RBR-105c3nh5 Activities involving the cultivation of medicinal plants in stress relief and mood improvement: a randomized, single-bli...

Date of registration: 10/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-5824

• Public title:

  en

  Activities involving the cultivation of medicinal plants in stress relief and mood improvement: a randomized, single-blind clinical trial.

  pt-br

  Atividades de cultivo de plantas medicinais no alívio de estresse e melhora do humor: um ensaio clínico randomizado e simples-cego

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.239.475
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP
  • 83755224.0.0000.5498
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação Allan Kardec
• Supporting source:
  • Institution: Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Nervousnees

  pt-br

  Nervosismo

• General descriptors for health conditions:

  en

  F43 Reaction to severe stress, and adjustment disorder

  pt-br

  F43 Reações ao estresse grave e transtornos de adaptação

• Specific descriptors:

  en

  R45.0 Nervousness

  pt-br

  R45.0 Nervosismo

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a non-randomized, controlled, two-arm clinical trial with a convergent parallel mixed-methods design and single-blind (assessor-blind) masking. The study included a total of 30 recruited and initially assigned participants, with 15 allocated to Group 1 (medicinal plant gardening group) and 15 to Group 2 (content review control group). The sample size was determined based on an expected increase of 20 units (SD=20) in cortisol levels for the treatment group and 3 units (SD=15) for the control group by the end of the study. Participant allocation was non-randomized and clustered by school, selecting two public schools for the intervention group and one for the control group based on geographic proximity to the activity locations. Blinding was single-blind for the evaluators (assessor-blind), achieved by conducting the intervention and control sessions in separate and independent physical locations, preventing the evaluators administering the psychometric scales from knowing participant allocation. Procedures lasted eight consecutive days in the two weeks preceding the National High School Examination, with daily sessions lasting approximately 90 minutes. Participants were instructed to refrain from eating, smoking, or consuming coffee for at least two hours before each session to avoid interference with salivary cortisol measurements. In Group 1, medicinal plant gardening activities took place at the Beija-Flor Woodland of the Allan Kardec Spiritist Foundation and involved collective substrate preparation, stem cutting propagation, and sowing of medicinal species (Lippia alba, Mentha spicata, Calendula officinalis, Melissa officinalis, and Pfaffia paniculata), transplanting seedlings, and reflective group discussions. These gardening practices were accompanied by salivary cortisol collection before and after activities and completion of the 10-item Perceived Stress Scale, Brunel Mood Scale, and Nature Relatedness Scale on scheduled days. In Group 2, control activities took place in a conventional classroom at Escola Mais Vestibular and consisted of theoretical review classes on writing focused on energy and the environment, biology, physics, and chemistry, integrated with the same cortisol collection times and administration of psychometric scales, containing the 10-item Perceived Stress Scale, Brunel Mood Scale, and Nature Relatedness Scale

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico não-randomizado, controlado, de dois braços, com delineamento de métodos mistos convergente paralelo e mascaramento simples (simples-cego). O estudo incluiu um número total de 30 participantes recrutados e inicialmente alocados, sendo 15 destinados ao Grupo 1 (grupo de jardinagem com plantas medicinais) e 15 destinados ao Grupo 2 (grupo controle de revisão de conteúdo). O tamanho amostral foi definido considerando um aumento de 20 unidades (DP=20) no cortisol do grupo tratamento e 3 unidades (DP=15) no grupo controle, ao final do estudo. A alocação dos participantes não foi randomizada e ocorreu de forma agrupada por escola (alocação por conglomerados), selecionando duas escolas públicas para o grupo de intervenção e uma para o grupo controle devido à proximidade geográfica com os locais das atividades. O processo de mascaramento foi simples-cego para os avaliadores (assessor-cego), o que foi garantido pela realização das sessões de intervenção e controle em locais físicos separados e independentes, impedindo que os avaliadores que aplicaram as escalas psicométricas soubessem a qual grupo cada participante pertencia. Os procedimentos duraram oito dias consecutivos nas duas semanas anteriores ao Exame Nacional do Ensino Médio, com sessões diárias com duração de aproximadamente 90 minutos. Os participantes foram instruídos a não comer, fumar ou consumir café por pelo menos duas horas antes de cada sessão para evitar interferências na dosagem do cortisol salivar. No Grupo 1, as atividades de jardinagem com plantas medicinais ocorreram no Bosque Beija-Flor da Fundação Espírita Allan Kardec e englobaram a preparação coletiva de substrato, propagação por estacas e semeadura de espécies medicinais (Lippia alba, Mentha spicata, Calendula officinalis, Melissa officinalis e Pfaffia paniculata), além do transplante de mudas para o campo e discussões reflexivas em grupo . Essas práticas de jardinagem foram acompanhadas de coletas de cortisol salivar pré e pós-atividade e preenchimento da Escala de Estresse Percebido de 10 itens, Escala de Humor de Brunel e Escala de Relacionamento com a Natureza em dias programados. No Grupo 2, que serviu como controle, as atividades foram conduzidas em sala de aula convencional na Escola Mais Vestibular e consistiram em aulas de revisão teórica de redação sob o tema de energia e meio ambiente, biologia, física e química, integradas aos mesmos momentos de coleta de cortisol e aplicação das escalas psicométricas, contendo a Escala de Estresse Percebido de 10 itens, Escala de Humor de Brunel e Escala de Relacionamento com a Natureza

