RBR-104n8kqh Comparison between Sodium Fluoride Varnish and Titanium Tetrafluoride Varnish to prevent White Spots in Orthodontics

Date of registration: 07/14/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/26/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1210-8468

• Public title:

  en

  Comparison between Sodium Fluoride Varnish and Titanium Tetrafluoride Varnish to prevent White Spots in Orthodontics

  pt-br

  Comparação entre Verniz de Fluoreto de Sódio e Verniz de Tetrafluoreto de Titânio para prevenir Manchas Brancas em Ortodontia

  es

  Comparación entre el Barniz de Fluoruro de Sodio y el Barniz de Tetrafluoruro de Titanio para prevenir Manchas Blancas en Ortodoncia

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86786418.0.0000.5417
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.067.448
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Caries limited to enamel

  pt-br

  Cárie dentária limitada ao esmalte

  es

  Caries limitada al esmalte

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades Estomatognáticas

• Specific descriptors:

  en

  K02.0 Caries limited to enamel

  pt-br

  K02.0 Cárie dentária limitada ao esmalte

  es

  K02.0 Caries limitada al esmalte

Interventions

• Interventions:

  en

  This study investigated the effectiveness of fluoride varnishes in preventing and remineralizing white spot lesions (WSLs) and their impact on the oral microbiome in orthodontic patients. To compare the effectiveness of titanium tetrafluoride (TiF4) with sodium fluoride (NaF) varnish in preventing and remineralizing effects on WSLs a randomized, placebo-controlled, double-blinded trial was conducted. Sixty-five adolescents, with at least one active non-cavitated (ANC) caries lesion, were divided into three groups: placebo varnish (G1), NaF varnish (G2), and TiF4 varnish (G3). Varnish applications were administered weekly for the first 4 weeks, followed by evaluations at 6 and 12 months. Outcomes measured included prevention of new WSLs and reversal/progression of existing WSLs using Nyvad and ICDAS indices and quantitative light-induced fluorescence (QLF). Additionally, the study explored the impact of these varnishes on the oral microbiome using 16S rRNA sequencing in a subset of 13 participants from the ongoing clinical trial. These participants underwent a four-stage in vivo crossover study involving non-treatment, professional prophylaxis (PP), PP + NaF varnish, and PP + TiF4 varnish. Supragingival biofilm samples were collected for microbiome analysis

  pt-br

  Este estudo investigou a eficácia dos vernizes fluoretados na prevenção e remineralização de lesões de mancha branca (WSLs) e seu impacto no microbioma oral de pacientes ortodônticos. Para comparar a eficácia do tetrafluoreto de titânio (TiF4) com o fluoreto de sódio (NaF) na prevenção e nos efeitos de remineralização das WSLs, foi realizado um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego. Sessenta e cinco adolescentes, com pelo menos uma lesão ativa de cárie não cavitada (ANC), foram divididos em três grupos: verniz placebo (G1), verniz NaF (G2) e verniz TiF4 (G3). As aplicações dos vernizes foram administradas semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguidas por avaliações aos 6 e 12 meses. Os desfechos medidos incluíram a prevenção de novas WSLs e a reversão/progressão das WSLs existentes, utilizando os índices Nyvad e ICDAS e fluorescência quantitativa induzida por luz (QLF). Além disso, o estudo explorou o impacto desses vernizes no microbioma oral em um subgrupo de 13 participantes do ensaio clínico em andamento. Esses participantes passaram por um estudo crossover in vivo de quatro fases, envolvendo: sem tratamento, profilaxia profissional (PP), PP + verniz NaF, e PP + verniz TiF4. Amostras de biofilme supragengival foram coletadas para análise do microbioma

  es

  Este estudio investigó la eficacia de los barnices de flúor en la prevención y remineralización de las lesiones de mancha blanca (LMB) y su impacto en el microbioma oral en pacientes ortodónticos. Para comparar la eficacia del tetrafluoruro de titanio (TiF4) con el barniz de fluoruro de sodio (NaF) en la prevención y los efectos de remineralización de las LMB, se realizó un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Sesenta y cinco adolescentes, con al menos una lesión de caries activa no cavitada (ANC), fueron divididos en tres grupos: barniz placebo (G1), barniz de NaF (G2) y barniz de TiF4 (G3). Las aplicaciones de barniz se realizaron semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguidas de evaluaciones a los 6 y 12 meses. Los resultados evaluados incluyeron la prevención de nuevas LMB y la reversión/progresión de LMB existentes utilizando los índices de Nyvad e ICDAS, así como la fluorescencia cuantitativa inducida por luz (QLF). Además, el estudio exploró el impacto de estos barnices en el microbioma oral utilizando la secuenciación del ARNr 16S en un subgrupo de 13 participantes del ensayo clínico en curso. Estos participantes fueron sometidos a un estudio cruzado in vivo de cuatro fases que involucró: no tratamiento, profilaxis profesional (PP), PP + barniz de NaF y PP + barniz de TiF4. Se recolectaron muestras de biopelícula supragingival para el análisis del microbioma

