Public trial
RBR-105ypvfs Using a board game to guide schoolchildren on the healthy use of digital media
Date of registration: 08/18/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/18/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of the board game in schoolchildren's knowledge about the prevention of problematic interactive media use: a randomized clinical trial
pt-br
Efetividade do jogo de tabuleiro no conhecimento de escolares sobre prevenção do uso problemático de mídias interativas: ensaio clínico randomizado
es
Efectividad del juego de mesa en el conocimiento de escolares sobre la prevención del uso problemático de medios interactivos: ensayo clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-3962
-
Public title:
en
Using a board game to guide schoolchildren on the healthy use of digital media
pt-br
Uso de jogo de tabuleiro para orientar escolares sobre o uso saudável das mídias digitais
es
Utilizar un juego de mesa para orientar a los escolares sobre el uso saludable de los medios digitales
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80851424.9.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.037.362
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
80851424.9.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Knowledge; Students
pt-br
Conhecimento; Estudantes
es
Conocimiento; Estudiantes
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.527.100.120.875 Technology Addiction
pt-br
F01.145.527.100.120.875 Dependência de Tecnologia
es
F01.145.527.100.120.875 Adicción a la Tecnología
-
Specific descriptors:
en
K01.468 Knowledge
pt-br
K01.468 Conhecimento
es
K01.468 Conocimiento
en
M01.848 Students
pt-br
M01.848 Estudantes
es
M01.848 Estudiantes
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized controlled trial with cluster randomization at the school level and single-blind masking of outcome assessors and the statistician responsible for data analysis. The study will include 82 participants, with 41 allocated to the Intervention Group and 41 to the Control Group. Randomization will be conducted by school clusters to minimize the risk of contamination between participants. Initially, distinct administrative microregions will be randomly assigned to the intervention and control groups using random allocation software. Subsequently, neighborhoods, schools, and eligible classes will be selected through successive random draws until the required sample size is achieved. The Intervention Group will consist of 41 schoolchildren aged six to twelve years enrolled in selected public schools, who will participate in a single session of an educational board game on the prevention of problematic interactive media use, developed and validated for this study. Before the intervention, a structured individual interview will be conducted using an instrument designed to assess knowledge about problematic interactive media use (pre-test). The same instrument will be reapplied on the seventh and thirtieth days after the intervention (post-test 1 and post-test 2). The board game session will last approximately 50 minutes and will be conducted by the principal investigator. Participants will be organized into groups of two to five children, with standardized instructions and supervision throughout the activity. Outcome assessment will be performed through a structured individual interview in which participants will answer questions related to knowledge about problematic interactive media use, classifying each statement as correct, incorrect, or “I do not know.” The Control Group will consist of 41 schoolchildren and will not receive the intervention during the study period. Participants in this group will complete the same knowledge assessment instrument at three time points: baseline, seven days, and thirty days after the first assessment. Each interview will last approximately three to five minutes per participant and will be conducted by trained members of the research team. The principal investigator will not be blinded because she will be responsible for administering the educational technology. However, the nursing students responsible for administering the post-tests and the statistician responsible for data analysis will remain blinded to participant allocation in the intervention and control groups.