RBR-106tgthm Training and supplementation in the performance of high-performance athletes

Date of registration: 11/17/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/17/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Training and supplementation in the performance of high-performance athletes

  pt-br

  Treinamento e suplementação no desempenho de atletas de alto rendimento

• Scientific acronym:

  en

  UFU - University Federal of Uberlândia HIIT - High Intensity Training Interval

  pt-br

  UFU - Universidade Federal de Uberlândia HIIT - Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

• Public acronym:

  en

  UFU - University Federal of Uberlândia HIIT - High Intensity Interval Training

  pt-br

  UFU - Universidade Federal de Uberlândia HIIT - Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

• Secondaries identifiers:
  • 13624419.2.0000.5152
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.397.582
    Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética da Universidade Federal de Uberlândia

Sponsors

• Primary sponsor: FAMED/UFU - Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Uberlândia
• Secondary sponsor:
  • Institution: PPCSA - Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde
• Supporting source:
  • Institution: PPCSA - Programa de Pós-Graduação em Ciências da Saúde
  • Institution: FAMED/UFU - Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Uberlândia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Heart Rate; Athletic performance

  pt-br

  Frequência Cardíaca; Performance atlética

• General descriptors for health conditions:

  en

  G02.111.130 Body composition

  pt-br

  G02.111.130 Composição Corporal

• Specific descriptors:

  en

  G09.330.380.500 Heart Rate

  pt-br

  G09.330.380.500 Frequência Cardíaca

  en

  I03.450.642.845.054 Athletic performance

  pt-br

  I03.450.642.845.054 Performance atlética

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an experimental, randomized, interventional and prospective study. The selection of volunteers will be carried out randomly for convenience. The study will consist of 2 groups with an estimated 20 participants in Group 1 (Uberlândia Esporte Clube under 17 soccer players) and 40 participants in Group 2 (Street Runners, elite amateur athletes). Participants will have the same opportunity to receive, or not, the proposed intervention (leucine supplementation) and all will undergo intervention with the HIIT exercise program (High Intensity Interval Training and Low Volume) so that the only difference between they will be the intervention itself with leucine supplementation. The study will propose an intervention program through a specific periodization of HIIT for soccer players and street runners, with and without leucine supplementation. Group 1 will be recruited at the place where they carry out their usual training, at the Uberlândia Esporte Clube training center, Clube Vila Olímpica. Group 2 will be recruited at the place where they carry out their daily training, at the Danilo Faria Training Center. The first step will be the presentation and explanation of the research to possible volunteers and subsequent invitation to participate in the study. The second step will be the application of specific questionnaires in order to verify the sports, social, quality of life and health history of the participants. The third step will be to carry out some outpatient blood and urine tests in the laboratory (electrocardiogram, echocardiography, blood count, glycated hemoglobin, glucose, oxalacetic and pyruvic glutamic transaminase, creatine phosphokinase CPK and its MB fraction, dosage of troponin T, C reactive protein, testosterone dosage, blood cortisol, thyrotrophic hormone, urine type 01 EAS). In the fourth stage, a battery of physical assessments will be carried out (anthropometry, fat percentage, incremental treadmill running test, treadmill running timeout test, 2400 meters running test on the track). The fifth step will be the intervention proposed by the study with HIIT training combined with leucine or placebo supplementation. In the sixth and final stage, there will be a reassessment with the repetition of physical assessments and clinical and laboratory tests. Important, All tests and exams will be conducted by trained and properly qualified professionals

  pt-br

  Trata se de um estudo experimental, randomizado intervencionista e prospectivo. A seleção dos voluntários será realizada de forma aleatória por conveniência. O estudo será composto por 2 grupos com estimativa de 20 participantes no Grupo 1 (Jogadores de futebol da categoria sub 17 do Uberlândia Esporte Clube) e de 40 participantes no Grupo 2 (Corredores de Rua, atletas de elite amadora). Os participantes terão a mesma oportunidade de receber, ou não, a intervenção proposta (suplementação de leucina) e todos serão submetidos à intervenção com o programa de exercício de HIIT (Treinamento Intervalado de Alta Intensidade e baixo volume) de forma que a única diferença entre eles será a intervenção em si com a suplementação de leucina. O estudo irá propor um programa de intervenção através de uma periodização específica de HIIT para atletas jogadores de futebol e corredores de rua, com e sem a suplementação de leucina. O Grupo 1 será recrutado no local onde realizam os treinamentos habituais, no centro de treinamento do Uberlândia Esporte Clube, Clube Vila Olímpica. O Grupo 2 será recrutado no local onde realizam seus treinamentos diários, no Centro de Treinamento Danilo Faria. O primeiro passo será a apresentação e explicação da pesquisa aos possíveis voluntários e posterior convite para participação no estudo. O segundo passo será a aplicação de questionários específicos a fim de verificar a história esportiva, social, de qualidade de vida e de saúde dos participantes. A terceira etapa será a realização de alguns exames, ambulatoriais, de sangue e de urina em laboratório (eletrocardiograma, ecocardiografia, hemograma, hemoglobina glicada, glicose, transaminase glutamico oxalacetica e piruvica, creatinofosfoquinase CPK e sua fração MB, dosagem de troponina T, proteina C reativa, dosagem testosterona, cortisol sanguíneo, hormônio tireotrófico, urina tipo 01 EAS). Na quarta etapa será realizado uma bateria de avaliações físicas (antropometria, percentual de gordura, teste de corrida incremental na esteira, teste de tempo limite de corrida na esteira, teste de corrida de 2400 metros na pista). Na quinta etapa ocorrerá a intervenção proposta pelo estudo com treinamento de HIIT aliado a suplementação de leucina ou placebo. Na sexta e última etapa ocorrerá a reavaliação com a repetição das avaliações físicas e exames clínicos e laboratoriais. Importante, Todos os testes e exames serão conduzidos por profissionais treinados e devidamente habilitados