• Descriptors:

  en

  Q65.040 /prevention & control

  pt-br

  Q65.040 /prevenção & controle

  es

  Q65.040 /prevención y control

  en

  E06.950 Tooth Remineralization

  pt-br

  E06.950 Remineralização Dentária

  es

  E06.950 Remineralización Dentaria

  en

  D01.303.350.300.875 Sodium Fluoride

  pt-br

  D01.303.350.300.875 Fluoreto de Sódio

  es

  D01.303.350.300.875 Fluoruro de Sodio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  65	-	11 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Age between 11-18 years; both sexes; complete permanent dentition; having at least one active white spot lesion on the smooth surfaces of the permanent dentition (Nyvad index score 1); being under orthodontic treatment with a fixed appliance initiated between 6-18 months

  pt-br

  Idade entre 11-18 anos; ambos os sexos; dentição permanente completa; possuir ao menos uma lesão de mancha branca ativa nas superfícies lisas da dentição permanente (score 1 do índice de Nyvad); estar em tratamento ortodôntico com aparelho fixo iniciado entre 6-18 meses

  es

  Edad entre 11 y 18 años; ambos sexos; dentición permanente completa; presencia de al menos una lesión de mancha blanca activa en las superficies lisas de la dentición permanente (puntuación 1 en el índice de Nyvad); estar en tratamiento de ortodoncia con aparato fijo iniciado entre 6 y 18 meses antes

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with cavitated caries lesions; who have undergone topical fluoride application in the past 6 months

  pt-br

  Pacientes com lesões de cárie cavitadas; que já passaram por aplicação tópica de fluoreto nos últimos 6 meses

  es

  Pacientes con lesiones de caries cavitadas; pacientes que hayan recibido aplicación tópica de flúor en los últimos 6 meses

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: After professional prophylaxis, the analysis of the vestibular surfaces and around the brackets will be made using the Nyvad index, which will be the primary outcome, clinical evolution or not of the white spot lesion. In this index we will define the activity of the white spot lesion, being considered active (lesion progression) when the active white spot lesion - initial non-cavitated (score 1) turns into cavitated enamel (score 3) or when a healthy surface (score 0) turns into an active white spot lesion - not cavitated (score 1) or cavitated (score 3). The regression will be considered when the active white spot lesion - initial cavitation (score 1) turns into inactive caries lesion - non-cavitated (score 2) or healthy surface (score 0). The appearance of new lesions will be considered when a healthy tooth becomes an active white spot lesion (score 1). In summary, the participants will be considered caries-inactive, when they have no cavities and no active cavities lesion. Volunteers who present cavities or cavities with active caries will be considered caries-active

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Após a profilaxia profissional, será feita a análise das superfícies vestibulares e ao redor dos braquetes usando o índice Nyvad, que será o desfecho primário, evolução clínica ou não da lesão de mancha branca. Nesse índice definiremos a atividade da lesão de mancha branca, sendo considerada ativa (progressão da lesão) quando a lesão de mancha branca ativa - não cavitada inicial (score 1) se transformar em esmalte cavitado (score 3) ou quando uma superfície saudável (score 0) se transformar em uma lesão de mancha branca ativa - não cavitada (score 1) ou cavitada (score 3). A regressão será considerada quando a lesão de mancha branca ativa - não cavitada inicial (score 1) se transformar em lesão de cárie inativa - não cavitada (score 2) ou superfície sadia (score 0). O surgimento de novas lesões será considerado quando um dente hígido se tornar lesão de mancha branca ativa (score 1). Em resumo, os participantes serão considerados cárie-inativos, quando não apresentarem cavidades e nem lesão de cárie ativa não cavitada. Os voluntários que apresentarem lesões de cárie ativa cavitada ou não, serão considerados cárie-ativos

  es

  Resultado esperado 1: Después de la profilaxis profesional, se realizará el análisis de las superficies vestibulares y alrededor de los brackets utilizando el índice de Nyvad, que será el resultado primario, evolución clínica o no de la lesión de mancha blanca. En este índice definiremos la actividad de la lesión de mancha blanca, considerándose activa (progresión de la lesión) cuando la lesión activa de mancha blanca - inicial no cavitada (puntuación 1) se convierte en esmalte cavitado (puntuación 3) o cuando una superficie sana (puntuación 0) se convierte en una lesión activa de mancha blanca - no cavitada (puntuación 1) o cavitada (puntuación 3). Se considerará regresión cuando la lesión activa de mancha blanca - cavitación inicial (puntuación 1) se convierta en lesión de caries inactiva - no cavitada (puntuación 2) o en superficie sana (puntuación 0). Se considerará aparición de nuevas lesiones cuando un diente sano se convierta en una lesión activa de mancha blanca (puntuación 1). En resumen, los participantes serán considerados libres de caries cuando no presenten cavidades ni lesiones de caries activas. Los voluntarios que presenten cavidades o cavidades con caries activas serán considerados con caries activa

  en

  Expected outcome 2: In addition, the ICDAS index (International Caries Detection and Assessment System) will be applied in T0, T1 (6 months), T2 (12 months), T3 (18 months) and T4 (24 months). ICDAS is an international caries detection and evaluation system that classifies the stages of the caries process. In this ICDAS index, we will define the progression or regression of the white spot lesion. The progression of the white spot lesion will be considered when the visible white spot lesion after drying (score 1) turns into visible white spot lesion in moisture (score 2) or localized cavitation (score 3). Or the progression will be when score 2 turns to 3. Regression will be considered when the visible white spot lesion in moisture (score 2) turns into score 1 or when score 1 turns into score 0. The appearance of new injuries will be considered when a healthy tooth becomes a white spot lesion score 1