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços, com randomização por conglomerados escolares e mascaramento simples dos avaliadores de desfecho e do estatístico responsável pela análise dos dados. O estudo contará com 82 participantes, sendo 41 alocados no Grupo Intervenção e 41 no Grupo Controle. A randomização foi realizada por conglomerados escolares para minimizar o risco de contaminação entre os participantes. Inicialmente, sorteadas microrregiões político-administrativas distintas para compor os grupos intervenção e controle, utilizando software de sorteio aleatório. Em seguida, foram realizados sorteios sucessivos dos bairros, escolas e turmas elegíveis até atingir o tamanho amostral previsto. O Grupo Intervenção será composto por 41 escolares com idade entre seis e 12 anos, matriculados em escolas municipais selecionadas, que participarão de uma sessão única do jogo de tabuleiro educativo sobre prevenção do uso problemático de mídias interativas, desenvolvido e validado para este estudo. Antes da intervenção será aplicado, por entrevista individual estruturada, um instrumento para avaliação do conhecimento sobre uso problemático de mídias interativas (pré-teste). Após a aplicação do jogo, o mesmo instrumento será reaplicado no sétimo e no trigésimo dia após a intervenção (pós-teste 1 e pós-teste 2). A sessão do jogo terá duração aproximada de 50 minutos e será conduzida pela pesquisadora principal. Os participantes serão organizados em grupos de dois a cinco escolares, com explicação padronizada das regras e acompanhamento durante toda a atividade. A avaliação do desfecho será realizada por meio de entrevista individual estruturada, na qual os participantes responderão a itens relacionados ao conhecimento sobre uso problemático de mídias interativas, classificando cada afirmativa como correta, incorreta ou não sei. O Grupo Controle será composto por 41 escolares e não receberá a intervenção durante o período do estudo. Os participantes deste grupo responderão apenas ao mesmo instrumento de avaliação do conhecimento sobre uso problemático de mídias interativas em três momentos: linha de base, sétimo dia e trigésimo dia após a primeira avaliação. Cada entrevista terá duração estimada de três a cinco minutos por participante e será conduzida por membros da equipe de pesquisa. Não haverá mascaramento da pesquisadora principal, uma vez que ela será responsável pela aplicação da tecnologia educacional. Entretanto, os acadêmicos de enfermagem responsáveis pela aplicação dos pós-testes e o estatístico responsável pela análise dos dados serão mantidos cegos quanto à alocação dos participantes nos grupos
es
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado controlado de dos brazos, con aleatorización por conglomerados escolares y enmascaramiento simple de los evaluadores de resultados y del estadístico responsable del análisis de los datos. El estudio incluirá 82 participantes, de los cuales 41 serán asignados al Grupo de Intervención y 41 al Grupo de Control. La aleatorización se realizará por conglomerados escolares con el fin de minimizar el riesgo de contaminación entre los participantes. Inicialmente, distintas microrregiones administrativas serán asignadas aleatoriamente a los grupos de intervención y control mediante un software de sorteo aleatorio. Posteriormente, los barrios, las escuelas y las clases elegibles serán seleccionados mediante sorteos sucesivos hasta alcanzar el tamaño muestral previsto. El Grupo de Intervención estará compuesto por 41 escolares de seis a doce años matriculados en escuelas públicas seleccionadas, quienes participarán en una sesión única de un juego de mesa educativo sobre la prevención del uso problemático de medios interactivos, desarrollado y validado para este estudio. Antes de la intervención, se aplicará una entrevista individual estructurada utilizando un instrumento diseñado para evaluar el conocimiento sobre el uso problemático de medios interactivos (preprueba). El mismo instrumento será reaplicado a los siete y treinta días después de la intervención (posprueba 1 y posprueba 2). La sesión del juego tendrá una duración aproximada de 50 minutos y será dirigida por la investigadora principal. Los participantes serán organizados en grupos de dos a cinco escolares, con instrucciones estandarizadas y supervisión durante toda la actividad. La evaluación de los resultados se realizará mediante una entrevista individual estructurada en la que los participantes responderán preguntas relacionadas con el conocimiento sobre el uso problemático de medios interactivos, clasificando cada afirmación como correcta, incorrecta o “no sé”. El Grupo de Control estará compuesto por 41 escolares y no recibirá la intervención durante el período del estudio. Los participantes de este grupo responderán únicamente al mismo instrumento de evaluación del conocimiento en tres momentos: línea de base, séptimo día y trigésimo día después de la primera evaluación. Cada entrevista tendrá una duración estimada de tres a cinco minutos por participante y será realizada por miembros capacitados del equipo de investigación. La investigadora principal no estará cegada debido a que será responsable de la aplicación de la tecnología educativa. Sin embargo, los estudiantes de enfermería responsables de la aplicación de las pospruebas y el estadístico responsable del análisis de los datos permanecerán cegados respecto a la asignación de los participantes a los grupos de intervención y control.
