RBR-105h2gww Effects of the use of virtual reality combined with a circuit-based coordinative approach on the development of children...

Date of registration: 02/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-7359

• Public title:

  en

  Effects of the use of virtual reality combined with a circuit-based coordinative approach on the development of children and adolescents with autism

  pt-br

  Efeitos do uso da realidade virtual associada a abordagem coordenativa em circuito no desenvolvimento de crianças e adolescentes com autismo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 87208325.4.0000.0282
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.577.975
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Vale do São Francisco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Vale do São Francisco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Vale do São Francisco
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco
  • Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Infantile Autism; Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  Autismo infantil; Transtorno do Espectro Autista

• General descriptors for health conditions:

  en

  F03.625 Neurodevelopmental Disorders

  pt-br

  F03.625 Transtornos do Neurodesenvolvimento

• Specific descriptors:

  en

  F03.625.164.113.500 Infantile Autism

  pt-br

  F03.625.164.113.500 Autismo infantil

  en

  F03.625.164.113 Autism Spectrum Disorder

  pt-br

  F03.625.164.113 Transtorno do Espectro Autista

Interventions

• Interventions:

  en

  This study was conducted as a randomized controlled clinical trial with two parallel arms, involving children and adolescents diagnosed with level I Autism Spectrum Disorder (ASD). The sample consisted of 24 participants of both sexes, aged between 10 and 16 years, recruited from the São Francisco Valley region, who met the eligibility criteria for the study. After enrollment, participants were randomly and stratifiedly allocated to the experimental and control groups using specific randomization software (Randomization.com), ensuring a balanced distribution between groups.The experimental group (n = 12) participated in an intervention combining Virtual Reality with a Circuit-Based Coordinative Approach (VR-CCA), while the control group (n = 12) participated in an intervention combining Stretching with a Circuit-Based Coordinative Approach (ST-CCA). The interventions were conducted in a controlled and supervised environment at the Physical Education Department of the Federal University of the São Francisco Valley (UNIVASF).Assessments were conducted at pre-intervention, immediate post-intervention, and at a three-month follow-up after the completion of the intervention, encompassing motor, cognitive, behavioral, socioemotional, and postural outcomes. Due to the nature of the intervention, participant and interventionist blinding was not feasible; however, the researchers responsible for data analysis remained blinded to group allocation, ensuring greater analytical impartiality.

  pt-br

  Tratou-se de um ensaio clínico controlado randomizado, com dois braços paralelos, envolvendo crianças e adolescentes com diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) nível I. A amostra foi composta por 24 participantes, de ambos os sexos, com idades entre 10 e 16 anos, recrutados na região do Vale do São Francisco, que atenderam aos critérios de elegibilidade do estudo. Após a inclusão, os participantes foram alocados de forma aleatória e estratificada nos grupos experimental e controle, por meio de software específico de randomização (Randomization.com), garantindo uma distribuição balanceada entre os grupos. O grupo experimental (n = 12) participou de uma intervenção com Realidade Virtual associada à Abordagem Coordenativa em Circuito (RV-ACC), enquanto o grupo controle (n = 12) participou de uma intervenção com Alongamento associado à Abordagem Coordenativa em Circuito (AL-ACC). As intervenções foram realizadas em ambiente controlado e supervisionado, no Colegiado de Educação Física da Universidade Federal do Vale do São Francisco (UNIVASF). As avaliações foram conduzidas nos momentos pré-intervenção, pós-intervenção imediata e em seguimento de três meses após o término da intervenção, contemplando variáveis motoras, cognitivas, comportamentais, socioemocionais e posturais. Em função da natureza da intervenção, não foi possível o cegamento dos participantes e dos intervencionistas; entretanto, os pesquisadores responsáveis pela análise dos dados permaneceram cegos quanto à alocação dos participantes nos grupos, assegurando maior imparcialidade no processo analítico.

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício Físico

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/15/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  24	-	10 Y	16 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Children and adolescents of both sexes aged between ten and sixteen years who were literate; children with a confirmed diagnosis of autism spectrum disorder level one based on medical report or specialized assessment; availability to participate in all stages of the study including interventions and assessments; formal consent provided by parents or legal guardians through signing the informed consent form and assent form signed by the participants as well as authorization for the use of images signed by the legal guardian

  pt-br

  Crianças e adolescentes de ambos os sexos com idade entre dez e dezesseis anos que fossem alfabetizadas; crianças com diagnóstico confirmado de transtorno do espectro do autismo nível um mediante laudo médico ou avaliação especializada; disponibilidade para participar de todas as etapas do estudo incluindo intervenções e coletas; consentimento formal dos responsáveis por meio da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido e do termo de assentimento livre e esclarecido assinado pelos participantes bem como termo de autorização para uso de imagens assinado pelo responsável legal

