Public trial
RBR-105fptdt Evaluation of the use of Music in Pain, Anxiety and Quality of life in lower third molar (cis) surgeries: Clinical Trial
Date of registration: 04/26/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/26/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of effects on Pain, Anxiety and Quality of life of Music therapy in lower third molar removal Surgeries: Randomized, Double-blind and Prospective Clinical Trial
pt-br
Avaliação dos efeitos sobre a Dor, a Ansiedade e a Qualidade de vida da Musicoterapia em Cirurgias de Remoção de terceiros molares inferiores: Ensaio Clínico Randomizado, Duplo cego e Prospectivo
es
Evaluation of effects on Pain, Anxiety and Quality of life of Music therapy in lower third molar removal Surgeries: Randomized, Double-blind and Prospective Clinical Trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1290-3617
-
Public title:
en
Evaluation of the use of Music in Pain, Anxiety and Quality of life in lower third molar (cis) surgeries: Clinical Trial
pt-br
Avaliação do uso da Música na Dor, na Ansiedade e na Qualidade de vida em Cirurgias de terceiros molares inferiores (cisos): Ensaio Clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
50461021.0.0000.5049
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.928.668
Issuing authority: Parecer emitido pelo comitê de ética do Centro Universitário Christus
-
50461021.0.0000.5049
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
Health conditions
-
Health conditions:
en
Postoperative Pain; Extraction
pt-br
Dor Pós-Operatória; Exodontia
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612 Pain
pt-br
C23.888.592.612 Dor
-
Specific descriptors:
en
E06.892 Extraction
pt-br
E06.892 Exodontia
en
C23.550.767.700 Postoperative Pain
pt-br
C23.550.767.700 Dor Pós-Operatória
Interventions
-
Interventions:
en
Double-blind (the surgeon and the statistician will be blinded, as an external collaborator will put headphones on the patient, with or without music), randomized clinical trial (via the "randbtween" function of excel) will last for a period of 7 days. The experimental group: 20 healthy patients of both sexes, aged between 18 and 35 years, in need of removal of the two lower third molars, who will receive music therapy during the surgical procedure, the duration of the intervention being an average of one hour. The control group: 20 healthy patients of both sexes, aged between 18 and 35 years, in need of removal of the two lower third molars, and who will not receive music therapy during the surgical procedure, with an average duration of intervention of one hour. In addition to these, the following inclusion criteria will also be adopted for both groups: impacted mandibular third molars; third molars that present, in panoramic radiography, similar patterns of root formation, position and degree of impaction when comparing the right and left sides of each volunteer.
pt-br
Ensaio clínico duplo cego (o cirurgião e o estatísticos serão cegados, pois um colaborador externo irá colocar fones de ouvido no paciente, podendo ou não ter música), randomizado (através da função "randbtween" do excel) irá durar por um período de 7 dias. O Grupo experimental: 20 pacientes saudáveis de ambos os sexos, idade entre 18 e 35 anos, com necessidade de remoção dos dois terceiros molares inferiores, e irão receber musicoterapia durante o procedimento cirúrgico, sendo a duração da intervenção uma média de uma hora. O Grupo controle: 20 pacientes saudáveis de ambos os sexos, idade entre 18 e 35 anos, com necessidade de remoção dos dois terceiros molares inferiores, e não irão receber musicoterapia durante o procedimento cirúrgico, sendo a duração da intervenção uma média de uma hora. Este ensaio clínico duplo cego irá durar por um período de 7 dias. Além desses, os seguintes critérios de inclusão também serão adotados para ambos os grupos: terceiros molares mandibulares retidos; terceiros molares que apresentarem, em radiografia panorâmica, padrões similares de formação de raízes, posição e grau de impacção quando comparados os lados direito e esquerdo de cada voluntário.
-
Descriptors:
en
01.01.05.008-9 Music Therapy Session
pt-br
01.01.05.008-9 Sessão de Musicoterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/30/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with impacted mandibular third molars that present in panoramic radiography similar patterns of root formation; position and degree of impaction when comparing the right and left sides of each volunteer
pt-br
Indivíduos com terceiros molares mandibulares retidos que apresentarem em radiografia panorâmica padrões similares de formação de raízes; posição e grau de impacção quando comparados os lados direito e esquerdo de cada voluntário
-
Exclusion criteria:
en
Smokers; pregnant or lactating women; patients with orthodontic bands on mandibular second molars; signs of any preoperative inflammatory or infectious condition; systemic diseases; neurological disorders; patients without hearing or with auricular disorders related to the interpretation of sounds (sound frequencies); which may influence the outcomes of the present study
pt-br
Indivíduos tabagistas; gestantes ou lactantes; portadores de bandas ortodônticas em segundos molares mandibulares; sinais de qualquer condição inflamatória ou infecciosa pré-operatória; doenças sistêmicas; desordens neurológicas; pacientes sem audição ou com distúrbios auriculares referentes à interpretação de sons (frequências sonoras); podendo influenciar nos desfechos do presente estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome will be the impact on pain. As for pain, the volunteers of this study will be asked to inform the pain intensity scores in the following postoperative evaluation periods through a Visual Analog Scale, ranging from 0 to 10: 0 (end of the surgical procedure), 2, 4 , 6, 8, 10, 24, 48 and 72 hours as well as 7 days; This information will be collected via the Whatsapp application in periods when there will be no face-to-face consultation.
pt-br
O desfecho primário será o impacto sobre a dor. Quanto à dor, os voluntários deste estudo serão solicitados a informar os escores de intensidade da dor nos seguintes períodos de avaliação pós-operatória através de uma Escala Visual Analógica, variando de 0 a 10: 0 (final do procedimento cirúrgico), 2, 4, 6, 8, 10, 24, 48 e 72 horas bem como 7 dias; essas informações serão coletadas via aplicativo Whatsapp nos períodos em que não haverá consulta presencial.
-
Secondary outcomes:
en
The secondary outcome will be the impact on quality of life for the first week of the postoperative period. As for anxiety, In order to observe the patients' anxiety levels, the questionnaire Dental Anxiety Scale (DAS) will be applied. To assess the quality of life, each patient will receive a questionnaire to be answered, called the "Oral Health Impact Profile" (OHIP-14), which will basically focus on negative effects.
pt-br
O desfecho secundário será o impacto na qualidade de vida na primeira semana do pós-operatório. Quanto à ansiedade, Para observar os níveis de ansiedade dos pacientes, será aplicado o questionário Dental Anxiety Scale (DAS). Para avaliar a qualidade de vida, cada paciente receberá um questionário a ser respondido, denominado "Perfil de Impacto na Saúde Bucal" (OHIP-14), que focará basicamente nos efeitos negativos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Edson Luiz Cetira Filho
-
- Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó.
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60190-180
- Phone: +5585997219653
- Email: edson.cetira@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
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Scientific contact
- Full name: Edson Luiz Cetira Filho
-
- Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó.
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60190-180
- Phone: +5585997219653
- Email: edson.cetira@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
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Site contact
- Full name: Edson Luiz Cetira Filho
-
- Address: Rua João Adolfo Gurgel, 133 - Cocó.
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60190-180
- Phone: +5585997219653
- Email: edson.cetira@hotmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Christus - UNICHRISTUS
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16958.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.