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Além disso, o índice ICDAS (International Caries Detection and Assessment System) será aplicado em T0, T1 (6 meses), T2 (12 meses), T3 (18 meses) e T4 (24 meses). O ICDAS é um sistema internacional de detecção e avaliação de cáries que classifica os estágios do processo de cárie. Nesse índice ICDAS definiremos a progressão ou regressão da lesão de mancha branca. A progressão da lesão de mancha branca será considerada quando a lesão de mancha branca visível após secagem (score 1) se transformar em lesão de mancha branca visível em umidade (score 2) ou cavitação localizada (score 3). Ou a progressão será quando o score 2 se transformar em 3. A regressão será considerada quando a lesão de mancha branca visível em umidade (score 2) se transformar em score 1 ou quando score 1 se transformar em score 0. O surgimento de novas lesões será considerado quando um dente hígido se tornar lesão de mancha branca score 1

  es

  Resultado esperado 2: Además, se aplicará el índice ICDAS (Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries) en T0, T1 (6 meses), T2 (12 meses), T3 (18 meses) y T4 (24 meses). El ICDAS es un sistema internacional de detección y evaluación de caries que clasifica las etapas del proceso de caries. En este índice ICDAS definiremos la progresión o regresión de la lesión de mancha blanca. La progresión de la lesión de mancha blanca se considerará cuando la lesión de mancha blanca visible tras el secado (puntuación 1) se convierta en lesión de mancha blanca visible en húmedo (puntuación 2) o en cavitación localizada (puntuación 3). O la progresión será cuando la puntuación 2 pase a 3. Se considerará regresión cuando la lesión de mancha blanca visible en húmedo (puntuación 2) pase a puntuación 1 o cuando la puntuación 1 pase a puntuación 0. Se considerará aparición de nuevas lesiones cuando un diente sano se convierta en una lesión de mancha blanca puntuación 1

  en

  Outcome found 1: Total of 1,274 teeth (G1: 413, G2: 427 and G3: 434) were included at T0, 70.4% presenting intact enamel (Nyvad 0), and 29.6% showing active non-cavitated caries lesions (Nyvad 1); no participant presented inactive non-cavitated caries lesions (Nyvad 2) (p = 0.806). Regarding the activity of caries lesions, a significant association was observed between treatment and the percentage of teeth exhibiting clinical changes according to the Nyvad index from T0 to T3 (p < 0.001). According to the Nyvad index, more than 85% of the teeth recorded as Nyvad 0 remained healthy throughout the study, reaching 97.4% in the G3 group. 13% (G1), 8.5% (G2) and 1.6% (G3) of the teeth initially recorded as Nyvad 0 progressed to Nyvad 1 after 18 months. Meanwhile, 30.7% (G1), 45.6% (G2) and 72.8% (G3) of the teeth recorded as Nyvad 1 at the beginning of the study showed regression to Nyvad 0 or Nyvad 2 after 18 months. 69.3% (G1), 54.5% (G2) and 27.1% (G3) remained Nyvad 1 after 18 months

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Um total de 1.274 dentes (G1: 413, G2: 427 e G3: 434) foram incluídos em T0, 70,4% apresentando esmalte íntegro (Nyvad 0), e 29,6% mostrando lesão de cárie ativa não cavitada (Nyvad 1); nenhum participante apresentou lesão de cárie inativa não cavitada (Nyvad 2) (p = 0,806). Em relação à atividade das lesões de cárie, foi observada uma associação significativa entre o tratamento e a porcentagem de dentes exibindo mudanças clínicas pelo índice Nyvad de T0 a T3 (p < 0,001). De acordo com o índice Nyvad, mais de 85% dos dentes registrados como Nyvad 0 se mantiverem saudáveis durante todo o estudo, chegando a 97,4% no grupo G3. 13% (G1), 8,5% (G2) e 1,6% (G3) dos dentes registrados inicialmente como Nyvad 0 evoluíram para Nyvad 1 após 18 meses. Já 30,7 (G1), 45,6% (G2) e 72,8% (G3) dos dentes registrados como Nyvad 1 no início do estudo mostraram regressão para Nyvad 0 ou Nyvad 2 após 18 meses. 69,3% (G1), 54,5% (G2) e 27,1% (G3) se mantiveram Nyvad 1 após 18 meses

