Public trial
RBR-104sqkyp Are there relationship between the amount of creatine in the diet and memory in the elderly?
Date of registration: 06/03/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/03/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Are there correlations between the amount of creatine in the diet and short-term visuospatial memory in the elderly? The observational study
pt-br
Existem correlações entre a quantidade de creatina na dieta e a memória visuoespacial de curto prazo em idosos? o estudo observacional
es
Are there correlations between the amount of creatine in the diet and short-term visuospatial memory in the elderly? The observational study
Trial identification
- UTN code: U1111-1274-6865
-
Public title:
en
Are there relationship between the amount of creatine in the diet and memory in the elderly?
pt-br
Existe uma relação entre a quantidade de creatina ingerida e a memoria em idosos?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
53582721.0.0000.5288
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.328.941
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Iguaçu - Campus V - Itaperuna
-
53582721.0.0000.5288
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Iguaçu Campus V
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Iguaçu Campus V
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Iguaçu Campus V
Health conditions
-
Health conditions:
en
Aged; Diet, Healthy
pt-br
Idoso; Dieta Saudável
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.615.250.700 Cognitive Dysfunction
pt-br
F03.615.250.700 Disfunção Cognitiva
-
Specific descriptors:
en
F01.829.458.205.500 Diet, Healthy
pt-br
F01.829.458.205.500 Dieta Saudável
en
M01.060.116.100 aged
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
Interventions
-
Interventions:
en
Forty-two men and/or women over 60 years of age will be voluntarily invited to participate in the study. All participants in a community-based exercise program (1h per day x 3 days per week) consisting of stretching, walking, and gymnastics. Everyone must be apparently healthy, using non-vegetarian diets, and none of them must use nutritional supplements or medications that could affect the results of cognition tests. Throughout the duration of the study, participants will be instructed not to change their usual diet or engage in additional physical activity. Participants will be informed of the risks, potential benefits, and objectives of the study prior to obtaining written consent. Members of the community program regularly undergo clinical evaluations carried out by doctors, nurses and are monitored daily by physical education teachers (fitness instructors). After being informed about the purpose of the research and having voluntarily agreed to participate, everyone will be evaluated through the Mini-Mental State Examination (MMSE) and will perform the short-term visuospatial memory (VSSM) tests to familiarize themselves with the test, each participant will perform the test 3 times without counting points. Three or five days later, they will take the VSSM test. Only one researcher (trained for this) will apply the memory tests to all participants. To assess visuospatial short-term memory, we will use the Corsi block task with a forward and backward condition (Reverse Corsi). The original apparatus for the task will consist of a set of nine 3 cm cubes arranged irregularly on a plate with a numbered side that only the examiner will be able to see. The examiner taps the cubes in a sequence and the participant must play the sequence in the same order immediately after the demonstration. Then the examiner touches another sequence with one more cube, followed by the patient and so on, increasing the number of cubes with each sequence, until a maximum sequence of nine cubes is reached. The result will be scored by the maximum sequence number that the patient was able to reproduce correctly, giving a maximum possible score of nine. The MSSE has been used as a brief neuropsychological screening for cognitive impairment, consisting of questions about temporal and spatial orientation, memory, attention/concentration, and language and constructive praxis. Higher scores mean better test performance. Collection will be carried out for 5 days by means of a nutritional record and the estimate of the daily amount of creatine calculated. The value used will be the arithmetic mean between these 5 days. Subsequently, participants will be divided into 2 groups according to the amount of creatine ingested per day: Group 1, those who ingested less than the median amount of creatine per day; and group 2 who ingest more than the median per day.
