RBR-106dh9xz Use of Ginger and Auriculotherapy to relieve Nausea during Pregnancy

Date of registration: 11/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/09/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-8749

• Public title:

  en

  Use of Ginger and Auriculotherapy to relieve Nausea during Pregnancy

  pt-br

  Uso de Gengibre e Auriculoterapia para aliviar Náuseas na Gestação

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 94957526.8.0000.5231
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.265.320
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Ciências da Saúde - Departamento de Enfermagem - Mestrado em Enfermagem
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde - Departamento de Enfermagem - Mestrado em Enfermagem
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Ciências da Saúde - Departamento de Enfermagem - Mestrado em Enfermagem

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Nausea and Vomiting

  pt-br

  Náusea e Vômitos

• General descriptors for health conditions:

  en

  G08.686.784.769 Pregnancy

  pt-br

  G08.686.784.769 Gravidez

• Specific descriptors:

  en

  R11 Nausea and Vomiting

  pt-br

  R11 Náusea e Vômitos

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a three-arm, parallel, factorial, double-blind, randomized clinical trial with a 1:1:1 allocation ratio. The sample size calculation was performed using G*Power software, and 84 pregnant women will be selected. Blinding will be ensured through participant randomization with concealed allocation, managed via the website http://www.randomization.com; opaque, sealed, and numbered envelopes will be prepared for this purpose. Blinding will be maintained by the researcher responsible for randomization and the researcher conducting the data analysis. Experimental Group 1 will consist of 28 pregnant women who will take 1000 mg of ginger daily—administered as 250 mg capsules, four times a day (one dose every 6 hours)—for 7 days, with a follow-up visit scheduled for the seventh day. Experimental Group 2 will consist of 28 pregnant women who will receive auriculotherapy, involving the placement of a semi-permanent needle to be worn for 7 days, with a return visit on the seventh day for its removal. The control group will consist of 28 pregnant women who will not receive any intervention; they will be monitored for 7 days and assessed using the same forms applied to the treatment groups: the Food Frequency Questionnaire (FFQ), the Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE) score, and the Adaptation, Partnership, Growth, Affection, and Resolve (APGAR) scale.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado paralelo de três braços, fatorial, duplo-cego e com taxa de alocação de 1:1:1. O cálculo do tamanho amostral foi conduzido no software G*Power, e serão selecionadas 84 gestantes. O processo de mascaramento será realizado por randomização das participantes por meio de alocação oculta utilizando o site http:/www.randomization.com, e posteriormente serão elaborados envelopes opacos, selados e numerados. O cegamento será realizado pelo pesquisador que fará a randomização e pelo pesquisador que realizará a análise. Grupo experimental 1: será composto por 28 gestantes que farão uso de 1000mg diárias de gengibre, em cápsulas de 250mg, quatro vezes ao dia, sendo realizado uma dose a cada 6 horas, durante 7 dias, com retorno agendado no sétimo dia. Grupo experimental 2: será composto por 28 gestantes que receberão auriculoterapia, sendo realizada uma aplicação com agulha semi-permanente que deverá ser mantida por 7 dias, e retornar no sétimo dia para retirada. Grupo controle: será composto por 28 gestantes sem nenhum tipo de intervenção, acompanhadas por 7 dias e avaliadas por meio dos formulários utilizados nos grupos tratamentos, Questionário de Frequência Alimentar (QFA); Escore de Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE), e o Adaptation Partnership Growth Affection and Resolve (APGAR).

• Descriptors:

  en

  B01.875.800.575.912.250.618.937.900.444 Zingiber officinale

  pt-br

  B01.875.800.575.912.250.618.937.900.444 Zingiber officinale

  en

  E02.190.044.133 Acupuncture, Ear

  pt-br

  E02.190.044.133 Acupuntura auricular

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  The study will include pregnant women over 18 years of age who are receiving prenatal care at one of three Basic Health Units (UBS) in a municipality in northern Paraná—facilities where obstetric nursing residents work. Participants must be between 9 and 15 weeks of gestation (given that pregnancy-related nausea and vomiting typically begin between the sixth and eighth week and resolve around the sixteenth week) and must be experiencing mild nausea and vomiting—defined as a score of less than 6 on the Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE) scale—or moderate nausea and vomiting, defined as a PUQE score between 7 and 11

