Public trial
RBR-10bqkrcw Dental and periodontal manifestations in individuals with occlusal overload
Date of registration: 03/22/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/22/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Occlusal pathologies in individuals with occlusal overload
pt-br
Patologias oclusais em indivíduos com sobrecarga oclusal
es
Occlusal pathologies in individuals with occlusal overload
Trial identification
- UTN code: U1111-1299-2170
-
Public title:
en
Dental and periodontal manifestations in individuals with occlusal overload
pt-br
Manifestações dentárias e periodontais em indivíduos com sobrecarga oclusal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
74588023.9.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.558.595
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Paraná
-
74588023.9.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Occlusion, Traumatic. Tooth Wear
pt-br
Oclusão Dentária Traumática. Desgaste dos Dentes
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.466.132 Bruxism
pt-br
F01.145.466.132 Bruxismo
-
Specific descriptors:
en
C07.793.494.293 Dental Occlusion, Traumatic
pt-br
C07.793.494.293 Oclusão Dentária Traumática
en
C07.793.818 Tooth Wear
pt-br
C07.793.818 Desgaste dos Dentes
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational study with a sample of 75 volunteer participants that will investigate the presence of occlusal pathologies in individuals with probable awake bruxism (PAB). The study will be conducted at two different times, T0 and T1, at the Ambulatory Clinic I of the Department of Restorative Dentistry of the Federal University of Paraná, with all necessary biosecurity measures in place. Evaluations will be carried out by a single researcher who has been previously calibrated. During the first visit (T0), participants will undergo an anamnesis, covering general health and demographic information. The Informed Consent Form will be presented and signed, ensuring the informed consent of the participants. The ecological momentary assessment (EMA) will take place over eight days, using the Skedit app to send random questionnaires via GoogleForms to the participants. The aim is to record the frequency of variations in jaw muscle activity, requesting real-time reports on the condition of the jaw and/or mandibular muscles. The verification of sleep bruxism activity will be performed using the ArtiBrux dye. This will include taking an impression of the participants' upper arch and making an acetate plate, which will be stained and photographed at T0. Participants will wear this plate for one night, bringing it to T1 for a new photograph, allowing for comparison of wear. At T1, one week after T0, an examination with the Occlusense device will be performed, digitally assessing the occlusal pattern of participants. In addition, a clinical evaluation will be conducted to identify occlusal pathologies, both dental and periodontal. The assessment of awake bruxism will be carried out through the application of specific questionnaires (OBC, PHQ-4, BRCS, PSS-10), along with clinical signs, such as dental wear facets, indentations on the mucosa, hypertrophy of the masticatory muscles, cracks, and tooth fractures. These interventions will allow a comprehensive analysis of PAB, providing significant data on its prevalence, associated factors, and impacts on the oral health of participants
pt-br
Trata-se de um estudo observacional, com amostra de 75 participantes voluntários, que investigará a presença de patologias oclusas em indivíduos com provável bruxismo em vigília (PBV). O estudo será conduzido em dois momentos distintos, T0 e T1, no Ambulatório Clínica I do Departamento de Odontologia Restauradora da Universidade Federal do Paraná, com todas as medidas de biossegurança necessárias. As avaliações serão realizadas por um único pesquisador previamente calibrado. Durante a primeira consulta (T0), os participantes serão submetidos a uma anamnese, abrangendo informações gerais de saúde e demográficas. O TCLE será apresentado e assinado, garantindo o consentimento informado dos participantes. A avaliação ecológica momentânea (EMA) ocorrerá ao longo de oito dias, utilizando o aplicativo Skedit para enviar questionários aleatórios via GoogleForms para os participantes. O objetivo é registrar a frequência das variações na atividade dos músculos da mandíbula, solicitando relatos em tempo real sobre a condição da mandíbula e/ou músculos mandibulares. A verificação da atividade de bruxismo do sono será realizada com o uso do corante ArtiBrux. Isso incluirá a moldagem da arcada superior dos participantes e a confecção de uma placa de acetato, corada e fotografada em T0. Os participantes usarão essa placa por uma noite, trazendo-a em T1 para uma nova fotografia, permitindo a comparação do desgaste. Em T1, uma semana após T0, será realizado o exame com o aparelho Occlusense, avaliando digitalmente o padrão oclusal dos participantes. Além disso, uma avaliação clínica será conduzida para identificar patologias oclusais, tanto dentárias quanto periodontais. A avaliação do bruxismo em vigília será realizada através da aplicação de questionários específicos (OBC, PHQ-4, BRCS, PSS-10), juntamente com sinais clínicos, como facetas de desgaste dentário, indentações nas mucosas, hipertrofia dos músculos mastigatórios, trincas e fraturas de dentes. Essas intervenções permitirão uma análise abrangente do PBV, fornecendo dados significativos sobre sua prevalência, fatores associados e impactos na saúde bucal dos participantes
