Public trial
RBR-104rzp5y Evaluation of enamel polishing techniques after orthodontic brackets removal
Date of registration: 12/30/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/30/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Longitudinal evaluation of the dental enamel surface after the removal of orthodontic brackets. Effects of surface treatments and analysis times
pt-br
Avaliação longitudinal da superfície do esmalte dental, após a remoção de braquetes ortodônticos. Efeitos de tratamentos superficiais e tempos de análise
es
Longitudinal evaluation of the dental enamel surface after the removal of orthodontic brackets. Effects of surface treatments and analysis times
Trial identification
- UTN code: U1111-1276-6336
-
Public title:
en
Evaluation of enamel polishing techniques after orthodontic brackets removal
pt-br
Avaliação de técnicas de polimentos do esmalte após remoção de bráquetes ortodônticos
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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34015714.3.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
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818.681
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia do Campus de Araçatuba - UNESP
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34015714.3.0000.5420
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Orthodontics
pt-br
Ortodontia
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.900.255 Dental enamel
pt-br
A14.549.167.900.255 Esmalte dentário
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Specific descriptors:
en
H02.163.876.439 Orthodontics
pt-br
H02.163.876.439 Ortodontia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm randomized clinical trial that followed a split-mouth design and blind study. One hemiarch (right or left) was polished with Technique 1 (aluminum oxide discs) and the other hemiarch was polished with Technique 2 (acid abrasive product). Therefore, a random drawing was performed, placing each hemiarch and each technique in different envelopes, being removed only before each patient was treated. Thirty volunteers who had rough and irregular buccal enamel surface after orthodontic treatment took part in this split-mouth clinical research. In this way, 30 polished hemiarchs were obtained with each technique. In Technique 1, each disc (medium, fine and extra fine grit) was applied once for 10 seconds, totalizing 30 seconds of polishing. In Technique 2, the abrasive acid paste was applied 3 times for 10 seconds, also totalizing 30 seconds of polishing. After the draw, the volunteers had one of their upper hemiarches, right or left, submitted to polishing with Technique 1, while the other with Technique 2. Analyzes of the morphology of the surface of the dental enamel were carried out with the aid of replicas, photographs and clinical evaluation. These analyzes were performed by two previously calibrated evaluators who were unaware of the polishing technique applied to each hemiarch, as well as unaware of the analysis time considered, characterizing a blinded study.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado de dois braços, do tipo cego, que seguiu um delineamento tipo split-mouth design (de boca dividida). Um hemiarco (direito ou esquerdo) foi polido com a Técnica 1 (discos de óxido de alumínio) e o outro hemiarco foi polido com a Técnica 2 (produto ácido abrasivo). Para tanto, um sorteio aleatório foi realizado colocando cada hemiarcada e cada técnica em envelopes diferentes, sendo retirados apenas antes do atendimento de cada paciente. Fizeram parte dessa pesquisa clínica de boca dividida 30 voluntários que apresentavam a superfície vestibular do esmalte dental rugosa e irregular, após tratamento ortodôntico. Dessa maneira, foram obtidos 30 hemiarcos polidos com cada técnica. Na Técnica 1, cada disco (granulação média, fina e extrafina) foi aplicado uma vez por 10 segundos, totalizando 30 segundos de polimento. Na Técnica 2, a pasta ácido abrasiva foi aplicada 3 vezes por 10 segundos, também totalizando 30 segundos de polimento. Após o sorteio, os voluntários tiveram uma de suas hemiarcadas superiores, direita ou esquerda, submetida ao polimento com a Técnica 1, enquanto a outra com a Técnica 2. As análises da morfologia da superfície do esmalte dental foram realizadas com o auxílio de réplicas, fotografias e avaliação clinica. Essas análises foram realizadas por dois avaliadores previamente calibrados que não tinham conhecimento da técnica de polimento aplicada em cada hemiarco, bem como desconheciam o tempo de análise considerado, caracterizando um estudo do tipo cego.
