Public trial
RBR-103nyv5v Effects of an Exercise session performed on stationary bicycle on cognitive function and cerebral blood vessel function ...
Date of registration: 01/25/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/25/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Aerobic Exercise effects on cognitive and cerebrovascular functions on patients with Parkinson Disease
pt-br
Efeitos agudos do Exercício Aeróbio sobre as funções cognitiva e cerebrovascular de pacientes com Doença de Parkinson
es
Aerobic Exercise effects on cognitive and cerebrovascular functions on patients with Parkinson Disease
Trial identification
- UTN code: U1111-1285-6607
-
Public title:
en
Effects of an Exercise session performed on stationary bicycle on cognitive function and cerebral blood vessel function in patients with Parkinson's disease
pt-br
Efeitos de uma sessão de Exercício em bicicleta estacionária sobre a função cognitiva e função dos vasos sanguíneos cerebrais em pacientes com Doença de Parkinson
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
64244122.3.0000.5511
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.746.517
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Nove de Julho (UNINOVE)
-
64244122.3.0000.5511
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Nove de Julho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associação Brasil Parkinson
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease
pt-br
Doença de Parkinson
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General descriptors for health conditions:
en
C10.228 Central Nervous System Diseases
pt-br
C10.228 Doenças do Sistema Nervoso Central
-
Specific descriptors:
en
G20 Parkinson Disease
pt-br
G20 Doença de Parkinson
Interventions
-
Interventions:
en
A single group of 18 patients with Parkinson's disease will be submitted to 3 experimental sessions (crossover study) performed in random order: moderate intensity aerobic exercise, high intensity aerobic exercise and control. In all sessions, an intervention period of 30 minutes will be used. In the exercise sessions, patients will exercise on a cycle ergometer. Exercise intensity will correspond to 40-60% of heart rate reserve in the moderate intensity session, and 60-85% of heart rate reserve in the high intensity session. In the control session, patients will remain seated at rest.
pt-br
Um único grupo de 18 pacientes com Doença de Parkinson serão submetidos a 3 sessões experimentais (estudo cruzado) realizadas em ordem aleatória: exercício aeróbio de intensidade moderada, exercício aeróbio de alta intensidade e controle. Em todas as sessões será empregado um período de intervenção de 30 minutos. Nas sessões de exercício, os pacientes irão pedalar em cicloergômetrico. A intensidade de exercício corresponderá à 40-60% da frequência cardíaca de reserva na sessão de intensidade moderada, e a 60-85% da frequência cardíaca de reserva na sessão de alta intensidade. Na sessão controle, os pacientes irão permanecer em repouso sentado.
-
Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 exercício
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 18 - 50 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
previous diagnosis of Parkinson's Disease; being undergoing pharmacological treatment for Parkinson's Disease; be at least 50 years old
pt-br
possuir diagnóstico prévio de Doença de Parkinson; estar realizando tratamento farmacológico para Doença de Parkinson; ter pelo menos 50 anos de idade
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Exclusion criteria:
en
being in Hoehn & Yahr stages 4 or 5 of Parkinson's Disease; presenting other neurological diseases in addition to Parkinson's disease; present electrocardiographic alterations during exercise test suggestive of cardiovascular pathology; having a diagnosis of cardiovascular disease, cancer, or any type of dementia; score ≤ 20 on the “Montreal Cognitive Assessment (MoCA)”; be performing aerobic training regularly; have musculoskeletal problems that interfere with performing aerobic exercise
pt-br
estar nos estágios 4 ou 5 de Hoehn & Yahr da Doença de Parkinson; apresentar outras doenças neurológicas além da Doença de Parkinson; apresentar alterações eletrocardiográficas durante teste ergométrico sugestivas de patologia cardiovascular; possuir diagnóstico de doença cardiovascular, de câncer, ou de qualquer tipo de demência; apresentar escore na “Avaliação Cognitiva Montreal (MoCA)” ≤ 20; estar realizando treinamento aeróbio regularmente; possuir problemas musculoesqueléticos que interfiram na realização de exercício aeróbio
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find a greater increase in executive function, verified by the Stroop Test of Colors and Words, after high-intensity aerobic exercise compared to moderate-intensity aerobic exercise, based on the verification of a statistically significant difference, defined as a P value < 0.05, in the post-exercise values between these interventions.