  es

  Resultado encontrado 1: Se incluyeron un total de 1.274 dientes (G1: 413, G2: 427 y G3: 434) en T0, 70,4% presentaban esmalte intacto (Nyvad 0) y 29,6% mostraban lesiones de caries activas no cavitadas (Nyvad 1); ningún participante presentó lesiones de caries inactivas no cavitadas (Nyvad 2) (p = 0,806). Con respecto a la actividad de las lesiones de caries, se observó una asociación significativa entre el tratamiento y el porcentaje de dientes que presentaron cambios clínicos según el índice de Nyvad de T0 a T3 (p < 0,001). Según el índice de Nyvad, más del 85% de los dientes registrados como Nyvad 0 permanecieron sanos durante todo el estudio, alcanzando el 97,4% en el grupo G3. El 13% (G1), 8,5% (G2) y 1,6% (G3) de los dientes inicialmente registrados como Nyvad 0 progresaron a Nyvad 1 después de 18 meses. Mientras tanto, el 30,7% (G1), 45,6% (G2) y 72,8% (G3) de los dientes registrados como Nyvad 1 al inicio del estudio mostraron regresión a Nyvad 0 o Nyvad 2 después de 18 meses. El 69,3% (G1), 54,5% (G2) y 27,1% (G3) permanecieron como Nyvad 1 después de 18 meses

  en

  Outcome found 2: At T0 (baseline), in relation to ICDAS, 70.5% were classified as ICDAS 0, 21.6% as ICDAS 1 and 7.9% as ICDAS 2 (p = 0.652).Regarding the transition of caries lesions, a significant association was observed between treatment and the percentage of teeth exhibiting clinical changes by the ICDAS index from T0 to T3 (p < 0.001). According to the ICDAS index, 9.5% (G1), 16.2% (G2) and 22.3% (G3) showed regression, while 16% (G1), 10.8% (G2) and 2.1% (G3) showed progression. 74.5% (G1), 73% (G2) and 75.6% (G3) showed no changes

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Em T0 (inicial), em relação ao ICDAS, 70,5% classificada como ICDAS 0, 21,6% como ICDAS 1 e 7,9% como ICDAS 2 (p = 0,652). Em relação à transição das lesões de cárie, foi observada uma associação significativa entre o tratamento e a porcentagem de dentes exibindo mudanças clínicas pelo índice ICDAS de T0 a T3 (p < 0,001). De acordo com o índice ICDAS, 9,5% (G1), 16,2% (G2) e 22,3% (G3) mostraram regressão, enquanto 16% (G1), 10,8% (G2) e 2,1% (G3) mostraram progressão. 74,5% (G1), 73% (G2) e 75,6% (G3) não apresentaram mudanças

  es

  Resultado encontrado 2: En T0 (línea de base), en relación con el ICDAS, el 70,5% se clasificó como ICDAS 0, el 21,6% como ICDAS 1 y el 7,9% como ICDAS 2 (p = 0,652). Respecto a la transición de las lesiones de caries, se observó una asociación significativa entre el tratamiento y el porcentaje de dientes que presentaron cambios clínicos según el índice ICDAS de T0 a T3 (p < 0,001). Según el índice ICDAS, el 9,5% (G1), 16,2% (G2) y 22,3% (G3) mostraron regresión, mientras que el 16% (G1), 10,8% (G2) y 2,1% (G3) mostraron progresión. El 74,5% (G1), 73% (G2) y 75,6% (G3) no presentaron cambios

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outocome 3: Two parameters will be measured by examining the surfaces by QLF (equipment applied to measure changes in enamel fluorescence of white spot lesions and to quantify the reversion or progression of lesions), lesion area (mm2) and change in fluorescence (delta F,%). For the storage and analysis of images, the QLF 2.00f software (Inspektor Research System BV) will be used. Thus, the lesion area (mm2), the loss of fluorescence in% (the detection threshold is 5%) and the loss of integrated fluorescence (delta Q, mm2 *%) will be determined. The procedures will be repeated, using plugs in the same position as the initial lesions and the new white spot lesions, at the end of 6, 12, 18 and 24 months. The total evaluation will be carried out by subtracting the images and quantification will be done later by another examiner who is blind to the treatment group. The reproducibility of QLF image analysis will be accessed by calculating intra-examiner reliability (10% repetition of analyzes)

  pt-br

  Desfecho esperado 3: Dois parâmetros serão medidos através do exame das superfícies pelo QLF (equipamento aplicado para medir as alterações na fluorescência do esmalte das lesões da mancha branca e para quantificar a reversão ou progressão das lesões), área da lesão (mm2) e alteração na fluorescência (delta F, %). Para o armazenamento e análise das imagens será utilizado o software QLF 2.00f (Inspektor Research System BV). Assim, a área da lesão (mm2), a perda de fluorescência em % (o limiar de detecção é de 5%) e a perda de fluorescência integrada (delta Q, mm2*%) serão determinadas. Os procedimentos serão repetidos, utilizando tomadas na mesma posição das lesões iniciais e nas novas lesões de mancha branca, ao final dos 6, 12, 18 e 24 meses. A avaliação total será realizada por meio da subtração das imagens e quantificação será feita depois por um outro examinador cego em relação ao grupo de tratamento. A reprodutividade da análise de imagem por QLF será acessada pelo cálculo da confiabilidade intra-examinador (repetição de 10% das análises)

