Public trial
RBR-10c6z98z Hand movement to speed up arm anesthesia before surgery
Date of registration: 09/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of voluntary motor stimulation (use-dependent block) on the sensory latency of ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block with ropivacaine: a randomized controlled trial
pt-br
Efeito do estímulo motor voluntário (bloqueio dependente do uso) na redução da latência sensitiva do bloqueio infraclavicular do plexo braquial com ropivacaína: ensaio clínico randomizado
es
Effect of voluntary motor stimulation (use-dependent block) on the sensory latency of ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block with ropivacaine: a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1344-2088
-
Public title:
en
Hand movement to speed up arm anesthesia before surgery
pt-br
Movimento da mão para acelerar o efeito da anestesia no braço antes de cirurgias
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
95395526.7.0000.0020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.639.539
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
95395526.7.0000.0020
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Cajuru da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Cajuru da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Cajuru da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anesthetics, Local; Reaction Time; Ropivacaine
pt-br
Anestésicos Locais; Tempo de Reação; Ropivacaina
-
General descriptors for health conditions:
en
E03.155.086.711.649 Brachial Plexus Block
pt-br
E03.155.086.711.649 Bloqueio do Plexo Braquial
-
Specific descriptors:
en
D27.505.696.277.100.200 Anesthetics, Local
pt-br
D27.505.696.277.100.200 Anestésicos Locais
en
E05.796.817 Reaction Time
pt-br
E05.796.817 Tempo de Reação
en
D02.065.199.825 Ropivacaine
pt-br
D02.065.199.825 Ropivacaina
Interventions
-
Interventions:
en
This is an open-label, unmasked, two-arm randomized controlled trial with 1 to 1 allocation generated by a computerized sequence in variable-sized blocks, concealed in opaque, sealed, sequentially numbered envelopes opened only at the time of participant inclusion. Fifty adult patients undergoing upper-limb surgery were randomized into two groups: control group, with 26 participants, and intervention group, with 24 participants. All participants received an ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block with 20 milliliters of 0.5% ropivacaine plus 10 milligrams of dexamethasone given intravenously, with the end of local anesthetic injection defined as time zero of the procedure. In the control group, no motor stimulation was performed after the block. In the intervention group, voluntary motor stimulation started within 1 minute after time zero and consisted of repeated cycles of 10 seconds of voluntary hand contraction, using handgrip or a light elastic band, with as many repetitions as possible within that interval, followed by approximately 50 seconds used for sensory and pain assessment and rest, a pattern maintained for up to 10 minutes or until the primary outcome was reached; when handgrip was not feasible, an alternative protocol of active wrist and finger flexion and extension was used, keeping the same timing pattern
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, aberto, sem mascaramento, com alocação na proporção de 1 para 1 gerada por sequência computacional em blocos de tamanho variável, ocultada em envelopes opacos, selados e numerados sequencialmente, abertos apenas no momento da inclusão do participante. Cinquenta pacientes adultos submetidos a cirurgias do membro superior foram randomizados em dois grupos: grupo controle, com 26 participantes, e grupo intervenção, com 24 participantes. Todos os participantes receberam bloqueio infraclavicular guiado por ultrassonografia com 20 mililitros de ropivacaína a 0,5% associada a 10 miligramas de dexametasona administrada por via intravenosa, sendo o término da injeção do anestésico local definido como o tempo zero do procedimento. No grupo controle, nenhum estímulo motor foi realizado após o bloqueio. No grupo intervenção, o estímulo motor voluntário foi iniciado em até 1 minuto após o tempo zero e consistiu em ciclos repetidos de 10 segundos de contração voluntária da mão, por meio de preensão manual ou elástico leve, com o maior número de repetições possível nesse intervalo, seguidos de aproximadamente 50 segundos destinados à avaliação de sensibilidade e dor e ao repouso, padrão mantido por até 10 minutos ou até a obtenção do desfecho primário; na impossibilidade de realizar a preensão manual, foi utilizado protocolo alternativo de flexão e extensão ativa de punho e dedos, mantendo o mesmo padrão temporal
-
Descriptors:
en
I03.350 Exercise
pt-br
I03.350 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/17/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
age greater than 18 years; both sexes; American Society of Anesthesiologists physical status I or II; clinical indication for ultrasound-guided infraclavicular block; surgery involving the segment below the shoulder and above the wrist; ability to perform voluntary motor stimulation; signed informed consent
pt-br
idade maior que 18 anos; ambos os sexos; classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II; indicação assistencial de bloqueio infraclavicular guiado por ultrassom; cirurgia envolvendo segmento abaixo do ombro e acima do punho; capacidade de realizar estímulo motor voluntário; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
