Public trial
RBR-10bhvcr4 Salivary fluoride levels after brushing with high fluoride toothpaste
Date of registration: 01/31/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Bioavailability of salivary fluoride after brushing with high-fluoride dentifrice
pt-br
Biodisponibilidade de flúor na saliva após utilização de dentifrício com alta concentração de flúor
es
Bioavailability of salivary fluoride after brushing with high-fluoride dentifrice
Trial identification
- UTN code: U1111-1284-8669
-
Public title:
en
Salivary fluoride levels after brushing with high fluoride toothpaste
pt-br
Níveis de flúor na saliva após escovação com creme dental com alta concentração de flúor
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
07668512.2.0000.5214
Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
-
483.913
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí
-
07668512.2.0000.5214
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
Health conditions
-
Health conditions:
en
Bioavailability
pt-br
Biodisponibilidade
-
General descriptors for health conditions:
en
G03.787.101 Area under the curve
pt-br
G03.787.101 Área sob a curva
-
Specific descriptors:
en
G03.787.151 Bioavailability
pt-br
G03.787.151 Biodisponibilidade
Interventions
-
Interventions:
en
A short-term, crossover, double-blind (participants and researchers) randomized clinical trial was carried out. Fifteen adults aged between 20 and 32 years participated in this study, eight men and seven women, with good general and oral health and residing in a municipality with fluoridation of public water supply. The sample size was determined based on previous findings using a similar experimental protocol, with an effect size of 0.25 (for saliva fluoride concentration as the primary outcome), with a sample power of 0.80 and a total of ten measurements. During three experimental phases, the participants were randomly assigned to one of three groups (according to the dentifrice they were using): two types of dentifrices with a high concentration of fluoride (5000 ppm F) and one with a conventional concentration (1450 ppm F) used on different days. Unstimulated saliva was collected before and after brushing at different and standardized time intervals after brushing to determine the salivary fluoride concentration. Randomization was performed using Excel for Windows.
pt-br
Foi realizado estudo clínico randomizado de curta duração, cruzado e duplo-cego (participantes e pesquisadores). Participaram deste estudo quinze adultos, com idades entre 20 a 32 anos, sendo oito homens e sete mulheres, apresentando boa saúde geral e oral e que residiam em município com fluoretação da água de abastecimento público. O tamanho da amostra foi determinado com base em achados anteriores utilizando protocolo experimental semelhante, com o tamanho de efeito de 0,25 (para a concentração de flúor na saliva como o resultado primário), com poder da amostra de 0,80 e um total de dez mensurações. Durante três fases experimentais, os participantes foram aleatoriamente submetidos a um dos três grupos (segundo o dentifrício do qual faziam uso): dois tipos de dentifrícios de alta concentração de fluoreto (5000 ppm F) e um de concentração convencional (1450 ppm F) usados em dias distintos. Saliva não estimulada foi coletada antes e após a escovação em diferentes e padronizados intervalos de tempo após a escovação para a determinação da concentração salivar de flúor. A randomização foi feita usando o programa Excel para Windows.
-
Descriptors:
en
D01.268.380.300 Fluoride
pt-br
D01.268.380.300 Flúor
en
D25.376 Dentifrices
pt-br
D25.376 Dentifrícios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 20 Y 32 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult individuals. Good systemic health. Good oral health. Normal salivary flow.
pt-br
Indivíduos adultos. Boa saúde sistêmica. Boa saúde oral. Fluxo salivar normal.
-
Exclusion criteria:
en
Smokers. Presence of active caries. Periodontal disease. Orthodontic patients. Pregnant. Nursing mothres.
pt-br
Indivíduos fumantes. Presença de cárie ativa. Doença Periodontal. Pacientes ortodônticos. Grávidas. Lactantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased salivary fluoride concentration in saliva with increasing concentration of dentifrice used.
pt-br
Aumento na concentração salivar de fluoreto na saliva com o aumento da concentração do dentifrício utilizado.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Glauber Campos Vale
-
- Address: Dep Joao Carvalho 4803 - Santa Isabel
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64053130
- Phone: +55(86)999129200
- Email: glauber@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Scientific contact
- Full name: Glauber Campos Vale
-
- Address: Dep Joao Carvalho 4803 - Santa Isabel
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64053130
- Phone: +55(86)999129200
- Email: glauber@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
-
Site contact
- Full name: Keylla Maria de Sá Urtiga Aita
-
- Address: Coordenadoria de Pesquisa e Inovação - UFPI
- City: Teresina / Brazil
- Zip code: 64049550
- Phone: (86) 3215-5564
- Email: pesquisa@ufpi.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Piauí
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