  es

  Resultado esperado 3: Se medirán dos parámetros examinando las superficies mediante QLF (equipo aplicado para medir los cambios en la fluorescencia del esmalte de las lesiones de mancha blanca y para cuantificar la reversión o progresión de las lesiones), el área de la lesión (mm²) y el cambio en la fluorescencia (delta F, %). Para el almacenamiento y análisis de las imágenes se utilizará el software QLF 2.00f (Inspektor Research System BV). Así, se determinarán el área de la lesión (mm²), la pérdida de fluorescencia en % (el umbral de detección es del 5%) y la pérdida de fluorescencia integrada (delta Q, mm²*%). Los procedimientos se repetirán utilizando posicionadores en la misma posición de las lesiones iniciales y de las nuevas lesiones de mancha blanca al final de 6, 12, 18 y 24 meses. La evaluación total se realizará sustrayendo las imágenes y la cuantificación se hará posteriormente por otro examinador ciego al grupo de tratamiento. La reproducibilidad del análisis de imágenes QLF se evaluará calculando la confiabilidad intraexaminador (repetición del 10% de los análisis)

  en

  Outcome found 3: Increase or decrease in the lesion area (mm2) of pre-existing lesions during the study. In group G1, the white spot lesions maintained a consistent size throughout the observation period. In contrast, in the fluoride varnish groups, a reduction in lesion size was observed after 6 months. In group G2, this reduction was maintained until the end of the follow-up, while in group G3, a new reduction was observed after 12 months that was maintained until T3. Over time, we could observe a statistically significant difference between the groups only after 12 and 18 months, in which group G3 presented a smaller white spot lesion area than groups G1 and G2 (p < 0.01). Regression/progression (fluorescence, ∆F, or integrated fluorescence, ∆Q) of the lesions. The lower the fluorescence or integrated fluorescence, the greater the mineral loss. G1 demonstrated stability over time for both ∆F (%) and ∆Q (%*mm²). Notably, G2 experienced an increase in mineral content after the first 6 months, a trend that persisted until the conclusion of the study at 18 months. In G3, a mineral gain was observed at T1, followed by a further gain after 12 months, which was maintained at 18 months. In the comparison within each time point, we can observe that after 12 months, the G3 group presented a lower mineral loss than the G1 and G2 groups. After 18 months, the fluoridated groups presented lower mineral loss than G1, with TiF4 presenting the best result (p < 0.01)

  pt-br

  Desfecho encontrado 3: Aumento ou diminuição na área da lesão (mm2) de lesões pré-existentes durante estudo. No grupo G1, as lesões de manchas brancas mantiveram um tamanho consistente ao longo do período observado. Em contraste, nos grupos de vernizes fluoretados, foi observada uma redução no tamanho da lesão após 6 meses. No grupo G2 essa redução se manteve até o final do acompanhamento, já no grupo G3 foi observada uma nova redução após 12 meses que se manteve até T3. Ao longo do tempo, podemos observar uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos apenas após 12 e 18 meses, em que o grupo G3 apresentou uma área de lesão de mancha branca menor que o grupo G1 e G2 (p < 0,01). Regressão / progressão (fluorescência, ∆F, ou fluorescência integrada, ∆Q) das lesões. Quanto menor a fluorescência ou fluorescência integrada, maior é a perda mineral. O G1 demonstrou estabilidade ao longo do tempo tanto para ∆F (%) quanto para ∆Q (%*mm²). Notavelmente, o G2 experimentou um aumento no conteúdo mineral após os primeiros 6 meses, uma tendência que persistiu até a conclusão do estudo aos 18 meses. No G3, um ganho mineral foi observado em T1, seguido por um ganho suplementar após 12 meses, que se manteve aos 18 meses. Na comparação dentro de cada tempo, podemos observar que após 12 meses o grupo G3 apresentou uma perda mineral menor que os grupos G1 e G2. Já após 18 meses os grupos fluoretados apresentaram menor perda mineral que o G1, sendo que o TiF4 apresentou o melhor resultado (p < 0,01)

  es

  Resultado encontrado 3: Aumento o disminución del área de la lesión (mm2) de las lesiones preexistentes durante el estudio. En el grupo G1, las lesiones de mancha blanca mantuvieron un tamaño constante a lo largo del período de observación. En cambio, en los grupos tratados con barnices de flúor se observó una reducción en el tamaño de las lesiones después de 6 meses. En el grupo G2, esta reducción se mantuvo hasta el final del seguimiento, mientras que en el grupo G3 se observó una nueva reducción después de 12 meses que se mantuvo hasta T3. A lo largo del tiempo, se observó una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos solo después de 12 y 18 meses, en los cuales el grupo G3 presentó un área de lesión de mancha blanca menor que los grupos G1 y G2 (p < 0,01). Regresión/progresión (fluorescencia, ∆F, o fluorescencia integrada, ∆Q) de las lesiones. Cuanto menor sea la fluorescencia o la fluorescencia integrada, mayor será la pérdida mineral. El grupo G1 demostró estabilidad a lo largo del tiempo tanto para ∆F (%) como para ∆Q (%*mm2). Cabe destacar que el grupo G2 experimentó un aumento en el contenido mineral después de los primeros 6 meses, tendencia que se mantuvo hasta la conclusión del estudio a los 18 meses. En el grupo G3 se observó una ganancia mineral en T1, seguida de una nueva ganancia después de 12 meses, que se mantuvo a los 18 meses. En la comparación dentro de cada punto de tiempo, se observó que después de 12 meses, el grupo G3 presentó una menor pérdida mineral que los grupos G1 y G2. Después de 18 meses, los grupos tratados con flúor presentaron una menor pérdida mineral que el grupo G1, siendo el TiF4 el que presentó el mejor resultado (p < 0,01)

