Public trial
RBR-10chzb2d Surgery for the treatment of chronic burning pain
Date of registration: 02/12/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Substantia nigra pars reticulata as a target for the treatment of the steady element of neuropathic pain
pt-br
Substância negra reticulada como alvo cirúrgico da dor neuropática (componente constante)
es
Substantia nigra pars reticulata as a target for the treatment of the steady element of neuropathic pain
Trial identification
- UTN code: U1111-1267-2377
-
Public title:
en
Surgery for the treatment of chronic burning pain
pt-br
Cirurgia para o tratamento de dor crônica em queimação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
02516218.5.0000.5078
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.554.189
Issuing authority: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
-
02516218.5.0000.5078
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: Medical School, Federal University of Goiás
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
intractable chronic pain
pt-br
Dor crônica intratável
-
General descriptors for health conditions:
en
R52.1 Intractable chronic pain
pt-br
R52.1 Dor crônica intratável
en
R52 Pain not elsewhere classified
pt-br
R52 Dor não classificada em outra parte
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Test the safety and efficacy of SNR stimulation as an alternative approach to managing the constant component of neuropathic pain
pt-br
Testar a segurança e eficácia da estimulação da substância negra reticulada como abordagem alternativa para o manejo do componente constante da dor neuropática
-
Descriptors:
en
E02.331.300 deep brain stimulation
pt-br
E02.331.300 Estimulação Cerebral Profunda
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/29/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 5 - 18 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Over 18 and under 75; Patients with neuropathic pain; Patients with compromised quality of life; Patients not undergoing surgical treatment for neuropathic pain; Patients refractory to optimized conservative treatment; Patients with non-surgical optimized therapeutic treatments offered by the public health system.
pt-br
Maiores de 18 anos e com menos de 75 anos; Portadores do componente constante da dor neuropática; Apresentando comprometimento da qualidade de vida; Não submetidos a tratamento cirúrgico para dor neuropática; Refratários ao tratamento conservador otimizado; Já terem tido acesso aos melhores tratamentos terapêuticos atuais não cirúrgicos oferecidos pelo sistema público de saúde.
-
Exclusion criteria:
en
Injury to the midbrain and/or medial thalamus; Major cognitive-behavioral disorder; Inability to attend pre-established follow-up appointments; Other pain disorders associated with neuropathic pain, such as nociceptive pain and psychogenic pain; Uncontrolled systemic arterial hypertension, active infectious process and uncontrolled blood dyscrasia; Other comorbidities that make the procedure a high-risk act; Use of antiaggregants or antiplatelet agents whose temporary withdrawal is unfeasible due to potential risks.
pt-br
Lesão do mesencéfalo e/ou tálamo medial; Distúrbio cognitivo-comportamental importante; Impossibilidade de comparecer às consultas de acompanhamento pré-estabelecidas; Outras desordens álgicas associadas com a dor neuropática, como a dor nociceptiva e a dor psicogênica; Hipertensão arterial sistêmica não controlada, processo infeccioso ativo e discrasia sanguínea não controlada; Comorbidades outras que tornem o procedimento um ato de alto risco; Uso de antiagregantes ou antiplaquetários cuja a retirada temporária seja inviavél pelos riscos potenciais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Test the safety and efficacy of SNR stimulation as an alternative approach to managing the constant component of neuropathic pain
pt-br
Testar a segurança e eficácia da estimulação da SNR como abordagem alternativa para o manejo do componente constante da dor neuropática. Espera-se melhora da dor neuropática em escala visual analogica menor do que 3 pontos.
-
Secondary outcomes:
en
improvement in the quality of life of patients
pt-br
melhora na qualidade de vida dos pacientes
Contacts
-
Public contact
- Full name: Osvaldo Vilela Filho
-
- Address: 1a Avenida, S/N – Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605020
- Phone: +5562981156040
- Email: ovilelafilho@clanfer.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Goiás
-
Scientific contact
- Full name: Osvaldo Vilela Filho
-
- Address: 1a Avenida, S/N – Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605020
- Phone: +5562981156040
- Email: ovilelafilho@clanfer.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Goiás
-
Site contact
- Full name: Osvaldo Vilela Filho
-
- Address: 1a Avenida, S/N – Setor Leste Universitário
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605020
- Phone: +5562981156040
- Email: ovilelafilho@clanfer.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina, Universidade Federal de Goiás
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