RBR-104pstbt The effects of light therapy on the cognitive processes (attention and memory) of healthy subjects

Date of registration: 11/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/10/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1324-9094

• Public title:

  en

  The effects of light therapy on the cognitive processes (attention and memory) of healthy subjects

  pt-br

  Os efeitos da terapia com Luz nos processos cognitivos (atenção e memória) de sujeitos saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 78827024.9.0000.0261
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.935.427
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.
• Secondary sponsor:
  • Institution: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.
• Supporting source:
  • Institution: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Prepulse Inhibition; memory

  pt-br

  Inibição Pré-Pulso; memória

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Cognição

• Specific descriptors:

  en

  G11.561.794.500 Prepulse Inhibition

  pt-br

  G11.561.794.500 Inibição Pré-Pulso

  en

  F02.463.425.540 Memory

  pt-br

  F02.463.425.540 Memória

Interventions

• Interventions:

  en

  The Light Emitting Diode (LED) device will have 54 850nm diodes, with a total irradiated area of 54cm². The study will be conducted with eligible university students, randomly assigned to two groups: the Active Photobiomodulation (PBM) Group (n=10), which will receive stimulation with an active infrared LED, and the Sham PBM Group (n=10), which will undergo sessions with identical but inactive equipment. After registration and screening, participants will sign the Informed Consent Form (ICF) and begin the study stages, which will be organized into three phases (M1 to M3). Double-blind masking will be performed with both participants and evaluators blinded to which device (placebo or active) will be applied to each participant. At Phase 1 (M1), weeks before the start of the interventions, participants will be randomized 1:1 through the website www.randomizer.org. At this stage, all participants will complete questionnaires and undergo a neuropsychological assessment in a single session lasting approximately one hour. At Moment 2 (M2), participants in both groups will begin transcranial photobiomodulation (PBM) sessions twice a week for four consecutive weeks, totaling eight sessions per participant. Finally, at Moment 3 (M3), after the last session with the device, the final data collection will begin, identical to the M1 assessment, to measure the effects of the intervention in both groups

  pt-br

  O dispositivo de Diodos Emissores de Luz (LED) terá (54) diodos com 850nm, com o total da área irradiada equivalendo 54cm². O estudo será conduzido com universitários elegíveis, distribuídos aleatoriamente em dois grupos: Grupo Fotobiomodulação (FBM) ativo (n=10), que receberá estimulação com LED infravermelho ativo, e Grupo FBM Sham (n=10), que realizará sessões com um equipamento idêntico, porém inativo. Após inscrição e triagem, os participantes assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e iniciarão as etapas do estudo, que será organizado em três momentos (M1 a M3). O mascaramento duplo cego será com ambos (participantes e avaliadores) cegos para qual dispositivo (placebo ou ativo) será aplicado em cada participante. No Momento 1 (M1), semanas antes do início das intervenções, os participantes serão randomizados por meio do site www.randomizer.org na proporção 1:1 entre os grupos. Nessa etapa, todos os participantes preencherão os questionários e realizarão avaliação neuropsicológica, em uma sessão única com duração aproximada de uma hora. No Momento 2 (M2), os participantes dos dois grupos iniciarão as sessões de fotobiomodulação transcraniana (FBM), com frequência de duas vezes por semana, durante quatro semanas consecutivas, totalizando oito sessões por participante. Por fim, no Momento 3 (M3), após a última sessão com o dispositivo, será iniciada a coleta final, idêntica à avaliação de M1, com o objetivo de mensurar os efeitos da intervenção nos dois grupos

• Descriptors:

  en

  E02.774 Phototherapy

  pt-br

  E02.774 Fototerapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/25/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	25 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be a regular student of the UNISUL medical course; both sexes; be between 18 and 25 years old

  pt-br

  Ser aluno regular do curso de medicina da UNISUL; de ambos os sexos; ter entre 18 e 25 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Not signing the TCLE; having a history of or current epileptic episodes; being pregnant or lactating; being an oncology patient

  pt-br

  Não assinatura do TCLE; ter histórico ou episódios epiléticos presentes; ser gestante ou lactante; ser paciente oncológico

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find improvement in inhibitory control after the transcranial photobiomodulation intervention, verified using the Stroop Test Victoria Version, based on the comparison of reading times of three cards with 24 items each before and after the intervention, with improvement being defined as a reduction in total reading time, especially on the third card which evaluates cognitive interference

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora no controle inibitório após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio do Teste de Stroop Versão Victoria, a partir da comparação dos tempos de leitura de três cartões com 24 itens cada antes e após a intervenção sendo considerado como parâmetro de melhora a redução no tempo total de leitura principalmente no terceiro cartão que avalia a interferência cognitiva

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find improvement in attentional processes after the transcranial photobiomodulation intervention, verified using the Trail Making Test Parts A and B, based on the comparison of execution times for parts A and B before and after the intervention, with improvement being defined as a reduction in total execution time, especially in part B which requires greater executive function demands

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora nos processos atencionais após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio da aplicação do Teste de Trilhas A e B, com base na comparação dos tempos de execução nas partes A e B antes e após a intervenção, sendo considerada melhora a redução no tempo total de execução, especialmente na parte B que envolve maior carga de funções executivas

  en

  It is expected to find improvement in short-term and working memory after the transcranial photobiomodulation intervention, verified using the Digit Span subscale of the Wechsler Adult Intelligence Scale – WAIS III, with improvement defined as an increase in the total number of correctly recalled digit sequences in both forward and backward order, with a maximum possible score of 32 points

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na memória de curto prazo e memória operacional após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio da aplicação da subescala Dígitos da Bateria de Inteligência de Wechsler para Adultos – WAIS III, sendo considerada melhora o aumento no número total de sequências corretamente evocadas na ordem direta e inversa, com pontuação máxima possível de 32 pontos

  en

  It is expected to find improvement in controlled attention, inhibition of automatic responses, and cognitive flexibility after the transcranial photobiomodulation intervention, verified through the application of the neuropsychological Five Digit Test, with improvement defined as a reduction in execution time in the Choice and Alternation phases compared to pre-intervention performance

  pt-br

  Espera-se encontrar melhora na atenção controlada, inibição de respostas automáticas e flexibilidade cognitiva após a intervenção com fotobiomodulação transcraniana, verificada por meio da aplicação do teste neuropsicológico Five Digit Test, considerando-se como parâmetro de melhora a redução do tempo de execução nas etapas de Escolha e Alternância em comparação ao desempenho pré-intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Daniel Fernandes Martins
  • • Address: Avenida Pedra Branca, 25
    • City: Palhoça / Brazil
    • Zip code: 88137-272
  • Phone: +55-48-999185021
  • Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Daniel Fernandes Martins
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  • Phone: +55(48)999185021
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• Site contact
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Additional links:

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