  en

  Expected outcome 4: This study assessed how sodium fluoride (NaF) and titanium tetrafluoride (TiF4) varnishes impact the oral microbiome in orthodontic patients. Supragingival biofilm samples from 13 participants were analyzed. DNA was extracted and sequenced, focusing on the V4 region of the 16S rRNA gene. Analysis with QIIME 2 revealed significant shifts in the microbiome. Both varnishes reduced cariogenic bacteria and increased health-associated bacteria, indicating they can positively influence oral microbiome composition in high-caries-risk patients

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Este estudo avaliou o impacto dos vernizes de fluoreto de sódio (NaF) e tetrafluoreto de titânio (TiF4) no microbioma oral de pacientes ortodônticos. Amostras de biofilme supragengival de 13 participantes foram analisadas. O DNA foi extraído e sequenciado, focando na região V4 do gene 16S rRNA. A análise com QIIME 2 mostrou alterações significativas no microbioma, com ambos os vernizes reduzindo bactérias cariogênicas e aumentando bactérias associadas à saúde, indicando um efeito positivo na composição do microbioma oral em pacientes com alto risco de cárie

  es

  Resultado esperado 4: Este estudio evaluó cómo los barnices de fluoruro de sodio (NaF) y tetrafluoruro de titanio (TiF₄) impactan el microbioma oral en pacientes ortodónticos. Se analizaron muestras de biopelícula supragingival de 13 participantes. Se extrajo y secuenció el ADN, con enfoque en la región V4 del gen 16S rRNA. El análisis con QIIME 2 reveló cambios significativos en el microbioma. Ambos barnices redujeron las bacterias cariogénicas e incrementaron las bacterias asociadas a la salud, lo que indica que pueden influir positivamente en la composición del microbioma oral en pacientes con alto riesgo de caries

  en

  Outcome found 4: Alpha diversity. Alpha diversity was calculated using the Shannon index (median, 25%-75%, minimum and maximum) by group: G1 (6.25, 6.21-6.27, 5.99, 6.29), G2 (5.81, 5.77-5.83, 5.57, 5.85), G3 (5.63, 5.64-5.71, 5.49, 5.73) and G4 (5.76, 5.72-5.78, 5.54, 5.80). G2, G3 and G4 showed a statistically significant difference in relation to G1, with no difference found between G2, G3 and G4 (Kruskal-Wallis/Dunn tests, p < 0.05). Relative abundance of genera. The ten most abundant genera were: Veillonella (G1: 7.6%, G2: 10.6%, G3: 9.4% and G4: 5.7%), Corynebacterium (G1: 8.2%, G2: 7.3%, G3: 6.8% and G4: 10.4%), Neisseria (G1: 4.0%, G2: 9.2%, G3: 9.6% and G4: 9.6%), Streptococcus (G1: 5.2%, G2: 8.0%, G3: 7.4% and G4: 10.1%), Prevotella (G1: 10.7%, G2: 7.6%, G3: 5.4% and G4: 4.2%), Haemophilus (G1: 3.2%, G2: 6.6%, G3: 11.1% and G4: 6.3%), Fusobacterium (G1: 7.0%, G2: 5.8%, G3: 6.1% and G4: 5.9%), Capnocytophaga (G1: 6.3%, G2: 5.3%, G3: 5.1% and G4: 6.7%), Leptotrichia (G1: 6.9%, G2: 5.4%, G3: 4.1% and G4: 4.6%), and Actinomyces (G1: 4.5%, G2: 5.0%, G3: 4.4% and G4: 7.0%). In G1, 52% of the total microbial composition consisted of predominant genera with relative abundance > 5.0% in the biofilm samples. These include Prevotella, Corynebacterium, Veillonella, Fusobacterium, Leptotrichia, Capnocytophaga, and Streptococcus. In G2, this percentage increases to 66%, with predominant genera (>5.0%) such as Veillonella, Neisseria, Streptococcus, Prevotella, Corynebacterium, Haemophilus, Fusobacterium, Leptotrichia, and Capnocytophaga. G3 exhibits 61% genera dominance (>5.0%), featuring Haemophilus, Neisseria, Veillonella, Streptococcus, Corynebacterium, Fusobacterium, Prevotella, and Capnocytophaga. In G4, 62% of the total was composed of predominant genera, including Corynebacterium, Streptococcus, Neisseria, Actinomyces, Capnocytophaga, Haemophilus, Fusobacterium, and Veillonella. Significant taxonomic disparities in the oral microbiome were observed between G1, G2, G3, and G4 in the logarithmic ratios of Prevotella spp. relative to Rothia, Haemophilus, and Neisseria spp. (p = 0.001). Selenomonas showed a significant decrease in abundance in G2, G3, and G4 compared to G1. The abundance of Prevotella, Lachnoanaerobaculum, and unclassified Selenomonadaceae was lower in the fluoride groups (G3 and G4) compared to G1. Leptotrichia exhibited a significant decrease only in G3 compared to G1. Campylobacter, Tanarella, Saccharimonadaceae, and Centipeda were significantly lower in G2 compared to G1, but only Saccharimonadaceae was lower in G3, and Centipeda was lower in G4. Neisseria was significantly more abundant in the treatment groups (G2, G3, and G4) compared to G1. Granulicatella and Streptococcus increased significantly in G2 and G4, respectively, compared to G1. Both Porphyromonas and Rothia exhibited significant increases in G2 and G4 compared to G1. No differences were observed between treatment groups for all genera except for Veillonella, Kingella, and Haemophilus. Both Veillonella and Kingella were more abundant in G3 compared to G4, with no difference compared to G1 and G2. In addition, Haemophilus was more abundant in G2 compared to G1, G3, and G4

