Public trial
RBR-104yt7rh Influence of BsmI Polymorphism genetic variation on the effect of high doses of Vitamin D supplementation on Inflammatio...
Date of registration: 09/08/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/08/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of the BsmI Polymorphism (rs 1544410) of the VDR gene on the effect of Supplementation with Megadoses of Vitamina D 3, Process Inflammatory and Oxidative Estress, Metthylation of the VDR Gene and Bone Mineral Density in patients com Cystic Fibrosis
pt-br
Influência do Polimorfismo BsmI do gene VDR no efeito da Suplementação de Megadose de Vitamina D 3 , Processo inflamatório e Estresse oxidativo, Metilação do gene VDR e Densidade mineral óssea em pacientes com Fibrose Cística
es
Influence of the BsmI Polymorphism (rs 1544410) of the VDR gene on the effect of Supplementation with Megadoses of Vitamina D 3, Process Inflammatory and Oxidative Estress, Metthylation of the VDR Gene and Bone Mineral Density in patients com Cystic Fibrosis
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Influence of BsmI Polymorphism genetic variation on the effect of high doses of Vitamin D supplementation on Inflammation, Stress, Methylation and Bone Mineral Density in patients with Cystic Fibrosis
pt-br
Influência da variação genética do Polimorfismo BsmI no efeito da suplementação de altas doses de Vitamina D na Inflamação, Estresse, Metilação e Densidade Mineral Óssea de pacientes com Fibrose Cística
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87354018.1.0000.5183
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
12994619.6.1001.5201
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.723.537
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Lauro Wanderley/Universidade Federal da Paraíba
-
3.340.670
Issuing authority: Comitê de Ètica em Pesquisa Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP/PE
-
87354018.1.0000.5183
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP/PE
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Vitamin D Deficiency
pt-br
Deficiência de Vitamina D
-
General descriptors for health conditions:
en
E84 D003550 Cystic Fibrosis
pt-br
E84 D003550 Fibrose Cistica
-
Specific descriptors:
en
C18.654.521.500.133.770 Vitamin D Deficiency
pt-br
C18.654.521.500.133.770 Deficiência de Vitamina D
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 27 patients previously diagnosed with vitamin D insufficiency, were supplemented with vitamin D 3 megadose, 4000 IU daily from Monday to Friday for children between 5 and 10 years old and 10,000 IU/day (Monday Friday) for over 10 years old for 8 weeks and evaluated the response according to genotype distribution of the BsmI polymorphism in the VDR gene.
pt-br
Grupo com 27 pacientes diagnosticados previamenete com insuficiência de vitamina D, foram suplementados com megadose de vitamina D 3, 4000 ui diario de segunda a sexta para crianças entre 5 e 10 anos e 10.000 UI/dia (segunda sexta) para maiores de 10 anos por 8 semanas e avaliado a resposta segundo distribuição de genótipos do polimorfismo BsmI no gene VDR .
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 17 - 5 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteers followed at the clinic with a diagnosis of Cystic Fibrosis; both genders; over 5 years of age; clinically stable; no use of vitamin D megadose
pt-br
Voluntários acompanhados no ambulatório com diagnóstico de Fibrose Cística; ambos os gêneros; idade maior de 5 anos; estáveis clinicamente; sem uso de megadose de vitamina D
-
Exclusion criteria:
en
Patients with kidney or liver failure; patients on the waiting list for lung or kidney transplantation; who did not accept to participate in the research
pt-br
Pacientes com insuficiência renal ou hepática; pacientes na fila de transplante pulmonar ou renal; que não aceitaram participar da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected to find an increase in 25(OH)D levels after the intervention
pt-br
Espera-se encontrar o Aumento nos níveis de 25 (OH)D após a intervenção
en
Different responses to supplementation according to genotypes of the BsmI polymorphism of the VDR gene
pt-br
Diferentes respostas a suplementação de acordo com genotipos do polimorfismo BsmI do gene VDR
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that after supplementation, there will be a reduction in inflammatory process and oxidative stress markers
pt-br
Espera-se que após a suplementação, tenha uma redução nos marcadores de processo inflamatório e estresse oxidativo
Contacts
-
Public contact
- Full name: Dayanna Marques Queiroz
-
- Address: Rua Oceano Atlântico, 121, 121
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037675
- Phone: (55) 83 996296511
- Email: dayannajoyse@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Dayanna Marques Queiroz
-
- Address: Rua Oceano Atlântico, 121, 121
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037675
- Phone: (55) 83 996296511
- Email: dayannajoyse@hotmail.com
- Affiliation:
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Site contact
- Full name: Dayanna Marques Queiroz
-
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- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037675
- Phone: (55) 83 996296511
- Email: dayannajoyse@hotmail.com
- Affiliation:
- Full name: Dayanna Marques Queiroz
-
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- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58037675
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- Email: dayannajoyse@hotmail.com
- Affiliation:
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