pt-br
Espera-se encontrar um maior aumento de função executiva, verificada pelo Teste de Stroop de Cores e Palavras, após o exercício aeróbio de alta intensidade em comparação ao exercício aeróbio de intensidade moderada, a partir da constatação de uma diferença estatisticamente significante, definida como um valor de P < 0,05, nos valores pós-exercício entre estas intervenções.
en
It is expected to find a greater increase in executive function, verified by the Trail Making Test, after high-intensity aerobic exercise compared to moderate-intensity aerobic exercise, based on the verification of a statistically significant difference, defined as a P value < 0.05, in the post-exercise values between these interventions.
pt-br
Espera-se encontrar um maior aumento de função executiva, verificada pelo Teste de Trilhas, após o exercício aeróbio de alta intensidade em comparação ao exercício aeróbio de intensidade moderada, a partir da constatação de uma diferença estatisticamente significante, definida como um valor de P < 0,05, nos valores pós-exercício entre estas intervenções.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a greater increase in neurovascular coupling, assessed through transcranial Doppler, after high-intensity aerobic exercise compared to moderate-intensity aerobic exercise, based on the finding of a statistically significant difference, defined as a value of P < 0.05, in post-exercise values between these interventions.
pt-br
Espera-se encontrar um maior aumento do acoplamento neurovascular, avaliada através de doppler transcraniano, após o exercício aeróbio de alta intensidade em comparação ao exercício aeróbio de intensidade moderada, a partir da constatação de uma diferença estatisticamente significante, definida como um valor de P < 0,05, nos valores pós-exercício entre estas intervenções.
en
It is expected to find a greater increase in vasomotor reactivity, assessed through transcranial Doppler, after high-intensity aerobic exercise compared to moderate-intensity aerobic exercise, based on the finding of a statistically significant difference, defined as a value of P < 0.05, in post-exercise values between these interventions.
pt-br
Espera-se encontrar um maior aumento da reatividade vasomotora, avaliada através de doppler transcraniano, após o exercício aeróbio de alta intensidade em comparação ao exercício aeróbio de intensidade moderada, a partir da constatação de uma diferença estatisticamente significante, definida como um valor de P < 0,05, nos valores pós-exercício entre estas intervenções.
en
It is expected to find a greater increase in cerebral blood flow, assessed by transcranial Doppler, during high-intensity aerobic exercise compared to moderate-intensity aerobic exercise, based on the finding of a statistically significant difference, defined as a P value < 0.05, in the values obtained during these interventions.
pt-br
Espera-se encontrar um maior aumento do fluxo sanguíneo cerebral, avaliada através de doppler transcraniano, durante o exercício aeróbio de alta intensidade em comparação ao exercício aeróbio de intensidade moderada, a partir da constatação de uma diferença estatisticamente significante, definida como um valor de P < 0,05, nos valores obtidos durante estas intervenções.
Contacts
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Public contact
- Full name: Raphael Mendes Ritti-Dias
-
- Address: Rua Vergueiro, 235/249, andar 12, liberdade
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55 019 999406878
- Email: raphaelritti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Raphael Mendes Ritti-Dias
-
- Address: Rua Vergueiro, 235/249, andar 12, liberdade
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55 019 999406878
- Email: raphaelritti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
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Site contact
- Full name: Raphael Mendes Ritti-Dias
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- Address: Rua Vergueiro, 235/249, andar 12, liberdade
- City: São Paulo / Brazil
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- Email: raphaelritti@gmail.com
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12637.
Existem 5991 ensaios clínicos registrados.
Existem 3504 ensaios clínicos recrutando.
Existem 298 ensaios clínicos em análise.
Existem 4569 ensaios clínicos em rascunho.