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Diversidade alfa. A diversidade alfa foi calculada usando o índice de Shannon (mediana, 25%-75%, mínimo e máximo) por grupo: G1 (6,25, 6,21-6,27, 5,99, 6,29), G2 (5,81, 5,77-5,83, 5,57, 5,85), G3 (5,63, 5,64-5,71, 5,49, 5,73) e G4 (5,76, 5,72-5,78, 5,54, 5,80). G2, G3 e G4 apresentaram uma diferença estatisticamente significativa em relação ao G1, não havendo diferença encontrada entre G2, G3 e G4 (testes de Kruskal-Wallis/Dunn, p < 0,05). Abundância relativa de gêneros. Os dez gêneros mais abundantes foram: Veillonella (G1: 7,6%, G2: 10,6%, G3: 9,4% e G4: 5,7%), Corynebacterium (G1: 8,2%, G2: 7,3%, G3: 6,8% e G4: 10,4%), Neisseria (G1: 4,0%, G2: 9,2%, G3: 9,6% e G4: 9,6%), Streptococcus (G1: 5,2%, G2: 8,0%, G3: 7,4% e G4: 10,1%), Prevotella (G1: 10,7%, G2: 7,6%, G3: 5,4% e G4: 4,2%), Haemophilus (G1: 3,2%, G2: 6,6%, G3: 11,1% e G4: 6,3%), Fusobacterium (G1: 7,0%, G2: 5,8%, G3: 6,1% e G4: 5,9%), Capnocytophaga (G1: 6,3%, G2: 5,3%, G3: 5,1% e G4: 6,7%), Leptotrichia (G1: 6,9%, G2: 5,4%, G3: 4,1% e G4: 4,6%), e Actinomyces (G1: 4,5%, G2: 5,0%, G3: 4,4% e G4: 7,0%). No G1, 52% da composição microbiana total consiste em gêneros predominantes com abundância relativa > 5,0% nas amostras de biofilme. Estes incluem Prevotella, Corynebacterium, Veillonella, Fusobacterium, Leptotrichia, Capnocytophaga, e Streptococcus. No G2, essa porcentagem aumenta para 66%, com gêneros predominantes (> 5,0%) como Veillonella, Neisseria, Streptococcus, Prevotella, Corynebacterium, Haemophilus, Fusobacterium, Leptotrichia, e Capnocytophaga. O G3 exibe 61% de dominância de gêneros (> 5,0%), apresentando Haemophilus, Neisseria, Veillonella, Streptococcus, Corynebacterium, Fusobacterium, Prevotella, e Capnocytophaga. No G4, 62% do total é composto por gêneros predominantes, incluindo Corynebacterium, Streptococcus, Neisseria, Actinomyces, Capnocytophaga, Haemophilus, Fusobacterium, e Veillonella. Foram observadas disparidades taxonômicas significativas no microbioma oral entre G1, G2, G3 e G4 nas razões logarítmicas de Prevotella spp. em relação a Rothia, Haemophilus e Neisseria spp. (p = 0,001). Selenomonas apresentou uma diminuição significativa na abundância em G2, G3 e G4 em comparação a G1. A abundância de Prevotella, Lachnoanaerobaculum e Selenomonadaceae não classificadas foi menor nos grupos de flúor (G3 e G4) em comparação a G1. Leptotrichia exibiu uma diminuição significativa somente em G3 em comparação a G1. Campylobacter, Tanarella, Saccharimonadaceae e Centipeda foram significativamente menores em G2 em comparação a G1, mas apenas Saccharimonadaceae foi menor em G3, e Centipeda foi menor em G4. Neisseria foi significativamente mais abundante nos grupos de tratamento (G2, G3 e G4) em comparação a G1. Granulicatella e Streptococcus aumentaram significativamente em G2 e G4, respectivamente, em comparação a G1. Tanto Porphyromonas quanto Rothia exibiram aumentos significativos em G2 e G4 em comparação a G1. Nenhuma diferença foi observada entre os grupos de tratamento para todos os gêneros, exceto para Veillonella, Kingella e Haemophilus. Tanto Veillonella quanto Kingella foram mais abundantes em G3 em comparação a G4, sem diferença em relação a G1 e G2. Além disso, Haemophilus foi mais abundante em G2 em comparação a G1, G3 e G4

