RBR-10c6py3j Impact of Hormonal Contraceptive on Heart Health, Metabolism, and Weight.

Date of registration: 07/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/02/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-9527

• Public title:

  en

  Impact of Hormonal Contraceptive on Heart Health, Metabolism, and Weight.

  pt-br

  Impacto do Anticoncepcional Hormonal na Saúde do Coração, Metabolismo e Peso.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 95216326.5.0000.5518
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.288.178
    Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Universidade de Gurupi

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Gurupi
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade de Gurupi
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Tocantins

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension; Obesity

  pt-br

  Hipertensão; Obesidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  C14 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  C14 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  C14.907.489 Hypertension

  pt-br

  C14.907.489 Hipertensão

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single arm clinical trial in which forty women will receive a combined oral contraceptive containing nomegestrol acetate with estradiol and will be evaluated before and after use using laboratory tests bioimpedance analysis and home blood pressure monitoring there will be no control group

  pt-br

  Se trata de um ensaio clínico de braço único em que quarenta mulheres receberão anticoncepcional oral combinado contendo acetato de nomegestrol com estradiol e serão avaliadas antes e depois do uso a partir de exames laboratoriais bioimpedância mapeamento residencial da pressão arterial e não terá um grupo controle

• Descriptors:

  en

  E02.875.194.581 Hormonal Contraception

  pt-br

  E02.875.194.581 Contracepção Hormonal

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	F	18 Y	49 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Women of reproductive age; over 18 years old; classified as class 1 or 2 according to WHO eligibility criteria

  pt-br

  Mulheres em idade reprodutiva; acima de 18 anos; classificadas como classe 1 ou 2 dos critérios de elegibilidade da OMS

• Exclusion criteria:

  en

  Women under 18 years of age or postmenopausal; with absolute or relative contraindications to the use of estrogens

  pt-br

  mulheres abaixo de 18 anos ou menopausadas; com contraindicações absolutas ou relativas ao uso de estrogênios

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find that blood pressure levels and glycemic and lipid profiles as well as anthropometric measurements will remain stable

  pt-br

  Espera-se observar a manutenção dos níveis pressóricos, perfil glicêmico e lipídico, além das medidas antropométricas

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that modifying factors will have an influence, such as level of physical activity (IPAQ); smoking and alcohol consumption; adherence to the contraceptive method

  pt-br

  Espera-se encontrar influência de fatores modificadores, como nível de atividade física (IPAQ); tabagismo e consumo de álcool; adesão ao método contraceptivo

  en

  It is expected that participants will experience a high degree of satisfaction with the contraceptive method and a desire to continue using it after 6 and 12 months

  pt-br

  Espera-se encontrar alto grau de satisfação das participantes com o método contraceptivo e o desejo de continuidade após 6 e 12 meses de uso

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fabiana Cândida de Queiroz Santos Anjos
  • • Address: Rua 1, 34
    • City: Gurupi / Brazil
    • Zip code: 77413-240
  • Phone: +55-063-981229877
  • Email: fcqsa77@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Gurupi- UNIRG
   
• Scientific contact
  • Full name: Fabiana Cândida de Queiroz Santos Anjos
  • • Address: Rua 1, 34
    • City: Gurupi / Brazil
    • Zip code: 77413-240
  • Phone: +55-063-981229877
  • Email: fcqsa77@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Gurupi- UNIRG
   
• Site contact
  • Full name: Walmiton Bezerra D'Alessandro
  • • Address: Avenida Antonio Neves da Silva, parque da Acacias
    • City: Gurupi / Brazil
    • Zip code: 77400-000
  • Phone: +55-063-36127602
  • Email: propesq@unirg.edu.br
  • Affiliation: Universidade de Gurupi- UNIRG
   

Additional links:

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