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Exclusion criteria:
en
American Society of Anesthesiologists physical status greater than III; pre-existing neurological deficit in the limb to be blocked; mechanical inability to perform motor stimulation; allergy to amide-type local anesthetics; morbid obesity, body mass index equal to or greater than 40 kg/m², due to greater technical variability and potential impact on block latency; inability to understand and cooperate with the protocol, including inability to reliably report pain or to take part in serial sensitivity/latency testing (e.g., reduced level of consciousness, delirium, psychomotor agitation, significant cognitive deficit, severe aphasia, insurmountable communication barrier, signs of prior substance use); refusal to participate
pt-br
classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas maior que III; déficit neurológico prévio no membro a ser bloqueado; impossibilidade mecânica de realizar estímulo motor; alergia a anestésicos locais do tipo amida; obesidade mórbida, índice de massa corporal maior ou igual a 40 kg/m², por maior variabilidade técnica e potencial impacto na latência; incapacidade de compreender e cooperar com o protocolo, incluindo impossibilidade de relatar dor de forma confiável ou de participar dos testes seriados de sensibilidade/latência (ex.: rebaixamento do nível de consciência, delirium, agitação psicomotora, déficit cognitivo significativo, afasia grave, barreira de comunicação não superável, sinais de uso prévio de substâncias); recusa em participar
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
A shorter functional sensory latency is expected in the intervention group than in the control group, with an expected minimum difference of 5 minutes, defined as the time in minutes from the end of local anesthetic injection to the absence of pain at the surgical or fracture site (digital pressure or light pinch) or, in the absence of a testable painful focus, to the loss of cold thermal sensation in the innervated territory. Assessed every 1 minute, until the outcome or up to 30 minutes
pt-br
Espera-se encontrar latência sensitiva funcional menor no grupo intervenção do que no grupo controle, com diferença mínima esperada de 5 minutos, definida como o tempo em minutos do término da injeção do anestésico local até a ausência de dor no foco cirúrgico ou fraturário (digitopressão ou estímulo leve com pinça) ou, na ausência de foco doloroso testável, até a perda da sensibilidade térmica ao frio no território inervado. Avaliação a cada 1 minuto, até o desfecho ou até 30 minutos
-
Secondary outcomes:
en
Assess the onset and complete installation time of the motor block, by clinical examination performed at each minute after the end of local anesthetic injection, until complete motor blockade or up to 30 minutes. Assess the need for anesthetic supplementation or conversion to another anesthetic technique, recorded whenever intraoperative analgesia was judged insufficient. Assess the occurrence of adverse events related to the block or to the motor-stimulation protocol, recorded throughout the perioperative period. Assess adherence and tolerance to the motor stimulation protocol, by the ability of the participant to complete the prescribed contraction cycles
pt-br
Avaliar o tempo de início e de instalação completa do bloqueio motor, por meio de exame clínico realizado a cada minuto após o término da injeção do anestésico local, até o bloqueio motor completo ou até 30 minutos. Avaliar a necessidade de suplementação anestésica ou conversão para outra técnica anestésica, registrada sempre que a analgesia intraoperatória fosse considerada insuficiente. Avaliar a ocorrência de eventos adversos relacionados ao bloqueio ou ao protocolo de estímulo motor, registrados ao longo do período perioperatório. Avaliar a adesão e a tolerância ao protocolo de estímulo motor, por meio da capacidade do participante de completar os ciclos de contração prescritos
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Rafael de Souza Rodrigues Alves
-
- Address: Avenida São José, 300, Cristo Rei
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80050-350
- Phone: +55(41)992329831
- Email: rrafaelalves1@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Cajuru (HUC) / PUCPR, Curitiba – PR
-
Scientific contact
- Full name: Rafael de Souza Rodrigues Alves
-
- Address: Avenida São José, 300, Cristo Rei
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80050-350
- Phone: +55(41)992329831
- Email: rrafaelalves1@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Cajuru (HUC) / PUCPR, Curitiba – PR
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Site contact
- Full name: Rafael de Souza Rodrigues Alves
-
- Address: Avenida São José, 300, Cristo Rei
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80050-350
- Phone: +55(41)992329831
- Email: rrafaelalves1@gmail.com
- Affiliation: Hospital Universitário Cajuru (HUC) / PUCPR, Curitiba – PR
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18981.
Existem 9703 ensaios clínicos registrados.
Existem 5224 ensaios clínicos recrutando.
Existem 165 ensaios clínicos em análise.
Existem 6263 ensaios clínicos em rascunho.