Public trial
RBR-10c878rd Using an electric current in the brain to rehabilitate a patient with speech difficulties
Date of registration: 01/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Transcranial Direct Current Stimulation in the rehabilitation of patients with Aphasia
pt-br
Uso da estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na reabilitação de pacientes com Afasia
es
Use of Transcranial Direct Current Stimulation in the rehabilitation of patients with Aphasia
Trial identification
- UTN code: U1111-1322-7711
-
Public title:
en
Using an electric current in the brain to rehabilitate a patient with speech difficulties
pt-br
Uso de uma corrente elétrica no cérebro na reabilitação de paciente com dificuldade de expressão oral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.130.068
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
69912123.4.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.130.068
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Fonoaudiologia - UFMG
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aphasia
pt-br
Afasia
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente Vascular Cerebral
-
Specific descriptors:
en
C10.597.606.150.500.800.100 Aphasia
pt-br
C10.597.606.150.500.800.100 Afasia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, blinded, crossover clinical study. All participants will be exposed to two conditions of transcutaneous direct current spinal cord stimulation (tsDCS), associated with speech therapy. In the placebo condition, the equipment will be switched off after 30 seconds, keeping the electrodes in place for 20 minutes. In the active condition, stimulation will be applied for 20 minutes at an intensity of 2 mA. The protocol will be conducted in two phases, with 15 intervention sessions in each, separated by a two-month washout interval. Participants will be allocated to the intervention groups by simple randomization, using a draw conducted by the researchers. For this process, envelopes will be prepared containing papers numbered “1” and ‘2’, corresponding to the “placebo first” and “active first” groups, respectively. Participants will remain blind to the neurostimulation conditions performed. Before and after each phase, the participants were assessed on their language skills. The sample will consist of five individuals diagnosed with non-fluent aphasia and apraxia of speech. Stimulation will be carried out by a trained professional using certified equipment. The speech therapy interventions will follow a structured protocol, focusing on receptive, expressive and motor speech skills
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado, cego, com delineamento crossover. Todos os participantes serão expostos a duas condições de estimulação transcutânea por corrente contínua na medula espinhal (tsDCS), associada à terapia fonoaudiológica. Na condição placebo, o equipamento será desligado após 30 segundos, mantendo os eletrodos posicionados por 20 minutos. Na condição ativa, a estimulação será aplicada por 20 minutos com intensidade de 2 mA. O protocolo será conduzido em duas fases, com 15 sessões de intervenção em cada uma, separadas por um intervalo de washout de dois meses. A alocação dos participantes aos grupos de intervenção será realizada por randomização simples, utilizando um sorteio conduzido pelas pesquisadoras. Para esse processo, serão preparados envelopes contendo papéis numerados com "1" e "2", correspondendo aos grupos “placebo primeiro” e “ativa primeiro”, respectivamente. Os participantes permanecerão cegos em relação às condições de neuroestimulação realizadas. Antes e após cada fase, os participantes foram avaliados quanto às habilidades de linguagem. A amostra será composta por cinco indivíduos, diagnosticados com afasia não fluente e apraxia de fala. A estimulação será realizada por profissional capacitado, utilizando equipamento certificado. As intervenções fonoaudiológicas seguirão protocolo estruturado, com foco em habilidades receptivas, expressivas e motoras da fala
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial direct current stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 5 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Men and women; aged over 18. Native speakers of Brazilian Portuguese. Diagnosis of non-fluent aphasia resulting from a single episode of stroke in the left hemisphere. Premorbidly right-handed. Chronic phase of the lesion (> 6 months). Performance below 70% in the task of oral naming of nouns and verbs
pt-br
Homens e mulheres; idade acima de 18 anos. Falantes nativos de português brasileiro. Diagnóstico de afasia não fluente decorrente de um único episódio de acidente vascular cerebral (AVC) no hemisfério esquerdo. Destros pré-mórbidos. Fase crônica da lesão (> 6 meses). Desempenho inferior a 70% na tarefa de nomeação oral de substantivos e verbos
-
Exclusion criteria:
en
Previous diagnosis of communication, speech or language disorders prior to the current condition. Comorbidities involving the spinal cord. Psychiatric disorders. Uncontrolled seizures. Epilepsy. Increased intracranial pressure. Pregnancy. Use of a cochlear implant or implanted metallic material. Uncontrolled clinical comorbidities. Dependence on alcohol or chemical substances
pt-br
Diagnóstico prévio de distúrbios da comunicação, fala ou linguagem anteriores à condição atual. Comorbidades envolvendo a medula espinhal. Distúrbios psiquiátricos. Convulsões não controladas. Epilepsia. Aumento da pressão intracraniana. Gestação. Uso de implante coclear ou material metálico implantado. Comorbidades clínicas não controladas. Dependência de álcool ou substâncias químicas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A significant improvement in language skills is expected to be found in individuals when they receive active tDCS compared to the sham condition
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma melhora significativa das habilidades linguísticas nos individuos quando receberem tsDCS ativa em comparação com a condição simulada
en
Outcome found 1: The results indicated that active transcutaneous direct current stimulation (tDCS) of the spinal cord promoted significant improvements in various language skills, while the sham condition did not produce significant advances
pt-br
Desfecho encontrado 1:Os resultados indicaram que a estimulação transcutânea por corrente contínua na medula espinhal (tsDCS) ativa promoveu melhorias significativas em diversas habilidades linguísticas, enquanto a condição simulada não gerou avanços expressivos
-
Secondary outcomes:
en
Outcome found 2: An increase from an average of 2.60 at time A to 6.20 at time B was observed in the active condition, while in the simulated condition, a small gain from 4.40 at time C to 4.80 at time D was observed. These findings suggest that active transcutaneous direct current stimulation (tsDCS) of the spinal cord favored both the naming of previously trained items and untrained items
pt-br
Desfecho encontrado 2:Foi observado na condição ativa um aumento da média de 2,60 no momento A para 6,20 no momento B, enquanto na condição simulada, observou-se um pequeno ganho de 4,40 no momento C para 4,80 no momento D. Esses achados sugerem que a estimulação transcutânea por corrente contínua na medula espinhal (tsDCS) ativa favoreceu tanto a nomeação de itens previamente treinados quanto de itens não treinados
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andressa Marques Ferreira Nicácio
-
- Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190 - Santa Efigênia
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 994663697
- Email: andressa.fono@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Andressa Marques Ferreira Nicácio
-
- Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190 - Santa Efigênia
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 994663697
- Email: andressa.fono@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Andressa Marques Ferreira Nicácio
-
- Address: Avenida Professor Alfredo Balena, 190 - Santa Efigênia
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 30130-100
- Phone: +55 (31) 994663697
- Email: andressa.fono@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.