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of severe or progressive neurological comorbidities such as uncontrolled epilepsy severe cerebral palsy or muscular dystrophies; medical contraindications to physical activity or exposure to virtual reality such as severe vestibular disorders; children with severe cognitive impairments that prevented understanding or execution of the proposed tasks; history of intolerance or severe discomfort related to the use of virtual reality headsets; absence from more than three consecutive sessions or total attendance lower than seventy percent of the proposed activities; occurrence of medical conditions or adverse health events during the study that prevented continuation of participation; persistent difficulty in understanding or performing the experimental procedures; identification of any previously unreported condition that contraindicated participation in the study

  pt-br

  Presença de comorbidades neurológicas graves ou progressivas como epilepsia não controlada paralisia cerebral severa ou distrofias musculares; contraindicações médicas para a prática de atividades físicas ou exposição à realidade virtual como distúrbios vestibulares severos; crianças com déficits cognitivos severos que impedissem a compreensão ou execução das tarefas propostas; histórico de intolerância ou desconforto severo ao uso de óculos de realidade virtual; ausência em mais de três sessões consecutivas ou frequência total inferior a setenta por cento das atividades propostas; ocorrência de condições médicas ou eventos adversos de saúde durante o estudo que impedissem a continuidade da participação; dificuldade persistente de compreensão ou execução dos procedimentos experimentais; identificação de qualquer condição não informada anteriormente que contraindicasse a participação no estudo.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to observe a significant improvement in attention and decision-making levels in children and adolescents with level I autism spectrum disorder after 24 weeks of intervention using virtual reality combined with a coordinative circuit approach, compared with the control group, verified through standardized cognitive tests applied at the pre- and post-intervention periods, based on the analysis of changes in cognitive performance scores and indicators of sustained attention and decision-making.

  pt-br

  Espera-se observar melhora significativa nos níveis de atenção e tomada de decisão de crianças e adolescentes com transtorno do espectro do autismo nível I após 24 semanas de intervenção com realidade virtual associada à abordagem coordenativa em circuito, em comparação ao grupo controle, verificada por meio de testes cognitivos padronizados aplicados nos períodos pré e pós-intervenção, a partir da análise das variações nos escores de desempenho cognitivo e nos indicadores de atenção sustentada e tomada de decisão.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe an improvement in overall motor performance in children and adolescents with level I autism spectrum disorder after the intervention, verified through standardized motor and functional tests applied at the pre- and post-intervention periods, based on the analysis of changes in coordination and motor control scores.

  pt-br

  Espera-se observar melhora no desempenho motor global de crianças e adolescentes com transtorno do espectro do autismo nível I após a intervenção, verificada por meio de testes motores e funcionais padronizados aplicados nos períodos pré e pós-intervenção, a partir da análise das variações nos escores de coordenação motora e controle motor.

  en

  It is expected to observe positive changes in behavior and engagement during the proposed activities, verified through behavioral rating scales and systematic observational records, based on the analysis of variations in participation, adherence, and task responsiveness levels.

  pt-br

  Espera-se observar mudanças positivas no comportamento e no engajamento durante as atividades propostas, verificadas por meio de escalas comportamentais e registros observacionais sistematizados, a partir da análise das variações nos níveis de participação, adesão e resposta às tarefas.

  en

  It is expected to observe improvements in socioemotional aspects of children and adolescents with level I autism spectrum disorder after the intervention, verified through standardized socioemotional assessment instruments applied at the pre- and post-intervention periods, based on the analysis of changes in emotional self-regulation and social interaction scores.

  pt-br

  Espera-se observar melhora nos aspectos socioemocionais de crianças e adolescentes com transtorno do espectro do autismo nível I após a intervenção, verificada por meio de instrumentos padronizados de avaliação socioemocional aplicados nos períodos pré e pós-intervenção, a partir da análise das variações nos escores de autorregulação emocional e interação social.

  en

  It is expected to observe favorable changes in postural control and postural parameters associated with the intervention, verified through postural and stabilometric assessments performed at the pre- and post-intervention periods, based on the analysis of variations in postural stability indicators and center of pressure control.

  pt-br

  Espera-se observar alterações favoráveis no controle postural e nos parâmetros posturais associados à intervenção, verificadas por meio de avaliações posturais e estabilométricas realizadas nos períodos pré e pós-intervenção, a partir da análise das variações nos indicadores de estabilidade postural e controle do centro de pressão.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Fernando de Aguiar Lemos
  • • Address: Avenida José de Sá Maniçoba, s/n - Centro
    • City: Petrolina / Brazil
    • Zip code: 56304-205
  • Phone: +55-87-21016856
  • Email: fernando.aguiar@univasf.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Vale do São Francisco
   
• Scientific contact
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Additional links:

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