RBR-107sy4gq Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) on the Resistance to Tiredness of the Biceps Brachial Muscle in...

Date of registration: 09/09/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/09/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) on the Resistance to Tiredness of the Biceps Brachial Muscle in the Elderly

  pt-br

  Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) sobre a Resistência ao cansaço do Músculo Bíceps Braquial de Idosos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 46202921.4.0000.5511
    Issuing authority: Órgão emissor: Plataforma Brasil
  • 4.705.714
    Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Nove de Julho

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Nove de Julho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Nove de Julho
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Nove de Julho

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Fatigue; Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  Fadiga; Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

• General descriptors for health conditions:

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

• Specific descriptors:

  en

  : C23.888.369 Fatigue

  pt-br

  : C23.888.369 Fadiga

Interventions

• Interventions:

  en

  A total of 20 participants will be collected, which will be randomized into 4 groups, containing 5 volunteers in each group. These will receive single sessions of active anodic, cathodic, Sham or no stimulation (control) tDCS prior to the fatigue protocol. The interval between each intervention will be 48 hours, totaling 4 meetings. Intervention: The tDCS will be applied for 20 minutes on the motor cortex, with an intensity of 2 mA. The fatigue protocol will consist of concentric contractions of the biceps brachii, in a device called the Scott Screw, until the participant reaches the concentric failure corresponding to 60% of the maximum load of one repetition (1RM). Assessments: Fatigue will be assessed by the motor evoked potential (MEP) of the biceps brachii muscle, the assessment of cortical excitability through transcranial magnetic stimulation, and the amplitude of the H reflex (Hz) through the electrical activity of the biceps brachii muscle collected by electromyography of surface. Evaluations will be carried out before and after the intervention of each evaluation. Day 1: A questionnaire will be applied in which information such as demographic data, physical activity routine, anthropometric data, use of medications and history of injuries, and information on vaccination or possible contamination of COVID-19 will be collected. The following evaluations will be carried out: protocol of resistance to fatigue of the biceps brachii muscle, evaluation of cortical excitability and amplitude of the H reflex. After evaluation, tDCS will be applied anodal, cathodal, sham, for 20 minutes, or tDCS will not be applied (from according to randomization). The individual who does not receive the ETCC will only be evaluated. Days 2, 3 and 4: The evaluations of the fatigue resistance protocol of the biceps brachii muscle, cortical excitability and amplitude of the H reflex will be carried out, before and after intervention with anodal or cathodal or sham tDCS, for 20 minutes, or it will not be applied tDCS (according to randomization).

  pt-br

  Serão coletados ao todo 20 participantes, que serão randomizados em 4 grupos, contendo 5 voluntários em cada grupo. Estes, irão receber sessões únicas de ETCC ativa anódica, catódica, Sham ou nenhuma estimulação (controle) antes do protocolo de fadiga. O intervalo entre cada intervenção será de 48h, totalizando 4 encontros. Intervenção: A tDCS será aplicada por 20 minutos sobre o córtex motor, com intensidade de 2 mA. O protocolo de fadiga consistirá em contrações concêntricas do bíceps braquial, no aparelho chamado Rosca Scott, até o participante atingir a falha concêntrica correspondente à 60% da carga máxima de uma repetição (1RM). Avaliações: A fadiga será avaliada pelo potencial evocado motor (PEM) do músculo bíceps braquial, pela avaliação da excitabilidade cortical por meio da estimulação magnética transcraniana, e amplitude do reflexo H (Hz) por meio da atividade elétrica do músculo bíceps braquial coletado por eletromiografia de superfície. As avaliações serão realizadas pré e pós-intervenção de cada avaliação. Dia 1: Será aplicado um questionário no qual serão coletadas informações como dados demográficos, rotina de atividade física, dados antropométricos, uso de medicamentos e histórico de lesões, e informações sobre vacinação ou possível contaminação de COVID-19. Serão realizadas as seguintes avaliações: protocolo de resistência a fadiga do músculo bíceps braquial, avaliação da excitabilidade cortical e amplitude do Reflexo H. Após avaliação será aplicada a ETCC anodal, catodal, sham, por 20 minutos, ou não será aplicada a ETCC (de acordo com a randomização). O indivíduo que não receber a ETCC será apenas avaliado. Dias 2, 3 e 4: Serão realizadas as avaliações do protocolo de resistência a fadiga do músculo bíceps braquial, excitabilidade cortical e amplitude do Reflexo H, antes e após intervenção com ETCC anodal ou catodal ou sham, por 20 minutos, ou não será aplicada a ETCC (de acordo com a randomização).