  es

  Outcome found 4: Alpha diversity. Alpha diversity was calculated using the Shannon index (median, 25%-75%, minimum and maximum) by group: G1 (6.25, 6.21–6.27, 5.99, 6.29), G2 (5.81, 5.77–5.83, 5.57, 5.85), G3 (5.63, 5.64–5.71, 5.49, 5.73) and G4 (5.76, 5.72–5.78, 5.54, 5.80). G2, G3 and G4 showed a statistically significant difference in relation to G1, with no difference found between G2, G3 and G4 (Kruskal–Wallis/Dunn tests, p < 0.05).Relative abundance of genera. The ten most abundant genera were: Veillonella (G1: 7.6%, G2: 10.6%, G3: 9.4% and G4: 5.7%), Corynebacterium (G1: 8.2%, G2: 7.3%, G3: 6.8% and G4: 10.4%), Neisseria (G1: 4.0%, G2: 9.2%, G3: 9.6% and G4: 9.6%), Streptococcus (G1: 5.2%, G2: 8.0%, G3: 7.4% and G4: 10.1%), Prevotella (G1: 10.7%, G2: 7.6%, G3: 5.4% and G4: 4.2%), Haemophilus (G1: 3.2%, G2: 6.6%, G3: 11.1% and G4: 6.3%), Fusobacterium (G1: 7.0%, G2: 5.8%, G3: 6.1% and G4: 5.9%), Capnocytophaga (G1: 6.3%, G2: 5.3%, G3: 5.1% and G4: 6.7%), Leptotrichia (G1: 6.9%, G2: 5.4%, G3: 4.1% and G4: 4.6%), and Actinomyces (G1: 4.5%, G2: 5.0%, G3: 4.4% and G4: 7.0%). In G1, 52% of the total microbial composition consisted of predominant genera with relative abundance > 5.0% in the biofilm samples. These include Prevotella, Corynebacterium, Veillonella, Fusobacterium, Leptotrichia, Capnocytophaga, and Streptococcus. In G2, this percentage increases to 66%, with predominant genera (>5.0%) such as Veillonella, Neisseria, Streptococcus, Prevotella, Corynebacterium, Haemophilus, Fusobacterium, Leptotrichia, and Capnocytophaga. G3 exhibits 61% genera dominance (>5.0%), featuring Haemophilus, Neisseria, Veillonella, Streptococcus, Corynebacterium, Fusobacterium, Prevotella, and Capnocytophaga. In G4, 62% of the total was composed of predominant genera, including Corynebacterium, Streptococcus, Neisseria, Actinomyces, Capnocytophaga, Haemophilus, Fusobacterium, and Veillonella. Significant taxonomic disparities in the oral microbiome were observed between G1, G2, G3, and G4 in the logarithmic ratios of Prevotella spp. relative to Rothia, Haemophilus, and Neisseria spp. (p = 0.001). Selenomonas showed a significant decrease in abundance in G2, G3, and G4 compared to G1. The abundance of Prevotella, Lachnoanaerobaculum, and unclassified Selenomonadaceae was lower in the fluoride groups (G3 and G4) compared to G1. Leptotrichia exhibited a significant decrease only in G3 compared to G1. Campylobacter, Tanarella, Saccharimonadaceae, and Centipeda were significantly lower in G2 compared to G1, but only Saccharimonadaceae was lower in G3, and Centipeda was lower in G4. Neisseria was significantly more abundant in the treatment groups (G2, G3, and G4) compared to G1. Granulicatella and Streptococcus increased significantly in G2 and G4, respectively, compared to G1. Both Porphyromonas and Rothia exhibited significant increases in G2 and G4 compared to G1. No differences were observed between treatment groups for all genera except for Veillonella, Kingella, and Haemophilus. Both Veillonella and Kingella were more abundant in G3 compared to G4, with no difference compared to G1 and G2. In addition, Haemophilus was more abundant in G2 compared to G1, G3, and G4

Contacts

• Public contact
  • Full name: Samanta Mascarenhas Moraes
  • • Address: Alameda Dr. Octavio Pinheiro Brisolla, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55-15-998020196
  • Email: samantamoraes@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Samanta Mascarenhas Moraes
  • • Address: Alameda Dr. Octavio Pinheiro Brisolla, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55-15-998020196
  • Email: samantamoraes@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Samanta Mascarenhas Moraes
  • • Address: Alameda Dr. Octavio Pinheiro Brisolla, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55-15-998020196
  • Email: samantamoraes@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
   

Additional links:

• Previous revision

• Download in ICTRP format