RBR-1047jx9p Omega 3 supplementation on strength and muscle mass in healthy adults

Date of registration: 12/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1284-7632

• Public title:

  en

  Omega 3 supplementation on strength and muscle mass in healthy adults

  pt-br

  Suplementação de Ômega 3 no ganho de força e massa musculares em adultos saudáveis

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 29556819.4.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.636.730
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundo de apoio ao ensino, pesquisa e extensão da Universidade de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: FAPESP - Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle Strength

  pt-br

  Força Muscular

• General descriptors for health conditions:

  en

  G11.427.578.590 Muscle development

  pt-br

  G11.427.578.590 Desenvolvimento Muscular

• Specific descriptors:

  en

  E01.370.600.425 Muscle Strength

  pt-br

  E01.370.600.425 Força Muscular

Interventions

• Interventions:

  en

  A clinical, double-blind, randomized, placebo-controlled study will be carried out with 40 male subjects, aged 18 to 40 years. Participants will be divided into two groups in a 1:1 ratio: Omega 3 (5g/d of fish oil) or Placebo (5g/d of sunflower oil). The protocol will last for 14 weeks, during which all participants will participate in strength training for the lower limbs (2x/week). Before and after the protocol, participants will be evaluated regarding maximal strength (1-RM leg press), body composition (BodPod), area of the rectus femoris and vastus lateralis muscles (ultrasound); in addition, blood samples will be used to assess the incorporation of fatty acids into the blood; and muscle biopsies will be used for muscle fiber cross-sectional area (fAST) analysis, activation of rotein synthesis pathways, and fatty acid incorporation into myocytes (lipidomic analysis). In addition, food consumption will be monitored during the protocol through 24-hour recalls.

  pt-br

  Será realizado um estudo clínico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, com 40 sujeitos, de 18 a 40 anos, do sexo masculino. Os participantes serão divididos em dois grupos na proporção de 1:1: Ômega 3 (5g/d de óleo de peixe) ou Placebo (5g/d de óleo de girassol). O protocolo terá duração de 14 semanas, durante as quais todos os participantes participarão de treinos de força para membros inferiores (2x/semana). Antes e após o protocolo, os participantes serão avaliados quanto à força máxima (1-RM leg press), composição corporal (BodPod), área dos músculos reto femoral e vasto lateral (ultrassonografia); além disso, coletas de sangue serão usadas para avaliar a incorporação de ácidos graxos no sangue; e biópsias musculares serão usadas para análise de área de secção transversa das fibras musculares (ASTf), ativação de vias de síntese proteica, e incorporação de ácidos graxos nos miócitos (análise lipidômica). Além disso, o consumo alimentar será monitorado durante o protocolo através de recordatórios 24h.

• Descriptors:

  en

  D10.212.302.380.410 Omega 3 fatty acids

  pt-br

  D10.212.302.380.410 Ácidos Graxos Ômega-3

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	M	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Male; 18 to 40 years old; healthy; physically active (according to the International Physical Activity Questionnaire); trained in strength for at least 12 months; who have a 1-Repetition Maximum of at least 2.5 x body weight; and habitual protein consumption ≥ 1.6g/Kg/d

  pt-br

  Gênero masculino; de 18 a 40 anos, saudáveis; fisicamente ativos (segundo o Questionário Internacional de Atividade Física); treinados em força por pelo menos 12 meses; que tenham 1-Repetição Máxima de, no mínimo, 2.5 x peso corporal; e consumo habitual de proteínas ≥ 1,6g/Kg/d

• Exclusion criteria:

  en

  Previous use of anabolic androgenic steroids; current use (in the last 3 months) of ergogenic aids; being engaged in a calorie-restricted diet (> 1 year); medical restriction regarding the practice of physical activity; allergy to omega 3 supplementation or milk protein; any type of chronic disease or orthopedic injury that prevents the practice of strength exercises

  pt-br

  Uso prévio de esteroides anabólicos androgênicos; uso atual (nos últimos 3 meses) de recursos ergogênicos; estar engajado em dieta de restrição calórica (> 1 ano); restrição médica quanto à prática de atividade física; alergia à suplementação de ômega 3 ou à proteína do leite; qualquer tipo de doença crônica ou lesão ortopédica que impeça a prática de exercícios de força

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluate maximum strength, using the 1-repetition maximum test method on the legpress 45º device, through changes in the maximum weight (kilograms) carried by the participants

  pt-br

  Avaliar a força máxima, utilizando o método do teste de 1-repetição máxima no aparelho legpress 45º, através de mudanças no peso máximo (quilogramas) carregado pelos participantes

  en

  To evaluate body composition, using the BodPod method, through changes in the parameters of body weight (kilograms), lean mass weight (kilograms and percentage) and fat mass weight (kilograms and percentage)

  pt-br

  Avaliar composição corporal, utilizando o método BodPod, através de mudanças nos parâmetros de peso corporal (quilogramas), peso de massa magra (quilogramas e porcentagem) e peso de massa gorda (quilogramas e porcentagem)

  en

  To evaluate the area of ​​the rectus femoris and vastus lateralis muscles, using the ultrasonography method, through the increase in muscle area in cm²

  pt-br

  Avaliar a área dos músculos reto femoral e vasto lateral, utilizando o método de ultrassonografia, através do aumento de área muscular em cm²

• Secondary outcomes:

  en

  To evaluate the incorporation of omega 3 fatty acids in blood and skeletal muscle cells, using the lipidomic analysis method, through the identification and quantification of lipid molecular species

  pt-br

  Avaliar a incorporação de ácidos graxos omega 3 no sangue e no músculo esquelético, utilizando o método de análise lipidômica, através da identificação e quantificação de espécies moleculares lipídicas

  en

  To evaluate the cross-sectional area of muscle fibers, using the immunofluorescence method, through quantification in µm²

  pt-br

  Avaliar a área de secção transversa das fibras musculares, utilizando o método de imunofluorescência, através da quantificação em µm²

  en

  To evaluate the activation of protein synthesis pathways (mTOR and p70s6k), using the western blotting method, through the amount of phosphorylated proteins in response to physical exercise

  pt-br

  Avaliar a ativação das vias de síntese proteica (mTOR e p70s6k), utilizando o método de western blotting, através da quantidade de proteínas fosforiladas em resposta ao exercício físico

Contacts

• Public contact
  • Full name: Heloisa C. Castanheira Santo André
  • • Address: R. Pedro Zaccaria, 1300
    • City: Limeira / Brazil
    • Zip code: 13484-350
  • Phone: +55 (19) 3701-6730
  • Email: h169547@dac.unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Fabiana B. Benatti
  • • Address: R. Pedro Zaccaria, 1300
    • City: Limeira / Brazil
    • Zip code: 13484-350
  • Phone: +55 (19) 3701-6730
  • Email: fbenatti@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Heloisa C. Castanheira Santo André
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Additional links:

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