: Propor um protocolo seguro e eficaz utilizando a criofrequência;
en
Observed outcome 1: The treatment group (n = 21) showed homogeneous results, with a reduction in the Severe and Moderate classifications and maintenance of improvements in subsequent evaluations. These findings suggest that cryofrequency enhances the beneficial effects of cold by combining the deep thermal stimulation of radiofrequency with the vasoconstrictive and anti-inflammatory action of cryotherapy. No worsening of cases was observed.
pt-br
Desfecho encontrado 1: O grupo de tratamento (n= 21) apresentou resultados homogêneos, com redução das classificações Grave e Moderado e manutenção das melhorias nas avaliações subsequentes. Esses achados sugerem que a criofrequência adiciona os efeitos benéficos do frio ao associar o estímulo térmico profundo da radiofrequência à ação vasoconstritora e anti-inflamatória da crioterapia. Não houve piora nos casos
en
Outcome found 2: standard technical protocol for cryofrequency application — skin cleansing; application of conductive gel; cryofrequency treatment for 10 minutes over the entire face at a power of 100 W, with a minimum of four sessions spaced seven days apart; removal of excess conductive gel; application of sunscreen with SPF 70. It is recommended to personalize the treatment to assess the need for additional sessions and other combined interventions.
pt-br
Desfecho encontrado 2: protocolo técnico padrão para aplicação da criofrequência - higienização da pele; gel condutor; aplicação da criofrequência por 10 minutos na face completa, em potência 100 W, com no mínimo quatro sessões em intervalo de sete dias cada; remoção do excesso de gel condutor; aplicação de fotoprotetor 70fps; Recomenda-se personalização do atendimento para verificar a necessidade de mais sessões e outras intervenções combinadas.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected, as there was no follow-up on the duration of the treatment effect due to dispersion in the sample of volunteers.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários, não houve acompanhamento do tempo do efeito do tratamento, pois houve dispersão da amostra das voluntárias.
Contacts
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Public contact
- Full name: Denise Regina Dalmagro Olartechea
-
- Address: BR 153 Quadra Área, Km 99, Bloco III, Térreo
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75.132-903
- Phone: +55(62)993658750
- Email: deniseolartechea@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Denise Regina Dalmagro Olartechea
-
- Address: BR 153 Quadra Área, Km 99, Bloco III, Térreo
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75.132-903
- Phone: +55(62)993658750
- Email: deniseolartechea@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Goiás
-
Site contact
- Full name: Denise Regina Dalmagro Olartechea
-
- Address: BR 153 Quadra Área, Km 99, Bloco III, Térreo
- City: Anápolis / Brazil
- Zip code: 75.132-903
- Phone: +55(62)993658750
- Email: deniseolartechea@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17365.
Existem 8686 ensaios clínicos registrados.
Existem 4814 ensaios clínicos recrutando.
Existem 128 ensaios clínicos em análise.
Existem 5866 ensaios clínicos em rascunho.