RBR-10bfs3gm Effects of Sports Training associated with Nutritional Intervention on adolescent health

Date of registration: 03/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/11/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1318-5709

• Public title:

  en

  Effects of Sports Training associated with Nutritional Intervention on adolescent health

  pt-br

  Efeitos do Treinamento Esportivo associado a Intervenção Nutricional na saúde de adolescentes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 82844924.3.0000.5327
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.194.028
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Heart Disease Risk Factors

  pt-br

  Fatores de Risco de Doenças Cardíacas

• General descriptors for health conditions:

  en

  N01.400.075 Adolescent Health

  pt-br

  N01.400.075 Saúde do Adolescente

• Specific descriptors:

  en

  E05.318.740.600.800.725.500 Heart Disease Risk Factors

  pt-br

  E05.318.740.600.800.725.500 Fatores de Risco de Doenças Cardíacas

Interventions

• Interventions:

  en

  The population will be composed of adolescents of both sexes, aged between 11 and 14 years, living in Porto Alegre - RS and in the metropolitan region. A sample size of 32 participants (16 for each group) was calculated to test whether there is a minimum difference of 8 mg/dL in the means of High-Density Lipoprotein - HDL (High-Density Lipoprotein) between the groups (with the addition of 20% for possible losses and refusals, this number should be 40). The calculation considered a power of 80%, a significance level of 5% and a standard deviation equal to 8 mg/dL. The distribution of participants will be done randomly (randomized), open (without allocation concealment), in two groups, followed for 12 weeks: Group 1 with 20 participants (Sports training + nutritional counseling) and Group 2 with 20 participants (Sports training + usual eating behavior). The allocation sequence and assignment of participants to groups will be performed by an independent researcher, who will not participate in the other phases of the research, using specific randomization software (randomization.com), with blocks of random sizes. Participants will be stratified by sex, age and Body Mass Index - BMI. The sports training program will be carried out, in both groups (Group 1 and Group 2), in two sessions/week, on non-consecutive days, with an average duration of 60 minutes, for 12 weeks. Participants will be supervised throughout the period, being guided on posture and execution of the training program. Adherence will be calculated as the total number of exercise sessions that the participant performed divided by the total number of prescribed sessions. The sports training program will be carried out in the beach tennis modality, on the sports court of the School of Physical Education, Physiotherapy and Dance - ESEFID/ of the Federal University of Rio Grande do Sul - UFRGS. One week before the start of the training, participants will undergo a familiarization training session in which they will learn the exercise techniques, as well as the fundamentals of the sports training program. The training sessions will follow the following structure: warm-up (5-10 min), consisting of joint mobility exercises and educational exercises of the sport; main part (35-45 min), which will include technical exercises followed by games; and cool-down (5 min), consisting of stretching and discussion about the day's class. The games will be filmed during the training session, in weeks 2 and 12 of the intervention, at the participants' usual training location. High-definition video cameras will be used at the back of the court, approximately 7-9 m behind the baseline of the court and five meters above ground level. Nutritional counseling: Twelve weekly meetings will be held, with only one group (Group 1), with an average duration of thirty minutes each, before the sports training time. Nutritional counseling activities will be carried out by a nutritionist, including guidance on eating habits, with a view to reducing the consumption of foods high in fat, sugar and sodium; increasing the consumption of fruits, vegetables and lean meats, including proposals for educational activities related to knowledge of ultra-processed foods and products, health risks and ways to replace or reduce them, reading labels, healthy snack options, and encouraging a healthy eating pattern. Participants will not be advised to follow a pre-established diet or with energy restriction. The following topics will be addressed in the meetings: 1- Natural and minimally processed foods; 2 - Processed and ultra-processed foods; 3 - Nutritional labeling: Sodium; 4 - Nutritional labeling: Sugar; 5 - Nutritional labeling: Fats; 6 - Food, Health and Diseases. For the habitual eating behavior group, a single individual session will be held after the intervention period, in person or via telenutrition, in accordance with Resolution of the Federal Council of Nutritionists - CFN No. 760/23, at the offices of the Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA, addressing the Food Guide for the Brazilian population and the new front-of-pack nutritional labeling, in accordance with Resolution of the Collegiate Board - RDC No. 429 and Normative Instruction No. 75. All participants and their guardians will also receive written instructions and images with instructions/guidance on healthy eating, via the Whatsapp® messaging application, with a frequency of once a week, for 12 weeks

