Public trial
RBR-10935tq4 Effect of cognitive stimulation in patients with stroke
Date of registration: 02/08/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/08/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of cognitive stimulation on the attentional performance of patients diagnosed with stroke
pt-br
Efeito da estimulação cognitiva no desempenho atencional de pacientes diagnosticados com Acidente Vascular Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1260-3326
-
Public title:
en
Effect of cognitive stimulation in patients with stroke
pt-br
Efeito da estimulação cognitiva em pacientes com Acidente Vascular Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
30821220.6.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.142.272
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
30821220.6.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Juiz de Fora
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke, Attention, Cognitive Impairment, Depression
pt-br
Acidente Vascular Cerebral, Atenção, Comprometimento Cognitivo, Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the Nervous System
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do Sistema Nervoso
-
Specific descriptors:
en
I64 Stroke, not specified as hemorrhagic or ischemic
pt-br
I64 Acidente vascular cerebral, não especificado como hemorrágico ou isquêmico
en
I69 Sequelae of vascular diseases
pt-br
I69 Sequelas de doenças vasculares
en
F32 Depressive episodes
pt-br
F32 Episódios depressivos
en
F06 Other mental disorders due to brain injury and dysfunction and physical illness
pt-br
F06 Outros transtornos mentais devidos a lesão e disfunção cerebral e a doença física
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention will be performed in a single group (there will be no control group) with 15 patients. During these three months weekly meetings will be held with 90 minutes each. The intervention will include activities aimed at stimulating the participant's attention. The intervention will start as soon as the patient performs the neuropsychological and mood assessment at the beginning of the study. After the intervention, neuropsychological and psychological tests will be reapplied.
pt-br
A intervenção será realizada em um único grupo (não haverá grupo controle) com 15 pacientes. Durante estes três meses serão realizados encontros semanais, com duração de 90 minutos. A intervenção contemplará atividades com o objetivo de estimular a atenção do participante. O início da intervenção ocorrerá assim que o paciente realizar a avaliação neuropsicológica e de humor no momento inicial do estudo. Finalizada a intervenção serão reaplicados os testes neuropsicológicos e psicológicos.
-
Descriptors:
en
F02.463.425.674 Psychological Training
pt-br
F02.463.425.674 Treino Psicológico
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/09/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 40 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
The present study will be carried out with individuals of both sexes, aged over 40 years, who suffered a stroke for a maximum of one year.
pt-br
O presente estudo será realizado com indivíduos de ambos os sexos, com idade a partir dos 40 anos, que sofreram AVC há no máximo um ano.
-
Exclusion criteria:
en
Illiterate individuals and/or individuals who have significant impairment and who prevent them from carrying out cognitive and mood assessment activities.
pt-br
Indivíduos não alfabetizados e/ou indivíduos que apresentem comprometimento significativo e que os impeçam de realizar as atividades de avaliação cognitiva e de humor.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improve the participants' cognitive performance, especially related to attention, assessed through the results of neuropsychological assessment tests. Data collected in a period of at most two months before and after the intervention by cognitive training. From the inferential statistical analysis, of comparison of means, the comparison will be performed by means of analysis of variance (ANOVA) and also via non-parametric test of minimal detectable changes.
pt-br
Melhorar o desempenho cognitivo dos participantes, relacionado especialmente à atenção, avaliados por meio dos resultados dos testes de avaliação neuropsicológica. Dados coletados em um período de no máximo dois meses antes e após a intervenção por treino cognitivo. À partir da análise estatística inferencial, de comparação de médias, será realizada a comparação por meio da análise de variância (ANOVA) e também via teste não-paramétrico de mínimas mudanças detectáveis.
-
Secondary outcomes:
en
Improve the participants' depressive symptoms as measured by the result of the BDI-II test applied over a period of at most two months before and after the intervention. From the inferential statistical analysis, of comparison of means, the comparison will be performed by means of analysis of variance (ANOVA) and also via non-parametric test of minimal detectable changes.
pt-br
Melhorar a sintomatologia depressiva dos participantes medida pelo resultado do teste BDI-II aplicado em um período de no máximo dois meses antes e após a intervenção. À partir da análise estatística inferencial, de comparação de médias, será realizada a comparação por meio da análise de variância (ANOVA) e também via teste não-paramétrico de mínimas mudanças detectáveis.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Nadia Shigaeff
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036900
- Phone: +553221023117
- Email: nadia.shigaeff@ufjf.edu.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Nadia Shigaeff
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036900
- Phone: +553221023117
- Email: nadia.shigaeff@ufjf.edu.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Nadia Shigaeff
-
- Address: Rua José Lourenço Kelmer, s/n
- City: Juiz de Fora / Brazil
- Zip code: 36036900
- Phone: +553221023117
- Email: nadia.shigaeff@ufjf.edu.br
- Affiliation:
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