• Descriptors:

  en

  D12.125.070.637 Leucine

  pt-br

  D12.125.070.637 Leucina

Recruitment

• Study status: Suspended
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/06/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	15 Y	39 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Eligibility criteria: Group 1 (soccer players). Be willing to participate voluntarily and sign the Informed Consent Form; Age between 15 and 17 years old; Play soccer; Male; Absence of diagnosed heart disease; Absence of thyroid dysfunction; Being active and without complications that prevent the achievement of physical expectations and the proposed training; You are not using medication or supplementation in the last 30 days that precede the protocol for the proposed study; Comply with the stipulated frequency of 85%; Finalization of all assessment protocols. Group 2 (street runners). Be willing to participate voluntarily and sign the Informed Consent Form; Age between 18 and 39 years old; Amateur elite street runner; male and female; Absence of diagnosed heart disease; Absence of thyroid dysfunction; Time and personal marks of up to 20 minutes for men and 25 minutes for women in the distance of 5 km from running to the event; Being active and without complications that prevent the achievement of physical expectations and the proposed training; You are not using medication or supplementation in the last 30 days prior to the protocol proposed by the study; Comply with the stipulated frequency of 85%; Completion of all assessment protocols

  pt-br

  Critérios de elegibilidade: Grupo 1 (jogadores de futebol).Se prontificar a participar de forma voluntária e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Idade entre 15 anos e 17 anos; Jogar futebol; Sexo masculino; Ausência de doenças cardíacas diagnosticadas; Ausência de disfunção tireoidiana; Estar em atividade e sem complicações que impeça a realização das expectativas física e do treinamento proposto; Não está fazendo o uso de medicamentos ou suplementação nos últimos 30 dias que anteceda o protocolo pelo proposto estudo; Cumprir a frequência estipulada de 85%; Finalização de todos os protocolos de avaliações. Grupo 2 (corredores de rua).Se prontificar a participar de forma voluntária e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Idade entre 18 anos e 39 anos; Corredor de rua de elite amadora; Sexo masculino e feminino; Ausência de doenças cardíacas diagnosticadas; Ausência de disfunção tireoidiana;Tempo e marcas pessoais de até 20 minutos para homens e 25 minutos para mulheres na distância de 5Km de corrida em prova; Estar em atividade e sem complicações que impeça a realização das expectativas física e do treinamento proposto; Não está fazendo o uso de medicamentos ou suplementação nos últimos 30 dias que antecede o protocolo proposto pelo estudo; Cumprir a frequência estipulada de 85%; Finalização de todos os protocolos de avaliação

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria: detection of factors associated with heart disease diagnosed in the anamnesis performed by health professionals or in clinical laboratory tests; presence of dysfunction thyroid; appearance of injuries that make training impossible

  pt-br

  Critérios de exclusão: detecção fatores associados a doenças cardíacas diagnosticados na anamnese realizada pelos profissionais de saúde ou nos exames clínicos laboratoriais; presença de disfunção tireoidiana; aparecimento de lesões que impossibilite os treinamentos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the effects of a high-intensity training program (HIIT) with and without leucine supplementation, on the performance of athletes, in a proposed 04 week periodization, in under 17 year old soccer players, and in runners elite amateur adult street; through specific physical assessments of incremental treadmill running and 2400m track running

  pt-br

  Avaliar os efeitos de um programa de treinamento de alta intensidade (HIIT) com e sem a suplementação de leucina, na performance de atletas, em uma proposta de periodização de 04 semanas, em jogadores de futebol da categoria sub 17 anos, e em corredores de rua adultos de elite amadora; através de avaliações físicas especificas de corrida incremental na esteira e de corrida de 2400 metros na pista

• Secondary outcomes:

  en

  Measure the effects of leucine supplementation on performance; Investigate the behavior of VO2max (maximum oxygen consumption) and lactate tolerance; Observe the effect of the regeneration phase on possible damage; Monitor physical and physiological parameters; Assess the quality of life

  pt-br

  Mensurar os efeitos da suplementação de leucina na performance; Investigar o comportamento do VO2máx (consumo máximo de oxigênio) e a tolerância ao lactato; Observar o efeito da fase de regeneração nos possíveis danos; Acompanhar os parâmetros físicos e fisiológicos; Avaliar a qualidade de vida

Contacts

• Public contact
  • Full name: Robson da Silva Medeiros
  • • Address: rua dos pica paus 1750, B. Nova Uberlândia
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38412641
  • Phone: 5534988470936
  • Email: robsonmedeirosatletismo@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Yara Cristina de Paiva Maia
  • • Address: Av. Pará, 1720
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-902
  • Phone: +55 34 3225-8628
  • Email: ppcsa@famed.ufu.br
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: Gisele de Melo Rodrigues
  • • Address: Faculdade de Medicina - Universidade Federal de Uberlândia Campus Umuarama - Bloco 2H - Sala 09 Av. Pará, 1720
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38400-902
  • Phone: +55 34 3225-8628
  • Email: ppcsa@famed.ufu.br
  • Affiliation:
   

Additional links:

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