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Descriptors:
en
E06.420.500 Enamel microabrasion
pt-br
E06.420.500 Microabrasão do esmalte
en
E06.721.189 Dental prophylaxis
pt-br
E06.721.189 Profilaxia dentária
en
E06.298 Dental polishing
pt-br
E06.298 Polimento dentário
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Proper oral hygiene ; Proper systemic health; Healthy soft tissues; Presence of scratches on upper central incisors; Resin residue, if any, must be present on both central incisors; Available to attend the department; Volunteers of both genders; age between 18 and 25 years
pt-br
Higiene bucal adequada; Saúde sistêmica adequada; Tecidos moles saudáveis; Presença de ranhuras nos incisivos centrais superiores; Resíduos de resina, se houver, devem estar presentes em ambos os incisivos centrais; Disponibilidade para frequentar o departamento; Voluntários de ambos os gêneros; idade entre 18 e 25 anos
-
Exclusion criteria:
en
Caries lesions and restorations on anterior teeth; Fractured restorations on posterior teeth; Periodontal disease; Regular use of alcohol/ smokers; Fixes or removables prothesis; Systemic disease; Pregnant or breastfeeding volunteers; Dental enamel with stain of any etiology
pt-br
Lesões de cárie e restaurações em dentes anteriores; Restaurações fraturadas em dentes posteriores; Doença periodontal; Uso regular de álcool/ fumantes; Próteses fixas ou removíveis; Doença sistêmica; Voluntárias grávidas ou lactantes; Esmalte dental com mancha de qualquer etiologia
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: To surface roughness was expected a smoother surface when polishing with the microabrasive product.
pt-br
Desfecho esperado 1: Para rugosidade superficial esperava-se uma superfície mais lisa ao polir com o produto microabrasivo.
en
Found outcome 1: It was expected to find greater surface irregularity when polishing with the Sof-Lex product.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Esperava-se encontrar maior irregularidade superficial ao polir com o produto Sof-Lex.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: In the surface roughness analysis, statistical equality was observed between the techniques used, within each analysis period, as well as at all times.
pt-br
Desfecho esperado 2: Na análise de rugosidade superficial houve igualdade estatística entre os materiais empregados, dentro de cada período de análise e em todos os tempos analisados.
en
Found outcome 2: It was expected that there would be no cases of sensitivity for any of the techniques.
pt-br
Desfecho encontrado 2: Esperava-se não ocorrer casos de sensibilidade para nenhuma das técnicas.
en
Expected outcome 3: No patient presented dental sensitivity in both technique tested, at all times analyzed.
pt-br
Desfecho esperado 3: Nenhum paciente apresentou sensibilidade dentária em ambas as técnicas testadas, em todos os momentos analisados.
en
Found outcome 3: To morphology analysis, within each analysis period, significant equality was found only at baseline. In the other times, statistically higher averages were observed for the Sof-Lex material, with greater surface irregularity.
pt-br
Desfecho encontrado 3: Na análise da morfologia, dentro de cada tempo, verificou-se igualdade significativa apenas no baseline. Nos demais tempos, foram observadas médias estatisticamente superiores para o material Sof-Lex, apresentando maior irregularidade superficial.
en
Expected outcome 4: It was expected that no statistical differences would occur in the luminosity analysis.
pt-br
Desfecho esperado 4: Esperava-se não ocorrer diferenças estatísticas na análise de luminosidade.
en
Found outcome 4: To lightness analysis there was statistical equality between the materials used, within each analysis period and at all times analyzed.
pt-br
Desfecho encontrado 4: Na análise de luminosidade houve igualdade estatística entre os materiais empregados, dentro de cada período de análise e em todos os tempos analisados.
en
Expected outcome 5: It was expected to find greater surface texture when polishing with the Sof-Lex product.
pt-br
Desfecho esperado 5: Esperava-se encontrar maior textura superficial ao polir com o produto Sof-Lex.
en
Found outcome 5: To texture analysis, within each analysis period, also a significant equality was found only at baseline. In the other times, statistically higher averages were observed for the Sof-Lex material, with greater surface irregularity.
pt-br
Desfecho encontrado 5: Na análise da textura superficial, dentro de cada tempo, também verificou-se igualdade significativa apenas no baseline. Nos demais tempos, foram observadas médias estatisticamente superiores para o material Sof-Lex, apresentando maior irregularidade superficial.
Contacts
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Public contact
- Full name: Laura Molinar Franco
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16.015-050
- Phone: +55 (18) 3636-3253
- Email: lauramf3@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Laura Molinar Franco
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16.015-050
- Phone: +55 (18) 3636-3253
- Email: lauramf3@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
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Site contact
- Full name: Laura Molinar Franco
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16.015-050
- Phone: +55 (18) 3636-3253
- Email: lauramf3@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araçatuba - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.