Public trial
RBR-1045xxpm Effects of multidisciplinary educational intervention on the level of knowledge, quality of Life and self-care of elderl...
Date of registration: 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/30/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of multidisciplinary educational intervention on the level of knowledge, quality of Life and self-care of elderly people with Diabetes Mellitus: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da intervenção educativa multiprofissional no nível de conhecimento, qualidade de vida e autocuidado de idosos com Diabetes Mellitus: ensaio clínico randomizado
es
Effects of multidisciplinary educational intervention on the level of knowledge, quality of Life and self-care of elderly people with Diabetes Mellitus: a randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1307-5778
-
Public title:
en
Effects of multidisciplinary educational intervention on the level of knowledge, quality of Life and self-care of elderly diabetics: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos da intervenção educativa multiprofissional no nível de conhecimento, qualidade de vida e autocuidado de idosos diabéticos: ensaio clínico randomizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76178923.8.0000.5413
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.615.363
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Marília
-
76178923.8.0000.5413
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Marília (FAMEMA)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Marília (FAMEMA)
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de Marília (FAMEMA)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Health Education; Self Care; Quality of Life; Diabetes Mellitus
pt-br
Educação em Saúde; Autocuidado; Qualidade de Vida; Diabetes Mellitus
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.060.116.100 Elderly
pt-br
M01.060.116.100 Idoso
-
Specific descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
en
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
pt-br
C18.452.394.750 Diabetes Mellitus
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized, single-center, parallel-group controlled clinical trial. The population will be composed of diabetic elderly people and distributed into two study arms: GI (Intervention Group) which will receive the educational intervention through group activities; and CG (Control Group) who will not receive the educational intervention, continuing only with monitoring carried out by the Primary Health Care Unit (UAPS). the GI Group will be made up of 64 elderly people, and the CG Group will be made up of 63 elderly people.
pt-br
Ensaio clínico controlado randomizado, unicêntrico, com grupos paralelos. A população será com composta por idosos diabéticos e distribuída em dois braços de estudo: GI (Grupo Intervenção) que receberá a intervenção educativa por meio de atividades grupais; e GC (Grupo Controle) que não receberá a intervenção educativa, seguindo apenas com o acompanhamento realizado pela Unidade de Atenção Primária à Saúde (UAPS). o Grupo GI será composto por 64 idosos, e o Grupo GC será composto por 63 idosos.
-
Descriptors:
en
V03.175.250.500.500 Randomized Controlled Trial
pt-br
V03.175.250.500.500 Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/02/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 127 - 60 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Have been diagnosed with Diabetes Mellitus for more than six months; be aged 60 or over; agree to participate in the study and sign the Consent Form
pt-br
Ter diagnóstico de Diabetes Mellitus há mais de seis meses; ter idade igual ou superior a 60 anos; aceitar participar do estudo e assinar o Termo de Consentimento
-
Exclusion criteria:
en
Cognitive and intellectual limitations that make it impossible to respond to the study instruments; being bedridden or unable to move around to participate in the study; unjustified absence in intervention activities; change of city, illness or death during the study; withdrawal from participating in the study
pt-br
Limitações cognitivas e intelectuais que inviabilize responder aos instrumentos do estudo; estar acamado ou ter impossibilidade de locomoção para participar do estudo; falta injustificada nas atividades de intervenção; mudança de cidade, adoecimento ou falecimento no decorrer do estudo; desistência em participar do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The benefits of this research are expected to be improved self-care management of Diabetes Mellitus in the target audience, improved Quality of Life, acquisition of knowledge, changes in behavior in relation to the disease, as well as the improvement and development of new strategies for monitoring the patients with Diabetes Mellitus.
pt-br
Espera-se como benefícios desta pesquisa a melhora do gerenciamento no autocuidado do Diabetes Mellitus no público alvo, melhora da Qualidade de Vida, aquisição de conhecimento, mudanças de comportamento em relação a doença, bem como o aprimoramento e elaboração de novas estratégias de acompanhamento a pacientes com Diabetes Mellitus.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Leonardo Segateli
-
- Address: Rua Nestor De Souza Pereira, 03
- City: Platina / Brazil
- Zip code: 19990-000
- Phone: +55(018)997439997
- Email: leonardo_segatelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília (FAMEMA)
-
Scientific contact
- Full name: Leonardo Segateli
-
- Address: Rua Nestor De Souza Pereira, 03
- City: Platina / Brazil
- Zip code: 19990-000
- Phone: +55(018)997439997
- Email: leonardo_segatelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília (FAMEMA)
-
Site contact
- Full name: Leonardo Segateli
-
- Address: Rua Nestor De Souza Pereira, 03
- City: Platina / Brazil
- Zip code: 19990-000
- Phone: +55(018)997439997
- Email: leonardo_segatelli@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Marília (FAMEMA)
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
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