pt-br
Quarenta e dois homens e/ou mulheres com mais de 60 anos serão voluntariamente convidados a participar do estudo. Todos os participantes de um programa de exercícios físicos baseado na comunidade (1h por dia x 3 dias por semana) consistindo de alongamento, caminhada e ginástica. Todos devem ser aparentemente saudáveis, usando dietas não vegetarianas e nenhum deles deve usar suplementos nutricionais ou medicamentos que possam afetar os resultados dos testes de cognição. Ao longo da duração do estudo, os participantes serão instruídos a não mudar sua dieta habitual ou se envolver em atividades físicas adicionais. Os participantes serão informados sobre os riscos, benefícios potenciais e objetivos do estudo antes da obtenção do consentimento por escrito. Os integrantes do programa comunitário passam regularmente por avaliações clínicas realizadas por médicos, enfermeiras e são acompanhados diariamente por professores de educação física (instrutores de fitness). Após serem informados sobre o objetivo da pesquisa e terem aceitado participar voluntariamente, todos serão avaliados por meio do Miniexame do Estado Mental (MMSE) e realizarão os testes de memória visuoespacial de curta duração (VSSM) para familiarização com o teste, cada participante realizará o teste 3 vezes sem contagem de pontos. Três ou cinco dias depois, eles realizarão o teste VSSM. Apenas um pesquisador (treinado para isso) aplicará os testes de memória a todos os participantes. Para avaliar a memória visuoespacial de curto prazo, usaremos a tarefa de blocos de Corsi com uma condição para frente e para trás (Corsi reverso). O aparato original para a tarefa consistirá em um conjunto de nove cubos de 3 cm dispostos irregularmente em uma placa com um lado numerado que só o examinador poderá ver. O examinador toca nos cubos em uma sequência e o participante deve reproduzir a sequência na mesma ordem imediatamente após a demonstração. Em seguida, o examinador toca em outra sequência com mais um cubo, seguida pelo paciente e assim por diante, aumentando o número de cubos a cada sequência, até que uma sequência máxima de nove cubos seja atingida. O resultado será pontuado pelo número da sequência máxima que o paciente foi capaz de reproduzir corretamente, dando uma pontuação máxima possível de nove. O MSSE tem sido usado como uma breve triagem neuropsicológica para deficiência cognitiva, consistindo em questões sobre orientação temporal e espacial, memória, atenção / concentração e linguagem e práxis construtiva. Pontuações mais altas significam melhor desempenho no teste. Será realizada coleta por 5 dias por meio de recordatório nutricional e a estimativa da quantidade diária de creatina calculada. O valor utilizado será a média aritmética entre esses 5 dias. Na sequência, os participantes serão divididos em 2 grupos de acordo com a quantidade de creatina ingerida por dia: Grupo 1, aqueles que ingeriram menos que a mediana da quantidade de creatina por dia; e grupo 2 que ingerem mais que a mediana por dia.
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Descriptors:
en
G07.203 Diet, Food, and Nutrition
pt-br
G07.203 Alimentos, Dieta e Nutrição
en
E02.760.169.063.500.387.750 Muscle Stretching Exercises
pt-br
E02.760.169.063.500.387.750 Exercícios de Alongamento Muscular
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/05/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Elderly more than 60 years old; physically active; healthy; both genres
pt-br
Idosos com idade maior ou igual a 60 anos; fisicamente ativos; saudáveis; de ambos os sexos
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Exclusion criteria:
en
Elderly people with cognitive impairment (MMSE more than 20); who use nutritional supplements; who are illiterate; or who use medications that affect cognition cannot participate in the study
pt-br
Idosos com déficit cognitivo (MMSE maior que 20); que utilizem suplementos nutricionais; analfabetos; usem medicamentos que afetem a cognição
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
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Primary outcomes:
en
We expected find lower Reaction time in Go-NoGo task, mesured in miliseconds in participants that ingest more creatine in dietary comsumption.
pt-br
Espera-se encontrar um Tempo de reação visual no teste Go-NoGo, medido em milisegundos nos participantes que ingerem mais cretina na alimentação.
en
We expected find lower Reaction time in Reaction time in Eriksen Flanker task, mesured in miliseconds in participants that ingest more creatine in dietary comsumption.
pt-br
Espera-se encontrar um Tempo de reação visual no Tempo de reação no Eriksen Flanker task, medido em milisegundos nos participantes que ingerem mais cretina na alimentação.
en
We expected greater Correct answer number in Eriksen Flanker task in prticipants that hve more creatine consumption
pt-br
Espera-se encontrar um Numero de acertos no Eriksen Flanker task superior nos participantes que ingerem mais cretina na alimentação
en
We expected greater Correct answer number in Go-NoGo task in prticipants that have more creatine consumption
pt-br
Espera-se encontrar um maior número de acertos no Go-NoGo task, nos participantes que ingerem mais cretina na alimentação.
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Secondary outcomes:
en
Expect to find results greater than 20 in the MSSE test
pt-br
Espera-se encontrar resultados superiores a 20 no teste MSSE
en
Expected to find results greater than 200mmg of creatine in the diet
pt-br
Espera-se encontrar resultados superiores a 200mmg de creatina na dieta
Contacts
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Public contact
- Full name: Marco Antonio Machado dos Santos
-
- Address: BR 356, Km02
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300000
- Phone: +55(22)28244000
- Email: marcomachado1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Iguaçu Campus V
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Scientific contact
- Full name: Marco Antonio Machado dos Santos
-
- Address: BR 356, Km02
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300000
- Phone: +55(22)28244000
- Email: marcomachado1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Iguaçu Campus V
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Site contact
- Full name: Marco Antonio Machado dos Santos
-
- Address: BR 356, Km02
- City: Itaperuna / Brazil
- Zip code: 28300000
- Phone: +55(22)28244000
- Email: marcomachado1@gmail.com
- Affiliation: Universidade Iguaçu Campus V
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.