RBR-10b7ng98 Effects of oral use of oats and yerba mate

Date of registration: 09/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/11/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1288-639

• Public title:

  en

  Effects of oral use of oats and yerba mate

  pt-br

  Efeitos do uso oral de aveia e erva mate

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.090.249
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
  • 52403421.8.0000.5350
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  oxidative stress

  pt-br

  estresse oxidativo

• General descriptors for health conditions:

  en

  B01.875.800.575.912.250.084.500.750 Ilex paraguariensis

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.084.500.750 Ilex paraguariensis

• Specific descriptors:

  en

  G03.673 oxidative stress

  pt-br

  G03.673 estresse oxidativo

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a clinical trial involving a purposive sample of 10 patients, stratified into subgroups. The selected individuals were divided into four groups: beta-glucan (Group 1), yerba mate (Group 2), beta-glucan plus yerba mate (Group 3), and placebo (Group 4). All groups were monitored for 90 days. The treatment regimens were as follows: Group 1 – supplementation with 1 gram of beta-glucan per day (capsules); Group 2 – supplementation with 2.25 grams of yerba mate per day (capsules); Group 3 – supplementation with 1 gram of beta-glucan combined with 2.25 grams of yerba mate per day (capsules); and Group 4 – supplementation with 250 milligrams of starch (capsules). Blood samples were collected to assess oxidative stress markers—catalase (CAT), superoxide dismutase (SOD), non-protein thiols (NP-SH), and thiobarbituric acid reactive substances (TBARS)—as well as glycemic and lipid profiles; collections took place at baseline (time 0) and at 90 days, following a 12-hour fast. Biochemical analyses for the glycemic profile included blood glucose (GLI) and glycated hemoglobin (HGL), while analyses for the lipid profile included total cholesterol (CT), high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), and triglycerides (TRI)

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico, que contou com uma amostra do tipo intencional, estratificada em subgrupos, com 10 pacientes. Os indivíduos selecionados para o estudo foram divididos em quatro grupos: beta-glucana (Grupo 1), erva-mate (Grupo 2), beta-glucana + erva-mate (Grupo 3) e placebo (Grupo 4). Todos os grupos foram acompanhados por 90 dias. O tratamento dos grupos deu-se da seguinte forma: Grupo 1 - suplementação de 1 grama por dia de beta-glucana, em cápsulas; Grupo 2 - suplementado com 2,25 gramas por dia de erva-mate, em cápsulas; Grupo 3 - suplementação de 1grama de beta-glucana associada a 2,25 gramas de erva-mate por dia, em cápsulas e o Grupo 4 - suplementação de 250 miligramas de amido, em cápsulas. As coletas de sangue para avaliação dos marcadores de estresse oxidativo catalase (CAT), superóxido dismutase (SOD), tióis não-proteico (NP-SH) e substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS), perfil glicêmico e perfil lipídico ocorreram no tempo 0 e 90, após jejum de 12 horas. As análises bioquímicas de perfil glicêmico foram: glicemia (GLI) e hemoglobina glicada (HGL), e de perfil lipídico foram: colesterol total (CT), lipoproteína de alta intensidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos (TRI)

• Descriptors:

  en

  D09.698.365.089 beta-Glucans

  pt-br

  D09.698.365.089 beta-Glucanas

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  26	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients between 18 and 60 years old were included; Diagnosed with metabolic syndrome; Altered abdominal circumference for men greater than or equal to 94cm, and women greater than or equal to 80cm, as a mandatory criterion; and two other components mentioned below: Triglycerides greater than or equal to 150mg/dL; High-density lipoprotein cholesterol (HDL) for men less than 40mg/dL and women less than 50mg/dL; Blood pressure greater than or equal to 130/85mmHg; Serum glucose greater than 100mg/dL

  pt-br

  Foram incluídos pacientes entre 18 e 60 anos; Com diagnóstico de síndrome metabólica; Circunferência abdominal alterada para homens maior ou igual a 94cm, e mulheres maior ou igual a 80cm, como critério obrigatório; e mais dois componentes citados a seguir: Triglicerídeos maior ou igual a150mg/dL; Colesterol lipoproteína de alta densidade (HDL) para homens menor que 40mg/dL e mulheres menor que 50mg/dL; Pressão arterial maior ou igual a 130/85mmHg; Glicose sérica maior que 100mg/dL

