Public trial
RBR-103k2gpz Assessment of consumption of processed foods and eating behavior in adults with obesity
Date of registration: 02/12/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/12/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Assessment of Ultra-processing Food and Eating Behavior in Obesity Adults
pt-br
Avaliação do Ultraprocessamento dos Alimentos e do Comportamento Alimentar em Adultos com Obesidade
es
Assessment of Ultra-processing Food and Eating Behavior in Obesity Adults
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Assessment of consumption of processed foods and eating behavior in adults with obesity
pt-br
Avaliação do consumo de alimentos industrializados e do comportamento alimentar em adultos com obesidade
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1263-9499
Issuing authority:
-
36548020.0.0000.5505
Issuing authority: Órgão Emissor: Plataforma Brasil
-
4.356.485
Issuing authority: Órgão emissor: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
U1111-1263-9499
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity; metabolic syndrome; binge-eating disorder; bulimia nervosa; feeding and eating disorders
pt-br
obesidade; síndrome metabólica; transtorno de compulsão alimentar; bulimia nervosa; transtornos da alimentação e da ingestão de alimentos
-
General descriptors for health conditions:
en
C18 Nutritional and metabolic diseases
pt-br
C18 Doenças nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
en
C18.452.394.968.500.570 Metabolic syndrome
pt-br
C18.452.394.968.500.570 Síndrome metabólica
en
C18.654.726.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.500 Obesidade
en
F03.400.188 Binge-eating disorder
pt-br
F03.400.188 Transtorno da compulsão alimentar
en
D052018 Bulimia nervosa
pt-br
D052018 Bulimia nervosa
en
F03.400 Feeding and eating disorders
pt-br
F03.400 Transtornos da alimentação e da ingestão de alimentos
Interventions
-
Interventions:
en
A group of 74 participants will be assessed individually by a trained researcher, who will apply a questionnaire for clinical health diagnosis, with questions regarding the previous health history, family history, use of medications, previous surgeries and the presence of clinical signs and symptoms. Blood pressure, weight and body mass will also be measured using bioimpedance and plethysmography by air displacement, in addition to height and waist and hip circumference measurements. The 3-day Food Record and Food Frequency Questionnaire will be applied to collect food consumption data, and eating behavior will be assessed using five questionnaires: Binge Eating Scale, Bulimic Investigatory Test Edinburgh, Dutch Eating Behavior Questionnaire, Eating Attitudes Test and The Three Factor Eating Questionnaire. Blood samples will be collected to assess the profile of total cholesterol and fractions, triglycerides, insulin and blood glucose.
pt-br
Um grupo com 74 participantes serão avaliados individualmente por um pesquisador treinado, que irá aplicar um questionário para diagnóstico clínico de saúde, com questões referente a história pregressa de saúde, antecedentes familiares, uso de medicamentos, cirurgias anteriores e presença de sinais e sintomas clínicos. Também será aferido a pressão arterial, o peso e a massa corporal através da bioimpedância e da pletismografia por deslocamento de ar, além da estatura e as medidas de circunferência de cintura e de quadril. O Registro Alimentar de 3 dias e o Questionário de Frequência Alimentar serão aplicados para coletar dados do consumo alimentar, e o comportamento alimentar será avaliado a partir de cinco questionários: Binge Eating Scale, Bulimic Investigatory Test Edinburgh, Dutch Eating Behaviour Questionnaire, Eating Attitudes Test e The Three Factor Eating Questionnaire. Serão coletadas amostras de sangue para avaliar o perfil de colesterol total e frações, triglicérides, insulina e glicemia.
-
Descriptors:
en
SP6.011.042.048.029 Body mass index
pt-br
SP6.011.042.048.029 Índice de massa corporal
en
SP6.006.032 Feeding behavior
pt-br
SP6.006.032 Comportamento alimentar
en
SP6.011.042 Nutrition assessment
pt-br
SP6.011.042 Avaliação nutricional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 74 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults; both sexes; age from 18 to 59 years; body mass index (BMI) ≥ 30 kg / m²
pt-br
Adultos; ambos os sexos; idade de 18 a 59 anos; índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²
-
Exclusion criteria:
en
Volunteers undergoing clinical and / or drug treatments for weight reduction; use of cortisone and antiepileptic drugs; history of kidney and heart disease; alcohol abuse; smoking; use of vitamin supplementation; diagnosis of obesity due to genetic diseases
pt-br
Voluntários que estejam em tratamentos clínicos e/ou medicamentosos para redução de peso; uso de cortisona e drogas antiepiléticas; história de doenças renais e cardíacas; uso abusivo de álcool; tabagismo; uso de suplementação de vitaminas; diagnóstico de obesidade por doenças genéticas
Study type
-
Study design:
en
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find through the applied questionnaires (Binge Eating Scale, Bulimic Investigatory Test Edinburgh, Dutch Eating Behavior Questionnaire, Eating Attitudes Test, The Three Factor Eating Questionnaire), that approximately 11% of the individuals evaluated show symptoms of eating disorders, such as bulimia and binge eating. In addition, it is believed that these symptoms will be associated with a greater presence of behaviors such as emotional eating and restricted or external eating. Still, it is expected to identify that individuals with symptoms of eating disorders have worse diet quality and higher consumption of ultra-processed foods, and consequently, the presence of changes associated with glucose metabolism, lipid and inflammatory profile.
pt-br
Espera-se encontrar através dos questionários aplicados (Binge Eating Scale, Bulimic Investigatory Test Edinburgh, Dutch Eating Behaviour Questionnaire, Eating Attitudes Test, The Three Factor Eating Questionnaire), que, aproximadamente 11% dos indivíduos avaliados apresentem sintomas de transtornos alimentares, como bulimia e compulsão alimentar. Além disso, acredita-se que esses sintomas estarão associados a maior presença de comportamentos como o comer emocional e a alimentação externa ou restrita. Ainda, espera-se identificar que os indivíduos com sintomas de transtornos alimentares apresentem pior qualidade da dieta e maior consumo de alimentos ultraprocessados, e consequentemente, a presença de alterações associadas ao metabolismo da glicose, perfil lipídico e inflamatório.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Carolina Machado Favaron Castanho
-
- Address:
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code:
- Phone: 55 (11) 995795815
- Email: carolina.favaron@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Raquel Munhoz da Silveira Campos Mônico
-
- Address: Av. Ana Costa, 95 - 1° Andar
- City: Santos / Brazil
- Zip code: 11060-001
- Phone: 55 11 98894-3597
- Email: raquel.munhoz@unifesp.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Carolina Machado Favaron Castanho
-
- Address:
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code:
- Phone: 55 (11) 995795815
- Email: carolina.favaron@gmail.com
- Affiliation:
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Existem 4784 ensaios clínicos registrados.
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