Public trial
RBR-105zzyjv Effect of using an upper-limb orthosis during resistance exercises in individuals with hemiplegia.
Date of registration: 10/06/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/06/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of using an upper-limb orthosis on electromyography, kinematics, and maximum load during resistance exercise in individuals with hemiplegia
pt-br
Efeito do uso de uma órtese para membros superiores na eletromiografia, na cinemática e na carga máxima de exercícios resistidos em pessoas com hemiplegia
es
Effect of using an upper-limb orthosis on electromyography, kinematics, and maximum load during resistance exercise in individuals with hemiplegia
Trial identification
- UTN code: U1111-1347-1121
-
Public title:
en
Effect of using an upper-limb orthosis during resistance exercises in individuals with hemiplegia.
pt-br
Efeito do uso de uma órtese para membros superiores em exercícios resistidos em pessoas com hemiplegia.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
8.674.546
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista
-
95816426.6.0000.5406
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.674.546
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Filosofia e Ciências/ UNESP - Campus de Marília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Motion capture; Assistive technology
pt-br
Captura de movimento; Tecnologia assistiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.622.295 Hemiplegia
pt-br
C10.597.622.295 Hemiplegia
-
Specific descriptors:
en
E01.370.395.500 Motion capture
pt-br
E01.370.395.500 Captura de movimento
en
E07.796 Assistive technology
pt-br
E07.796 Tecnologia assistiva
Interventions
-
Interventions:
en
This was a randomized, single-blind clinical trial involving 12 patients who alternated between using and not using a resistance exercise orthosis. Data collection took place in a single session lasting approximately one to two hours. First, a medical history was taken, and electrodes and markers for kinematic analysis were attached; subsequently, the orthoses were individually molded to each patient using a heat gun. Next, the maximum load for all study exercises was determined using a 10-repetition maximum (10-RM) test. Finally, the participants performed barbell rows, biceps curls, overhead presses, and bench presses; for each exercise, they performed 10 repetitions at the determined maximum load, alternating between using and not using the orthosis. Thus, all 12 participants experienced both conditions, with a 2-to-3-minute rest interval between exercises. The order of the exercises and whether the session began with or without the orthosis were determined by a draw—using slips of paper in envelopes selected by the participants—to randomize the starting condition and the sequence of the proposed exercises.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, uni-cego. Em que participaram 12 pacientes, alternando o uso e não uso da órtese para exercícios resistidos. A coleta foi realizada em uma única sessão, que durava em torno de uma a duas horas. Primeiramente, era feita anamnese, fixado os eletrodos e os adesivos para ponto de identificação para a análise cinemática; em seguida as órteses eram moldadas, com o uso do soprador, para o paciente de forma individualizada. Após isso, realizávamos a análise da carga máxima em todos os exercícios a realizem realizados na pesquisa, através do teste de 10 repetições máximas. Por fim, realizavam os exercícios de: remada com a barra, rosca bíceps com a barra, desenvolvimento com a barra e supino com a barra, em cada exercício eram feitas as 10 repetições com a máxima carga encontrada, alterando com e sem o uso da órtese, com isso, ambos os 12 participantes passaram pelos dois grupos, para que fosse realizada a troca dos exercícios havia um intervalo de 2/3 minutos de descanso para o paciente. Para a escolha da ordem de realização dos exercícios e se iniciaria com ou sem a órtese, era feito por meio de sorteio, com papeis em envelopes que os participantes sorteavam, alternando o início com e sem a órtese e os exercícios propostos.
-
Descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente vascular cerebral
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 12 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants were required to be between 18 and 59 years of age; have at least three months of experience in resistance training; engage in resistance training for the upper limbs at least twice a week; have hemiplegia without impairment of trunk control; be physically active according to the ACSM criteria; have no history of upper-limb or cervical spine injuries within the three months preceding the study; and present spasticity secondary to non-progressive disorders of the central nervous system, such as cerebral palsy, traumatic brain injury, stroke, or spinal cord injury.
pt-br
Ter idade entre 18 e 59 anos de idade; possuírem ao menos três meses de experiência na prática de exercícios resistidos; praticarem exercícios resistidos para membros superiores, por ao menos duas sessões semanais; hemiplegia sem alteração no controle de tronco; serem fisicamente ativos, de acordo com os critérios do ACSM; não possuírem relatos de lesão em membros superiores ou coluna cervical, nos três meses pregressos ao estudo; e apresentarem espasticidade secundária às doenças não progressivas do sistema nervoso central, tais como paralisia cerebral, traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral ou traumatismo raquimedular.
-
Exclusion criteria:
en
Participants were excluded if they did not meet the inclusion criteria.
pt-br
Pacientes eram excluídos caso não se enquadrassem nos critérios de inclusão.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Single-blind N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Assess the maximum load in the performance test.
pt-br
Avaliar a carga máxima no teste de desempenho.
-
Secondary outcomes:
en
Assessment of electromyographic activation and kinematics
pt-br
Avaliação da ativação eletromiográfica e da cinemática
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Nise Ribeiro Marques
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (16) 981900920
- Email: nise.marques@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Nise Ribeiro Marques
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (16) 981900920
- Email: nise.marques@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
-
Site contact
- Full name: Nise Ribeiro Marques
-
- Address: Avenida Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17525-900
- Phone: +55 (16) 981900920
- Email: nise.marques@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 19085.
Existem 9750 ensaios clínicos registrados.
Existem 5251 ensaios clínicos recrutando.
Existem 164 ensaios clínicos em análise.
Existem 6288 ensaios clínicos em rascunho.