RBR-105rqvph Study to assess the quality of restorations made with composite resin and a polyethylene strip in posterior baby teeth: ...

Date of registration: 08/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/15/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1309-2912

• Public title:

  en

  Study to assess the quality of restorations made with composite resin and a polyethylene strip in posterior baby teeth: research with controlled trials

  pt-br

  Estudo para avaliar a qualidade de restaurações feitas com resina composta e uma fita de polietileno em dentes de leite posteriores: pesquisa com testes controlados

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.675.260
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina
  • 75233323.4.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Caries

  pt-br

  Cárie Dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.465 Mouth Diseases

  pt-br

  C07.465 Doenças da Boca

• Specific descriptors:

  en

  C07.793.720.210 Dental Caries

  pt-br

  C07.793.720.210 Cárie Dentária

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a clinical superiority study, prospective, randomized, longitudinal, double-blind, with two parallel arms. Experimental group: 30 children in need of class II restoration in deciduous molars, where restoration will be carried out with composite resin associated with Ribbond. Control group: 30 children in need of class II restoration in deciduous molars, where restoration will be carried out with composite resin.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico de superioridade, prospectivo, randomizado, longitudinal, duplo-cego, com dois braços paralelos. Grupo experimental: 30 crianças com necessidade de restauração classe II em molares decíduos, onde será realizada restauração com resina composta associada ao Ribbond. Grupo controle: 30 crianças com necessidade de restauração classe II em molares decíduos, onde será realizada restauração com resina composta.

• Descriptors:

  en

  E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	5 Y	10 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children aged five to ten years old will be included; of both sexes; who may or may not have experience in dental care; and who need occlusoproximal restorative dental treatment in upper or lower deciduous molars due to caries lesions

  pt-br

  Serão incluídas crianças de cinco a dez anos de idade; de ambos os sexos; que possuam ou não experiência de atendimento odontológico; e que tenham necessidade de tratamento odontológico restaurador oclusoproximal em molares decíduos superior ou inferior devido lesão de cárie

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with acute pain or presence of odontogenic infection associated with systemic signs and symptoms; dental urgency; endodontic compromise; history of allergy to drugs used in the research or components of absolute isolation; history of asthma; extensive root resorption and neurological disorders will be excluded

  pt-br

  Serão excluídos pacientes com dor aguda ou presença de infecção odontogênica associada a sinais e sintomas sistêmicos; urgência odontológica; comprometimento endodôntico; histórico de alergia às drogas usadas na pesquisa ou componentes do isolamento absoluto; histórico de asma; ampla reabsorção radicular e distúrbios neurológicos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate the quality of restorations after 3, 6, 12 and 24 months using the FDI World Dental Federation criteria. Functional and biological parameters will be considered to determine the success of restorative treatment in both groups

  pt-br

  Avaliar a qualidade das restaurações após 3, 6, 12 e 24 meses por meio do critério da FDI World Dental Federation. Serão considerados parâmetros funcionais e biológicos para determinar o sucesso do tratamento restaurador em ambos os grupos

• Secondary outcomes:

  en

  The clinical time of the procedure in minutes, patient satisfaction with the procedure will be determined using a visual analog scale and economic analysis of the procedures performed

  pt-br

  Serão determinados o tempo clínico do procedimento em minutos, a satisfação do paciente com o procedimento por meio de escala visual analógica e análise econômica dos procedimentos realizados

Contacts

• Public contact
  • Full name: Aurélio de Oliveira Rocha
  • • Address: Rua João Pio Duarte Silva 275 Trindade
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-370
  • Phone: +55(79)99894-6359
  • Email: aureliorocha2015@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Aurélio de Oliveira Rocha
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   

Additional links:

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