Public trial
RBR-107m2sgt 10 years of nutritional health records from the teaching clinics of the Brazilian Institute of Rehabilitation Medicine, ...
Date of registration: 01/06/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/06/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Retrospective analysis of 10 years of nutritional records in the teaching clinics of the IBMR University Center, Rio de Janeiro
pt-br
Análise retrospectiva de 10 anos de prontuários nutricionais nas clínicas-escola do Centro Universitário IBMR, Rio de Janeiro
es
Retrospective analysis of 10 years of nutritional records in the teaching clinics of the IBMR University Center, Rio de Janeiro
Trial identification
- UTN code: U1111-1316-3422
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                                        Public title: en10 years of nutritional health records from the teaching clinics of the Brazilian Institute of Rehabilitation Medicine, Rio de Janeiro pt-br10 anos de registros de saúde nutricional nas clínicas-escola do Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação, Rio de Janeiro 
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                                        Scientific acronym: 
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                                        Public acronym: 
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            - 
                                                    7.252.032
 Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação Ltda
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                                                    83651024.1.0000.8157
 Issuing authority: Plataforma Brasil
 
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                                                    7.252.032
Sponsors
- Primary sponsor: Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação
- 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            - Institution: Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação
 
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            - Institution: Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação
 
Health conditions
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                                        Health conditions: enDiabetes Mellitus, Obesity, Malnutrition, Feeding and Eating Disorders pt-brDiabetes Mellitus, Obesidade, Desnutrição, Transtornos Alimentares 
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                                        General descriptors for health conditions: enE05.318.308.585 Nutrition Assessment pt-brE05.318.308.585 Avaliação Nutricional 
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                                        Specific descriptors: enC18.452.394.750 Diabetes Mellitus pt-brC18.452.394.750 Diabetes Mellitus enC18.654.726.750.500 Obesity pt-brC18.654.726.750.500 Obesidade enC18.654.521 Malnutrition pt-brC18.654.521 Desnutrição enF03.400 Feeding and Eating Disorders pt-brF03.400 Transtornos Alimentares 
Interventions
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                                        Interventions: enThe cross-sectional observational study will retrospectively analyze 358 anonymized medical records of patients treated at the Teaching Clinics of the IBMR University Center in Rio de Janeiro, covering the period from January 2014 to December 2024, focusing on nutrition-related health conditions such as hypertension, diabetes, obesity, malnutrition, and eating disorders. Data collection will be carried out using systematic sampling to ensure representativeness, and the medical records will include epidemiological and clinical information documented during the patients' follow-up visits over the study period. Comparative analysis will be conducted using national indicators established by the Unified Health System (SUS) to identify discrepancies and assess the effectiveness of the healthcare services provided. All data will be fully anonymized in compliance with the General Data Protection Law (LGPD), and the expected results aim to propose improvements in the services offered by the clinic, strengthen the Brazilian healthcare system, and contribute to public policy planning based on the evidence collected pt-brO estudo observacional transversal analisará retrospectivamente 358 prontuários anonimizados de pacientes atendidos nas Clínicas-Escola do Centro Universitário IBMR, no Rio de Janeiro, no período de janeiro de 2014 a dezembro de 2024, com foco em condições de saúde relacionadas à nutrição, como hipertensão arterial, diabetes, obesidade, desnutrição e transtornos alimentares. A coleta dos dados será realizada a partir de amostragem sistemática, garantindo representatividade, e os registros médicos incluirão informações epidemiológicas e clínicas documentadas em visitas realizadas ao longo do período de acompanhamento dos pacientes. A análise comparativa será conduzida utilizando os indicadores nacionais estabelecidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS), com o objetivo de identificar discrepâncias e avaliar a eficácia dos serviços de saúde prestados. Todos os dados serão completamente anonimizados em conformidade com a Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD), e os resultados esperados visam propor melhorias nos serviços oferecidos pela clínica, fortalecer o sistema de saúde brasileiro e contribuir para o planejamento de políticas públicas baseadas nas evidências coletadas 
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                                        Descriptors: enV03.175.500 Observational Study pt-brV03.175.500 Estudo Observacional 
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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                                        Countries
                                        - Brazil
 