• Descriptors:

  en

  D23.704 Phytochemical

  pt-br

  D23.704 Compostos fitoquímicos

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/21/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	16 Y	19 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Inclusion criteria: Students enrolled in the final year of high school; aged 16 to 19; both genders; preparing for university entrance exams; adequate time and transportation to attend the eight-day intervention; reported interest in nature-related activities.

  pt-br

  Criterios de Inclusão: Estudantes matriculados no último ano do ensino médio; idade entre 16 e 19 anos; ambos os gêneros; em preparação para exames de admissão universitária (vestibular); disponibilidade de tempo e transporte adequados para comparecer à intervenção de oito dias; interesse relatado em atividades relacionadas à natureza

• Exclusion criteria:

  en

  Not being interested in taking the university entrance exam; Participants who need to be absent for more than 2 meetings During the in-person sessions; Having a serious chronic illness or contagious disease during the study; Requesting, at any time, by the participant to leave the therapeutic group.

  pt-br

  Não ter interesse em prestar vestibular; Os participantes que durante os encontros presenciais necessitarem se ausentarem por mais de 2 encontros; Apresentar enfermidade crônica grave ou alguma doença contagiosa durante o estudo; Solicitação, a qualquer momento, por parte do participante de saída do grupo terapêutico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: To assess perceived stress and aim for a reduction in its levels among adolescents preparing for university entrance exams. Method used: Perceived Stress Scale (PSS-10). Expected outcome: To assess mood fluctuations and emotional states of students during university entrance exam preparation. Method used: Brunel Mood Scale (BRUMS), measuring both the total score (sum) and mood domains. Expected outcome: To assess the level of connection and the relationship adolescents have with the natural environment. Method used: Nature Relatedness Scale (NR). Expected outcome: To assess physiological stress modulation and the endocrine response of adolescents. Method used: Salivary cortisol measurement, collected before (start) and after (end) sessions on intervention days 1, 5, and 8.

  pt-br

  Desfechos esperado: Espera-se avaliar o estresse percebido e buscar uma redução de seus níveis em adolescentes que se preparam para os exames de admissão à universidade, metodo usado: verificado pelo método da Escala de Estresse Percebido (PSS-10). Desfecho esperado: Espera-se avaliar as oscilações de humor e os estados emocionais dos estudantes durante a preparação para o vestibular. Método usado: Verificado por meio do método da Escala de Humor de Brunel (BRUMS), mensurando tanto o escore total (soma) quanto a área do humor. Desfecho esperado: Espera-se avaliar o nível de conexão e o relacionamento dos adolescentes com o ambiente natural. Método usado: Verificado utilizando o método da Escala de Relacionamento com a Natureza (Nature Relatedness Scale - RN). Desfecho esperado: Espera-se avaliar a modulação do estresse fisiológico e a resposta endócrina dos adolescentes. Método usado: Verificado por meio do método de dosagem de cortisol salivar, coletado antes (início) e depois (término) das sessões nos dias 1, 5 e 8 de intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome: To evaluate whether the interventions have a positive impact on student success and pass rates in university entrance exams. Method used: Verified by tracking and recording university entrance exam results for students who completed the protocol. Expected outcome: To evaluate participant engagement, acceptability, and retention regarding each of the proposed methodological approaches. Method used: Verified by monitoring attendance and calculating participation rates for sessions scheduled over the eight-day period. Expected outcome: To analyze the development of manual skills, relaxation levels, and psychosocial interactions during the practical intervention. Method used: Verified through structured qualitative observation and systematic documentation conducted by an integrative health therapist during all sessions.

  pt-br

  Desfecho esperado: Espera-se avaliar se as intervenções exercem impacto positivo no sucesso e na aprovação dos estudantes nos exames admissionais. Método usado: Verificado pelo método de acompanhamento e registro das admissões no exame de vestibular dos estudantes que completaram o protocolo. Desfecho esperado: Espera-se avaliar o engajamento, a aceitabilidade e a retenção dos participantes em cada uma das abordagens metodológicas propostas. Método usado: Verificado utilizando o método de controle de frequência e cálculo de assiduidade às sessões agendadas ao longo dos oito dias. Desfecho esperado: Espera-se analisar o desenvolvimento de habilidades manuais, o nível de relaxamento e as interações psicossociais durante a intervenção prática. Método usado: Verificado por meio do método de observação qualitativa estruturada e documentação sistemática conduzida por um terapeuta de saúde integrativa em todas as sessões

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Peter Gustavo Costa
  • • Address: Av. Costábile Romano, 2201 - Ribeirânia
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14096-900
  • Phone: +55 (16) 992271750
  • Email: petergustavocosta@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP
   
• Scientific contact
  • Full name: Pedro de Padua Amatto Goulart
  • • Address: Av. Costábile Romano, 2201 - Ribeirânia
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14096-900
  • Phone: +55-16-991165095
  • Email: pedroamatto7@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP
  • Full name: Fabio Carmona
  • • Address: Avenida Bandeirantes, 3900
    • City: Ribeirão Preto / Brazil
    • Zip code: 14405-167
  • Phone: +55-16-98117-7221
  • Email: carmona@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
   
• Site contact
  • Full name: Peter Gustavo Costa
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    • City: Ribeirão Preto / Brazil
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  • Email: petergustavocosta@gmail.com
  • Affiliation: Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP
   

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