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with liver disease were excluded from the study; Kidneys, Urinary system; Respiratory; Pregnant women; Nursing mothers; Patients over 60 years old and under 18 years old

  pt-br

  Foram excluídos do estudo Indivíduos com doenças hepáticas; Renais, Sistema urinário; Respiratório; Gestantes; Lactantes; Pacientes com mais de 60 anos e menos de 18 anos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Factorial	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It was expected to observe changes in biomarkers of oxidative stress, such as catalase, superoxide dismutase, substances reactive to thiobarbituric acid and non-protein thiols.

  pt-br

  Esperou-se observar alterações dos biomarcadores de estresse oxidativo, como catalase, superóxido dismutase, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico e tióis não proteicos

• Secondary outcomes:

  en

  It was expected to observe changes in body composition through the analysis of total cholesterol, low-density lipoprotein and triglycerides

  pt-br

  Esperou-se observar alterações na composição corporal através da análise de colesterol total, lipoproteína de baixa densidade e triglicerídeos

Summary Results

• Date posted: 02/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)
• Date of first publication: 02/24/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Baseline char:

  en

  The study included patients diagnosed with metabolic syndrome based on International Diabetes Federation (2006) criteria: an altered waist circumference (≥94 cm for men and ≥80 cm for women) as a mandatory criterion, plus two of the following components: triglycerides ≥150 mg/dL; high-density lipoprotein (HDL) cholesterol <40 mg/dL for men and <50 mg/dL for women; blood pressure ≥130/85 mmHg; and serum glucose >100 mg/dL. The selected participants were divided into four groups: beta-glucan (Group 1), yerba mate (Group 2), beta-glucan plus yerba mate (Group 3), and placebo (Group 4). All groups were monitored for 90 days. The treatment regimens were as follows: Group 1: 1 g/day of beta-glucan in capsules; Group 2: 2.25 g/day of yerba mate in capsules; Group 3: 1 g of beta-glucan combined with 2.25 g of yerba mate per day in capsules; and Group 4: 250 mg of starch in capsules. The beta-glucan dosage was determined based on a previous, unpublished study. The *I. paraguariensis* dosage was determined based on the study "A Randomized Crossover Intervention Study on the Effect of a Standardized Maté Extract (*Ilex paraguariensis* A. St.-Hil.) in Men Predisposed to Cardiovascular Risk" by Karimi S. Gebara et al. (2021). The final sample consisted of 26 patients with a mean age of 47.53 years; the majority were women (69.2%), 88.5% were White, and 84.6% were married. Regarding education, 46.2% had completed higher education, and 7.7% were former smokers
  

  pt-br

  Participaram do estudo pacientes com diagnóstico de síndrome metabólica, considerando os critérios da International Diabetes Federation (2006): apresentar circunferência abdominal alterada para homens maior ou igual que 94 centímetros e mulheres maior ou igual que 80 centímetros, como critério obrigatório, e mais dois componentes citados a seguir: triglicerídeos maior ou igual 150 miligrama por decilitro; colesterol lipoproteína de alta densidade para homens inferior à 40miligrama por decilitro e mulheres inferior à 50 miligrama por decilitro; pressão arterial maior ou igual 130/85 milímetros de mercúrio; glicose sérica maior que100 miligrama por decilitro. Entre os selecionados no estudo, estes foram divididos em quatro grupos: beta-glucana (Grupo 1), erva-mate (Grupo 2), beta-glucana e erva-mate (Grupo 3) e placebo (Grupo 4). Todos os grupos foram acompanhados por 90 dias. O tratamento dos grupos deu-se da seguinte forma: Grupo 1: suplementação de 1 grama por dia de beta-glucana, em cápsulas; Grupo 2: suplementado com 2,25 gramas por dia de erva-mate, em cápsulas; Grupo 3: suplementação de 1 grama de beta-glucana associada a 2,25 grama de erva-mate por dia, em cápsulas e o Grupo 4: suplementação de 250 miligramas de amido, em cápsulas. A definição da dose de beta-glucana segue estudo prévio, ainda não publicado. Já a dose de I. paraguariensis foi definida segundo estudo “A Randomized Crossover Intervention Study on the Effect a Standardized Maté Extract (Ilex paraguariensis A. St.-Hil.) in Men Predisposed to Cardiovascular Risk” de Karimi S. Gebara e colaboradores (2021). A amostra final foi constituída por 26 pacientes, com idade média de 47,53 anos, tendo predominância de mulheres (69,2 por cento), 88,5 por cento de etnia branca e 84,6 por cento são casados. Quanto à escolaridade, 46,2 por cento possuem ensino superior completo e 7,7 por cento são ex fumantes

