Public trial
RBR-10cwcpzj Effect of nitrate on circulation and muscular endurance in humans
Date of registration: 01/07/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/07/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of inorganic nitrate on microvascular function, angiogenesis and muscle endurance in healthy humans
pt-br
Efeito do nitrato inorgânico sobre a função microvascular, angiogênese e endurance muscular em humanos saudáveis
es
Effect of inorganic nitrate on microvascular function, angiogenesis and muscle endurance in healthy humans
Trial identification
- UTN code: U1111-1313-9578
-
Public title:
en
Effect of nitrate on circulation and muscular endurance in humans
pt-br
Efeito do nitrato sobre a circulação e a resistência muscular em humanos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75851523.0.0000.5699
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.708.758
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
75851523.0.0000.5699
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Microcirculation
pt-br
Microcirculação
-
General descriptors for health conditions:
en
N06.850.505.400.425.175 Functional Status
pt-br
N06.850.505.400.425.175 Capacidade Funcional
-
Specific descriptors:
en
G09.330.100.645 Microcirculation
pt-br
G09.330.100.645 Microcirculação
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, crossover, placebo-controlled, two-arm, double-blind clinical study. Experimental group: 14 healthy male and/or female volunteers will consume 140 milliliters of nitrate-rich beetroot juice (548 mg). Placebo group: 14 healthy male and/or female volunteers will consume a placebo consisting of 140 milliliters of nitrate-poor beetroot juice (43 mg). Volunteers were randomly assigned to each group, and each volunteer will consume both the beetroot juice and the placebo, with an interval of approximately one week. The meals were consumed with the participants fasting
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, cruzado, controlado por placebo, de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 14 voluntários, homens ou/e mulheres saudáveis farão a ingestão de 140 mililitros de suco de beterraba rico em nitrato (548 mg). Grupo placebo: 14 voluntários, homens ou/e mulheres farão a ingestão de placebo, que consistem em 140 mililitros do suco de beterraba pobre em nitrato (43 mg ). Os voluntários foram atribuídos a cada grupo aleatoriamente, e cada voluntario irá realizar tanto a ingestão de suco de beterraba como placebo, com um intervalo de aproximadamente uma semana.As refeições foram ingeridas com pacientes em jejum
-
Descriptors:
en
VS2.001.001.003.001.001 Dietary Supplements
pt-br
VS2.001.001.003.001.001 Suplementos Nutricionais
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 - 18 Y 40 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy adults; of both sexes; with a minimum age of 18 years and a maximum age of 40 years; non pregnant; people who are available to participate in all visits to carry out the study; people from other cities who are available to be in the city where the experiments will be carried out
pt-br
Adultos saudáveis; de ambos os sexos; com idade mínima de 18 ano e idade máxima de 40 anos; não gestantes; pessoas que possuam disponibilidade de participar de todas as visitas para a realização do estudo; pessoas de outras cidades que apresentem disponibilidade de estar na cidade onde os experimentos serão realizados
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with cardiovascular diseases; pulmonary diseases; diabetes mellitus; hypertension; dyslipidemia; smoking; urinary tract infection; breastfeeding women; people who use drugs that interfere with amino acid metabolism and NO production; presence of osteomyoarticular injuries; use of nutritional and pharmacological ergogenic aids
pt-br
Indivíduos que apresentem doenças cardiovasculares; pulmonares; diabetes mellitus; hipertensão; dislipidemia; tabagismo; infecção urinária; lactantes; pessoas que façam o uso de drogas que interferem no metabolismo de aminoácidos e na produção de NO; presença de lesões osteomioarticulares; uso de ergogênicos nutricionais e farmacológicos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that acute supplementation of beetroot juice, a source of dietary nitrate, can improve macro and microvascular function, optimize muscle endurance, stimulate angiogenesis and increase plasma nitrate and nitrite levels
pt-br
Espera-se que a suplementação aguda de suco de beterraba , fonte em nitrato dietético, possa melhorar a função macro e microvascular, otimizar a endurance muscular, estimular a angiogênese e aumentar os índices de nitrato e nitrito plasmático
-
Secondary outcomes:
en
Improved muscular endurance
pt-br
Melhora da resistência muscular
en
Increased plasma nitrate and nitrite concentrations
pt-br
Aumento das concentrações de nitrato e nitrito plasmáticos
en
Improved macro and microcirculation
pt-br
Melhora da macro e microcirculação
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carlos Alberto de Souza Filho
-
- Address: Estrada do Imburo, s/n
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27979-000
- Phone: +55(22)99933-3463
- Email: carlosalberto_sf@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Scientific contact
- Full name: Thiago da Silveira Alvares
-
- Address: Estrada do Imburo, s/n - Bairro Ajuda
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27979-000
- Phone: +55 (22) 21414091
- Email: alvares@macae.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Site contact
- Full name: Thiago da Silveira Alvares
-
- Address: Estrada do Imburo, s/n - Bairro Ajuda
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27979-000
- Phone: +55 (22) 21414091
- Email: alvares@macae.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17090.
Existem 8480 ensaios clínicos registrados.
Existem 4735 ensaios clínicos recrutando.
Existem 190 ensaios clínicos em análise.
Existem 5797 ensaios clínicos em rascunho.