  pt-br

  A população será composta por adolescentes de ambos os sexos, com idades entre 11 e 14 anos, residentes em Porto Alegre - RS e na região metropolitana. Foi calculado um tamanho de amostra de 32 participantes (16 para cada grupo) para testar se existe uma diferença mínima de 8 mg/dL nas médias de Lipoproteína de Alta Densidade - HDL (High-Density Lipoprotein) entre os grupos (com o acréscimo de 20% para possíveis perdas e recusas este número deve ser 40). O cálculo considerou poder de 80%, nível de significância de 5% e desvio padrão igual a 8 mg/dL. A distribuição dos participantes será feita de forma aleatória (randomizada), aberta (sem ocultação da alocação), em dois grupos, acompanhados durante 12 semanas: Grupo 1 com 20 participantes (Treinamento esportivo + aconselhamento nutricional) e Grupo 2 com 20 participantes (Treinamento esportivo + comportamento alimentar habitual). A sequência de alocação e atribuição dos participantes aos grupos será realizada por pesquisador independente, que não participará das outras fases da pesquisa, utilizando software específico para randomização (randomization.com), com blocos de tamanhos aleatórios. Os participantes serão estratificados por sexo, idade e Índice de Massa Corporal - IMC. O programa de treinamento esportivo será realizado, em ambos os grupos (Grupo 1 e Grupo 2), em duas sessões/semana, em dias não consecutivos, com duração média de 60 minutos, durante 12 semanas. Os participantes serão supervisionados durante todo o período, sendo orientados quanto à postura e execução do programa de treinamento. A aderência será calculada como o número total de sessões de exercícios que o participante realizou dividido pelo número total de sessões prescritas. O programa de treinamento esportivo será realizado na modalidade beach tennis, na quadra esportiva da Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança - ESEFID/ da Universidade Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS. Uma semana antes do início, os participantes passarão por uma sessão de treinamento de familiarização na qual aprenderão as técnicas dos exercícios, bem como os fundamentos do programa de treinamento esportivo. As sessões de treinamento seguirão a seguinte estrutura: aquecimento (5-10 min), composto por exercícios de mobilidade articular e exercícios educativos da modalidade; parte principal (35-45 min), que contará com exercícios técnicos seguidos de jogos; e volta à calma (5 min), composta de alongamentos e conversa sobre a aula do dia. Os jogos serão filmados durante a sessão do treino, nas semanas 2 e 12 da intervenção, no próprio local de treinamento habitual dos participantes. Serão utilizadas filmadoras de alta definição posicionadas na parte posterior da quadra posicionada aproximadamente 7–9 m atrás da linha de fundo da quadra e cinco metros acima do nível do solo. Aconselhamento nutricional: Serão realizados 12 encontros semanais, com apenas um grupo (Grupo 1), com tempo médio de trinta minutos de duração cada, antes do horário de treinamento esportivo. As atividades de aconselhamento nutricional serão realizadas por nutricionista, incluindo orientações sobre comportamento alimentar, com vistas à redução do consumo de alimentos com alto teor em gorduras, açúcares e sódio; aumento do consumo de frutas, vegetais e carnes magras, incluindo propostas de atividades educativas relacionadas ao conhecimento de alimentos e produtos ultraprocessados, riscos à saúde e formas de substituí-los ou reduzi-los, leitura de rótulos, opções de lanches saudáveis, com estímulo à um padrão alimentar saudável. Os participantes não serão orientados a seguir uma dieta preestabelecida ou com restrição energética. Nos encontros serão abordados os seguintes temas: 1- Alimentos in natura e minimamente processados; 2 - Alimentos processados e ultraprocessados; 3 - Rotulagem nutricional: Sódio; 4 - Rotulagem Nutricional: Açúcar; 5 - Rotulagem Nutricional: Gorduras; 6 - Alimentação, Saúde e Doenças. Para o grupo de comportamento alimentar habitual, será realizada uma única sessão individual, após o período de intervenção, de forma presencial ou por telenutrição, conforme Resolução Conselho Federal de Nutricionistas - CFN n°760/23, nas dependências dos consultórios do Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA, abordando o Guia Alimentar para a população brasileira e a nova rotulagem nutricional frontal, conforme Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 429 e Instrução Normativa nº 75. Todos os participantes e os seus responsáveis também receberão instruções escritas e envio de imagens com instruções/orientações sobre alimentação saudável, através de aplicativo de mensagens Whatsapp®, com frequência de envio de uma vez por semana, durante 12 semanas