• Participants flow:

  en

  There were 71 interested patients, 39 of whom were excluded because they did not meet the inclusion criteria. Among those selected: two patients withdrew due to health problems unrelated to the research; six did not complete the 90 days of follow-up, due to personal problems. Thus, 26 patients completed the study

  pt-br

  Houveram 71 pacientes interessados, sendo 39 excluídos por não preencherem os critérios de inclusão. Entre os selecionados: dois pacientes desistiram por problemas de saúde, não relacionados à pesquisa; seis não concluíram os 90 dias de acompanhamento, por problemas pessoais. Desta forma, 26 pacientes concluíram o estudo

• Adverse events:

  en

  The patients presented an increase in abdominal circumference, which was associated with an adverse event from the use of dietary fiber: abdominal bloating

  pt-br

  Os pacientes apresentaram aumento de circunferência abdominal, estando associado a um evento adverso do uso de fibras alimentares: inchaço abdominal

• Outcome measure:

  en

  Regarding oxidative stress parameters, it can be mentioned that treatments
  Regarding oxidative stress parameters, the treatments used did not cause significant changes in Superoxide Dismutase or Catalase levels; however, patients supplemented with beta-glucan or a combination of beta-glucan and I. paraguariensis showed reduced levels of Thiobarbituric Acid Reactive Substances. Furthermore, a significant reduction in non-protein thiol (sulfhydryl) groups occurred with beta-glucan and I. paraguariensis supplementation. Regarding anthropometric measurements, the group using the combination of beta-glucan and Ilex paraguariensis showed no significant change in weight; however, a significant increase in waist circumference was observed during the first 30 days of follow-up, while a reduction in hip circumference was noted during the same period. Analysis of body composition variables revealed a statistically significant difference only in visceral fat: patients supplemented with yerba mate showed a reduction when comparing baseline and final measurements. Conversely, the group using beta-glucan and Ilex paraguariensis showed a significant increase in visceral fat during the same period. Regarding biochemical parameters, data suggest a significant reduction in capillary blood glucose between time 0 and 90 in patients supplemented with beta-glucan. Meanwhile, the I. paraguariensis group and the beta-glucan plus I. paraguariensis group showed a significant reduction in blood glucose between time 0 and 60. The lipid profile showed no significant changes in any of the study groups. High-density lipoprotein levels increased in all groups. The renal profile showed a significant increase in the placebo group. The hepatic profile showed no significant difference overall, though increases were observed in the beta-glucan, Ilex paraguariensis, and beta-glucan plus I. paraguariensis groups

  pt-br

  Quanto aos parâmetros de estresse oxidativos pode-se citar que os tratamentos
  utilizados não ocasionaram alterações significativas da Superóxido Dismutase e Catalase, porém em pacientes suplementados com beta-glucana ou beta-glucana e I. paraguariensis reduziram valores de Substâncias Reativas ao Ácido Tiobarbitúrico. Além disso, ocorreu redução significativa de grupamentos tióis ou sulfidrílicos não proteicos, quando suplementado com beta-glucana e I. paraguariensis. Quanto a medidas antropométricas, o grupo que utilizou a associação entre beta-glucana e Ilex paraguariensis não alterou peso significativamente, já para circunferência abdominal observou-se um aumento significativo nos primeiros 30 dias de acompanhamento, por outro lado, observou-se, durante o mesmo período, redução na circunferência de quadril. Ao analisar as variáveis de composição corporal, obteve-se diferença estatística apenas na gordura visceral, pacientes suplementados com erva-mate tiveram redução, ao comparar tempo inicial e final. Em contrapartida, no mesmo período o grupo que utilizou beta-glucana e Ilex paraguariensis teve aumento significativo na gordura visceral. Em relação à parâmetros bioquímicos, os dados sugerem que houve redução significativa na glicemia capilar entre os tempo 0 e 90 de pacientes suplementados com beta-glucana. Já os grupos I. paraguariensis e beta-glucana e I. paraguariensis obtiveram redução significativa de glicemia entre o tempo 0 e 60. O perfil lipídico não apresentou alteração significativa em nenhum dos grupos do estudo. Se tratando de lipoproteína de alta densidade, houve aumento em todos os grupos. O perfil renal teve um aumento significativo no grupo placebo. O perfil hepático não apresentou diferença significativa, mas apresentou aumento nos grupos beta-glucana, Ilex paraguariensis e beta-glucana e I. paraguariensis