• Descriptors:

  en

  C23.888.369 Fatigue

  pt-br

  C23.888.369 Fadiga

  en

  E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation

  pt-br

  E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Elderly aged between 60 and 75 years of both sexes must be hemodynamically stable according to the guidelines of the Brazilian Society of Cardiology (BP < 140mmHg x 90mmHg) or (BP > 90mmHg x 60mmHg) (Brazilian Society of Cardiology) and be active in relation to Resistance training for at least six months. • Be active in relation to Resistance Training for at least six months.

  pt-br

  Idosos entre 60 e 75 anos de Ambos os Sexos, devem estar hemodinamicamente estável segundo as diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia (PA < 140mmHg x 90mmHg) ou (PA > 90mmHg x 60mmHg) (Sociedade Brasileira de Cardiologia) e estarem ativos em relação ao Treinamento Resistido no mínimo seis meses.

• Exclusion criteria:

  en

  The Participants may not have recent musculoskeletal injuries or pain that interfere with training performance, diagnosis of acute coronary syndrome or patients with severe cardiac involvement (scores greater than 4 indicated by the functional classification of the New York Heart Association (NYHA) (NYAH, 2002) , uncontrolled arterial hypertension, positive cutoff point for the mini mental state examination, with a cutoff point of less than 14 points for the elderly, visual deficits that make it difficult to perform the procedures and contraindications to the use of tDCS (history of recurrent seizures, tumors or cutaneous infection at the stimulation site and metallic materials implanted in the brain, using a pacemaker or any metallic implant in the head).

  pt-br

  Os participantes não podem apresentar lesões musculoesqueléticas recentes ou dor que interfiram na realização do treinamento, diagnóstico de síndrome coronariana aguda ou portadores de acometimentos cardíacos graves (escores maiores que 4 indicados pela classificação funcional da New York Heart Association (NYHA) (NYAH, 2002), hipertensão arterial não controlada, ponto de corte positivo para o mini exame do estado mental (MEEM) (Folstein, 1975), com ponto de corte menor que 14 pontos para idoso (Bertollucci 1994) (anexo 1); • Déficits visuais que dificultem a realização dos procedimentos; • Contraindicações ao uso da ETCC (histórico de convulsão recorrente, tumores ou infecção cutânea no local da estimulação e materiais metálicos implantados no encéfalo, utilizar marca-passo ou qualquer implante metálico na cabeça) (Antal et al. 2018).

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Cross-over	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate the effect of Transcranial Direct Current Stimulation (ETCC) on fatigue of the biceps brachii muscle in the elderly.

  pt-br

  Avaliar o efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) sobre a fadiga do músculo bíceps braquial de idosos.

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the cortical excitability of the motor cortical area (M1), hotspot for biceps brachii, in the elderly, pre and after tDCS Active anodic and cathodic, tDCS Sham and pre and post 20 minutes without any stimulus. Assess the amplitude of the H reflex of the biceps brachii muscle in elderly people, before and after Active anodic and cathodic tDCS, tDCS Sham and before and after 20 minutes without any stimulus.

  pt-br

  Avaliar a excitabilidade cortical da área cortical motora (M1), hotspot para bíceps braquial, de idosos, pré e após a ETCC Ativa anódica e catódica, ETCC Sham e pré e pós 20 minutos sem nenhum estímulo. Avaliar a amplitude do reflexo H do músculo bíceps braquial de idosos, pré e após a ETCC Ativa anódica e catódica, ETCC Sham e pré e pós 20 minutos sem nenhum estímulo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bianca Tiriba Gomes
  • • Address: Rua Iguaré, 72, Bloco 3 apartamento 12
    • City: SAO PAULO / Brazil
    • Zip code: 03.077-010
  • Phone: 5513981165402
  • Email: biancatgomes@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
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