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício físico

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	11 Y	14 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adolescents of both sexes; aged between 11 and 14; residing in Porto Alegre - RS and the metropolitan region; available to participate on determined days and times

  pt-br

  Adolescentes de ambos os sexos; com idades entre 11 e 14 anos; residentes em Porto Alegre - RS e na região metropolitana; com disponibilidade para participar nos dias e horários determinados

• Exclusion criteria:

  en

  Adolescents with any pathology or injury that limits the total or partial execution of the training protocol; using medications that influence the results (for example: statins, hypoglycemic agents or beta-blockers); pregnancy; who have been participating in some physical activity/exercise or following some nutritional counseling program for at least six months

  pt-br

  Adolescentes com alguma patologia ou lesão que limite a execução total ou parcial do protocolo de treinamento; em uso de medicamentos que influenciam os resultados (por exemplo: estatinas, hipoglicemiantes ou betabloqueadores); gravidez; que estejam participando de alguma atividade física/exercício ou seguindo algum programa de aconselhamento nutricional há, pelo menos, seis meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A mean difference in HDL cholesterol (HDL-C) of, at least, 8 mg/dL is expected to be found through venipuncture collection at baseline and end of the study

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diferença média de colesterol HDL (HDL-C) de, pelo menos, 8 mg/dL através de coleta por punção venosa, no início e no final do estudo

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an improvement in systolic and diastolic blood pressure values, measured using a validated oscillometric device, at the beginning and end of the study

  pt-br

  Espera-se encontrar um melhora dos valores de pressão arterial sistólica e diastólica, medidos através de aparelho oscilométrico validado, no início e no final do estudo

  en

  It is expected to find an improvement in physical body dimensions, assessed through growth curves and cut-off points for the age group, at the beginning and end of the study

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora das dimensões físicas corporais, avaliadas por meio das curvas de crescimento e pontos de corte para a faixa etária, no início e no final do estudo

  en

  It is expected to find an improvement in body tissue compartments, assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA), at the beginning and at the end of the study

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora dos compartimentos teciduais corporais, avaliados por meio da absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), no início e no final do estudo

  en

  It is expected to find an improvement in dietary quality, measured through the 24-hour dietary recall, at the beginning and at the end of the study

  pt-br

  Espera-se encontrar uma melhora da qualidade alimentar, medida através do recordatório alimentar de 24 horas, no início e no final do estudo

  en

  It is expected to find an improvement in cardiorespiratory fitness, assessed by the six-minute walk/run track test, at baseline and end of the study

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na aptidão cardiorrespiratória, avaliada pelo teste de pista de caminhada/corrida de seis minutos, no início e no final do estudo

  en

  It is expected to find improvements in biochemical parameters, such as total cholesterol, LDL cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), glucose, insulin, 25-hydroxyvitamin D and C-reactive protein, obtained through venipuncture collection, at the beginning and at the end of the study

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora nos parâmetros bioquímicos, como colesterol total, colesterol LDL (LDL-C), triglicerídeos (TG), glicose, insulina, 25-hidroxivitamina D e proteína C reativa, obtidos através de coleta por punção venosa, no início e no final do estudo

Contacts

• Public contact
  • Full name: Dalva Muniz Pereira
  • • Address: Rua Ramiro Barcelos, 2350 Bloco A, Av. Protásio Alves, 211 - Bloco B e C - Santa Cecília
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90035-903
  • Phone: +55-86-988799106
  • Email: dalvapereira@hcpa.edu.br
  • Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
   
• Scientific contact
  • Full name: Dalva Muniz Pereira
  • • Address: Rua Ramiro Barcelos, 2350 Bloco A, Av. Protásio Alves, 211 - Bloco B e C - Santa Cecília
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90035-903
  • Phone: +55-86-988799106
  • Email: dalvapereira@hcpa.edu.br
  • Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
   
• Site contact
  • Full name: Dalva Muniz Pereira
  • • Address: Rua Ramiro Barcelos, 2350 Bloco A, Av. Protásio Alves, 211 - Bloco B e C - Santa Cecília
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90035-903
  • Phone: +55-86-988799106
  • Email: dalvapereira@hcpa.edu.br
  • Affiliation: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
   

Additional links:

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