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Descriptors:
en
J01.897.280 Educational Technology
pt-br
J01.897.280 Tecnologia Educacional
es
J01.897.280 Tecnología Educacional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2027 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 82 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Children enrolled in a public school; aged between six and 12 years; both genders; in the same school grade
pt-br
Crianças matriculadas em escola municipal; com idade entre seis e 12 anos; ambos os sexos; do mesmo ano escolar
es
Niños matriculados en escuela municipal; con edades entre seis y 12 años; de ambos sexos; del mismo año escolar
-
Exclusion criteria:
en
Children diagnosed with mental health disorders; for this, the parent/guardian of the child will be asked if there is any condition; children absent due to illness during the study period
pt-br
Crianças com diagnóstico de transtornos de saúde mental, para isso, será questionado ao pai/responsável pela criança se há alguma condição; crianças afastadas por motivos de doença no período do estudo
es
Niños con diagnóstico de trastornos de salud mental; para esto, se preguntará al padre/responsable del niño si hay alguna condición; niños ausentes por motivos de enfermedad durante el período del estudio
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Increase in the mean scores regarding knowledge about problematic interactive media use among schoolchildren allocated to the intervention group, through the educational board game. This outcome will be assessed by comparing mean scores from the knowledge questionnaire applied before the intervention (pre-test), and at 7 and 30 days after the intervention in both groups (control and intervention).
pt-br
Aumento da média dos escores acerca do conhecimento sobre o uso problemático de mídias interativas nos escolares que participarem da intervenção (Grupo Intervenção), por meio do jogo de tabuleiro educativo. Esse desfecho será verificado por meio da comparação das médias dos escores do questionário de avaliação do conhecimento, aplicado antes da intervenção (pré-teste), sete dias e 30 dias após a intervenção em ambos os grupos (controle e intervenção).
es
Aumento de la media de los puntajes sobre el conocimiento del uso problemático de medios interactivos en los escolares que participen en la intervención (grupo intervención), mediante el juego de mesa educativo. Este desenlace se evaluará mediante la comparación de las medias de los puntajes del cuestionario de conocimiento aplicado antes de la intervención (pretest), a los 7 días y a los 30 días después de la intervención en ambos grupos (control e intervención).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes that will not be directly measured in this study are expected, such as potential effects on the time schoolchildren spend using electronic devices with internet access and reduction of problematic interactive media use. In addition, it is expected that the intervention will contribute to increased awareness of the magnitude of problematic interactive media use among educational stakeholders, including education authorities, school principals, teachers, and other school staff.
pt-br
Espera-se efeitos secundários que não serão medidos diretamente neste estudo, como possíveis repercussões no tempo de uso de dispositivos eletrônicos com acesso à internet e redução do uso problemático de mídias interativas pelos escolares. Além disso, espera-se que a intervenção contribua para maior conscientização sobre a magnitude do tema do uso problemático de mídias interativas entre representantes da esfera educacional, incluindo secretaria da educação, direção escolar, professores e demais profissionais do corpo educacional.
es
Se esperan efectos secundarios que no serán medidos directamente en este estudio, como posibles repercusiones en el tiempo de uso de dispositivos electrónicos con acceso a internet por parte de los escolares y reducción del uso problemático de medios interactivos. Además, se espera que la intervención contribuya a una mayor concienciación sobre la magnitud del uso problemático de medios interactivos entre representantes del ámbito educativo, incluyendo la secretaría de educación, dirección escolar, docentes y demás profesionales del cuerpo educativo.
Data Sharing Plan
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Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
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Public contact
- Full name: Rayara Medeiros Duarte Luz
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, s/n - Iputinga
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)995467566
- Email: rayara.luz@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Rayara Medeiros Duarte Luz
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, s/n - Iputinga
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)995467566
- Email: rayara.luz@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Rayara Medeiros Duarte Luz
-
- Address: Avenida Professor Moraes Rego, s/n - Iputinga
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55(81)995467566
- Email: rayara.luz@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18824.
Existem 9629 ensaios clínicos registrados.
Existem 5192 ensaios clínicos recrutando.
Existem 101 ensaios clínicos em análise.
Existem 6244 ensaios clínicos em rascunho.