- Date first enrollment: 03/10/2025 (mm/dd/yyyy)
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                                        Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 358 - 0 0 
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                                        Inclusion criteria: enMedical records of patients treated at the Teaching Clinics of the Brazilian Institute of Medicine and Rehabilitation (IBMR) University Center in Rio de Janeiro during the period from January 2014 to December 2024. Records must contain complete and up-to-date information on diagnoses, treatments, and clinical progress, with detailed documentation of nutrition-related health conditions, specifically hypertension, diabetes, obesity, malnutrition, and eating disorders. Records of patients treated at all units of the Teaching Clinics, regardless of gender, age, or ethnicity, provided they meet the other established criteria pt-brProntuários médicos de pacientes atendidos nas Clínicas-Escola do Centro Universitário IBMR (Instituto Brasileiro de Medicina e Reabilitação), no Rio de Janeiro, no período compreendido entre janeiro de 2014 e dezembro de 2024. Prontuários que contenham informações completas e atualizadas sobre diagnósticos, tratamentos e evolução clínica, com registros detalhados de condições de saúde relacionadas à nutrição, especificamente hipertensão arterial, diabetes, obesidade, desnutrição e transtornos alimentares. Prontuários de pacientes atendidos em todas as unidades das Clínicas-Escola, independentemente de sexo, idade ou etnia, desde que atendam aos demais critérios estabelecidos 
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                                        Exclusion criteria: enMedical records with incomplete or illegible information, hindering the extraction and analysis of the data necessary for the research. Records of patients whose care occurred outside the period of interest, that is, before January 2014 or after December 2024. Records related to emergency or specific care that do not allow for a comprehensive analysis of nutrition-related health conditions pt-brProntuários médicos que apresentem informações incompletas ou ilegíveis, dificultando a extração e análise dos dados necessários para a pesquisa. Prontuários de pacientes cujo atendimento tenha ocorrido fora do período de interesse, ou seja, antes de janeiro de 2014 ou após dezembro de 2024. Prontuários referentes a atendimentos emergenciais ou de caráter específico, que não permitam uma análise abrangente das condições de saúde relacionadas à nutrição 
Study type
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                                        Study design: 
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                                                                                                                                                                                                                                                Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 
Outcomes
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                                        Primary outcomes: enAn increased prevalence of nutrition-related health conditions, such as hypertension, diabetes, obesity, malnutrition, and eating disorders, is expected, verified through descriptive analysis of clinical data collected from medical records, based on the observation of proportions exceeding 10% for each condition assessed in the sample of 358 records pt-brEspera-se encontrar uma prevalência elevada de condições de saúde relacionadas à nutrição, como hipertensão arterial, diabetes, obesidade, desnutrição e transtornos alimentares, verificada por meio da análise descritiva dos dados clínicos coletados dos prontuários médicos, a partir da constatação de proporções superiores a 10% em cada uma das condições avaliadas na amostra de 358 prontuários enDemographic and clinical risk factors associated with the studied health conditions are expected to be observed, verified through logistic regression models, with the identification of odds ratios (OR) greater than 1.5 for variables such as age, sex, and lifestyle habits among the patients pt-brEspera-se observar fatores de risco demográficos e clínicos associados às condições de saúde estudadas, verificados por meio de modelos de regressão logística, com a constatação de razões de chances (OR) superiores a 1,5 para variáveis como idade, sexo e hábitos de vida nos pacientes atendidos 
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                                        Secondary outcomes: enClinical improvements in patients treated for diagnosed nutritional conditions, such as reductions in weight, body mass index (BMI), and blood glucose levels, are expected, verified through analysis of clinical progression in medical records, based on the observation of an average reduction of at least 5% in values recorded compared to the baseline pt-brEspera-se observar melhorias clínicas nos pacientes atendidos em relação às condições nutricionais diagnosticadas, como redução de peso, índice de massa corporal (IMC) e níveis de glicemia, verificadas por meio da análise de evolução clínica nos registros médicos, a partir da constatação de uma redução média de pelo menos 5% nos valores registrados em relação ao início do acompanhamento enDemographic patterns that directly influence the prevalence of nutritional conditions are expected to be identified, verified through contingency tables and chi-square tests, based on the observation of significant associations (p<0.05) between variables such as age, sex, and education level and the health conditions assessed pt-brEspera-se identificar padrões demográficos que influenciam diretamente a prevalência das condições nutricionais, verificados por meio de tabelas de contingência e testes do qui-quadrado, a partir da observação de associações significativas (p<0,05) entre variáveis como idade, sexo e escolaridade e as condições de saúde avaliadas 
Contacts
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                                        Public contact
                                        - Full name: Hercules Rezende Freitas
- 
                                                    - Address: Av. das Américas, 2603 - Barra da Tijuca
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22631-002
 
- Phone: +55(21)40206401
- Email: hercules.freitas@ulife.com.br
- Affiliation: Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação
 
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                                        Scientific contact
                                        - Full name: Hercules Rezende Freitas
- 
                                                    - Address: Av. das Américas, 2603 - Barra da Tijuca
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 22631-002
 
- Phone: +55(21)40206401
- Email: hercules.freitas@ulife.com.br
- Affiliation: Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação
 
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                                        Site contact
                                        - Full name: Hercules Rezende Freitas
- 
                                                    - Address: Av. das Américas, 2603 - Barra da Tijuca
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- Affiliation: Instituto Brasileiro de Medicina de Reabilitação
 
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
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Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.
