Public trial
RBR-106yjkc3 Application of Telecare technologies in patients with Temporomandibular Disorders and Bruxism
Date of registration: 06/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Teleassistance tools in the care of individuals with Temporomandibular Disorders and Bruxism
pt-br
Uso de ferramentas Teleassistenciais no atendimento de indivíduos com Disfunção Temporomandibular e Bruxismo
es
Use of Teleassistance tools in the care of individuals with Temporomandibular Disorders and Bruxism
Trial identification
- UTN code: U1111-1321-5398
-
Public title:
en
Application of Telecare technologies in patients with Temporomandibular Disorders and Bruxism
pt-br
Aplicação de tecnologias de Teleatendimento em pacientes com Disfunção Temporomandibular e Bruxismo
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
77965424.9.0000.0102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.128.390
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
77965424.9.0000.0102
Sponsors
- Primary sponsor: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Programa de Pós Graduação em Odontologia da Universidade Federal do Paraná
- Institution: Setor de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome; Bruxism
pt-br
Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular; Bruxismo
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.330 Craniofacial Pain
pt-br
C23.888.592.612.330 Dor Craniofacial
-
Specific descriptors:
en
C05.500.607.221.897.897 Temporomandibular Joint Dysfunction Syndrome
pt-br
C05.500.607.221.897.897 Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
en
C07.793.099 Bruxism
pt-br
C07.793.099 Bruxismo
Interventions
-
Interventions:
en
The aim of this study is to explore and evaluate four key components of telehealth care for patients referred to the Temporomandibular Disorder and Orofacial Pain Outpatient Service (SAMDOF) at the Federal University of Paraná. A sample of 50 participants will be randomly allocated into 2 groups (25 participants for group). The study design will consist of a randomized controlled clinical trial, with a treatment group and a control group. In the context of tele-triage and tele-consultation, the synchronous - real-time - interaction model will be used, with the aim of identifying possible patients who should be referred to the specialized service and drawing up a diagnosis. For telemonitoring, the synchronous and asynchronous formats will be used in a complementary way through conservative approaches - guidance and counseling - which are the first line of treatment for temporomandibular disorders and bruxism. This stage will include follow-up every forty-five days through teleconsultations and informational videos on each condition. Finally, the assessment of digital health literacy will analyze familiarity and ability to use telehealth technologies with a focus on personal autonomy, symptom management and adherence to conservative treatment protocols
pt-br
Este estudo terá como objetivo explorar e avaliar quatro componentes chave da teleassistência no atendimento de pacientes referenciados ao Serviço Ambulatorial em Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial (SAMDOF) da Universidade Federal do Paraná. Será composta uma amostra de 50 participantes, que serão aleatoriamente alocados em 2 grupos (25 participantes por grupo). O desenho do estudo consistirá em um ensaio clínico controlado randomizado, com um grupo de tratamento e um grupo controle. No âmbito da teletriagem e teleconsulta, o modelo síncrono - em tempo real – de interação será empregado, com o objetivo de identificar possíveis pacientes que deverão ser referenciados ao serviço especializado e traçar um diagnóstico. Já para o telemonitoramento, os formatos síncrono e assíncrono serão empregados de forma complementar através de abordagem conservadoras - orientações e aconselhamentos – que são a primeira linha de tratamento para as disfunções temporomandibulares e bruxismo. Essa etapa contará com um follow-up a cada quarenta e cinco dias através de teleconsultas e vídeos informativos sobre cada condição. Por fim, a avaliação do letramento digital em saúde irá analisar a familiaridade e a habilidade em utilizar as tecnologias de teleassistência com enfoque na autonomia pessoal, no manejo dos sintomas e em sua aderência aos protocolos conservadores de tratamento
-
Descriptors:
en
SP2.840.566.510 Teledentistry
pt-br
SP2.840.566.510 Teleodontologia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Over eighteen years of age; both genders; any ethnicity; who contact the temporandibular disorder and orofacial pain service at the Federal University of Paraná
pt-br
Maiores de dezoito anos; ambos os gêneros; qualquer etnia; que procurarem o serviço de disfunção temporandibular e dor orofacial da Universidade Federal do Paraná
-
Exclusion criteria:
en
Minors under 18 years of age; participants who do not have time for the appointments at the University clinic at the scheduled times; psychological or mental abnormalities that may prevent collaboration and completion of the questionnaires; participants who do not have access to a smartphone with the WhatsApp application installed; people who have previously received a clinical assessment of temporomandibular disorder and orofacial pain
pt-br
Menores de 18 anos; participantes que não apresentarem disponibilidade de tempo para os atendimentos realizados na clínica da Universidade nos horários previstos; anormalidades psicológicas ou mentais que possam impedir a colaboração e o preenchimento dos questionários; participantes que não possuírem acesso à um smartphone com o aplicativo WhatsApp instalado; pessoas que já receberam previamente avaliação clínica de disfunção temporomandibular e dor orofacial
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 N/A Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the impact of the teletriage, teleconsultation and telemonitoring model on the time taken to start treatment and adherence to conservative therapy in patients with temporomandibular disorders and waking bruxism. Verified by analyzing medical records and electronic remote monitoring records. We expect to see a minimum reduction of 25% in the time between first contact and the start of treatment, as well as an adherence rate to the therapeutic plan of 75% or more
pt-br
Avaliar o impacto do modelo de teletriagem, teleconsulta e telemonitoramento no tempo de início do tratamento e adesão à terapia conservadora em pacientes com disfunção temporomandibular e bruxismo em vigília. Verificado por meio da análise de prontuários e registros eletrônicos de acompanhamento remoto. Esperamos observar uma redução mínima de 25% no tempo entre o primeiro contato e o início do tratamento, além de uma taxa de adesão ao plano terapêutico igual ou superior a 75%
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate the effectiveness of the use of telecare technologies in improving patients' knowledge of temporomandibular disorders, orofacial pain and bruxism during waking hours, through the application of immersive educational content in virtual reality. This will be verified using a standardized questionnaire with a comprehension scale applied before and after the intervention. We will observe an increase in the average comprehension score of at least 30% compared to the initial value
pt-br
Avaliar a eficácia do uso de tecnologias de teleassistência na melhora do conhecimento dos pacientes sobre disfunção temporomandibular, dor orofacial e bruxismo em vigília, por meio da aplicação de conteúdo educativo imersivo em realidade virtual. Verificado pelo método de questionário padronizado com escala de compreensão aplicada antes e após a intervenção. Iremos observar o aumento no escore médio de compreensão em, pelo menos, 30% em relação ao valor inicial
Contacts
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Public contact
- Full name: Amanda Rossi Corelhano
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- Address: Av. Pref. Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55 (41) 3360-4344
- Email: amandacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Scientific contact
- Full name: Amanda Rossi Corelhano
-
- Address: Av. Pref. Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55 (41) 3360-4344
- Email: amandacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
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Site contact
- Full name: Amanda Rossi Corelhano
-
- Address: Av. Pref. Lothário Meissner 632
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80210-170
- Phone: +55 (41) 3360-4344
- Email: amandacore@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.