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RBR-109vwvmd Can the use of Sit-stand table associated with a Personalized approach change Sedentary behaviour of overweight/obese ad...


                                Date of registration:
                                
                                    10/25/2022                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/25/2022                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
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Can the use of Sit-stand table associated with the Personalized approach change Sedentary behaviour in an at-risk population? A quasi-experimental study with administrative workers

                                        

                                        
pt-br

                                        
O uso de Mesa de altura ajustável associado à Abordagem personalizada pode alterar o Sedentarismo em uma população de risco? Um estudo quasi-experimental com trabalhadores administrativos

                                        

                                        
es

                                        
Can the use of Sit-stand table associated with the Personalized approach change Sedentary behaviour in an at-risk population? A quasi-experimental study with administrative workers

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1281-5230
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Can the use of Sit-stand table associated with a Personalized approach change Sedentary behaviour of overweight/obese administrative workers?
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    O uso de Mesa de altura ajustável associado à uma Abordagem personalizada pode alterar o Sedentarismo de trabalhadores administrativos com soprepeso/obesidade?
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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                                                    4.944.652
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP)
                                                
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Health conditions

                                
    
                                    
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    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Sedentary Behavior
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Comportamento Sedentário
    
                                                
                                            
    
                                    
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    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F01.145
                                                    Behavior
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F01.145
                                                    Comportamento
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F01.145.749
                                                    Sedentary Behavior
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F01.145.749
                                                    Comportamento Sedentário
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Intervention study developed in a real environment that will evaluate 45 overweight/obese administrative workers for a period of 6 months. Workers will be divided into intervention group (IG; n = 15), comparison group (CIG; n = 15) and control group (CG; n = 15). Workers in the IG will use the sit-stand table with an alert system. The alert system has a pre-set time of 20 minutes standing for every 40 minutes sitting and it allows participants to control each alert by accepting, denying, or postponing the table position change for 2 minutes. In conjunction with the sit-stand table and the alert system, they will also receive a personalized approach that includes two sessions of individualized ergonomic guidance (ten minutes each), three reports of physical behaviour data related to each assessment, three graphics showing the usability of the table (2 months, 4 months and 6 months), an information leaflet, three emails, and two messages. Workers in the CIG will only use the sit-stand table with the alert system and workers in the CG will not receive any intervention.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Estudo de intervenção desenvolvido em ambiente real que avaliará 45 trabalhadores administrativos com sobrepeso/obesidade por um período de 6 meses. Os trabalhadores serão divididos em grupo intervenção (GI; n = 15), grupo comparação (GIC; n = 15) e grupo controle (GC; n = 15). Os trabalhadores do GI irão usar a mesa de altura ajustável com um sistema de alerta. O sistema de alerta tem um tempo pré-definido de 20 minutos em pé para cada 40 minutos sentado e permite que os participantes controlem cada alerta aceitando, negando ou adiando a mudança de posição da mesa por 2 minutos. Em conjunto com a mesa de altura ajustável e o sistema de alerta, eles também receberão uma abordagem personalizada que inclui duas sessões de orientação ergonômica individualizada (dez minutos cada), três relatórios com os dados de comportamento físico relacionados a cada avaliação, três gráficos mostrando a usabilidade a mesa (2 meses, 4 meses e 6 meses), um folheto informativo, três e-mails e duas mensagens. Os trabalhadores do GIC apenas irão usar a mesa de altura ajustável com o sistema de alerta e os trabalhadores do GC não receberão qualquer intervenção.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Physical activity
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Atividade Física
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
  • 
                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        05/01/2021                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                45
                                                -
                                                18 Y
                                                65 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Do not report suffering from chronic health problems; work for a period equal to or greater than 4 hours in a sitting position; perform computer work for at least three years; have not been absent from work more than one month during the previous year, excluding the vacation period; carry out work activities in an environment that allows the installation and use of a sit-stand table for a period of six months; not be showing symptoms of the disease of COVID-19; being classified as overweight or obese through the Dual Energy X-Ray Absorptiometry (DXA) exam; agreeing to participate in the study.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Não relatar sofrer de problemas crônicos de saúde; trabalhar por período igual ou superior à 4 horas na posição sentada; realizar trabalhos no computador por pelo menos três anos; não ter se ausentado do trabalho mais de um mês durante o ano anterior, excluindo o período de férias; desenvolver suas atividades laborais em ambiente que possibilite a instalação e utilização de mesa de altura ajustável pelo período de seis meses; não estar apresentando sintomas da doença da COVID-19; ser classificado como sobrepeso ou obeso através do exame de Absortometria de raio-X de dupla energia (DXA); aceitar participar do estudo.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Physical condition or illness preventing full participation in the study; having signs and symptoms of pregnancy or being pregnant; planning to relocate to another place of work or vacation during the study period.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Condição física ou doença que impeça a participação total no estudo; apresentar sinais e sintomas de gravidez ou estar em período gestacional; planejamento de realocação para outro local de trabalho ou de férias durante o período do estudo.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                3
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        We expect to find changes in the 24-hour time-use compositions of physical behaviour, monitored using wearable sensors (accelerometer), in the intervention and comparison group compared to the control group at the third and sixth month of intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Esperamos encontrar mudanças nas composições de tempo de uso de 24 horas dos comportamentos físicos, medidos atráves do dispositivo vestível (acelerômetro), do grupo intervenção e comparação em relação ao grupo controle no terceiro e sexto mês de intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    We expect to find a positive change (e.g., decrease or stability in symptoms) in musculoskeletal, physical and psychosocial health, measured through questionnaires, of the intervention and comparison group compared to the control group at the third and sixth month of intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Esperamos encontrar uma mudança positiva (por exemplo, diminuição ou estabilidade dos sintomas) na saúde musculoesquelética, física e psicossocial, medidos através de questionários, do grupo de intervenção e comparação comparado ao grupo controle no terceiro e sexto mês de intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Luiz Augusto  Brusaca
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rod. Washington Luís km 235 - SP-310, Departamento de Fisioterapia, Laboratório Laco
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55(16)33066700
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Augusto  Brusaca
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rod. Washington Luís km 235 - SP-310, Departamento de Fisioterapia, Laboratório Laco
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13565-905
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55(16)33066700
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Augusto  Brusaca
                                                
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                                                            Rod. Washington Luís km 235 - SP-310, Departamento de Fisioterapia, Laboratório Laco
                                                        
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                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de São Carlos (UFSCar)
                                                
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