• Results summary:

  en

  Introduction: Metabolic syndrome encompasses a set of metabolic disorders that are risk factors for the development of cardiovascular diseases and its treatment involves requiring the use of multiple medications, generating polypharmacy. Two plants, present daily in the daily lives of Brazilians, white oat (Avena sativa L.) and yerba mate (Ilex Paraguariensis), are being researched due to their promising bioactive compounds for the risk factors that make up metabolic syndrome. Objective: To analyze the effects of beta-glucan capsules, extracted from Avena sativa L., and standardized dry extract of Ilex paraguariensis on biochemical, anthropometric and oxidative stress parameters in patients with metabolic syndrome. Method: Randomized, double-blind clinical trial, with a quantitative and analytical approach, with 26 patients, divided into the beta-glucan 1g/day group (n 9), the I. Paraguariensis group 2.25g/day (n 5), the beta-glucan plus I. paraguariensis group 1g/day + 2.25g/day (n 6) and the placebo group 250mg/day of starch (n 6), followed by 90 days. The oxidative stress markers evaluated were: catalase, superoxide dismutase, substances reactive to thiobarbituric acid, non-protein thiols. Anthropometric measurements were: weight, body composition, height and anthropometric measurements. The following biochemical parameters were evaluated: blood glucose, glycated hemoglobin, high-density lipoprotein, low-density lipoprotein, total cholesterol, triglycerides, total cholesterol, glutamic-oxalacetic transaminase, glutamic-pyruvic transaminase and creatinine. Results: Patients in the beta-glucan group and its association with yerba mate showed a significant reduction in substances reactive to thiobarbituric acid and the association of plants reduced non-protein thiols. There was a significant reduction in weight and BMI, but an increase in abdominal circumference. The group that used the combination of beta-glucan compounds and yerba mate showed a significant increase in abdominal and hip circumference, in addition to an increase in visceral fat. Patients in all 11 groups tested showed a significant reduction in capillary blood glucose. Furthermore, the placebo group increased glucose and creatinine. Conclusion: Beta-glucan and I. paraguariensis have potential improvement in the parameters that make up metabolic syndrome and oxidative stress

  pt-br

  Introdução: A síndrome metabólica engloba um conjunto de distúrbios metabólicos que são fatores de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e seu tratamento envolve a necessitando do uso de múltiplos medicamentos, gerando polifarmácia. Duas plantas, presentes diariamente no cotidiano dos brasileiros a Aveia branca (Avena sativa L.) e a erva mate (Ilex Paraguariensis), estão sendo pesquisadas devido seus compostos bioativos promissores para os fatores de risco que compõem a síndrome metabólica. Objetivo: Analisar os efeitos de cápsulas de beta-glucana, extraída da Avena sativa L., e de extrato seco padronizado de Ilex paraguariensis sobre parâmetros bioquímicos, antropométricos e de estresse oxidativo em pacientes com síndrome metabólica. Método: Ensaio clínico randomizado, duplo cego, com abordagem quantitativo e analítico, com 26 pacientes, divididos em grupo beta-glucana 1g/dia (n 9), grupo I. Paraguariensis 2,25g/dia (n 5), grupo beta-glucana mais I. paraguariensis 1g/dia + 2,25g/dia (n 6) e grupo placebo 250mg/dia de amido (n 6), acompanhados por 90 dias. Os marcadores do estresse oxidativo avaliados foram: catalase, superóxido dismutase, substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico, tióis não proteicos. As medidas antropométricas foram: peso, composição corporal, estatura e medidas antropométricas. Foram avaliados os parâmetros bioquímicos: glicemia, hemoglobina glicada, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, colesterol total, triglicerídeos, colesterol total transaminase glutâmico-oxalacética, transaminase glutâmico-pirúvica e creatinina. Resultados: Pacientes do grupo beta-glucana e sua associação com erva-mate apresentaram redução significativa de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico e a associação das plantas redução de tióis não proteicos. Observou-se redução de peso e IMC, significativas, porém aumento de circunferência abdominal. O grupo que utilizou associação dos compostos beta-glucana e erva-mate apresentou aumento de circunferência abdominal e de quadril, significativa, além de aumento de gordura visceral. Os pacientes de todos os 11 grupos testados apresentaram redução significativa de glicemia capilar. Além disso, o grupo placebo aumentou glicose e creatinina. Conclusão: A beta-glucana e a I. paraguariensis possuem potencial melhora sobre os parâmetros que compõe a síndrome metabólica e estresse oxidativo

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  • Full name: Christiane de Fátima Colet
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  • Phone: 55-55-33320200
  • Email: christiane.colet@unijui.edu.br
  • Affiliation: Universidade Regional do Noroeste do Estado do Rio Grande do Sul
   
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