RBR-10cc7t2f Relationship between mouth and gut microbiomes in patients with periodontal diseases - cross-sectional study

Date of registration: 08/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1302-5796

• Public title:

  en

  Relationship between mouth and gut microbiomes in patients with periodontal diseases - cross-sectional study

  pt-br

  Relação entre microbiomas da boca e do intestino em pacientes com doenças periodontais - estudo transversal

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 40573820.8.0000.5419
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.472.111
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Periodontal Diseases

  pt-br

  Doenças Periodontais

• General descriptors for health conditions:

  en

  G06.591 Microbiota

  pt-br

  G06.591 Microbiota

• Specific descriptors:

  en

  C07.465.714 Periodontal Diseases

  pt-br

  C07.465.714 Doenças Periodontais

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a cross-sectional observational study. Individuals were selected from the population seeking dental care at the Ribeirão Preto School of Dentistry - FORP/USP. Seventy-two individuals were selected and divided into three groups, with 24 participants in each group: periodontal health, gingivitis, and periodontitis. Selected individuals underwent a medical/dental anamnesis and answered three questionnaires: a socioeconomic and lifestyle questionnaire, a food frequency questionnaire (FFQ), and a questionnaire on bowel habits, including the Bristol Stool Scale. Clinical periodontal parameters were also collected, as well as anthropometric measurements, and a 3-day food record was provided along with instructions for completion in the home environment. In the same visit, a sterilized container was provided for participants to collect fecal samples at home, along with instructions for home fecal collection. Seven days later, supragingival and subgingival biofilm collection and storage were performed, along with receiving and storing fecal samples and the 3-day food record.

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional transversal. Os indivíduos foram selecionados dentre a população que busca atendimento odontológico na Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto - FORP/USP. Setenta e dois indivíduos foram selecionados e divididos em três grupos, com 24 participantes em cada grupo: saúde periodontal, gengivite e periodontite. Os indivíduos selecionados passaram por uma anamnese médica/odontológica e responderam a três questionários: um socioeconômico e de estilo de vida, um de frequência alimentar (QFA) e um sobre hábitos evacuatórios, incluindo a Escala de Bristol para Consistência de Fezes. Também foram coletados os parâmetros clínicos periodontais, medidas antropométricas e foi entregue um registro alimentar de três dias, acompanhado de instruções para seu preenchimento no ambiente domiciliar. Na mesma consulta, foi entregue um frasco esterilizado para que o participante pudesse coletar fezes em casa, juntamente com instruções sobre a coleta domiciliar das fezes. Sete dias depois, foi realizada a coleta e armazenamento do biofilme supragengival e subgengival, além do recebimento e armazenamento das amostras de fezes e do registro alimentar de três dias.

• Descriptors:

  en

  E01.370.225.998 Specimen Handling

  pt-br

  E01.370.225.998 Manejo de Espécimes

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  72	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  All individuals must be systemically healthy; of either gender; at least 18 years old; have at least 15 natural teeth, excluding third molars and teeth indicated for extraction; and be willing to adhere to the study protocol. In the Periodontal Health group: absence of attachment loss and bone loss due to periodontitis; probing depth (PD) up to 3 mm at all sites and bleeding on probing (BOP) at no more than 10% of sites throughout the entire oral cavity. For the Gingivitis group: presence of generalized gingivitis, with more than 30% of the sites in the whole mouth showing BOP; all sites with PD up to 3 mm and absence of attachment loss and bone loss due to periodontitis. In the Periodontitis group: presence of generalized stage III periodontitis, grades B or C, with at least 30% of the teeth having at least one site with PD and Clinical Attachment Level (CAL) ≥ 5 mm and BOP

  pt-br

  Todos os indivíduos devem ser sistemicamente saudáveis; ambos os gêneros; ter ≥18 anos de idade; pelo menos 15 dentes naturais, excluindo terceiros molares e dentes indicados para extração; disposição em aderir ao protocolo do estudo. No grupo Saúde Periodontal: ausência de perda de inserção e de perda óssea devido à periodontite; profundidade de sondagem (PS) de até 3 mm em todos os sítios e sangramento à sondagem (SS) em até 10% dos sítios de toda a cavidade bucal. Para o grupo Gengivite: apresentar gengivite generalizada, com mais de 30% dos sítios da boca toda com SS; todos os sítios com PS de até 3 mm e ausência de perda de inserção e de perda óssea devido à periodontite. No grupo Periodontite: apresentar periodontite estágio III, graus B ou C generalizada e, no mínimo, 30% dos dentes com pelo menos 1 sítio com PS e Nível Clínico de Inserção (NIC) ≥ 5 mm e SS

• Exclusion criteria:

  en

  Use of antibiotics, probiotics, and/or prebiotics in the last six months; undergoing periodontal treatment in the last six months; continuous use of mouthwashes containing antimicrobial agents; long-term use of anti-inflammatory or immunosuppressive medication; any systemic involvement that may interfere with the onset and/or progression of periodontal diseases; chronic gastrointestinal diseases; extensive prosthetic involvement; need for antibiotic prophylaxis for routine dental procedures; smoking; pregnancy; lactation

  pt-br

  Uso de antibióticos, probióticos e/ou prebióticos nos últimos seis meses; realização de tratamento periodontal nos últimos seis meses; uso contínuo de enxaguatórios bucais contendo agentes antimicrobianos; uso de medicação anti-inflamatória ou imunossupressora em longo prazo; qualquer envolvimento sistêmico que possa interferir no início e/ou progressão das doenças periodontais; doenças gastrointestinais crônicas; envolvimentos protéticos extensos; necessidade de profilaxia antibiótica para a realização de procedimentos odontológicos de rotina; tabagismo; gravidez; lactação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The study aims to characterize the periodontal and fecal microbiomes of volunteers who are periodontally healthy, those with gingivitis (G), and those with periodontitis (PE) (stage III, grades B or C generalized). It also seeks to evaluate the interrelationship between these two microbiomes across the three conditions presented by the volunteers.

  pt-br

  Espera-se caracterizar os microbiomas periodontal e fecal de voluntários saudáveis periodontalmente, com gengivite (G) e com periodontite (PE) (estágio III, graus B ou C generalizada) e avaliar a inter-relação desses dois microbiomas nas três condições de voluntários apresentadas.

• Secondary outcomes:

  en

  The study aims to correlate the periodontal and fecal microbiomes with clinical, sociodemographic, and lifestyle parameters.

  pt-br

  Espera-se correlacionar os microbiomas periodontal e fecal com parâmetros clínicos, sociodemográficos e de estilo de vida.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávia Aparecida Chaves Furlaneto
  • • Address: Avenida do Café, S/N
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14040-904
  • Phone: +55 (16) 3602-4140
  • Email: flafurlaneto@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
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