  pt-br

  Serão incluídas gestantes com idade cronológica acima de 18 anos; que fazem acompanhamento pré-natal em três Unidades Básicas de Saúde (UBS) de um município no norte do Paraná, onde atuam residentes de enfermagem obstétrica; com idade gestacional entre 9 e 15 semanas, considerando que as náuseas e vômitos na gestação iniciam entre a sexta e oitava semana de gestação, e desaparecem por volta da décima sexta semana gestacional; e que tenham sintomas de náuseas e vômitos no período gestacional de grau leve avaliado por meio do Escore de Pregnancy Unique Quantification of Emesis - PUQE menor que 6, ou moderado, com Escore de Pregnancy Unique Quantification of Emesis - PUQE entre 7 e 11

• Exclusion criteria:

  en

  Exclusion criteria will include: pregnant women diagnosed with intellectual disability and suicidal ideation; those with coagulation disorders or using anticoagulant medications such as heparin, warfarin, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and aspirin (given that ginger exhibits anticoagulant effects due to the presence of 8-gingerol); those taking medication for psychosomatic disorders such as anxiety and depression; hyperthyroidism; auricular skin lesions; fever of unknown origin; multiple pregnancy; gestational trophoblastic disease; hyperemesis gravidarum; use of antiemetics; diarrhea; pregnant women carrying fetuses with Down syndrome; women with diabetes; and those who fear the use of semi-permanent needles

  pt-br

  Os critérios de exclusão serão gestantes com diagnóstico de deficiência mental e ideação suicida; distúrbios de coagulação ou uso de medicações anticoagulantes como heparina, varfarina, anti-inflamatórios não esteroidais e aspirina, considerando que o gengibre apresenta efeitos anticoagulantes pela presença do 8-gigerol; em uso de medicação para transtornos psicossomáticos como ansiedade e depressão, ; hipertireoidismo; lesões cutâneas auriculares; febre de origem desconhecida; gestação múltipla; doença trofoblástica gestacional, hiperêmese gravídica; uso de antieméticos ; diarréia; mulheres grávidas com fetos com síndrome de Down; diabéticas; e aquelas que temem o uso de agulhas semipermanentes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that the intensity of nausea and vomiting symptoms will be reduced, as measured by the Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) score, applied at the first consultation and on the 7th day of intervention. Improvement will be considered clinically significant when there is a reduction of more than 50% in the Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) score compared to the baseline value.

  pt-br

  Espera-se reduzir a intensidade dos sintomas de náuseas e vômitos, mensurada pelo escore de Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE), aplicado na primeira consulta e no 7º dia de intervenção. A melhora será considerada clinicamente significativa quando houver redução de mais de 50% no escore Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) em relação ao valor basal.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the use of conventional antiemetics will be minimal and that therapies will be cost-effective, as assessed by the EuroQol-5D quality of life instrument.

  pt-br

  Espera-se que o uso de antiemético convencional seja mínimo e que as terapias tenham bom custo-efetividade, avaliado pelo instrumento de qualidade de vida EuroQol-5D.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Attachments

• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina - Versão 1
• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Londrina - Versão 2

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thelma Malagutti Sodre
  • • Address: Avenida Robert Koch, 60
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86038-350
  • Phone: +55 (43) 99809-2222
  • Email: thelmalagutti@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
   
• Scientific contact
  • Full name: Catia Campaner Ferrari Bernardy
  • • Address: Rua Nicolaus Kempf, 182
    • City: Rolândia / Brazil
    • Zip code: 86605032
  • Phone: +55 (43) 98407-1887
  • Email: ccfbernardy@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
   
• Site contact
  • Full name: Adriana Zani
  • • Address: Av. Robert Koch, 60
    • City: Londrina / Brazil
    • Zip code: 86057-970
  • Phone: +55 (43) 99649-2607
  • Email: adrianazani@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual de Londrina
   

Additional links:

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