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Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/03/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 75 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Voluntary individuals; toothed; without specific complaints; of both sexes; aged 18 years or older; to read and agree to the Informed Consent Form
pt-br
Indivíduos voluntários; dentados; sem queixas específicas; de ambos os sexos; com idade acima de 18 anos; ler e concordar com o Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE)
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who do not have a compatible smartphone to respond to the required questionnaires; wearers of full or partial removable dentures in one or both arches; with fixed protocol-type prostheses; in orthodontic treatment or still in upper retainer use; with iodine allergy; with active periodontal disease; using an occlusal splint; using a mouthguard; on continuous Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) medication; with special needs; pregnant
pt-br
Indivíduos que não possuírem smartphone compatível para responder aos questionários solicitados; portadores de próteses totais ou parciais removíveis em uma ou ambas as arcadas; com prótese fixa tipo protocolo; indivíduos em tratamento ortodôntico ou ainda em uso de contenção superior; com alergia a iodo; com doença periodontal ativa; em uso de placa oclusal; usuários de protetor bucal; indivíduos em uso contínuo de medicação de Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS); pessoas com necessidades especiais; gestantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to identify the presence of occlusal pathologies in individuals with probable awake bruxism
pt-br
Espera-se identificar a presença de patologias oclusais em indivíduos com provável bruxismo em vigília
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to identify the coincidence of occlusal interferences in excursive movements with occlusal pathologies and correlate them with the type of awake behavior
pt-br
Espera-se identificar a coincidência de interferências oclusais em movimentos excursivos com patologias oclusais e correlacioná-las com o tipo de comportamento em vigília
en
It is expected to confirm the coincidence of the presence of occlusal pathologies in teeth with the greatest occlusal contact intensity in Maximum Intercuspal Position (MIP) and associate them with the type of awake behavior
pt-br
Espera-se confirmar a coincidência da presença de patologias oclusais nos dentes com maior intensidade de contato oclusal em Máxima Intercuspidação Habitual (MIH) e associá-las ao tipo de comportamento em vigília
en
It is expected to establish a positive association between occlusal factors and dental and/or periodontal manifestations of occlusal overload
pt-br
Espera-se estabelecer uma associação positiva entre fatores oclusais e manifestações dentárias e/ou periodontais de sobrecarga oclusal
en
It is expected to verify a significant association between the presence of probable awake bruxism and symptoms of anxiety and depression assessed by the PHQ-4 questionnaire
pt-br
Espera-se verificar uma associação significativa entre a presença de provável bruxismo em vigília e sintomas de ansiedade e depressão avaliados pelo questionário PHQ-4
en
It is expected to verify a positive association between probable sleep bruxism and dental and/or periodontal manifestations of occlusal overload
pt-br
Espera-se verificar associação positiva entre o provável bruxismo do sono e manifestações dentárias e/ou periodontais de sobrecarga oclusal
Contacts
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Public contact
- Full name: Letícia Fontanella Fernandes
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- Address: Avenida Prefeito Lothario Meissner, 632, Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55(41)33605000
- Email: leticiafontanellaf@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Priscila Brenner Hilgenberg Sydney
-
- Address: Avenida Prefeito Lothário Meissner, 632, Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55(41)33605000
- Email: priscila.sydney@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Bruno Cavalini Cavenago
-
- Address: Avenida Prefeito Lothário Meissner, 632, Jardim Botânico
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55(41)33605000
- Email: posodonto@ufpr.br
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.